雷米普利-临床研究总结41页PPT
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雷米普利胶囊在健康人体内的药动学研究
欧阳冬生;屈霞;谭志荣;郭栋;王杉博
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】2008(39)6
【摘要】采用单剂量交叉实验设计,考察24名健康受试者口服雷米普利胶囊(受试制剂)及其片剂(参比制剂)5mg后的药物动力学。
建立了LC-MS法测定血浆中代谢物雷米普利拉的浓度。
采用C18柱,贝那普利为内标,以多反应监测(MRM)模式监测。
两种制剂的cmax和tmax分别为(6.42±3.18)、(6.48±3.31)ng/ml和(3.31±1.47)、(3.04±1.14)h。
受试制剂的相对生物利用度为(101.72±18.34)%。
两者在人体的吸收速度和吸收程度无显著差异,表明两者生物等效。
【总页数】3页(P435-437)
【关键词】雷米普利;雷米普利拉;液相色谱-质谱;药动学
【作者】欧阳冬生;屈霞;谭志荣;郭栋;王杉博
【作者单位】中南大学临床药理研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R969
【相关文献】
1.高效液相-质谱法测定血浆雷米普利与雷米普利拉浓度 [J], 张相彩;徐颖颍;吕小琴
2.托拉塞米胶囊与注射剂在健康人体内的药动学和生物等效性研究 [J], 周来基
3.HPLC-MS测定人血浆中雷米普利和雷米普利拉浓度及其生物等效性研究 [J], 冯桂梅;朱运贵
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雷米普利治疗高血压病的临床疗效
段孝纨
【期刊名称】《中国医刊》
【年(卷),期】2000(35)11
【摘要】@@ 雷米普利是新一代血管紧张素转换酶(ACE)的抑制剂.国外研究证实雷米普利每日2.5~5 mg对大多数高血压病患者可有效控制血压,1999年正式在我国上市.我们应用该药对Ⅰ、Ⅱ级高血压病患者进行了临床疗效观察,报告如下.【总页数】1页(P21)
【作者】段孝纨
【作者单位】北京市宣武区广内医院,100053
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.降压方联合雷米普利片治疗原发性高血压病64例 [J], 郑炜;姚春丽
2.雷米普利治疗高血压病对NO、vWF的影响 [J], 张玮;姚璐;王强;郑东诞
3.雷米普利治疗高血压病效果观察 [J], 刘宪勇;宁勇;于梅;李涛
4.雷米普利联合小剂量美托洛尔治疗老年性高血压合并心力衰竭的临床疗效观察[J], 李小毅;王占肖;时风英
5.非洛地平和雷米普利联合应用治疗中重度高血压病疗效观察 [J], 刘明红;徐亚杰因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
药品临床总结汇报ppt标题:药品临床总结汇报尊敬的评审专家、各位领导、亲爱的同事们:我非常荣幸能够在这个重要的场合向大家汇报关于药品临床研究方面的最新进展。
在接下来的演讲中,我将详细介绍我们团队在过去一年中所开展的临床研究项目和达成的重要成果。
首先,我将向大家介绍我们研究项目的背景。
我们所关注的药品属于一种新型抗生素,旨在解决目前临床上普遍存在的耐药菌引起的感染难题。
随着抗生素的过度使用,耐药菌的出现频率越来越高,已经对临床治疗造成了严重的挑战。
因此,我们希望通过本次研究找到一种新的药物解决方案,以改善临床抗感染治疗的效果。
接下来,我将向大家介绍我们研究的设计与方法。
在本次研究中,我们以随机双盲、安慰剂对照的方式招募了500名患者,并将其分为两组。
其中一组接受了我们所研究的新型抗生素治疗,另一组则接受了安慰剂治疗。
我们对患者的临床症状、实验室指标以及不良反应等进行了全面的观察和记录。
在研究结果方面,我们发现使用新型抗生素治疗的患者相较于安慰剂治疗组,症状缓解时间更短,临床治愈率更高。
同时,新型抗生素组患者的实验室指标也出现了显著的改善。
此外,在不良反应方面,两组患者没有明显的差异,说明该药品在耐受性方面表现良好。
在我们的研究中,我们还对新型抗生素的作用机制进行了初步的探索。
通过细胞实验和动物模型研究,我们发现该药物通过抑制细菌的膜蛋白合成,从而有效地抑制了耐药菌的生长和扩散。
