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日达仙(注射用胸腺法新）说明书【日达仙药品名称】通用名称：注射用胸腺肽α1商品名称:日达仙英文名：ThymosinAlpha-1forInjection汉语拼音：ZhusheyongXiongxiantaiα1【日达仙成份】日达仙主要成份为胸腺肽α1，是由28个氨基酸组成的多肽，其N末端丝氨酸被乙酶化。
【日达仙性状】日达仙为白色冻干块状粉末，注入1.0ml注射用水后，溶液应澄清,无色，无不溶性微粒。
【日达仙适应症】慢性乙型肝炎日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV—DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性少6个月，且有血清转氨酶（ALT）升高的患者所作之研究显示，日达仙治疗可以产生病毒性缓解（血清HBV—DNA失去)和转氨酶水平复常。
在一些作出应答的患者，本药治疗可除去血清表面抗原.临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患，本药可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用本药作为佐剂者有65病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上，安慰剂组只有24患者作出此反应。
【日达仙规格】1。
6mg【日达仙用法用量】日达仙不应作肌注或静注。
它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。
剂量可遵医嘱使用.慢性乙型肝炎日达仙治疗慢乙肝的推荐量是每针1。
6mg皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3—4日。
治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。
假如日达仙是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项.在联合应用的临床试验上，当两药物在同一天使用时，日达仙一般是早上给药而干扰素是在晚上给药.作为免疫损害病者的疫苗增强剂日达仙作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1.6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天,疗程应持续4周（共8针）,针应在接种疫苗后马上给予.医师决定是否教导病人自行注射.【日达仙不良反应】日达仙耐受性良好。
日达仙联合化疗药物经动脉介入栓塞化疗治疗恶性肿瘤的临床观察210002 南京 解放军第454医院血液肿瘤科李桂芳 骆益宙 瞿 群 温洪生 王学之 廖 辉 甘 戈 徐华强 【摘 要】 目的:通过免疫调节剂日达仙联合化疗药物经动脉介入栓塞化疗治疗恶性肿瘤,观察其安全性、有效性、可行性。
方法:58例肝癌、胃癌、肺癌患者分二组,A组日达仙+化疗药物经动脉介入栓塞治疗,B组单纯化疗药物经动脉介入栓塞治疗。
结果:日达仙+化疗药物组介入后副作用明显低于单纯化疗药物组,而且细胞免疫水平无明显下降,NK细胞及CD4/ CD8比例略有升高。
结论:日达仙联合化疗药物经动脉介入栓塞化疗是安全有效和可行的,值得进一步观察应用。
【关键词】 胸腺肽α1; 免疫功能; 介入治疗中图分类号:R730.53 文献标识码:A 文章编号:1009-0460(2002)04-0275-03The Clinical Observation of Zadaxin(Thymosin alpha1)Combined with Chemotherapeutic Drugs in Malignant Carcinoma Treatment by Intra-arterial Infusion Chemotherapy Li G uifang,Luo Yizhou,Zhai Qun,et al.Departme nt of Onc ology&H emotology,the454th H ospital of P LA,Nan-jing210002 【Abstract】 Objective:To observe the safty,effect,availbility of some malignant carcinoma treatment by intra-arterial infusion chemotherapy with the