下载文档原格式
0.2手册编审主编:审核:批准: 0.3联系方式通信地址：邮政编码：电话：传真：电子邮箱：0.4质量环境手册发布令发布令本《质量环境手册》依据GJB9001C-2017《质量管理体系要求》、GB/T19001-2016《质量管理体系要求》及GB/T24001-2016《环境管理体系要求》标准，并结合我公司产品研制、生产和经营的实际情况编制而成，现予以批准颁布。
本《质量环境手册》是确保我公司科研生产质量、环境管理体系有效运行的法规性文件，是指导我公司有关科研生产质量、环境管理体系保持、实施和持续改进的纲领和准则，也是我公司对所有顾客的承诺。
青岛海洋新材料科技有限公司所有员工必须严格遵守、认真贯彻和执行。
本手册自 2018年3月1日起实施。
原Q/AMMT ZS-2014《质量手册》从本手册实施之日起废止。
青岛海洋新材料科技有限公司总经理：签发日期： 2018年 3 月 1 日1范围1.1总则本《质量环境手册》依据GB/T19001-2016《质量环境管理体系要求》、GB/T 24001-2016《环境管理体系要求》、GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》标准，并结合我公司产品研制、生产和经营的实际情况编制。
本手册规定了本公司的质量环境管理体系要求，描述了质量环境管理体系过程及其相互作用。
本手册适用于：a.船舶和海洋工程所需的装备、设施用高分子功能材料、专用特种涂料的设计开发、生产（此范围仅用于GB/T 19001-2016质量管理体系、GB/T 24001-2016环境管理体系）；b.专用特种涂料、多功能隐身材料、功能高分子材料等产品的设计开发、生产和服务（此范围仅用于GJB 9001C-2017）。
本手册也提供了对我公司质量环境管理体系进行审核、认证的依据。
通过体系的有效运行和持续改进，可以实现稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力，以增强顾客满意。
1.2应用本公司质量环境管理体系对 GJB 9001C-2017、GB/T 19001-2016 和GB/T 24001-2016 标准的要求不作删减。
xxxxxxxxxxxxxx有限公司质量环境管理手册QM/JS 101编制：审核：批准：生效日期：2017-03-01版本状态修订日期修订内容B02017-03-01新版发行制定部门管理者代表类别总纲0.0目录0.0目录0.1发布令0.2企业简介0.3方针和目标0.4质量环境管理手册的控制0.5管理职能分配表1．概述2．引用标准3．术语和定义4．公司的背景环境4.1．理解公司及其背景环境错误！未定义书签。
4.2．理解利益相关方的需求和期望错误！未定义书签。
4.3．确定管理体系范围4.4．管理体系及其过程5．领导力5.1．领导作用与承诺5.2．方针5.3．组织的岗位、职责和权限6．策划6.1．应对风险和机遇的措施6.2．目标及其实现的策划6.3．变更的策划7．支持7.1．资源7.2．能力7.3．意识7.4．沟通7.5．形成文件的信息8．运行8.1．运行策划和控制8.2．产品和服务的要求8.3．产品和服务的设计和开发8.4．外部提供过程、产品和服务的控制8.5．生产和服务提供8.6．产品和服务的放行制定部门管理者代表类别总纲8.7 ．不合格输出的控制8.8 ．应急准备和响应9．绩效评价9.1 ．监视、测量、分析和评价9.2 ．内部审核9.3 ．管理评审10．持续改进10.1．总则10.2．不合格和纠正措施10.3. 持续改进11．附件制定部门管理者代表类别总纲0.1发布令为提高公司的质量管理水平，保证按时向顾客提供高质量的产品和完善的服务，满足顾客的要求，严格遵守相关的法律、法规要求，提高全体员工品质、环境意识，特制定此手册。
全体员工必须将满足顾客要求作为自己的行动指南，同时：公司要求：员工的质量与环境工作必须完全按照本手册所规定的内容来实施，任何人不得违反。
公司重申：本手册是本公司质量与环境管理体系的纲领性文件，是本公司实施质量与环境管理的基本章程。
不论任何情况，全体员工都必须以手册及管理方针指导自己的工作。
质量手rnt 7ttl纺hiHJ 娥4)15年月10卜| /实施卜血201討:7月』日 ****** 修订~ 履历******版本修订页次 备注 00 2015年7月10日首次编写ra 制订审核 核准 :已口枷・生7 曰M 耳^"!曲氤& 血“佔4：-7・5-山1.0前言1.1手册说明1.2质量手册颁布令1.3公司简介2.0引用标准3.0有关术语4.组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范圉4・4•质量管理体系4.4. 1总则4.4. 2过程方法5领导作用5.1领导作用与承诺5.1. 1针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1. 2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量11标及其实施的策划6・3变更的策划7支持7.1资源7.1. 1总则7.1. 2基础设施7.1. 3过程环境7.1.4监视和测量设备7.1. 5知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的7.5. 1总则7.5. 2编制和更新7.5. 