急救、生命支持类医学装备的安全检测与报告制度

急救类、生命支持类医学装备保障制度急救类、生命支持类医学装备是现代医疗救援、急救工作中不可或缺的重要部分，为有效保障危急重症患者得到全面、及时、安全、有效的抢救，体现“以病人为中心”的服务宗旨，特制定急救、生命支持类医学装备保障制度。

一、急救、生命支持类医学装备主要包括：呼吸机、麻醉机、除颤起搏监护仪、心电监护仪、便携式监护仪、注射泵、输液泵、心肺复苏仪、心脏按压泵、血滤机、血液透析机、喉镜、支气管镜、供氧装置、简易呼吸器、洗胃机、电动吸引器等。

二、使用科室急救类、生命支持类医学装备管理：1.需做到专人管理、定位放置、定期检查消毒，保证设备始终处在待用状态。

2.应加强急救类、生命支持类医学装备使用人员的操作应用培训，熟练掌握操作规程，保证急救工作的效率。

三、设备科急救类、生命支持类医学装备管理：1.开展院内各科室急救类、生命支持类医学装备情况调查，摸清装备分布情况、装备状态、装备数量等，统计制作全院急救类、生命支持类医学装备分布表，遇突发事件时能做到急救、生命支持类医学装备的紧急调配。

2.医学工程人员按计划对重点科室、重点设备展开巡检监测，进行风险分析评估、整合信息资源，建立预测预警系统。

3.制定急救类、生命支持类医学装备的定期巡检计划（每月一次），填写巡检表，实时掌握医学装备状态，做到及时发现问题，及时处理，对潜在的安全隐患，提出改进措施，保证急救、生命支持类医学装备保持待用状态，完好率达到100%。

4.维修保障技术人员应加强学习，提高医学装备应急维修能力，及时维修处理，保障急救类、生命支持类医学装备处于待用状态。

5.应合理储备应急备用的医学装备，仓库管理人员应每月一次对储备的急救、生命支持类医学装备和耗材进行巡查、检测，确保储备医学装备物质处于完好待用状态，完好率达到100％，并做好定期巡查检测记录。

急救、生命支持类医学装备应急预案为有效保障医院急救、生命支持类医学装备正常使用，提高救援的反应速度和协调水平，保障广大患者和装备操作者的生命安全，根据国务院《医疗器械监督管理条例》、卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，结合我院的实际情况，特制定本预案。

