工艺设计和开发控制程序

1 目的以最佳的工艺路线和工艺方法使产品满足顾客要求和法律、法规要求。

2 范围适用于新产品工艺设计和开发3术语和定义无4 职责4.1技术质量部组织工艺方案的策划和制定。

4.2技术质量部负责组织测量系统分析及检验计量设备的管理。

4.3生产作业部负责设备、工装、设施的档案管理。

4.4生产作业部部负责生产组织和物流管理。

4.5技术质量经理负责工艺设计与开发文件的审批。

5工作程序5.1工艺设计和开发分以下阶段：•项目的确定和策划阶段•样件分析和制作阶段•试生产准备和试生产阶段•量产阶段5.2产品项目的确定和策划阶段5.2.1技术质量部收到顾客图纸和要求后登记在“外来文件台帐”上,由技术主管确定项目工程技术负责人员, 产品技术负责人确定是否为新产品,初评签字后登记“新产品开发台帐”,组织多功能小组,小组必须包括质量、安全环保人员，评审必须按顾客要求时间或在五日内完成。

项目小组收集以下内容:•顾客图纸、要求、呼声•小组经验、类似产品生产、使用情况•相关标准小组对以上资料进行评审，形成《产品工艺设计初始分析报告》，《产品工艺设计初始分析报告》应包括以下内容：•顾客要求•以往经验•流程图•初始工装设备材料工时表•成本状况•环境和安全（新材料、新工艺、新设备、新设施）评价•管理者支持•设计目标•质量目标☆•新工装、新设备、新设施、新量具/检具☆•供方PPAP提交和认可•样件开发计划(《样件开发计划书》)•特殊特性清单●关键S安全)总投入超过2万的，填写《产品前期开发审批表》；总投入超过10万的，填写《产品前期开发审批表》，由技术质量部部长交公司办公会议讨论通过后，报集团技术中心立项。

5.2.2 技术质量部将《样件开发计划书》分发生产作业部、计划财务部。

5.3样件分析和制作阶段5.3.1技术质量部根据《样件开发计划书》制定工艺文件，具体文件如下：•转换后产品图(特殊特性标识)；•作业指导书（含工艺流程图\特殊特性标识）；•产品状况表；☆•平面布置图；技术质量部工艺文件完成后，经技术质量部部长批准后发放。

设计和开发控制程序（适合中小企业ISO9001）1目的对产品设计和开发全过程进行控制，确保产品能满足顾客的要求。

2适用范围本程序适用于产品的设计和开发活动。

3职责3.1技服部负责产品设计和开发的归口管理；负责设计项目的生产过程的策划和工艺规程的编制；负责进行设计过程中所需的检验、测量和试验工作。

3.2与产品开发有关的其他部门要积极参与产品的开发工作。

4作业程序4.1 设计和开发策划4.1.1总经理根据顾客的需求向技服部下达产品开发的决定。

4.1.2 技服部负责人根据所开发产品的性质，成立产品开发小组并任命产品开发小组组长。

产品开发小组的成员来自技服部、生产部等部门。

4.1.3 产品开发小组组长负责小组内成员的职责及工作安排，负责做好产品开发各阶段的组织和协调工作，负责产品开发全过程的跟进和监督。

4.1.4 产品开发小组组长组织编写“设计和开发计划书”，经产品开发小组成员讨论后，送技服部负责人审核，副总经理批准。

批准后的“设计和开发计划书”下发有关部门实施。

“设计和开发计划书”应随着产品开发的进展适时进行修订。

4.1.5 产品开发小组组长要做好产品开发各阶段的组织和协调工作。

参与产品开发的各部门、人员间以“工作联系单”、电子邮件等形式进行产品开发信息的沟通或以例会记录的形式进行沟通。

4.2设计和开发的输入4.2.1设计和开发任务书的编制产品开发小组组长根据顾客的资料以及其他资料编制“设计和开发任务书”，“设计和开发任务书”应明确规定对设计的要求，内容可包括：（1）产品的功能、性能和结构要求。

（2）相关的法律法规和标准（包括安全认证标准）的要求，以及顾客的要求。

（3）过去类似设计的有关信息。

（4）设计和开发所必需的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、维护、经济性方面的要求等。

4.2.2设计和开发任务书的评审产品开发小组组长组织有关设计人员与市场部等相关部门对“设计和开发任务书”进行评审。

对其中不完善、含糊或矛盾的要求要予以解决。

工艺设计和开发控制程序工艺设计和开发控制程序1. 简介工艺设计和开发控制程序是指在产品的研发过程中，根据产品需求和设计要求，进行工艺设计和开发的一种程序控制方法。