3文件控制8运行8.1运行策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.2. 1总则8.2. 2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要求评审8.2. 4顾客沟通&3运行策划过程8・4供应的产品和服务的控制8.4. 1总则8.4.2外部供应的控制类型和程度8.4.3提供外部供方的文件信息8・5产品和服务的开发（删减）8・6产品生产和服务提供8.6. 1产品生产和服务提供的控制8.6・2标识和可追溯性8.6・3顾客或外部供方的财产8.6. 4产品防护66・3交付后的活动8.6. 6变更控制8. 7产品和服务的放行8.8不合格产品和服务9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1. 1总则9. 1.2顾客满意9.1. 3数据分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1不符合与纠正措施10.2改进附件1程序文件清单附件2质量方针和目标附件3组织及质量管理体系结构图附件4各主要岗位的职责和权限附件5质量管理体系职能分配表附件6生产工艺流程图1.0前言1.1手册说明本手册按照1509001:2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
ISO9001—2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件)编号：HJ—QM-2017XXX有限公司依据ISO19001:2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期: 2017 年9 月26 日质量手册目录章节号章节名称0.1质量手册颁布令0.2管理者代表任命书0.3公司概况1前言2 概述2.1总则2.2应用2.2.1覆盖本公司的管理活动2。
2.2覆盖产品范围2.2。
3规范性引用文件2.2。
4术语和定义2。
2。
5质量手册管理3质量方针和质量目标4组织环境4。
1理解组织及其环境4。
2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4。
4质量管理体系及其过程5领导作用5。
1领导作用和承诺5。
1。
1总则5。
1。
2以顾客为关注焦点5。
2方针5.2。
1制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5。
3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6。
3变更的策划7支持7.1资源7。
1.1总则7。
1。
2人员7.1。
3基础设施7。
1.4过程运行环境7.1。
5监视和测量资源7.1。
6公司知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7。
5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制7。
5.4记录控制8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2。
1顾客沟通8。
2.2与产品有关要求的确定8.2。
3与产品有关要求的评审8。
3产品的设计和开发8。
3.1总则8.3.2设计和开发策划8。
3.3设计和开发输入8。
3.4设计和开发控制8。
3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8。
4外部提供过程、产品和服务的控制8.4。
1总则8。
4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8。
5生产和服务提供8.5。
1生产和服务提供的控制8。
5.2标识和可追溯性8。
质量/环境管理手册（ISO9001/ISO14001：2015）目录0前言0.1质量/环境管理手册实施令0.2体系负责人任命书0.3公司简介0.4组织架构和职责0.5质量环境方针、目标0.6质量环境手册目录与标准章节对照表0.7标准条款、部门责职对照表0.8手册管理说明1范围1.1总则1.2应用范围及排除说明2.引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关的需求和期望4.3.确定质量环境管理体系的范围4.4管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量/环境方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量环境目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通与信息交流7.5文件化信息8.运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制8.8应急准备和响应9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不符合和纠正措施10.3持续改进0前言0.1质量/环境管理手册实施令本手册是依据ISO9001:2015《质量环境管理体系要求》标准、ISO14001:2015《环境管理体系-要求及使用指南》，结合本公司所提供的产品---特点编制而成。
