零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度

一、总则

1.1 本制度根据国家相关法律法规、行业标准及公司实际情况制定，旨在规范药品销售和管理，提高零售药店服务质量和形象。

1.2 零售药店应遵守《药品管理法》、《中华人民共和国药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件，并建立健全药品质量管理制度，从而保障符合注册药品质量标准、规范零售药店质量管理的要求。

二、人员管理

2.1 零售药店应派遣经过岗前培训考核合格的专业人员提供服务。

2.2 进行药物配送的人员应当具有相关的合法资质，并在工作中遵守《药品配送质量管理规范》等有关要求。

2.3 零售药店应对员工进行岗前、在职和岗后培训，不断加强员工专业知识和技能的学习和提高。

2.4 零售药店应该建立健全员工的考核评价体系，对工作出色的员工及时予以表扬和奖励，对工作不敬业的员工及时予以批评和处罚。

三、药品信息管理

3.1 零售药店应当建立药品档案，记录药品的采购、销售流水情况、不良反应及处理情况等必要信息。

3.2 零售药店应当建立药品库存管理制度，定期进行库存盘点，并及时调整库存数量。

3.3 零售药店应当建立药品保质期及记录管理制度，对清理超期药品要采取相应措施并填写药品清单。

3.4 零售药店应当建立药品采购管理制度，注意进货渠道、收据和发票管理、验收质量和数量等。

四、质量管理

4.1零售药店应当建立药品质量追溯制度，对销售的产品进行质量监督，保证药品质量符合国家标准要求。

4.2零售药店应当陈述诚信守法、保护消费者隐私，对药品质量、价格、功效等信息实事求是，社会公正透明。

4.3零售药店应当建立客户满意度评价制度，利用客户反馈评估经营情况、提升服务质量，并保护客户信息隐私。

五、安全管理

5.1零售药店应当建立药品安全储存制度，合理布置药品仓库，定期进行温湿度和环境卫生检测和消毒。

5.2零售药店应当建立应急处置预案，针对药品安全事故或突发事件，做好安全应急处置，并积极配合有关部门进行处置处理。

零售药店质量管理制度规范

目 录

1、药品进货和验收质量管理制度

2、药品陈列管理制度

3、药品销售及处方调配管理制度

4、拆零药品管理制度

5、药品养护检查管理制度

6、中药饮片购销管理制度

7、卫生和人员健康管理制度

8、服务质量管理规范

9、药品不良反应报告制度

10、不合格药品管理制度

11、质量管理工作检查考核制度

12、门店负责人岗位职责

13、质量负责人职责

14、营业员岗位职责

15、质量验收职责

16、养护检查职责

药品进货和验收质量管理制度

一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、门店严禁从非法渠道采购药品。

三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度

一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。

三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。

四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

零售药店管理制度

零售药店质量管理制度

1、药品进货和验收质量管理制度

为了确保药品质量，零售药店应该建立药品进货和验收质量管理制度。在进货时，应该对药品的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查，并对药品进行质量检验，确保符合国家相关标准。

2、药品陈列管理制度

药品陈列管理制度是确保药品展示和销售质量的重要措施。零售药店应该按照规定的标准和要求，对药品进行分类、陈列和标识，并定期进行检查和整理，保证药品的质量和安全。

3、药品销售及处方调配管理制度

为了保障药品销售和处方调配的质量，零售药店应该建立相应的管理制度。在销售和调配过程中，应该严格按照相关规定进行操作，确保药品的质量和安全。

4、拆零药品管理制度

为了避免拆零药品的质量受到影响，零售药店应该建立拆零药品管理制度。在拆零药品的过程中，应该按照规定的标准和要求进行操作，确保药品的质量和安全。

5、药品养护检查管理制度

药品养护检查管理制度是确保药品质量和安全的重要措施。零售药店应该建立相应的药品养护检查制度，定期对药品进行检查和维护，确保药品的质量和安全。

6、中药饮片购销管理制度

中药饮片购销管理制度是确保中药饮片质量和安全的重要措施。零售药店应该建立中药饮片购销管理制度，对中药饮片的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查，并对中药饮片进行质量检验，确保符合国家相关标准。

7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

为了确保含麻黄碱类复方制剂的质量和安全，零售药店应该建立相应的质量管理制度。在销售和调配过程中，应该严格按照相关规定进行操作，确保复方制剂的质量和安全。

8、卫生和人员健康管理制度

为了保障零售药店的卫生和人员健康，应该建立相应的管理制度。零售药店应该保持店面和设备的清洁卫生，同时对员工进行健康检查和培训，确保员工的健康和安全。

9、服务质量管理制度

服务质量管理制度是确保零售药店服务质量的重要措施。零售药店应该建立相应的服务质量管理制度，对员工进行培训和考核，提高服务质量，满足客户需求。

零售药店质量管理体系文献样本阐明

1、该样本仅作为药物零售公司建立质量管理体系文献内部参照文献。

2、该样本不作为GSP认证的原则，药物零售公司必须根据公司实际状况对文献进行修改。

3、未经本中心批准该样本不行复印到其他公司。

4、公司可在此样本上进行修改，修改后交我中心重新打印后签发。

5、打印时请由药店的文献起草人、审核人和审批人中一位前来我中心办理，并同步在相应位置和签名、盖章。

目 录

一、质量管理制度

1、质量管理体系文献管理制度

2、质量管理制度检查考核制度

3、质量体系内部评审的制度

4、药物购进管理制度

5、药物检查验收管理制度

6、药物储存的管理制度

7、药物陈列的管理制度

8、药物养护的管理制度

9、首营公司和首营品种的审核制度

10、销售管理制度

11、药物处方管理制度

12、药物拆零管理制度

13、特殊管理药物的管理制度

14、药物质量事故解决及报告制度

15、质量登记处信息管理制度

16、药物不良反映报告制度

17、卫生管理制度

18、人员健康管理制度

19、人员教育培训制度

20、服务质量管理制度

21、中药饮片经营管理制度

22、不合格药物的管理制度

二、各岗位管理原则

1、公司重要负责人岗位管理原则

2、公司质量负责人的岗位管理原则 3、公司质量管理机构或质量管理机构负责人的管理原则

4、药物购进人员岗位管理原则

5、质量管理员岗位管理原则

6、药物验收员岗位管理原则

7、药物保管员岗位管理原则

8、药物养护员岗位管理原则

9、营业员岗位管理原则

三、操作程序

1、质量体系文献管理程序

2、质量体系内部评审程序

3、药物购进程序

4、首营公司审核程序

5、首营品种审核程序

6、药物质量检查验收程序

7、药物养护程序

8、不合格药物管理程序

9、拆零药物程序

四、质量登记表格

1、文献编制申请批准表

2、文献分发记录

3、公司全员名册表

4、员工教育培训状况记录