通过对产品的设计、原材料的选择、工艺流程的优化和控制参数的设定，实现产品的高质量和高效率生产。

2. 工艺设计与开发的重要性工艺设计和开发是实现产品设计要求的关键环节，决定了产品的质量、成本和生产效率。

一个好的工艺设计和开发控制程序可以帮助企业降低生产成本、提高产品质量，进而增强企业的竞争力。

3. 工艺设计和开发的流程3.1. 产品需求分析在工艺设计和开发的最初阶段，需要对产品的需求进行全面分析。

包括产品的功能要求、外观要求、性能要求等方面的分析。

只有清楚了产品的需求，才能为后续的工艺设计提供指导。

3.2. 工艺流程设计根据产品的需求和设计要求，设计出一套合理的工艺流程。

要考虑到产品的生产工艺、原材料的选择和加工方法的合理性。

需要考虑到生产效率和工艺精度的平衡。

3.3. 工艺参数设定根据工艺流程设计的结果，确定各个工艺环节的参数。

这些参数包括加工温度、加工时间、加工速度等。

通过合理的参数设定，可以保证产品的质量和成本的控制。

3.4. 工艺控制与优化在生产过程中，通过对工艺参数进行监控和调整，可以不断优化工艺流程，提高产品质量和生产效率。

工艺控制包括对产品各项指标的监测和调整，以实现最佳的生产效果。

4. 工艺设计和开发的挑战4.1. 多变的市场需求随着市场的变化，产品的需求也在不断变化。

这就对工艺设计和开发提出了更高的要求，需要不断改进和创新，以适应市场的需求变化。

4.2. 复杂的工艺流程随着产品的复杂性增加，工艺流程也变得越来越复杂。

这就要求工艺设计和开发人员具备更高的技术水平和综合能力，才能应对复杂的工艺流程的设计和控制。

4.3. 成本控制的挑战在工艺设计和开发过程中，成本控制是一个重要的考量因素。

需要找到合适的原材料和加工方法，以实现成本的控制和效益的最大化。

设计和开发控制程序国军标本文旨在规范公司军工产品的科研生产流程，包括产品设计和开发的工作内容、阶段控制要求，如输入、输出、评审、验证、确认及更改等各环节的控制要求。

适用于本公司军工产品的设计和开发。

引用标准包括GJB190《特性分析》、GJB 1269A-2000《工艺评审》、GJB 907A《产品质量评审》和GJB 1362A《军工产品定型程序和要求》。

本文件规定了各部门的职责和权限，包括市场部、研发部、工艺工程部、质量部、采购部、生产部和测试部。

市场部负责提交研发项目立项的资料，传递客户提供的资料和信息，并反馈客户对产品设计的确认等。

研发部负责新产品设计开发过程的策划和设计输入信息的识别确定，编制设计计划、设计输入、设计输出文件、评审报告、验证报告、确认报告等，并负责整个设计开发的组织协调以及对所有产品的技术、质量、进度、成本、风险负责。

工艺工程部负责编制《工艺总方案》、工艺文件，并按要求完成工艺评审，产品图纸及技术文件标准化审查，产品开发过程中的标准实施及监督管理，产品技术状态的标识、控制、审核及记实，工艺流程的设计，工艺文件、工装夹具的制作，试产的实施。

质量部负责编制《质量保证大纲》，制定产品相关检验标准以及质量检验工作。

采购部负责新供应商的开发，按BOM清单组织原材料、外购或外协件采购，协助采购设备配件和检测仪器、工具，保证采购质量数量及供货时间满足要求，并负责合同/订单执行过程中与顾客的沟通工作。

生产部协调工厂资源、产线安排、人力及设备调配等，负责已定型（鉴定）产品的试产备料、制定产品生产制造、加工生产计划，并组织实施生产制造，并协，确保试产按时进行，负责产品试样资料归档管理。

