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ISO 9000:2023
质量管理体系——基础和术语
Quality management system —Fundamentals and Vocabulary
目 录
1 范围-------------------------------------------------------1
2 质量管理体系基础-------------------------------------------1
2.1 质量管理体系阐明-------------------------------------------1
2.2 质量管理体系规定与产品规定---------------------------------2
2.3 质量管理体系措施-------------------------------------------2
2.4 过程措施---------------------------------------------------2
2.5 质量方针和质量目旳-----------------------------------------3
2.6 最高管理者在质量管理体系中旳作用---------------------------4
2.7 文献-------------------------------------------------------4
2.8 质量管理体系评价-------------------------------------------5
2.9 持续改善---------------------------------------------------6
2.10 记录技术旳作用---------------------------------------------6
ISO 9000质量管理体系基础和术语
一、概述
（一）ISO 9000:2015版标准的结构及内容
ISO 9000:2015《质量管理体系基础和术语》的引言中已明确了该标准的目的作用和基本框架内容。如下：
（1）为质量管理体系提供了基本概念、原理和术语，可作为其他质量管理体系的基础。可帮助使用者理解质量管理的基本概念、原理和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系的价值。
（2）该标准基于汇集当前有关质量的基本概念、原理、过程和资源的框架，来准确定义质量管理体系，以帮助组织实现其目标。它适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式，旨在增强组织在满足顾客和相关方的需求和期望方面，以及实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
（3）该标准包含7个质量管理原则以支持在其2.2中所述的基本概念。针对每一个质量管理原则，通过“简述”介绍每一个原则；通过“理论依据”解释组织应该重视它的原因；通过“获益之处”告之应用这一原则的结果；通过“可开展的活动”给出组织应用这一原则能够采取的措施。
（4）该标准包括了在发布之前，1SO/TC176起草的全部质量管理和质量管理体系标准，及其他特定行业质量管理体系标准中应用的术语和定义。在该标准的最后，提供了按字母顺序排列的术语和定义的索引。其附录A是一套按概念次序形成的概念系统图。
（二）新版标准的主要变化
该标准是ISO 9000族的核心之一。与ISO 9000:2005相比主要变化如下：
（1）为适应SL高层次结构，新版的“基本概念和质量管理原则”替代了“质量管理体系基础”。不仅增强了该标准的广泛适用性，还提高了与其他管理体系的融合性（为多体系管理的组织提供统一的概念和理论基础，为多体系融合并形成合力，以整体达到过程管理绩效）。
（2）增加了5个基本概念：质量、质量管理体系、组织环境、相关方和支持。
（3）质量管理原则：将过程方法和管理的系统方案合并，变为7项原则。 （4）术语和定义：由原来2005版的84个，增加为现在的138个。
质量管理体系基础与术语
质量管理体系基础与术语
在当今的商业环境中，质量管理体系已经成为企业成功的关键因素之一。为了确保产品或服务满足客户需求并符合相关标准，企业需要建立和实施有效的质量管理体系。本文将介绍质量管理体系的基础知识和相关术语，帮助读者更好地理解这一重要概念。
一、质量管理体系概述
质量管理体系是一种框架，用于规范和协调企业的业务流程，以确保产品或服务达到预设的质量标准。它包括一系列相互关联的要素，如质量政策、质量目标、质量计划、质量记录以及质量评估等。这些要素共同构成了企业质量管理的核心，旨在实现持续改进、提高效率和客户满意度。
二、质量管理体系要素
1、质量政策：是企业对质量的承诺和指导原则，反映了管理层对质量的重视。
2、质量目标：是企业希望达到的质量水平，通常与具体的产品或服务相关。
3、质量计划：是实现质量目标的具体行动计划，包括资源分配、时间安排和责任分配等。
4、质量记录：是用于记录和跟踪质量活动和结果的信息，包括检验报告、不合格品处理记录和质量评估报告等。
5、质量评估：是对质量管理体系的有效性和绩效进行评估和审核的过程，旨在识别问题和改进机会。
三、质量管理术语
1、质量控制（QC）：指通过特定的方法和技术来确保产品或服务符合预设的质量标准。
2、质量保证（QA）：指通过一系列措施来确保产品或服务在研发、制造和交付等环节满足预设的质量标准。
3、PDCA循环：是一种常用的质量管理工具，包括计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）和行动（Act）四个阶段，旨在实现持续改进。
4、ISO标准：是由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理标准，包括ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003等。
5、六西格玛：是一种流行的质量管理方法，旨在实现流程改进和减少变异。
四、质量管理体系的重要性 实施有效的质量管理体系可以帮助企业：
1、提高产品质量和客户满意度：通过确保产品或服务符合预设的质量标准，提高客户满意度和市场份额。
ICS 03.120.10
A 00
中华人民共和国国家标准
GB/T19000—2008/ISO9000: 2005 代替GB/T19000—2000
质量管理体系 基础和术语
Quality management systems—Fundamentals and vocabulary
(ISO9000:2005,IDT)
2008-10-29 发布 2009-05-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会发 布 目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………（ ⅱ）
引言 ………………………………………………………………………………………………………（ ⅲ）
1 范围 …………………………………………………………………………………………………（ 1 ）
2 质量管理体系基础 …………………………………………………………………………………（ 1 ）
2.1 质量管理体系的理论说明 ………………………………………………………………………（ 1 ）
2.2 质量管理体系要求与产品要求 ………………………………………………………………… （ 1 ）
2.3 质量管理体系方法 ………………………………………………………………………………（ 2 ）
2.4 过程方法 …………………………………………………………………………………………（ 2 ）
2.5 质量方针和质量目标 ……………………………………………………………………………（ 2 ）