immune-mod ifier Zadazin(Thymosin alpha1)combined with chemotheraputic drugs.Metho ds:58paitients were divided into two groups which were treated by intra-arterial infusion chemotherapy either,group A with Zadaxin and chemotheraputic drugs,group B with chemotheraputic drugs alone.Results:The side effects of group A were lower than those of group B,and no significant cell immune decrease was observed,the NK cell and CD4/CD8ration increased moderatly.Conclusion:It is a safe,effective,and available approach in some malignancy treatment by intra-arterial infusion chemotherapy used with Zadazin combined with chempotheraputic drugs. 【Key Words】 Thymos inα1; Immune function; Intra-arterial-infusion chemotherap y 许多癌症患者因忽视临床早期症状,就诊时约50%因肿瘤巨大而无法手术治疗。
肝癌分期与治疗模式的关系探讨张百红;王湘辉;岳红云;凌昌全【摘要】Objective To investigate the clinical value of Lhe clinic integrated staging ( CIS) score for the selection of treatment.Methods A total of 166 patients with hepatocellular carcinoma( HCC) in 1999 - 2003 were recruited retrospectively into this study.According to the CIS score,survival time was analyzed in relation to treatment schedule. Types of primary treatment included Chinese traditional medicine in 41 cases, Chinese traditional medicine in combination with chemotherapy or non-surgical treatment in 90 cases,and symptomatic treatment in 35 cases. Survival curves were plotted with the Kaplan-Meier method and compared using a Log-Rank test. A schedule of the CIS score and treatment was depicted. Results The median survival time of all patiems was 3. 8 months ( 95％ CI 2. 75 - 4. 85) . When score O patients were treated by herbs combined with transcacheter arterial chemoembolization( TACE) or percutaneous ethanol injection ( PEI) ,there was no significant difference in survival time between them. The survival time of score 1 and 2 patients treated by herbs combined with TACE was longer than that by herbs , but both the median survival time of score 3 patients treated by two ways was 2.0 months. The score 4 patients treated by herbs and herbs combined with chemotherapy had longer median survival time than that by symptomatic treatment,but there was no significant difference. The median survival time of 41 patients treated by Chinese herbal medicine was 2. 