消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定液相色谱

高效液相色谱荧光法测定血浆中左氧氟沙星的浓度及其生物等效性研究杨小英;张文萍;王欣瑜;党宏万【期刊名称】《药学实践杂志》【年(卷),期】2016(034)005【摘要】目的：建立高效液相色谱（HPLC）荧光法测定血浆中左氧氟沙星的浓度，研究盐酸左氧氟沙星片在健康人体中的生物等效性。

方法采用随机交叉自身对照试验设计，24名健康男性受试者单次口服0．2 g盐酸左氧氟沙星片受试制剂或参比制剂，分别于不同时间点采集肘静脉血，采用HPLC荧光法测定血浆中左氧氟沙星的药物浓度。

利用DAS 2．0软件计算药动学参数，评价两制剂的生物等效性。

结果受试制剂与参比制剂的主要药动学参数 t 1／2、tmax 、ρmax 、AUC0唱36和 AUC0唱inf分别为（6．71±0．95）h和（6．60±1．00）h；（0．85±0．30）h 和（0．79±0．28）h ；（2815．48±513．04）ng／ml和（3185．59±674.29） ng／ml；（17157．61±1949．07）ng · h／ml和（17425．06±2447．80）ng · h／ml；（18324．52±2019．41）ng · h／ml和（18540．41±2523．08）ng · h／ml。

两制剂主要药动学参数统计学分析无显著性差异。

受试制剂与参比制剂 AUC0唱36、AUC0唱inf和ρmax对数比值的90％置信区间分别为95．2％～102．5％、96．1％～102．2％和82．8％～94.9％。

结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性，为生物等效制剂。

%Objective To develop a HPLC-fluorescence method to determine levofloxacin concentration in plasma for studying bioequivalence of levofloxacin hydrochloride tablet in Chinese healthy volunteers .Methods Asingle-dose of 0 .2 g test or reference preparation was given to 24 healthy volunteers in a randomized crossover study .The concentrations of levofloxacin at different time points were determined by HPLC with fluorescence detection .The pharmacokinetic parameters were calculated using DAS 2 .0 software program .Results The main pharmacokinetic parameters of the test and reference preparation ,t 1/2 、tmax 、ρmax 、AUC0-36 and AUC0-inf ,were respectively (6 .71 ± 0 .95) h and (6 .60 ±1 .00) h ,(0 .85 ± 0 .30) h and (0 .79 ± 0 .28) h , (2 815 .48 ± 513 .04 ) ng/ml and (3 185 .59 ± 674 .29 ) ng/ml ,(17 157 .61 ± 1 949 .07 ) ng · h/ml and(17 425 .06 ± 2 447 .80) ng · h/ml ,(18 324 .52 ± 2 019 .41) ng · h/ml and(18 540 .41 ± 2 523 .08) ng · h/ml .The statistical analysis showed that the main pharmacokinetic parameters between test and reference preparations were no significant differences .The 90% confidence interval of test and reference preparations AUC 0-36 、AUC0-inf and ρmax were 95 .2% ~102 .5% 、96 .1% ~102 .2%and 82 .8% ~94.9% .Conclusion The test and reference preparations were bioequivalent .【总页数】4页(P428-430,440)【作者】杨小英;张文萍;王欣瑜;党宏万【作者单位】宁夏医科大学总医院药剂科，宁夏银川750004; 宁夏医科大学总医院临床药理研究室，宁夏银川750004;宁夏医科大学总医院药剂科，宁夏银川750004; 宁夏医科大学总医院临床药理研究室，宁夏银川750004;宁夏医科大学总医院药剂科，宁夏银川750004; 宁夏医科大学总医院临床药理研究室，宁夏银川750004;宁夏医科大学总医院药剂科，宁夏银川750004; 宁夏医科大学总医院临床药理研究室，宁夏银川750004【正文语种】中文【中图分类】R945;R917【相关文献】1.柱前衍生-高效液相色谱荧光法测定人血浆中乙酰半胱氨酸及其生物等效性研究[J], 张乐;胡岚岚;周世文;汤建林2.HPLC法测定左氧氟沙星血浆浓度及其人体生物等效性研究 [J], 刘浩;徐建平;相秉仁3.反相高效液相色谱荧光法测定人血浆中左氧氟沙星的浓度 [J], 顾继红;高杰4.HPLC-FLU法测定血浆中左氧氟沙星浓度及其人体生物等效性研究 [J], 朱余兵;邹健军;肖大伟;钱薇;胡云芳;莫陵5.高效液相色谱串联质谱法测定人血浆中吲达帕胺浓度及生物等效性研究 [J], 景贤;王医成;欧阳冬生;陈尧;周淦;阳国平;周宏灏;谭志荣因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