医学装备临床安全掌控与风险管理制度和安全监测报告制度1.引言本制度的目的是为了确保医学装备在临床应用过程中的安全性和有效性，保护患者和医务人员的身体安全。

本制度适用于全部使用医学装备的医疗机构及其相关人员，包含但不限于医疗器械部门、医务人员和医疗设备维护人员。

2.管理标准2.1 医学装备临床安全掌控1.采购与验收：–医疗机构在采购医学装备前，应组织专业人员进行评估，确保医学装备具备安全性和有效性。

–医学装备到达医疗机构后，应进行严格验收，确保其质量符合相关标准和规定。

2.设备操作使用规范：–医务人员在使用医学装备前，应接受相关培训并熟识设备的操作使用手册。

–医务人员在使用医学装备时，应依照设备的操作规范进行操作，并戴好个人防护设备。

3.设备维护与保养：–医疗机构应建立完满的设备维护与保养制度，确保医学装备处于良好的工作状态。

–设备维护人员应依照设备制造商的维护保养要求进行操作，并及时记录维护保养情况。

4.设备风险评估与掌控：–医疗机构应定期对所使用的医学装备进行风险评估，确定设备可能存在的风险。

–针对每种设备的风险评估结果，医疗机构应订立相应的掌控措施，减少风险。

2.2 安全监测报告制度1.安全监测责任：–医疗机构应指定具有相关专业知识的人员负责医学装备的安全监测工作。

–安全监测人员应建立健全的监测体系，定期对医学装备进行安全性评估和监测工作。

2.安全监测内容：–安全监测报告应包含医学装备的使用情况、维护保养情况和设备性能检测结果等内容。

–安全监测报告还应包含对医学装备可能存在的风险进行评估，并提出相应的风险管控措施。

3.安全监测频次：–安全监测应依据医学装备的类型、使用频率和风险等级确定相应的监测周期。

–对于高风险医学装备，应加大监测频次，并定期进行专业的安全性评估。

4.安全监测报告的利用：–医疗机构应及时将安全监测报告提交给负责医疗设备管理的部门，并及时进行风险管控。

–监测报告的内容和结果应及时通报给设备操作使用人员，提高其对设备安全性的认得和重视程度。

医院生命支持类、急救类设备使用安全监测和报告制度
1、定期巡查监测。

医工部工程师及使用部门在巡查过程中发现生命支持类、急救类设备无法正常使用，如能当场院解决，及时排除故障，如需要进行维修，由使用部门向医工部提出维修申请，由医工部负责维修或联系外修。

2、定期维护监测。

制定预防性维护计划，严密监控生命支持类、急救类设备使用情况，保证设备安全运行，保障病人在使用设备中的安全。

3、电气安全监测。

定期检査供电供电质量(如电插头、插座、电压等）供电环境（供电系统是否接地线、接线板质量等问题)、及工作场所的电气安全等问题。

4、机械安全监测。

定期对生命支持类、急救类设备进行稳定性检测，确保设备负重，稳定性达到要求，各设备关节润滑、无活动阻滞。

5、计量安全监测。

对诸如血压计、心电监护仪等设备，严格执行国家和上级有关部门制定的计量政策法令及有关规定推行法定计量单位，接受政府计量管理部门的监管、检查、技术业务培训和指导。

建立强检帐册，执行周期性强检。

6、临床使用安全事件上报。

对设备造成的尚未影响到病人或使用者身体健康和生命安全，由设备使用、管理人员自行发现的可疑安全事件，使用部门应暂停该设备的使用，并且悬挂、粘贴设备检修标识，通知医工部进行检修，上报医疗器械不良事件，同时通知生产厂家或供应商协助处理。

急救类生命支持类医疗设备临床使用安全监测与报告制度依据《医院评价管理指南》《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》《大型医用设备配置与使用管理办法》《医疗卫生机构医学装备管理办法》制定本制度。