基于以上的结果,我们可以得出结论,新型抗生素是一种安全有效的药物,在临床治疗中具有很好的应用前景。
在今后的研究中,我们将进一步探讨其临床应用的最佳剂量和疗程,以及对不同类型感染的适应症等。
最后,我想再次感谢各位领导和评审专家对我们研究项目的支持和关注。
同时,我也要感谢团队中的每一位同事的努力和付出,没有他们的辛勤工作和卓越贡献,我们不可能达到今天的成果。
谢谢大家!。
不同剂量雷米普利治疗慢性充血性心力衰竭90例临床体会目的:探讨不同剂量的雷米普利治疗慢性充血性心力衰竭的疗效。
方法:选取本院2003年6月~2010年3月慢性充血性心力衰竭(CHF)患者90例,所有90例CHF患者,随机分成两组,两组在年龄、性别、心功能等方面差异均无统计学意义。
结果:两组治疗12周后,大剂量雷米普利组总有效率为80.85%,小剂量雷米普利组总有效率为53.49%。
结论:心力衰竭患者在吸氧、抗感染、强心、利尿等综合治疗的基础上,加用大剂量雷米普利为临床常规治疗提供新思路,值得临床推广。
标签:慢性充血性心力衰竭;雷米普利;血管紧张素转化酶抑制剂慢性充血性心力衰竭(CHF)是临床上一种常见的致死率高、复杂的临床症状群, 大多数心血管疾病的最终结局也是最主要的死亡原因。
近年来研究表明,血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)能改善心力衰竭的症状,延缓心室重塑,防止心室继续扩大,已被列为治疗慢性心力衰竭的基本药物[1]。
本文旨在探讨不同剂量的雷米普利治疗慢性充血性心力衰竭的疗效,选择本院2003年6月~2010年3月慢性充血性心力衰竭患者,现对其治疗效果报道如下:1 资料与方法1.1 一般资料将本院2003年6月~2010年3月慢性充血性心力衰竭患者90例,随机分成两组,两组患者的基本临床资料见表1。
两组在年龄、性别、心功能等方面差异均无统计学意义。
1.2 治疗方法及药物选择患者入院后常规进行吸氧、利尿、强心处理后,根据分组情况采用不同剂量雷米普利。
小剂量雷米普利组最初药量为1.25 mg,qd,根据患者的反应,可间隔1~2周后将药量加倍,最大剂量为2.5 mg,qd,维持治疗。
大剂量雷米普利组,最初药量为2.5 mg,qd,根据患者的反应,在2~3周内将药量加至最大剂量10 mg/d,维持治疗。
1.3 观察时间和观察项目用药观察时间为12周。
服药后前2 周每天测心率、血压2次,此后门诊患者每周测1次心率、血压。
高血压肾病属于临床上常见的高血压并发症,长期血压升高会造成肾小动脉病变,使其血管变窄甚至闭塞,从而造成肾脏器官供血不足,致使肾脏病变。
临床显示,目前在我国肾病患者中慢性肾小球炎患者居多,而且由高血压及糖尿病引发的肾衰竭发病率不断增加,高血压是其主要继发因素,因此快速有效地降低血压是减少肾衰竭发病的重要方法[1]。
本研究选取98例高血压肾病患者,分组探究雷米普利联合螺内酯对高血压肾病患者临床疗效的影响,现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料:选取我院2017年8月~2018年5月98例高血压肾病患者,依照随机抽签法分组,各49例。
观察组男性22例,女性27例;年龄41~73岁,平均年龄(56.48±8.36)岁;病程2~8年,平均病程(4.25±1.83)年。
对照组男性25例,女性24例;年龄42~74岁,平均年龄(57.29±7.56)岁;病程2~9年,平均病程(5.12±1.76)年。
两组一般资料(年龄、性别、病程),均衡可比(P>0.05)。
本研究符合《世界医学会赫尔辛基宣言》要求。
1.2选取标准1.2.1纳入标准:①均确诊为高血压肾病,每天尿白蛋白排泄率> 30mg;②在入选1月内未使用过同类或对本研究有影响的药物;③患者知悉本研究,并自愿签署协议。
1.2.2排除标准:①精神疾病;②妊娠期或哺乳期;③患有糖尿病、冠心病以及恶性肿瘤等其他严重疾病。
1.3治疗方法:禁烟禁酒,严格控制饮食,低脂、低盐、低蛋白等饮食摄入。
1.3.1对照组予以雷米普利(昆山龙灯瑞迪制药有限公司,国药准字H20030724,规格2.5g)治疗,2.5mg/次,2次/d。
1.3.2观察组在对照组治疗基础上,予以螺内酯(吉林恒星科技制药有限公司,国药准字H22023086,规格20mg)治疗,口服:20mg/次,2次/d。
两组均持续用药1个月。
1.4观察指标:①比较两组治疗前后血压(收缩压和舒张压)水平。
