执业药师《药事管理与法规》模拟题考试试题附答案

C麻醉药品、第一类精神药品不准零售，医疗机构经市级卫生管理部门批准，获得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》后，凭卡向所在地省定点批发企业购买
D麻醉药品注射剂、盐酸哌替啶仅限于医疗机构内使用，盐酸二氢埃托啡仅限于二级以上医院内使用
E开具麻醉药品、精神药品使用专用处方，至少保存3年
22、关于毒性药品的管理不正确的是
A药品抽样必须由三名以上药监督检查人员实施
B被抽检方不得拒绝，没有正当理由拒绝抽检的，国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用
C当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书，并向复验机构预先支付药品检验费用
D复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担，复验样品从原药品检验机构留样中抽取
E处理药品质量事故的依据
35、下列关于药品零售企业的说法错误的是
A购进记录、药品零售连锁门店的送货凭证保存至有效期后一年，不少于三年
B购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验
C对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售
D陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放
40、药学职业道德基本原则的内容不包括
A以病人为中心
B实行人道主义
C为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务
D遵守社会公德、遵纪守法
26、非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是
A自药品列入《国家非处方药目录》之日起
B自药品临床研究申请通过之日起
C自药品生产申请通过之日起
D自药品上市之日起
E自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
27、非处方药专有标识的固定位置在
A醒目位置
B中间位置
C左下角
D右上方
E非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名（商品名）的一面的右上角
B《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
C个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
D常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起3个月内组织认证
E中药饮片必须按国家药品标准或《炮制规范》炮制
18、下列哪些行政行为不收费
A核发证书、进行药品注册
B实施药品抽查检验
C进行药品认证
D实施药品审批检验
E实施强制性检验
19、制售假药，足以严重危害人体健康的
A处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50%至2倍罚金
B处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金
C国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
D持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡的医疗机构，经国家药品监督管理部门批准可以配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品
E定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品
A2000万元上以、300-2000万元、300万元以下
B500万元以上、75-500万元、75万元以下
C800万元以上、100-1000万元、100万元以下
D1000万元以上、500-1000万元、500万元以下
E20000万元以上、5000-20000万元、5000万元以下
38、批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容不包括
15、药品注册系统评价拟上市销售的药品
A安全性
B有效性
C质量可控性
D稳定性
E安全性、有效性、质量可控性等
16、关于医疗机构的药剂管理，错误的是
A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售
B医疗机构制剂不得发布广告
C发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用
28、下列说法不正确的是
A原料药的包装参照药品内包装有关规定执行，标签则按制剂大包装标签规定办理
B进口药品的包装、标签、说明书、通用名可以不使用中文
C印制说明书，必须按照统一格式，其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致
D药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字，以正确指导用药
E不得用粘贴、剪切的方式对提供药品信息的标志及文字说明进行修改或补充
E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
2、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是
A．药品使用管理
B．药品广告管理
C．药品注册管理
D．药品储备管理
E．药品流通管理
3、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是
A中药材、中药饮片
B化学原料药
C血清、疫苗
D内包材、医疗器械
E诊断药品
4、下列不属于前置性管理的是
《药事管理与法规》模拟题（
2008-8-2616:51【大中小】
《药事管理与法规》模拟题（1A）
A型题：最佳选择题
1.药事是指
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理
A药品ห้องสมุดไป่ตู้册管理
B药事组织许可证管理
C药品监督查处
D执业药师注册
E药物临床基地管理
5、药品的质量特性不包括
A有效性
B安全性
C稳定性
D竞争性
E均一性
6、下列说法不正确的是
A对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康
B批发企业是向零售药店或医疗机构提供药品的经营组织
E营业时间应有执业药师在岗，配备执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字后，放可调配、销售药品，无医师开具的处方不得销售处方药
36、药品经营企业的冷库温度为
A0℃-10℃
B2℃-10℃
C<10℃
D<20℃
E0-30℃
37、《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额
C处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
D处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
E处10以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
20、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为
A三年
B四年
C五年
B中国生物制品规程
C药品卫生标准
D企业内控标准
E中国饮片炮制规范
9、关于政府定价药品的价格管理错误的是
A依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
B主要是《医保目录》的乙类药品及民族药、中药饮片和医院制剂
C制定最高零售价，任何单位不得擅自提价
D药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
E药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的，应当没收药品和违法所得，但是可以免除其他行政处罚
33、由卫生主管部门负责处理的行为有
A药品监督管理部门及其有关工作人员违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的
B药品生产企业未按要求修订药品说明书的
29、药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，其中不包括
A国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销
B中药保护品种、名贵药材
CGMP认证、现代科技
D进口原料分装、监制
E专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类
30、行政复议的期限是当事人认为具体行政行为侵犯其合法权益之日起
B加强执业药师注册和行为管理
C具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
D提高执业药师的法律、社会、经济地位
E促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度
8、我国法定药品标准不包括
A药典
B对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口
C药品包括中药饮片，必须按照国家药品标准和生产工艺进行
D生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用要求
E城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业《药品经营许可证》的药品
14、下列说法错误的是
A交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药
C药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
D医疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
E药品生产、经营企业发现药品不良反应匿而不报或隐瞒药品不良反应资料的
34、药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是
A加强药品监督管理、指导合理用药
B规范有关单位的用药行为
C医疗纠纷的依据
D医疗诉讼的依据
C进口药品审批检验
D药品生产企业药品出厂前检验
E药品质量监督检查检验
12、下列属于假药的是
A改变剂型或改变给药途径的药品
B擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C超过有效期的
D以其他药品冒充麻醉药品的
E更改生产批号的