本手册描述了公司的质量/环境方针、目标和质量/环境管理体系所包括的过程、顺序及相互作用，是本公司质量/环境管理体系的纲领性文件，是实施科学管理、进行各项管理活动的基本准则和指南。
对内，通过有效实施质量环境管理体系，包括持续改进和预防不合格的过程，从而达到客户满意，通过有效实施环境管理体系，对能够控制的、或能够施加影响的环境因素加以控制，使之满足法律法规要求和其它要求，并持续改进环境绩效，是全体员工必须执行的质量/环境管理要求；对外，是证实本公司有能力稳定地提供满足客户要求和适用的法律法规要求的产品，且符合适用于本公司寻求相关方对相关的环境法律法规和其它要求的确认，并作为第三方认证审核的准则之一。
质量管理体系上只对8.5作了删减。
本公司质量/环境管理体系范围是：位于**，**有关**产品的生产及相关管理活动。
1.2手册的控制本手册由稽查管理部组织编写，管理者代表审核，董事长批准下发。
手册封面及有手册版本号（A/0版、B/0版、C/0版…）、手册生效日期的标识，每一章节标有版本号、章节修改状态（阿拉伯数字标识）。
4.1 公司的组织结构和背景环境本公司依据ISO9001:标准及ISO14001:标准的要求，结合本公司产品特点和战略规划，制定公司的组织结构，具体可参见附件三。
内部环境包括：公司的理念、价值观、文化；外部环境，可以考虑在国际、国家、地区或本地引起的法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面的问题。
h)采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。
第五章领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺本公司董事长承诺在管理过程中实施以下活动：5.2.2 本公司质量方针及环境方针详见本手册第3章。
5.2.3管理层通过各种宣传方式，将质量/环境方针宣传到本公司各层次，确保质量/环境方针得到正确的理解和实施。
5.2.4在每次管理评审会议上，总经理须组织对质量/环境方针的持续适宜性和有效性进行评审，并根据评审结果对其做出必要的调整。
5.2.5 当有相关方需要公司提供质量/环境方针时，应由稽查管理部及时提供，并做好发放记录。
c)负责生产过程的控制，做到安全生产；d)负责生产过程中的产品标识、防护和交付；e)执行不合格品的处置决定；f)负责本部门设备的维修、保养过程中的环境管理监督工作；g)负责公司生产用水、电及原料等资源的管理，杜绝浪费；h)负责本部门所使用化学危险品的管理；5.3.2.7**部a)负责公司货物的进、出口海关业务；b)负责货运公司的开发、管理与货运车辆的安排、调配；c)负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。
5.3.2.8市场部a)负责与顾客沟通，收集、处理有关信息；b)负责组织与产品有关要求的评审；c)负责给公司领导提供准确财务信息和财务报告；d)负责对产品进行成本核算；e)参与策划环境相关资源的投入和环境管理方案，并提供必要的财力支持；f)协助相关部门进行节能降耗方面的资金控制；g)负责对环境管理体系的建立、实施和维持提供适当的财务支持；h)负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。
*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件
限责任公司实施日期2018年01月01日
4.4.3.明确所使用的资源、职责并确定过程的程序。
4.4.4.确定体系进行的目标及运行方法与测量监视方法。
4.4.
5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。
4.4.6.实施和保持作业程序，使体系正常运行。
4.4.7.通过对各流程的监视量测和分析的结果，对资料进行分析与利用、评价体系的有效
性，并进行体系改进。
4.4.8.策划和实施并评价改进效果。
4.4.9.在过程当中建立6.1所识别的要求确定公司存在的风险和机会的措施。
4.4.10.通过对管理体系的策划，确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。
我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP)，并进行识别，以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。
4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示：
相关文件：
（1）《相关方管理及沟通程序》 ******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理的各项职责要求，包括：管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，确
限责任公司实施日期2018年01月01日附件五：质量管理体系过程关系图
附件六：文件清单
限责任公司实施日期2018年01月01日附件六：质量管理体系品质流程图。