测试部编制测试方案，建立测试环境，组织测试工作的实施，负责产品软件、硬件测试的实施，编制测试报告，参与产品的改进方案设计和评审，负责测试设备、工作的设计工作。

各相关部门负责参与设计和开发的评审、验证和确认。

立项策划阶段（阶段标记“L”）要求市场部根据市场要求提交研发项目立项的资料。

产品工艺、设计和开发管理控制程序1 范围规定了工艺文件的编制、工装设计本程序、产品设计、开发过程中职业健康安全与环境管理的职责和要求。

本程序适用于工艺系统、新产品的开发和现有产品的持续改进设计工作。

2 职责2.1 工艺技术部负责组织策划审核工艺设计和过程中的职业健康安全和环境管理的评审和评价。

对工艺设计的安全性和环境影响负责；2.2 各生产部门负责编制工艺文件时，必须考虑工艺安全措施和对环境的影响，并负责具体实施，对过程中产生潜在危险负责；2.3 工艺技术部负责组织，各生产部门对在用生产工艺进行安全和环境因素分析和审核，并采取措施进行控制2.4技术开发部在新产品设计和开发、现有产品的改进设计过程中都应充分考虑对环境质量的影响。

3 工作流程3.1工艺工作流程3.1.1 工艺技术部在工艺分析、制定工艺文件和工装设计与制造计划时，要辨识危险源和识别环境因素，并提出具体措施。

3.1.2 工艺技术部在编制工艺文件时，要全面分析工艺过程，识别危险源和环境因素，采取针对性措施，应尽量采用满足职业健康安全与环境保护要求的设备、工艺装备等，对不能满足要求的设备、工艺装等，要采取有效的控制措施。

3.1.3 工艺技术部在对生产部门编制的工艺文件进行审核、验证时，应首先对工艺文件中的危险源及环境因素控制方式进行审核、验证，并提出改进意见。

3.1.4 在进行评审工艺文件时，设计编制人员、各级评审（审批）人员，对由设计缺陷造成的职业健康安全危害和环境危害负责。

对具有危险源和环境因素的工艺、工装、设计文件，未经安全性及环境审查（评价）不得公布实施；3.1.5 重大工艺设计项目，包括生产部门平面布置、大型工装、工艺布局调整等，工艺技术部要组织安技环保部、生产部门等有关部门进行安全性及环境评审，做好评审，并保存评审记录；3.1.6 在生产工艺中应用“新产品、新工艺、新技术、新材料”等“四新”成果时，应首先对其进行安全性、环境影响的分析，考虑其是否存在安全隐患以及是否能对环境造成污染。

设计和开发控制程序1.目的：定义公司新产品设计和开发的流程，每个专业小组在开发过程中的职责。

对项目管理人员和其它参加策划和跟踪新产品开发的人员进行指导。

2.适用范围：2.1机构：本程序（文件所适应的部门：研发部、研发部、销售部、质量部、法规部、采购部、行政财务部、生产工程部等。

2.2业务：2.2.1适应于公司所有产品的设计和开发。

本程序也适用于产品的变更操作，把现有产品的变更划分到产品开发的合适阶段里，并运用这个流程来完成预期的变更。

2.2.2在项目开发之前和进行阶段，DCP流程也可以用做规划工具。

通过这个流程，负责人将对项目开发整体阶段的事情有一个明确的概念。

每个阶段都提供一个核实清单作为附件，由项目组里的成员在进行阶段评审会议时填写完成，以此来证明上一阶段的终止3.概述：4.名词术语：4.1设计评审团队设计评审团队是由项目资深人员和部门骨干组成，它可以由销售部、生产部、质管部、法规部（RA）、研发部、采购部等组成。

设计评审团队的职责就是监督和维护产品设计控制程序的执行，包括：4.1.1产品开发经费预算的审核；4.1.2项目开发启动的审核；4.1.3项目开发时间进度表的审核；4.1.4项目开发阶段活动的审核等。

4.2设计评审团队主席设计评审团队，职责如下:设计评审团队主席负责所有开发阶段的最终决定；批准产品的设计开发是否进入下一阶段。

如果设计评审团队主席因故缺席项目评审会议，则可由其指定的代表行使批准决策权。

评审的操作执行，可见《评审控制程序》。

4.3产品开发团队产品开发团队建立在每个项目的基础上。

由市场和销售部、生产部、质管部、法规部、研发部、行政财务部和采购部等成员组成。

4.4产品主记录(Device Master Record- DMR):产品主记录是一个生产规范文件，它用来明确说明在一个新产品进行生产时，需要哪些指导性和标准性的文件。