高效液相色谱法测定盐酸左氧氟沙星片的含量
蔡先菊;徐小军;蔡先念
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2003(012)007
【摘要】目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸左氧氟沙星片的含量.方法:色谱柱为C18柱,流动相为0.02 mol/L醋酸铵缓冲液(用2 mol/L的柠檬酸溶液调pH至2.5)-乙腈(73∶17),检测波长为293 nm.结果:平均回收率为99.83%,重复进样RSD=0.31%(n=5);线性范围:19.94～99.71μg/mL,r=0.999 9.结论:HPLC法准确、可靠,能满足质量控制要求.
【总页数】1页(P33-33)
【作者】蔡先菊;徐小军;蔡先念
【作者单位】浙江京新药业股份有限公司,浙江,新昌,312500;浙江京新药业股份有限公司,浙江,新昌,312500;浙江京新药业股份有限公司,浙江,新昌,312500
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星片的含量 [J], 景士云;张君颖
2.旋光法测定盐酸左氧氟沙星片的含量 [J], 齐菲
3.紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星片的含量 [J], 胡萍
4.RP-HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的含量 [J], 洪丽萍;蔡亚兰;黄加秀;石晶萍;朱佳丽;段鹏
5.高效液相色谱-荧光法或超高效液相色谱-四极杆/轨道阱质谱法测定抑郁症小鼠海马中5-羟色胺和相关的2种物质含量的比较 [J], 王丽; 朱军; 环飞; 程洁; 吴倩
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超高效液相色谱法快速测定生发育发产品中丙酸氯倍他索刘家溍;席绍峰;郭长虹;李鑫宇;李焯原;杨云;蔡永通【期刊名称】《广东化工》【年(卷),期】2013(040)011【摘要】建立了快速测定生发育发产品中丙酸氯倍他索的超高效液相色谱方法.采用乙腈-饱和氯化钠溶液对样品进行提取,高速冷冻离心,过滤,以BEH C18(2.1×50 mm,1.7μm)为分离色谱柱,乙腈和水为流动相,梯度洗脱,用高效液相色谱／二极阵列管检测器(λ=240nm)进行定性、定量分析.对不同的色谱分离、提取和净化方法作了系统的研究,在优化实验条件下,丙酸氯倍他索与基体杂质分离效果良好,在0.1～20.0mg/L范围内线性关系良好,相关系数R2为0.999,方法的回收率为90.4％～95.8％,相对标准偏差为5.3％～10.2％,方法定量下限为1.0mg/kg.该方法前处理操作简单、快速、适用范围广,可用于各类生发育发产品中丙酸氯倍他索含量的检测.【总页数】3页(P187-188,172)【作者】刘家溍;席绍峰;郭长虹;李鑫宇;李焯原;杨云;蔡永通【作者单位】广州市质量监督检测研究院国家化妆品质量监督检验中心(广州),广东广州 510110;广州市质量监督检测研究院国家化妆品质量监督检验中心(广州),广东广州 510110;广州市质量监督检测研究院国家化妆品质量监督检验中心(广州),广东广州 510110;广州市质量监督检测研究院国家化妆品质量监督检验中心(广州),广东广州 510110;广州市质量监督检测研究院国家化妆品质量监督检验中心(广州),广东广州 510110;广州市质量监督检测研究院国家化妆品质量监督检验中心(广州),广东广州 510110;广州市质量监督检测研究院国家化妆品质量监督检验中心(广州),广东广州 510110【正文语种】中文【中图分类】X【相关文献】1.超高效液相色谱法快速测定轻工产品中三种吡咯酮的研究 [J], 俞凌云;吴孟茹;金晶;温演庆;车颖欣;董伟2.超高效液相色谱法快速测定水产品中药物残留 [J], 贝亦江;王扬;何丰;吴莹3.高效液相色谱-串联质谱法测定膏霜类消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星 [J], 李志斌;吕东晋;张辉4.超高效液相色谱法(UPLC)快速测定水产品中17种磺胺类抗生素残留 [J], 郭萌萌;李兆新;谭志军;翟毓秀;杨守国;姚建华5.快速溶剂萃取-超高效液相色谱法测定罗汉果中罗汉果皂苷V含量 [J], 黄林杰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