2 months ,7. 4 months forscore 1 ,2. 2 months for score 2 ,2. 0 months for score 3 , and 1. 7months for score 4. As expected,difference was significant between score 1 and score 3 (P =0. 005 5) and hetween score I and score 4 (P = 0. 003 8) ,but not between score I and score 2 (P =0. 570 0). Conclusioa The CIS score provides a guideline to select the best treatment option for offering each patient the most benefit.%目的初步探讨肝癌分期对治疗模式选择的意义. 方法将1999-2003年166例肝癌患者纳入研究.采用联合分期记分(the clinic integrated staging score,CIS score)将肝癌患者分为6层,回顾性分析不同治疗模式对生存期的影响,其中单纯中药治疗41例,中药联合化疗或其他非手术治疗90例,未行抗肿瘤治疗仅对症治疗者35例.Kaplan-Meier法绘制生存曲线,Log-Rank检验,建立分期和治疗模式图. 结果 166例患者整体中位生存期3.8月(95%CI 2.75-4.85).CIS 0分患者主要行中药治疗联合肝动脉化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)或无水酒精注射(percutaneous ethanol injection,PEI),二者生存期比较无统计学差异(P=0.424 3);中药治疗联合TACE在记分1和2分患者分别较单独中药治疗有更长的生存期,但CIS 3分患者二种疗法的中位生存期均为2.0月.CIS 4分患者虽然中药治疗和中药联合化疗的中位生存期(1.7和1.8月)较对症治疗的中位生存期长(0.5月),但差异无统计学意义.41例主要接受单纯中药治疗的患者中位生存期是2.2月.其中CIS记分1,2,3和4的患者中位生存期分别是7.4,2.2,2.0和1.7月.记分1和3(P=0.005 5)及记分1和4(P=0.003 8)患者生存期比较有统计学差异. 结论 CIS记分对肝癌最佳治疗模式的选择有一定的指导意义,从而为每位患者提供了从治疗中获得最大受益的可能.【期刊名称】《山西医科大学学报》【年(卷),期】2011(042)001【总页数】6页(P1-6)【关键词】肝癌;分期;生存期;中医药;多模式治疗【作者】张百红;王湘辉;岳红云;凌昌全【作者单位】兰州军区兰州总医院肿瘤科,兰州,730050;兰州军区兰州总医院肿瘤科,兰州,730050;兰州军区兰州总医院眼科;第二军医大学长海医院中医科【正文语种】中文【中图分类】R735.7肝癌的预后较差，因为仅有小部分患者适合根治性切除。
74岁肺腺癌化疗联合免疫治疗效果不好怎么办？赵军教授这样解答74岁的李女士被确诊为肺肠型腺癌IIIB期，当地医院给出的治疗方案为培美曲赛+顺铂+帕博利珠单抗治疗，但效果并不理想，为寻求更有效的治疗方案。
李女士决定先通过远程会诊的形式征询第二意见，于是在铭医严选的帮助下找到了北京大学肿瘤医院的赵军主任进行了一次非常详细的远程会诊。
图源：NFCR什么是肺肠型腺癌？肺肠型腺癌是与结直肠腺癌有相似组织形态的原发性肺腺癌，主要临床表现和影像学表现与普通型肺腺癌相似所以易误诊。
通常其血清癌胚抗原和CA199水平显著高于普通型肺腺癌。
肺肠型腺癌还需与结肠癌肺转移相鉴别。
会诊问答实录Q1: 后续理想的治疗方案是什么?赵军主任再次确认了患者的基因检查结果，认为目前患者所做的位点有限，暂时还不能完全判断是否有合适的靶向药，建议先做全套基因突变检测。
目前患者的PD-1表达阴性，建议加做二联检测，看一下TMB和MSI-H(微卫星不稳定)的表达，如果这两者表达高，提示PD-1治疗获益。