雷米普利胶囊的质量、稳定性及生物等效性研究的开题报告一、研究背景高血压是世界范围内最常见的一种慢性疾病,具有高发、多发、易发、危害大等特点,危害人体健康。
治疗高血压的主要手段是降压药物,而雷米普利作为血管紧张素转化酶抑制剂,具有作用强、作用持久、合理价位等优点,被广泛应用于临床。
然而,雷米普利胶囊的生产精细度、质量稳定性及生物等效性等问题亟待解决。
二、研究目的本研究旨在探究雷米普利胶囊的质量稳定性、生物等效性等问题,为药品的开发及临床应用提供参考依据。
三、研究内容1.制备不同批号雷米普利胶囊,并进行外观、重量误差、水分含量、含量测定等质量指标检测,评价雷米普利胶囊的质量稳定性。
2.采用化学发光比浊法测定不同批号雷米普利胶囊中雷米普利的溶出度,以及采用高效液相色谱法(HPLC)测定不同批次雷米普利胶囊的含量变异系数,比较不同批次的雷米普利胶囊的生物等效性。
3.通过相关性分析、主成分分析等统计学方法,初步探究不同因素对雷米普利胶囊的质量稳定性、生物等效性等的影响。
四、研究意义本研究将系统分析雷米普利胶囊的质量稳定性、生物等效性等问题,为药品质量控制及临床应用提供科学依据,为药品质量管理提供实际参考,具有一定的理论和实践意义。
五、研究方法本研究采用了实验室制备雷米普利胶囊,采用化学发光比浊法测定溶出度,采用HPLC测定含量变异系数,采用统计学方法分析影响因素等方法。
六、研究进度本研究预计将于2021年9月开始,2022年12月完成实验数据的采集与处理,2023年6月完成论文写作并进行答辩。
七、研究经费本研究所需经费5万元,将由研究单位自行筹措。
雷米普利片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度陈令允【摘要】Objective To study the pharmacokinetics and relative bioavailability of domestic and imported prototype ramipril tablets in healthy people. Methods 30 healthy people were randomly divided into experimental group and control group. The domestic and imported ramipril tablets with the dose of 10 mg were given to 2 groups respectively. High performance liquid chro-matography method (HPLC- MS) was applied to detect blood samples. Results There were no significant differences between the domestic and imported preparations in terms of pharmacokinetics parameters (P > 0. 05). The average relative biological availability of the domestic ramipril and ramiprilat was (104. 77 ± 21. 63) % and (102. 57 ± 22. 54) % respectively. Conc lusion There are no differences between domestic and imported ramipril tablets on pharmacokinetics.%目的研究样机国产与进口雷米普利片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度.方法 30例健康受试者随机分为试验组和对照组,分别服用国产雷米普利片和进口分装雷米普利片,剂量均为10 mg.血样经预处理后采用高效液相色谱(HPLC-MS)法测定.结果在药代动力学各个参数上,国产与进口制剂药物间均无显著性差异(P>0.05).国产制剂的平均相对生物利用度雷米普利为(104.77±21.63)%,雷米普利拉为(102.57±22.54)%.结论国产和进口雷米普利片在药代动力学上无显著差异.【期刊名称】《实用临床医药杂志》【年(卷),期】2012(016)024【总页数】3页(P31-33)【关键词】雷米普利;雷米普利拉;药代动力学;生物利用度【作者】陈令允【作者单位】江苏省邳州市人民医院,江苏邳州,221300【正文语种】中文【中图分类】R969.1雷米普利早在2000年即被食品及药物管理局(FDA)批准应用于降低心肌梗死、脑卒中和心血管死亡危险性[1-2]。
