2023执业药师药事管理与法规试题带答案

2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)

单选题（共40题）

1、《药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

A.执业药师

B.主管药师

C.执业医师

D.依法经资格认定的药学技术人员

【答案】 D

2、消费者在药店可自主选购的是

A.罗红霉素

B.可待因

C.三唑仑

D.儿童用维生素C

【答案】 D

3、下列行为正确的是

A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告

B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传

C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容

D.药品广告标明了经营企业的名称

【答案】 D

4、标注有“免疫规划”专有标识的是

A.非免疫规划疫苗

B.国家免疫规划疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

【答案】 B

5、执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识

【答案】 A

6、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是

A.不需办理注册申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

【答案】 D

7、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

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执业药师药事管理与法规模拟试题

1、 药事管理的目的是

A、保证公民用药安全、有效、经济，合理

B、不断提高国民的健康水平

C、不断提高药事组织的经济、社会效益

D、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平

E、不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平

2、 药事管理的依据是

A、《中华人民共和国宪法》

B、相关法律

C、宪法和法律

D、法规和管理制度

E、相关的管理措施

3、 药事管理的内容包括

A、宏观药事管理

B、微观药事管理

C、宏观药事管理和微观药事管理

D、法律实施管理

E、法规实施管理

4、1）与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动是

2）药事组织的药事管理是 医学教育网免费提供

3）国家与政府的药事管理是

4）职业道德范畴的自律性管理是属于

A、药事

B、药事管理

C、宏观药事管理

D、微观药事管理

E、药事管理的依据

5、1）利用网络信息技术和药品配送系统通过网络向药品消费者提供药品和药学服务，进行药品零售交易业务的药品零售组织是

2）专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织是

3）通过提供电子交易技术系统服务支持从而实现交易各方在网上进行药品交易的药品交易中介服务组织是

A、药品物流组织

B、网上药品零售组织

C、传统药品交易中介服务组织

D、网上药品交易中介服务组织

E、药品招标代理组织

6、1）专门从事药品招标代理业务的中介机构是

2）替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织是

3）对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药和获取利益的是

A、药品研究与开发组织

B、药品生产组织 医学教育网免费提供

2023年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案

单选题（共60题）

1、企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚

【答案】 A

2、第二类精神药品每张处方的用量不超过

A.3日常用量

B.4日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

【答案】 D

3、属于诋毁商誉行为的是

A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺

B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争

C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉 【答案】 D

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

【答案】 B

5、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家发展与改革宏观调控部门

D.国家工商行政管理部门

【答案】 D

6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,清退抗菌药物的情况是

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由

D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

【答案】 D

7、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂

【答案】 D

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是( )

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案

单选题（共30题）

1、近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

B.-处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金

【答案】 B

2、医疗器械召回分为三级召回的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限

【答案】 C

3、能有目的地调节人的生理机能体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性 【答案】 A

4、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A.委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品

B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品

C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责

D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目

【答案】 A

5、出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.设区的市级卫生行政部门

【答案】 B

6、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

【答案】 C

7、说明书成分项应列出主要成分名称，简述活性成分来源

A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

B.中药、天然药物