兽药GSP验收必须具备的软硬件设施
一、场所与设施
（一）场所面积：城区兽药店营业场所和仓库各不少于20平方米，乡镇兽药店营业场所和仓库各不少于15平方米。
（二）设施设备：
1.经营门店有必要的货架、柜台；
2.仓库有防潮的设施（防潮板、货架或者防潮垫等），有温湿度计；阴凉库有空调。
3.门窗要严密，窗户上有窗纱（防鸟，通风）。安装避光窗帘。
4.有档案柜、有灭火器、有照明设施、有鼠夹或粘鼠板，有卫生保洁设施。
（三）分区设置：
1.经营场所要根据兽药的品种、类别、用途等不同划分不同的放置区，要设置有标识，标识要醒目耐用。
2.仓库要分常温库和阴凉库，乡镇兽药店可以只设立阴凉库。
3.常温库和阴凉库都要设置合格区、不合格区、待验区、退货区；合格区还要根据兽药的品种、类别、用途等不同再划分不同的储存区，并要设置明显标识。
（四）场所分开：
1.营业场所、仓库和生活场所要分开，如果仓库面积大，需要放置床、或者生活用品的，要有隔离设施。
2.营业场所和仓库要保持干净、整洁，药物摆放有序。
（五）营业场所应悬挂或上墙的内容
1.服务公约和质量承诺；
2.公布畜牧局监督电话；
3.设立意见薄；
4.相关制度。（供货单位和采购兽药的质量评估制度、兽药验收制度、兽药入库出库制度、培训考核制度、记录档案和凭证管理制度等）
二、机构与人员
（一）职责分工要具体：要对本店员工进行具体分工，分工至少应该包括：兽药质量管理、兽药采购，兽药入库、仓库保管、出库，兽药运输、储存，兽药销售，人员培训，质量档案管理。各店根据本店员工数量及学历分配职责。
职责至少应该包括：
1．经理
（1）全面负责门店的日常管理和业务活动；
（2）店内人员职责的分工和调整；
（3）店内财务和资金的管理，职工的工资福利待遇和奖惩的确定；
（4）各种经营活动的审批和监督管理；
（5）兽药监管部门日常监管的配合。
2.质量管理人员
（1）兽药质量事故、质量投诉、质量纠纷的处理；（2）质量管理文件的制定和修订；
（3）经营人员培训计划的制定和实施；
（４）供货单位的审核；
（５）首营兽药企业和首营品种的审核；
（6）兽药的清查
（7）兽药运输的管理
（8）场所设施变更的备案；
（9）指导和监督兽药质量管理相关制度的落实。
3.采购人员
（１）采购合同的签订；
（２）采购兽药的验收；
4.兽药保管员
（1）兽药入库的验收；
（2）兽药在库的陈列、保管和检查
（3）兽药出库的检查核对；
（4）仓库的保洁。
5.兽药销售人员
（1）经营场所兽药的陈列和检查；
（2）兽药销售以及销售时的用药指导、销售凭证的出具（对
购药者）；
6.兽药养护人员
（1）设施设备的检查、维修、保养；
（2）仓库和经营场所兽药标识的维持、兽药的陈列（按分类陈列）；
7.兽药质量档案管理人员
兽药质量档案资料的收集、整理及管理
8.其他
内部考勤；有电脑的店电脑的使用和维护；属于连锁经营门店的，总店人员还应有对连锁分店的监督和管理、分店兽药的配送等职责。分店人员有对总店上报兽药配送计划、反映存在问题等职责。
（二）人员
1.兽药质量负责人必须是兽药店员工，不能是兽药生产企业提供的技术人员，也不得在本店以外的兽药店兼职。
2.质量负责人学历要求：城区设立的兽药店质量负责人要具备兽药、兽医等专业大专以上学历，或具备中级以上专业技术职称；乡镇设立的兽药店质量负责人要具备兽药、兽医等专业中专以上学历，质量负责人要具有中专以上学历，或具备初级以上技术职称。
3.其他人员学历要求：负责人要熟悉兽药管理法律法规及政策规定，具备兽药专业知识。门店采购员、保管员、销
售员、技术员等都要具备高中（或中专）以上学历，且具备兽药专业知识。
4.人员要经培训后上岗。兽药店要对本店所有人员进行兽药法律法规、兽药GSP知识、兽药专业知识、职业道德等内容的培训和考核，考核合格方可上岗（有记录）。
三、规章制度
（一）制度
写要求做的事做所写的事，记所做的事
兽药店应制定如下制度：
1.供货单位和所购兽药的质量评估制度。该制度应包括《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》第二十一条规定的内容。
2.兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度。采购制度和验收制度应包括《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》第二十二条规定的内容，入库制度应包括《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》第二十二条规定的内容，陈列、储存制度应包括《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》第二十四、二十五、二十六、二十七条规定的内容，运输、销售制度应包括《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》第二十八、二十九、三十、三十一、三十二、三十三条规定的内容，出库制度应包括《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》第二十八条规定的内容。
3.环境卫生管理制度。
4.兽药不良反应报告制度。
5.不合格兽药和退货兽药的管理制度。
6.质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度。
7.企业记录、档案和凭证的管理制度。
8.质量管理培训、考核制度。
（二）兽药店应建立的记录
1.人员培训、考核记录：包括培训的时间、地点、授课人、培训内容、考核方式、考核结果等。
2.控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录：包括设施设备名称，作业时间，作业的内容、作业人员、设施设备运行状况（正常或不正常）等。
2.兽药质量评估记录。根据供货单位的不同，记录的内容也不同。按照第21条规定的内容。
4.兽药采购记录。记录第22条第三款规定的内容。
5.兽药验收记录。记录第22条第2款规定的内容。
6.兽药入库记录。记录第23条规定的内容。
7.兽药出库记录。记录第28条规定的内容。
8.兽药销售记录。记录第29条规定的内容。
9.首营企业质量审核记录应至少包括兽药的产品批准文号是否真实、兽药质量标准是否正确、产品检验报告显示是否合格、兽药标签和说明书等内容是否符合规定、兽药的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容。