目前的治疗方案属于“盲用”，虽然化疗联合PD-1免疫抑制剂是可实施方案，但患者PD-1表达阴性，不是理想适用人群。
从临床数据来看，化疗联合PD-1的中位生存率为20个月，亚洲人群化疗联合贝伐珠单抗的中位生存率为24个月。
之后的治疗选择有两种：将目前药物组合中的PD-1改为贝伐珠单抗，或在目前三药基础上加贝伐单抗，变成四药联用。
目前国际上可以通过四药联用提高治疗的效果，但是还需要评估患者自身的耐受能力，和TMB和MSI的表达，如果基因检测后的结果提示患者并不适合PD-1免疫抑制剂治疗，后续还是要将PD-1免疫抑制剂去掉。
Q2：为什么要更换为贝伐珠单抗？(1)患者本身PD-1表达阴性，使用免疫药物本身不是理想选择;(2)相比靶向药物，免疫药物有更多的免疫毒性，比如心肌炎等。
但是更换方案前，需要综合评估患者的身体情况，如李女士本身具有高血压史，更换贝伐珠单抗可能会导致血压偏高，到时候可能需要再调整降压药物;(3)患者本身有胸腔积液，贝伐珠单抗可以减少胸水渗出。
日达仙的功效与作用日达仙，是一种中药材，也称为“达仙草”，属于蓼科植物。
日达仙以其独特的药理作用，被广泛应用于传统中医药领域，并被证实具有许多治疗功效。
本文将为读者介绍日达仙的功效与作用。
首先，日达仙具有抗炎作用。
炎症是人体在遭受某种刺激后的一种自我保护反应。
然而，当炎症持续存在时，会带来一系列的不良影响。
研究发现，日达仙中的活性成分具有抗炎作用，能够抑制炎症反应的发生和发展，减轻组织损伤和病理变化。
其次，日达仙具有抗菌作用。
传统中医药认为，大部分疾病都与外界的病毒、细菌等微生物感染有关。
日达仙中的有效成分具有抑制细菌生长和繁殖的能力，能够有效对抗细菌引起的感染。
研究发现，日达仙提取物对多种常见细菌具有抑制作用，如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等。
第三，日达仙具有镇痛作用。
镇痛是人们常需要的一种药理作用，可以通过缓解疼痛症状来提升生活质量。
日达仙中的生物碱成分具有镇痛作用，可以减轻炎症引起的疼痛感。
研究表明，日达仙提取物能够通过抑制炎症介质的释放，减轻疼痛敏感性，从而起到镇痛作用。
第四，日达仙具有抗肿瘤作用。
肿瘤是现代医学面临的重大挑战之一，治疗肿瘤的方法各异。
日达仙作为一种植物药物，在肿瘤治疗领域也具有广阔的应用前景。
研究发现，日达仙中的多种有效成分具有抑制肿瘤细胞生长和扩散的作用，能够阻断肿瘤发展的途径，并促使肿瘤细胞凋亡。
此外，日达仙还可以增强人体的免疫力，提高机体对抗肿瘤的能力。
第五，日达仙具有抗氧化作用。
抗氧化是维持人体正常功能的重要过程之一。
日达仙中的有效成分具有明显的抗氧化作用，可以清除体内的自由基，减少氧化应激对细胞的损害。
研究显示，日达仙能够提高人体内超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的活力，增强机体的氧化应激能力。
此外，日达仙还具有降血糖、降血脂、抗血小板凝聚、促进血液循环等作用。
传统中医药中，日达仙被广泛应用于治疗各种疾病，如风湿性关节炎、糖尿病、高血压等。
日达仙的临床应用日达仙是一种精制的、化学合成的胸腺肽α1消毒干粉制剂，是一种高效的免疫调节剂，可促进T细胞在胸腺内增生、分化及成熟，即CD4及CD8数目增加。
在活体内外，本品可增加淋巴细胞分泌IL-2、a及g干扰素，及增强IL-2受体的表达作用。
此外，本品可增强NK细胞的数量和活性。
通过对辅助细胞（CD4），细胞毒淋巴细胞（CD8）及NK细胞等免疫细胞增产作用，本品间接地歼灭受病毒感染的肝细胞及肿瘤细胞。
此外，有证据说明日达仙对歼灭病毒感染肝细胞及肿瘤细胞有直接作用。
近年来，日达仙在病毒性疾病及免疫功能疾病治疗中被广泛使用，已为成千上万的乙型肝炎、丙型肝炎、免疫系统疾病及肿瘤患者带来了福音，值得在临床第一线推广使用。
标签：日达仙；胸腺肽a1；免疫調节；临床应用1 日达仙的药理作用本药治疗慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机理尚未完全查明。
在多个不同的活体外试验中，本药促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α、γ干扰素、白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。
它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。
胸腺肽α1可能影响NK前体细胞的募集，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。