XXXX公司质量环境手册文件编号:受控状态:持有者:分发号:2017年xx月xx日发布2017年xx月xx日实施编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX日期：日期：日期：目录1. 第0.1章QE管理手册实施令2. 第0.2章管理者代表任命书3. 第0.3章公司概况4. 第0.4章组织机构图5. 第0.5章管理体系职能分配表6. 第0.6章QE方针7. 第0.7章QE目标、指标8. 第1章总则9. 第2章规范性引用文件10. 第3章术语和定义11. 第4章公司所处的环境12. 第4.1章理解公司及其所处的环境13. 第4.2章理解利益相关方的需求和期望14. 第4.3章确定QE管理体系范围（1.2应用）15. 第4.4章QE管理体系及其过程（第4.1章总要求）16. 第5章领导作用（第5章管理职责）17. 第5.1章领导作用和承诺（第5.1章管理承诺第5.2章关注焦点）18. 第5.2章QE方针（第5.3章QE方针）19. 第5.3章岗位、职责和权限（第5.5.1章职责和权限第5.5.2章管理者代表）20. 第6章策划21. 第6.1章应对风险和机遇的措施（第5.4.2章QE体系策划）22. 第6.2章环境因素（第5.4.3章环境因素）23. 第6.3章合规性义务（第5.4.5章法律法规和其他要求）24. 第6.4章QE目标及其实现的策划（第5.4.1章QE目标、指标；第5.4.4章环境管理方案）25. 第6.5章变更的策划（第5.4.2章QE体系策划）26. 第7章支持27. 第7.1章资源28. 第7.1.1章总则（第6.1章资源提供）29. 第7.1.2章人员（第6.2章人力资源总则）30. 第7.1.3章基础设施（第6.3章基础设施）31. 第7.1.4章过程运行的环境（第6.4章工作环境）32. 第7.1.5章监视和策略资源（第7.6章监视和测量设备的控制）33. 第7.1.6章组织的知识34. 第7.2章能力（第6.2章人力资源）35. 第7.3章意识（第6.2章人力资源）36. 第7.4章信息沟通和交流（第5.5.3章沟通和交流）37. 第7.5章文件化信息38. 第7.5.1章总则（第4.2章文件要求）39. 第7.5.2章文件化信息的创建、更新和控制（第4.2.3章文件控制第4.2.4章记录控制）40. 第8章运行41. 第8.1章质量体系运行的策划和控制（第7.1章产品实现的策划）42. 第8.2章产品和服务的要求（第7.2章与顾客有关的过程）43. 第8.3章产品和服务的设计与开发（第7.3章设计与开发）44. 第8.4章外部提供的过程、产品和服务的控制（第7.4章采购）45.第8.5章生产和服务提供46.第8.5.1章生产和服务提供的控制（第7.5.1章生产和服务提供的控制；第7.5.2章生产和服务提供过程的确认）47. 第8.5.2章标志和可追溯性（第7.5.3章标识和可追溯性）48. 第8.5.3章顾客或外部提供的财产（第7.5.4章顾客财产）49. 第8.5.4章防护（第7.5.5章产品防护）50. 第8.5.5章交付后活动（第7.5.1章生产和服务提供的控制）51. 第8.5.6章变更控制52. 第8.6章产品和服务的放行（第8.2.4章产品的监视和测量）53. 第8.7章不合格输出的控制（第8.3.1章不合格品控制）54. 第8.8章环境体系运行的策划和控制（第7.7章运行控制）55. 第8.9章应急准备和响应（第7.8章应急准备和响应）56. 第9章绩效评价57. 第9.1章监视、测量、分析和评价58. 第9.1.1章总则（第8.1章总则）59. 第9.1.2章顾客满意（第8.2.1章顾客满意）60. 第9.1.3章环境的监视和测量（第8.2.5章环境的监视和测量）61. 第9.1.4 章合规性评价（第8.2.5章环境的监视和测量）62. 第9.1.5章分析与评价（第8.4章数据分析）63. 第9.2章内部审核（第8.2.2章内部审核）64. 第9.3章管理评审（第5.6章管理评审）65. 第10章改进66. 第10.1章总则67. 第10.2章不符合与纠正措施（第8.5.2章纠正措施;第8.3.1章不合格品控制；第8.3.2章不符合控制）68. 第10.3章持续改进（第8.5.1章持续改进）附件一职责描述附件二程序文件目录附件三《QE管理手册》与标准对照附件四主要产品或服务的流程图附件五主要污染物的处理流程图附件六管理体系目标(示例)QE管理手册说明1 编制本《QE管理手册》由XXX牵头组织，XXXXX等部门分工负责，共同编写，本《QE管理手册》中所引用的文件，凡是不注明日期的，其最新有效版本适用于本《QE管理手册》。
2 会签、审核、批准《QE管理手册》由XXX负责组织会签，管理者代表、分管经理及各职能部门负责人审核，总经理批准、发布。
3 分发《QE管理手册》分为“纸质版”和“电子版”两种，分发至需要使用的人员和认证机构，确保管理指引持有者可以及时获得修订信息，保持有效性。
“纸质版”由XXXX负责分发，“电子版”通过“办公自动化系统”发放，具体管理见《文件控制程序》。
4 更改当内部或外部环境、相关方要求、法律法规及其他要求、资源、产品或服务提供、组织机构等过程发生变化时，由管理者代表负责组织对《QE管理手册》的适用性、充分性进行评审、更改或换版。
5 使用与保管本厂内部必须使用《QE管理手册》的有效版本，《QE管理手册》只在必要时对外提供，未经授权，任何人不得对外提供电子版《QE管理手册》。