一、急救类、生命支持类医疗设备用于抢救危重病人，与其他装备相比必须全面加强管理。

二、医学装备科必须掌握全院急救设备的分布情况，能基本保障使用。

三、加强保管，保证设备质量，每月都要检查一次质量和数量，发现问题及时处理。

四、临床科室都要存有一定基数的设备，保证抢救工作及时进行。

五、在购置程序上，急救类、生命支持类医疗设备优先采购供应，没有特殊情况，不准缺货。

六、遇大的节假日和放长假，提前对全院急救类、生命支持类医疗设备进行检查。

七、急救类、生命支持类医疗设备，使用科室专人负责。

发现可疑安全隐患立即通知医学装备科，医学装备科到现场处理并做可疑风险记录，医学装备科确认设备安全后方可使用。

医学装备临床安全控制、风险管理、安全检测报告制度一、引言随着科技的飞速发展，医学装备在临床诊疗中的地位日益重要。

然而，医学装备的临床应用也带来了安全风险，因此，加强医学装备临床安全控制、风险管理和安全检测报告制度显得尤为重要。

本制度旨在规范医学装备的临床使用，保障患者和医务人员的生命安全，提高医疗服务质量。

二、医学装备临床安全控制1. 医学装备的采购、使用和管理应严格遵守国家相关法律法规和标准，确保医学装备的合法性、安全性和有效性。

2. 医学装备的采购应选择具备资质的供应商，并对其提供的医学装备进行严格的质量检验，确保医学装备的质量和安全性。

3. 医学装备的使用应由具备相应资质的医务人员操作，并按照操作规程进行，确保医学装备的正确使用。

4. 医学装备的管理应建立完善的医学装备管理制度，对医学装备的使用、维护、报废等环节进行严格管理，确保医学装备的安全性和有效性。

三、医学装备风险管理1. 医学装备的风险管理应建立风险评估机制，对医学装备的潜在风险进行评估，并制定相应的风险控制措施。

2. 医学装备的风险管理应建立风险监测机制，对医学装备的使用情况进行监测，及时发现和处理潜在风险。

3. 医学装备的风险管理应建立风险沟通机制，及时向医务人员和患者通报医学装备的风险信息，提高医务人员和患者的风险意识。

四、医学装备安全检测报告制度1. 医学装备的安全检测应建立定期检测制度，对医学装备进行定期检测，确保医学装备的安全性和有效性。

2. 医学装备的安全检测应建立不合格品管理制度，对检测不合格的医学装备进行处理，确保医学装备的安全性和有效性。

3. 医学装备的安全检测应建立安全检测报告制度，对医学装备的安全检测结果进行记录和报告，确保医学装备的安全性和有效性。

五、总结加强医学装备临床安全控制、风险管理和安全检测报告制度，对于保障患者和医务人员的生命安全，提高医疗服务质量具有重要意义。

医疗机构应严格按照本制度执行，确保医学装备的临床使用安全、有效。

生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度1、医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、医护人员、医学工程人员组成，建立相关组织机构，应对重点在用医疗器械进行安全风险分析、评估、控制，定期监测和建档，以保证医疗设备应用的安全、有效。

2、从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称。

对医疗器械临床使用技术人员和医学工程技术人员建立培训、考核制度。

组织开展新产品、新技术应用前规范化培训。

开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评比。

3、临床使用部门应严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程使用产品，对产品的禁忌症注意事项及存放环境要求应严格遵守，需向患者说明的事项应如实告知；一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应严格按要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。

4、信息科应根据各类医疗器械在使用过程中可能出现的安全风险因素进行评估分析，制定相应措施，对生命支持的医疗器械应定期巡检，并根据反馈的情况，及时整改。

信息科配备专（兼）职人员负责收集、保存并汇总医疗器械安全事件监测记录，经常与临床使用科室沟通联系，定期巡查并记录。

5、医疗设备使用科室应配备专（兼）职人员承担医疗器械安全事件监测工作，收集、建立并保存医疗器械安全事件监测记录，发生的安全事件时进行初步评价并及时报告相关信息科。

6、主管职能部门（医学装备管理委员会）对于发生的医疗器械安全事件要及时上报卫生行政部门和相应监督管理部门，事件发生原因未查清前，对发生安全事件的该批同规格型号库存产品暂缓使用。