高效液相色谱法测定复氯培霜中丙酸氯倍他索的含量
张波;刘玉波;聂渝琼;魏萍
【期刊名称】《解放军药学学报》
【年(卷),期】2002(018)001
【摘要】目的建立HPLC法测定复氯培霜中丙酸氯倍他索含量.方法以十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂,甲醇-水(74∶26)为流动相,检测波长240nm.结果丙酸氯倍他索在0.009 02～0.063 1mm*ml-1范围内线性关系良好;6次测定的平均回收率为101.3%,RSD为0.70%.结论本法可用于测定复氯培霜中丙酸氯倍他索的含量,控制质量.
【总页数】3页(P31-33)
【作者】张波;刘玉波;聂渝琼;魏萍
【作者单位】中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京,100071;中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京,100071;中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京,100071;中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京,100071
【正文语种】中文
【中图分类】R917
【相关文献】
1.高效液相色谱-串联质谱法测定膏霜类消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星 [J], 李志斌;吕东晋;张辉
2.HPLC法测定消炎霜中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量 [J], 利新发;李祥;谭初宝
3.高效液相色谱法测定氯洁霜中丙酸氯倍他索的含量 [J], 刘源;张林松
4.高效液相色谱法测定复方酮氯乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量 [J], 李亦蕾;钟震邦;郑萍;晏媛
5.反相高效液相色谱法测定咪康唑氯倍他索乳膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量 [J], 陈旻;温梅云;李晨辉;陈英;施若靖
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高效液相色谱法测定氧氟沙星胶囊中氧氟沙星的含量傅晓航【摘要】建立测定氧氟沙星胶囊中氧氟沙星含量的高效液相色谱法.选用Agilent Eclipse XDB C 8柱(250 mm×4.6 mm i.d.,5 μm)及Lab Alliance C8保护柱(10mm×4.6 mmi.d.,5μm),流动相为乙腈-水(体积比为25:75,含20.0 mmol/L磷酸二氢钾及0.2%三乙胺,用0.2%磷酸溶液调至pH=5.50),流动相流速为1.0mL/min,检测波长为293 nm,进样量为20μL,外标法定量.测定氧氟沙星胶囊中氧氟沙星含量的线性范围为1.00～200 μg/mL(r=0.9998),回收率为98.8%～100.7%,测定结果的相对标准偏差为0.75%～1.17%(n=5).【期刊名称】《化学分析计量》【年(卷),期】2005(014)004【总页数】3页(P28-30)【关键词】高效液相色谱法;氧氟沙星胶囊;氧氟沙星;测定【作者】傅晓航【作者单位】浙江科技学院,杭州,310023【正文语种】中文【中图分类】R9氧氟沙星是第三代喹诺酮类药物，具有抗菌活性强、抗菌谱广、很少有耐药性且副作用小、可口服等特点。