纸质版QE管理手册持有者应妥善保管，不得涂改，不准翻印，不准对外传播，调离本岗位或调离本厂时应及时向XXXX交回。
第0.1章QE手册实施令QE手册实施令公司依据GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》、GB/T 24001-2016/ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》，结合公司实际情况，编制本手册。
该手册适用于公司经营管理范围内的xxxxxxx的设计、开发、生产和服务的全过程的质量和环境所涉及的管理要求。
本手册是公司QE管理的纲领性和法规性文件，并有程序文件、工艺规程、管理制度等作为支持性文件。
本手册由xxxx 组织起草，管理者代表审核，总经理批准，于2017年XX月XX日起实施。
全司员工必须以本手册和相关支持性文件来规范和协调公司的QE管理活动，并采取必要的改进措施，确保公司QE 体系的充分性、适宜性和有效性，确保QE方针和目标的实现。
公司其他文件要与之保持相容，不能相抵触。
本手册可作为对外提供QE声明和第三方审核使用。
总经理：xx2017年xx月xx日第0.2章管理者代表任命书任命书为确保公司QE环境管理体系能持续、有效地运行，兹任命xx同志为管理者代表，全面负责公司的QE管理体系工作。
其职责及权限如下：1、负责按公司QE方针和GB/T19001-2016、GB/T24001-2016标准规定，确保建立、实施和保持并持续改进QE环境管理体系。
2、组织采取各种方式确保在管理体系运行过程中，推动以顾客、相关方为关注焦点，持续提升相关方满意水平，推动全员参与QE管理体系，不断提升全员的质量和环保意识。
3、保各过程获得其预期输出。
4、推进全生命周期内关注环境影响。
5、定期向最高管理者汇报公司QE管理体系的绩效和任何改进的机会。
6、确保在策划和实施QE管理体系变更时保持其完整性。
总经理：xx2017-XX-XX第0.3章公司概况公司概况。
第0.4章QE管理组织机构图。
第0.5章管理体系职能分配表-QE管理体系第0.5章管理体系职能分配表-环境管理体系注：主管领导：■配合领导：□主管部门：▲配合部门：△第0.6章QE方针管理方针(示例)以顾客为关注焦点，创新求发展全生命周期关注环境，发展绿色产品推动全员参与管理，持续提升绩效水平其内涵：l、公司承诺持续增强客户满意，关注相关方要求，以质量为基础，降低环境影响，提升品牌知名度和美誉度。
2、形成持续改进机制，创新管理，不断提升产品品质，引领产业发展；3、全生命周期关注环境影响，不断降低环境污染，努力发展绿色产品；4、建设全员参与质量和环境管理机制，持续提升质量和环境管理体系绩效水平。
总经理：xx2017- xx - xx第0.6章QE目标、指标QE目标、指标方针是制定和评审目标的框架，公司的目标应按公司级、部门、岗位、关键过程确定相关的目标，确保公司战略实现。
每年年度总结之后，绩效考核部门在进行绩效分解考核时，应考虑公司质量、环境管理的涉及的主要绩效，可以与责任制、经营计划、生产计划等结合。
质量管理体系目标涉及稳定提供满足顾客和法律法规及其他要求的产品的能力；涉及顾客满意等；环境涉及污染物管理绩效、能源资源使用。
针对每一个目标要形成措施并明确以下内容：公司应在每次管理评审、年度总结后，由绩效管理部门对目标进行修订，形成年度目标体系，每个年初另行发布。
具体目标见附件四。
l. 总则公司QE管理体系能证实公司有能力持续性地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品、服务；致力于环境保护和污染预防的环境表现。
通过QE管理体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客及相关方的满意。
2 引用标准GB/T19000-2016 《质量管理体系--基础和术语》GB/T19001-2016 《质量管理体系--要求》GB/T24001-2016 《环境管理体系要求及使用指南》3. 术语和定义本手册采用的术语和定义除了GB/T19000-2016、GB/T24001-2016给出的术语和定义外，另补充如下：3.1 QE：质量环境的简称。
3.2 法规性文件：由全国人大制定和发布的法律，国务院的行政法规及地方性法规，特别行政区法规和国务院各部委等制定和发布的规章。
3.3 政策性文件；由各级政府部门、行业综合办门、上级主管部门等下发的有关政策和法律法规方面的文件（包括通知、指令等）3.4 内部文件：指公司制定的QE手册、程序文件、支持性文件、公文、通知等。
3.5 外来文件：指国家标准、行业标准、设备随机资料与QE管理有关的各类行文等。
3.6 工作环境：指人员作业时所处的一组条件（包括物质的、社会的、心理的和环境的影响等）。
第4章公司所处的环境4.1 理解公司及其环境公司应依据内外环境变化，由管理者代表负责，XXX部门协助组织相关部门对公司的质量、环境管理体系有关的内外部环境进行分析。
XXX部门确定影响组织发展的内外部影响因素，外部环境要考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济等环境因素，内部环境要考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效有关的因素。