信息科协助主管职能部门，开展调查，并对相关产品进行封存登记，等候上级部门处置。

7、医院鼓励医学装备使用科室上报医学装备安全事件的监测报告，并把此项工作纳入科室及职工的年终考核。

医院医疗设备的安全检测与报告制度1.适用范围：本制度适用于突发性设备故障应急、自然灾害、突发公共卫生安全事件而造成群体人员伤害的医疗设备抢修工作。

2.组织机构：医疗设备应急保障组组长：xxx。

3.工作体系：突发设备事件应急管理工作由医院统一领导。

设备事件的应急管理工作。

突发设备事件发生时，按照“谁分管，谁负责”的原则，承担相应工作4.工作机制：4.1设备日常检测：4.1.1 医疗设备在投入使用前应进行必要的性能测试和安全检查。

确保设备各项功能正常，防止因设备故障导致的医疗事故。

4.1.2 设备日常使用过程中，应按规定进行日常检查和功能测试。

重点检查设备运行状况、配件完好情况、使用记录等，并做好相应记录。

4.2定期全面检测：4.2.1 定期全面检测应根据医疗设备使用情况和性能特点进行。

至少每年进行一次全面检测，确保设备各项功能正常，防止设备性能下降或出现潜在故障。

4.2.2 定期全面检测应对设备的性能、安全性、稳定性、可靠性、耐用性等方面进行全面检查，同时检查设备的外观和附件是否完好。

4.3维修与保养：4.3.1 设备出现故障或异常情况时，应立即停用并报告相关部门进行维修。

严禁设备带故障运行，防止事故扩大。

4.3.2 设备应按照制造商的要求进行保养。

定期更换易损件，对设备进行清洁和润滑，保证设备的正常运行。

5.处理过程⑴信息报告和通报建立突发设备事件的信息通报、协调渠道，一旦出现突发大型设备事件，要根据应急处置工作的需要，及时通报、联系和协调。

⑵先期处置按照“精简、统一、高效”的原则，科室在各自职责范围内负责突发设备应急的先期处置工作。

7.指挥与协调：7.1组织协调有关部门负责人、专家和应急队伍参与应急抢修7.2制定并组织实施抢修和替代方案；7.3协调有关单位和部门提供应急保障，调度各方应急资源等；7.4部署做好维护现场治安秩序和其他部门的稳定工作；7.5及时向医院报告应急处置工作进展情况；7.6研究处理其他重大事项。

急救类、生命支持类医学装备巡查、测试
及报告制度
一、设备科对急救、生命支持类设备每月巡查一次。

二、设备科对急救、生命支持类设备每月进行参数性能测试。

三、巡查时应对设备的使用环境、设备的运行状态、附件完好情况仔细检查，对发现问题提出改进意见及时解决，保证急救、生命支持类设备100％处于待用状态。

四、对巡查结果及时汇总分析，提交报告。

急救类、生命支持类医学装备日检查制度
一、使用科室每天对急救、生命支持类设备进行检查。

二、检查时应对设备的使用环境、设备的运行状态、附件完好情况仔细检查，对发现问题及时通知设备科解决，保证设备的安全运行。

四、对检查结果及时记录。

医学装备应急物资储备制度
为提高我院突发应急事件处置能力，加强医学装备应急物资储备管理，制定本制度。

一、建立应急医学装备采购渠道，同两家及以上供应商签订应急状态下医学装备的采购协议。

确保应急状态下应急医学装备的供应。

二、按需储备一定量的急救、生命支持类医学装备及耗材。

三、定期巡查、检测储备的急救、生命支持类医学装备及耗材的质量及有效期，及时更换、补充，做好记录。

四、严格执行医学装备的领用制度，做到账、物相符。

急救类生命支持类设备管理制度急救类生命支持类设备管理制度在充满活力，日益开放的今天，制度使用的情况越来越多，制度是国家法律、法令、政策的具体化，是人们行动的准则和依据。

那么什么样的制度才是有效的呢？以下是小编收集整理的急救类生命支持类设备管理制度，欢迎阅读与收藏。

急救类生命支持类设备管理制度1急救类、生命支持类医学装备，是指抢救病人必备的'常规医疗设备，如呼吸机、心电监护仪、心脏除颤器、简易呼吸器（囊）、心脏按压泵、负压吸引器、全自动洗胃机、负压骨折固定装置、中央供气吸引装置、氧气瓶以及气管插管及气管切开所需急救器材等。