在活体内，胸腺肽α1能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2，和增加白介素2受体的表达作用。
2 日达仙广泛的临床应用包括各种晚期癌症，老年患者，血液透析者，肝炎，免疫缺陷，病毒感染，儿童和壮年原发性免疫缺陷等。
日达仙在病毒性疾病治疗中已被广泛使用[1]，已为上万名的乙型肝炎、丙型肝炎患者带来了福音：国内外临床资料荟萃分析结果显示，日达仙单独使用治疗慢乙肝，停药后1年反应率（e抗原及DNA同时转阴，ALT复常）可达41%。
临床研究还显示，日达仙与啦米夫啶联合治疗慢乙肝，停药后一年HBV DNA(-)率可达61.3%，血清转换率为41.9%，ALT复常率为61.3%；YMDD变异发生也较单用拉米夫啶组少；日达仙联合干扰素治疗丙肝，停药后一年反应率达50%左右，同时也观察到肝组织结构改善；日达仙用于慢重肝抢救治疗的资料荟萃分析还显示，被抢救患者的存活率达72%。
日达仙诱导肿瘤细胞凋亡的研究
李晓诗;吴钢;金逸;杨宗华;王静月;杨吉成
【期刊名称】《中国肿瘤生物治疗杂志》
【年(卷),期】2001(8)4
【总页数】1页(P280-280)
【关键词】日达仙;肿瘤;细胞凋亡;SMMC-7721;TSα1
【作者】李晓诗;吴钢;金逸;杨宗华;王静月;杨吉成
【作者单位】常熟市第一人民医院;苏州大学核医学生物技术重点实验室;苏州大学生命科学院生物技术实验室
【正文语种】中文
【中图分类】R730.5
【相关文献】
1.日达仙联合阿昔洛韦治疗老年肿瘤患者合并带状疱疹的临床观察 [J], 尹绢;寇光;陈发秀;邱元芝;彭乐;魏群
2.日达仙稀释液治疗肿瘤化疗后口腔溃疡的疗效观察 [J], 陈雯;钱红花;张建刚
3.仙九冲剂诱导肿瘤细胞凋亡及抑瘤效应的实验研究 [J], 孙在典;张才兴
4."日达仙3T"杯肝胆胰肿瘤免疫治疗优秀病例征文启事 [J], 本刊编辑部
5.日达仙诱导肾癌细胞株ACHN细胞凋亡的实验研究 [J], 胡志全;孙璇;谌科;王志华;叶章群
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日达仙对现代二野清除术食管癌患者围术期细胞免疫支持治疗的随机对照研究戴淑琴;王军业;何丽容【期刊名称】《中华肿瘤防治杂志》【年(卷),期】2006(13)20【摘要】目的:探讨细胞免疫支持治疗对食管癌患者围术期细胞免疫机能的影响。
方法:采用前瞻性的临床随机对照研究,60例施行现代二野清除术的胸段食管癌患者随机分成对照组与治疗组,治疗组术后应用日达仙。
抽取术前、术后d3、术后d9的外周血,分别利用KL型肿瘤免疫图像分析系统检测AgNOR活性表达,流式细胞术分析T淋巴细胞亚群。
结果:治疗组的围术期细胞免疫的变化规律:AgNOR、CD3+、CD3+CD4+术后d3已经恢复至术前水平,术后d9上升更为明显,高于术前水平;CD3+CD8+、CD4+CD25+表现为术后逐渐增高,术后d9明显高于术前水平,P<0·05。
术后d3AgNOR、CD3+CD4+、CD4+/CD8+治疗组明显优于对照组,P<0·05;术后d9AgNOR、CD3+与CD4+CD25+治疗组明显优于对照组,P<0·05。
结论:治疗组患者手术后应用日达仙后能明显改善现代二野清除术的胸段食管癌患者因为肿瘤及手术而引起的免疫细胞抑制作用,尤其是以Ag-NOR、CD3+、CD3+CD4+及CD4+CD25+T淋巴细胞的功能改善最为明显。
【总页数】3页(P1558-1560)【关键词】食管肿瘤/外科学;核仁组成区/AgN()R;淋巴细胞【作者】戴淑琴;王军业;何丽容【作者单位】中山大学肿瘤防治中心华南肿瘤学国家重点实验室检验科;中山大学肿瘤防治中心华南肿瘤学国家重点实验室胸科【正文语种】中文【中图分类】R735.1【相关文献】1.日达仙对老年复发性口腔溃疡患者细胞免疫功能影响的观察 [J], 魏群;周萍2.胸腹腔镜与开放手术食管癌切除术二野淋巴结清扫治疗中期食管癌的对比研究[J], 刘波;刘鹏飞;康明强;李旭;邱明链;赖繁彩3.免疫支持治疗对二野清扫术后食管癌患者免疫机能影响的对照研究 [J], 王军业;张旭;姚广裕;马国伟;戴淑琴;戎铁华;王欣;林鹏;叶文峰;张兰军;李小东4.食管癌切除现代二野与传统二野淋巴结清扫手术的疗效对比研究 [J], 朱宗海;吴昌荣;薛恒川;马祯凯;高杰;郭勇;王建平5.康莱特注射液对现代二野清扫术食管癌患者围术期细胞免疫支持治疗的临床随机对照研究 [J], 戴淑琴;王军业;马国伟;戎铁华;王欣;林鹏;叶文峰;张兰军;李小东;张旭;姚广裕因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