雷米普利-临床研究总结雷米普利-临床研究总结1.研究背景在医学领域,雷米普利是一种常用的降压药物。
该药物能够通过抑制血管紧张素转化酶的活性,降低血压,从而预防心血管疾病的发生。
然而,雷米普利在临床应用中的疗效和安全性还需进一步研究和评价。
2.研究目的本研究旨在评估雷米普利的疗效和安全性,包括其降压效果、不良反应和治疗相关的可接受性。
3.研究设计3.1 研究对象选取年龄在40岁至70岁之间,血压不稳定的患者作为研究对象。
将其随机分为两组,一组使用雷米普利治疗,另一组使用安慰剂对照。
3.2 测量指标主要测量指标为收缩压和舒张压。
另外,还测量了心率、不良事件发生率、临床症状和生活质量等指标。
3.3 研究方案采用双盲、随机对照的研究设计。
雷米普利组使用雷米普利治疗,安慰剂组使用安慰剂治疗。
每日定时记录患者的血压和心率,并定期进行随访和评估。
4.研究结果4.1 降压效果雷米普利组的患者在用药后明显降低了收缩压和舒张压,与安慰剂组相比具有显著差异。
4.2 不良反应雷米普利组的不良事件发生率较低,且多为轻度不良反应,不影响患者的治疗接受性。
4.3 生活质量雷米普利组的患者在用药后,生活质量得到了明显的改善,心血管疾病相关症状减轻。
5.讨论与结论通过本研究的结果可以得出,雷米普利作为降压药物具有良好的疗效和安全性,并能够改善患者的生活质量。
因此,在临床上广泛应用雷米普利治疗高血压和心血管疾病是可行的。
附件:1. 研究数据资料表格2. 研究问卷及统计分析结果法律名词及注释:1. 双盲:在临床试验中,指医生和病人都不知道给予的治疗方法是实验药物还是安慰剂。
2. 随机对照:指研究对象随机分为不同治疗组,其中一个组接受实验治疗,另一个组接受对照治疗,以评估实验治疗的疗效和安全性。
ACEI雷米普利(瑞泰)—防治心衰的临床循证中国医学科学院中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院杨跃进教授2006-11-15心衰的流行病学和预后* 欧洲•发生率在 0.4% --- 2%•随着年龄快速增长•很高的流行比率- 1000万病人患有心衰• 50%有心衰的病人在4年内死亡• >50%有严重心衰的病人在1年内死亡* 中国•发生率0.9% ---1. 2%Task Force for the Diagnosis and Treatment of Chronic Heart Failure,European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2001;22:1527-1560.心衰 - 心血管事件链的最后阶段危险因素 糖尿病高血压动脉粥样硬化左室肥厚 心肌梗死左室重构心室扩张 终末期心脏病死亡 充血性心力衰竭心血管事件链是一系列以病生理为主线, 将心血管危险因子和临床疾病连接而成的链条心血管事件链“心力衰竭——心脏病最后的大战场”E Braunwald ACC 2003“……,心脏疾病是一系列疾病延时间发展而成的统一体。
它以危险因子为开端,经过急性心梗等事件,引发猝死或促进心功能衰竭,我认为我们不能将不同心血管疾病割裂开来对待.”Mandeep Mehra, M.D.Head of CardiologyUniversity of Maryland Medical Center心脏病(任何) 高血压 糖尿病.高血脂 家族史 Cardiotoxins 无症状的左室功能不全 Systolic / Diastolic静止时显著的症状,无论是否得到治疗呼吸困难, 疲乏运动耐受性降低 心衰的分期及临床特征ABC DAHA / ACC HF guidelines 2005(有危险因素,无病理变化) (有病理变化,无症状) (症状性心衰) (终末期)心衰相关危险因素:Framingham心脏研究高血压心肌梗塞心绞痛糖尿病左室肥厚心脏瓣膜疾病男性女性HF相对危险性0 2 4 6 8 10Wilson PWF. Am J Cardiol. 1997;80(9B):3J-8J.心衰危险因素•高血压是心衰最主要的危险因子–使心衰危险增加3倍 (AHA 2005)•75%的心衰患者曾患高血压 (AHA 2005)•约 65% 的心衰由冠状动脉疾病引起。