其的完好性关系到抢救病人的及时性与成功性。

完好性虽然未有官方统一标准，但有共同的认识：设备主机及附件齐全、设备性能良好。

据此，医学工程部参考制定急救类、生命支持类设备日常使用维护指标，以便临床科室有目标、有计划开展此类设备管理。

一、多功能监护仪日常维护内容包括：（1）检查设备外观是否完整清洁，有无水迹，电源线，心电导联线，血氧饱和度探头，无创血压袖带有无破损，是否齐全等；（2）接通交流电源，开机后观察机器是否进入正常工作界面，用手背快速触摸监护仪外壳是否有麻手感觉；（3）将心电导联线三极同时接触皮肤观察屏幕有无波形出现，将手指放入氧饱和度探头中观察有无波形和数值出现，按无创血压测量按钮观察血压袖带能否正常充气；（4）断开交流电源，检测电池状态；二、呼吸机日常使用维护内容包括；（1）查看设备外观是否外观清洁完整，电源线有无破损，有无水迹；检查主机过滤网、呼出阀是否安装到位；（2）接入交流电源，及空气，氧气气源，检查管道是否漏气，开机进入检测界面，用手背快速触摸仪器外壳是否有麻手感觉；（3）连接检测管道，运行自检程序；（4）观察湿化罐内水位情况，加热器是否打开；（5）连接呼吸管道，模拟肺，运行呼吸机，观察是否有异常；（6）断开交流电，检测电池维持呼吸机的状态；三、除颤仪日常维护使用维护内容包括；（1）查看设备的外观是否完整清洁，电源线、导联线、电极线有无破损，有无水迹，记录纸是否正常安装；（2）接通交流电源，运行仪器自检程序，打印自检报告；（3）进行能量充电实验，观察仪器充电灯是否点亮；四、电动吸痰器日常使用维护内容包括：（1）查看机器外观是否完整清洁，电源线有无破损，有无水迹，污物瓶、管道连接是否正确，负压表指针是否归零。

生命支持类、急救类医学装备安全监测与报告制度第一篇：生命支持类、急救类医学装备安全监测与报告制度生命支持类、急救类医学装备临床使用安全监测及报告制度1、使用科室每天必须对生命支持类、急救类医学装备进行检查，使之保持状态良好，时刻处于应急状态。

２、使用科室发现故障及时通知维修人员检修。

3、操作人员必须按照设备的有关程序规范操作，不得随意添加或删减步骤。

4、设备物资供应科每周必须对生命支持类、急救类医学装备进行巡查，发现隐患及时处理，保障装备的良好状态。

5、遇重要节假日或长假，科室必须提前进行医生命支持类、急救类学装备的安全检查工作。

6、对于发现隐患及时上报，避免伤害或伤害扩大的人员和科室，医院将根据具体情况给予表扬和奖励。

第二篇：生命支持类、急救类医学装备临床使用安全监测与报告制度生命支持类、急救类医学装备临床使用安全监测与报告制度为了确保生命支持类、急救类设备完好待机及正常使用，特制定本制度。

1、主管该类设备的工程师每月至少下病房检查一次设备安全状况，监测设定基本参数后设备运行状况，并做好记录以备查。

2、每月对该类设备进行一次基本保养及必要的预防性维修。

3、检查设备各项安全操作规程是否完善齐全。

4、检查设备计量检验周期和使用登记证的使用期限。

5、工程师不定期对该类设备进行巡查，以便及时发现安全隐患，及时处理，防范安全事故的发生，并做好记录及报告工作。

6、如遇可疑不良事件苗头，即进入不良事件监测与报告流程。

第三篇：三甲复审医院急救及生命支持类医学装备应急预案三甲复审医院急救及生命支持类医学装备应急预案医院急救及生命支持类医学装备应急预案为有效保障医院急救及生命支持类医学装备正常使用，提高救援的反应速度和协调水平，保障患者和装备操作者的生命安全，根据国务院《医疗器械监督管理条例》、卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，结合我院的实际情况，特制定本预案。

一、本预案适用范围1．突发性公共卫生事件发生急需调用急救及生命支持类医学装备时（包括呼吸机、除颤仪、心电图机、心电监护仪、麻醉机、电动吸引器、电动洗胃机、供氧及负压装置、气管插管、血糖仪、微量注射泵、微量输液泵、简易呼吸器等）。