需要在新产品设计和开发时进行起草，并在产品转生产结束后，最终生效。

设计和开发控制程序1目的对产品设计和开发过程进行控制,以达到设计和开发的产品满足市场的需要。

2适用范围适用公司所有产品的设计开发全过程。

3职责3.1 技术中心研发部负责设计开发全过程的具体实施；3.2 营销中心负责新产品开发的内外部信息的收集、反馈与沟通；3.3 物流中心负责提供设计开发全过程的原材料供应；3.4 财务管理中心财务部负责项目费用的管理；3.5技术中心品管部负责各阶段产品的检验、产品验证和确认及参与相关阶段的评审；3.6生产中心负责产品试产中工装夹具和专用设备的定制作，生产车间配合满足设计阶段的各种需求。

4工作程序4.1设计和开发的策划4.1设计和开发项目的来源4.1.1营销中心收集整理的市场信息，公司下发的项目信息，研发部自行立项的信息。

4.1.2技术中心研发部经理根据上述项目来源，按照《项目立项管理规定》确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为产品设计方案。

开发计划内容包括：A、设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；B、各阶段人员职责和权限、进度要求和责任部门；C、资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证其他相关内容。

4.1.3设计和开发不同部门之间的接口管理A、设计开发可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部；B、对于日常的设计开发信息，由研发部项目负责人员向有关部门传递；C、对于重要的设计开发信息，研发部经理可以组织协调会议或设计方案会审会议等方式进行沟通。

应及时将有关信息传递到各相应部门，以便采取相应的措施予以改进；D、研发部负责相关技术要求与顾客的联系及信息传递。

4.2设计和开发的输入4.2.1 本公司产品设计开发输入内容包括：A、顾客对产品的要求；B、使用的法律法规的要求，满足国家强制性标准要求；C、适用时，以前类似设计提供的适用信息；4.2.2 产品设计开发的输入应形成文件，由研发部经理或项目负责人依据合同和顾客要求编制产品设计方案。

设计与开发控制程序1.0目的对设计开发全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关法律、法规标准的要求。

2.0适用范围适用于本公司所有产品设计开发的全过程，包括产品的引进、试制、采用新工艺、新材料、技术革新和技术改造以及技术文件的编制等。

3.0术语和定义无4.0职责与权限业务部负责根据市场调研或分析以及顾客要求，提交《项目建议书》，业务部负责将试制合格产品送交顾客使用，提交《顾客确认报告》。

研发部负责编制设计和开发计划书、设计和开发任务书、设计和开发输出文件，设计开发评审、验证报告以及样品及试制样品的检验和测试；负责组织产品鉴定及设计和开发的组织协调控制、管理和实施。

研发部材料开发组负责产品材料的开发和检测，研发部设计组负责图纸设计的过程。

开发组和设计组相互配合。

生产部负责试制和试产工作。

品质部负责对产品的质量检验。

采购部负责样品及批试制所需原辅材料的请购外协。

总经理负责设计和开发立项、计划书、任务书、评审、验证报告、试产报告等文件批准和提供设计开发的资源。

5.0程序内容5.1设计和开发策划5.1.1立项的依据、设计开发项目来源：a．业务部与顾客签订的特殊合同或技术协议，相应的《项目建议书》经总经理批准签署意见后连同相关背景资料转交研发部；b．根据市场调研和分析、市场营销部提出《新产品立项申请表》经总经理批准签署意见后，连同相关背景资料送交研发部；c．综合本公司内外反馈的信息和技术引进、改造革新，合理化、建议等信息，研发部根据《项目建议书》负责相应的实施；d.现有产品款式的增加，如新款式、包装材料以及其他贸易品，按图纸设计内容进行。

5.1.2研发部负责就以上立项依据进行设计和开发策划组织，编制相应的计划书，由研发经理批准后下发给设计开发人员。

其内容包括：a．设计和开发输入、设计开发输出（初稿）、设计开发评审、设计开发验证、样品试制、设计开发确认、鉴定、批量生产等各阶段划分和主要工作内容；b．各阶段人员分工，责任人进度要求和配合单位，并明确职责和权限；c．需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d．计划书将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。

1 目的为规范公司过程（工艺）设计开发活动的实施，规定产品工艺方案设计的依据、内容、设计审批手续并对其进行控制，充分有效地保证产品制造质量及生产效率，不断提高企业工艺水平，特制定本程序。

2 适用范围本文件规定了产品过程（工艺）设计开发中的各项内容及相关的职责，并明确控制方法及要求等。

本文件适用于新产品的过程（工艺）设计开发，同样适用于重大的工艺改进设计开发活动。

3 定义3.1 设计部门3.1.1XXX设计部负责XXX产品、XXX组产品（不含XXX部分）的设计工作3.1.2XXX设计部负责XX产品XXX部分的设计工作3.2 工艺部门3.2.1XXX技术部负责外壳、总装、生产的工艺3.2.2XXX设计部负责XXX的生产工艺3.3市场部门3.3.1国际市场部负责海外产品产品的市场营销。

3.3.2XXX市场部负责国内XXX产品产品的市场营销3.4生产车间3.4.1外壳车间负责XXX产品外壳的生产工作3.4.2总装车间（含车间）负责XXX产品总装的组装、工作3.4.3XXX生产车间负责产品XXX的生产工作4 职责4.1 市场部门负责产品合同的签订，向工艺部门提供产品标书、澄清文件及顾客需求等。

4.2 设计部门1、负责提供产品图样、产品技术条件、产品使用维护说明书、产品质量特性分级指导书。

2、负责签订外购件技术协议，提供外购外协件清单。

3、负责产品性能试验，协助有关部门进行必要的工艺试验。

4、参加工艺总体方案及关键工艺过程的评审。

4.3 工艺部门1、技术部、XXX设计部分别负责其分管的工艺方案设计过程控制的归口管理，负责工艺方案的编制、审核、下达和实施。

2、负责设计产品制造工艺过程、工艺方案，并牵头组织实施。

3、确定产品工艺线路，进行工艺分工，对产品图样、技术协议进行工艺性审查。

4、负责编制生产用工艺文件并按计划进行评审完善等。

5、负责设计产品生产用的工艺装备并制作、验证。

6、负责编制新产品材料定额。

7、负责产品开工前的工艺技术交底及生产过程中的工艺验证，工艺纪律执行的管理。

1 目的为规范公司过程（工艺）设计开发活动的实施，规定产品工艺方案设计的依据、内容、设计审批手续并对其进行控制，充分有效地保证产品制造质量及生产效率，不断提高企业工艺水平，特制定本程序。

2 适用范围本文件规定了产品过程（工艺）设计开发中的各项内容及相关的职责，并明确控制方法及要求等。

本文件适用于新产品的过程（工艺）设计开发，同样适用于重大的工艺改进设计开发活动。

3 定义3.1 设计部门3.1.1XXX设计部负责XXX产品、XXX组产品（不含XXX部分）的设计工作3.1.2XXX设计部负责XX产品XXX部分的设计工作3.2 工艺部门3.2.1XXX技术部负责外壳、总装、生产的工艺3.2.2XXX设计部负责XXX的生产工艺3.3市场部门3.3.1国际市场部负责海外产品产品的市场营销。

3.3.2XXX市场部负责国内XXX产品产品的市场营销3.4生产车间3.4.1外壳车间负责XXX产品外壳的生产工作3.4.2总装车间（含车间）负责XXX产品总装的组装、工作3.4.3XXX生产车间负责产品XXX的生产工作4 职责4.1 市场部门负责产品合同的签订，向工艺部门提供产品标书、澄清文件及顾客需求等。

4.2 设计部门1、负责提供产品图样、产品技术条件、产品使用维护说明书、产品质量特性分级指导书。

2、负责签订外购件技术协议，提供外购外协件清单。

3、负责产品性能试验，协助有关部门进行必要的工艺试验。

4、参加工艺总体方案及关键工艺过程的评审。

4.3 工艺部门1、技术部、XXX设计部分别负责其分管的工艺方案设计过程控制的归口管理，负责工艺方案的编制、审核、下达和实施。

2、负责设计产品制造工艺过程、工艺方案，并牵头组织实施。

3、确定产品工艺线路，进行工艺分工，对产品图样、技术协议进行工艺性审查。

4、负责编制生产用工艺文件并按计划进行评审完善等。

5、负责设计产品生产用的工艺装备并制作、验证。

6、负责编制新产品材料定额。

7、负责产品开工前的工艺技术交底及生产过程中的工艺验证，工艺纪律执行的管理。