已有片剂、注射剂、胶囊剂、滴耳剂、眼用药剂等。

中华人民共和国药典[1]中采用高效液相色谱法测定氧氟沙星片和注射液中氧氟沙星的含量，未有氧氟沙星胶囊中氧氟沙星含量的测定。

氧氟沙星胶囊中氧氟沙星含量的测定方法已报道的有分光光度法[2，3]及高效液相色谱法[4，5]等。

分光光度法线性范围窄，且存在胶囊基质、杂质的干扰。

笔者采用高效液相色谱外标法直接测定氧氟沙星胶囊中氧氟沙星的含量，较之文献[4，5]线性范围宽、检出限低，方法简便、快速、准确，适用于氧氟沙星胶囊产品的质量控制分析。

1 实验部分1.1 主要仪器与试剂高效液相色谱仪： Agilent 1100型，附带HP1100系列四元泵，紫外检测器，HP1100化学工作站，美国安捷伦科技有限公司；超声波清洗器：CQ-250S型，上海杰理科技有限公司；酸度计：pHS-4型，杭州亚美电子仪器厂；氧氟沙星对照品：含量>99.8%，浙江医药股份有限公司新昌制药厂；氧氟沙星胶囊：标示量为25 mg/粒，批号为030737，浙江医药股份有限公司新昌制药厂；乙腈：HPLC级，天津四友生物医药技术有限公司；磷酸、三乙胺及磷酸二氢钾：均为分析纯；实验用水为超纯水(电阻率为18.2 MΩ·cm)。

丙酸氯倍他索
Bingsuan Lvbeitasuo
Clobetasol Propionate
书页号：2005年版二部－80
[修订]
【性状】熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）为194～198℃，熔融时同时分解。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用85%磷酸溶液调节pH值至2.5）-乙腈-甲醇（425∶475∶100）为流动相；检测波长为240nm。

理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于5000。

测定法取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸氯倍他索对照品适量，同法测定。

按外标法以峰面积计算，即得。

[增订]
【检查】重金属取本品1.0g，依法测定（附录ⅧH 第二法），含重金属不得过百万分之二十。

高效液相色谱法检测盐酸左氧氟沙星的方法稳定性研究摘要】目的：研究采用高效液相色谱法测定盐酸左氧氟沙星胶囊中左氧氟沙星含量的稳定性分析。

方法：色谱柱为C18，流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH至4.0）－乙腈（83:17），流速:1.0ml·min-1，检测波长:295nm，柱温：30℃。

通过与对照品比较,结合色谱报告结果分析，该方法检测左氧氟沙星在0.01～1.00mg·mL-1内线性关系良好（r=0.9993），平均回收率为98.91%。

本方法专属性强，精密度高，重现性好，结果可靠,可用于盐酸左氧氟沙星的定量分析。

【关键词】盐酸左氧氟沙星；高效液相色谱法；稳定性【中图分类号】R969.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）28-0187-02前言左氧氟沙星（levofloxacin）属于第三代喹诺酮类药物，是氧氟沙星的左旋体，体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，是右旋体的8～128倍，且不良反应发生率低[1]。

它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶细菌拓扑异构酶ll的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。

左氧氟沙星具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌及革兰阴性菌有较强的的抗菌活性。

对部分革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用。

临床上主要用于敏感细菌引起的轻、中度感染。

关于它的分析方法研究报道的主要有高效液相色谱法、荧光光度法、紫外分光光度法。

本文采用高效液相色谱法，考察了色谱条件和测定的线性范围，对药品进行含量测定，并分析了左氧氟沙星随时间的变化，结果表明，此方法简便，专属性强。

1.仪器与试药仪器：BS124S德国赛多利斯电子天平、KQ-500DE数控超声波清洗器、METTLER 320 pH计、岛津LC-2010AHT高效液相色谱仪。

试药：左氧氟沙星对照品批号为130455-201607（中国药品生物制品检定所，含量97.3%），万通盐酸左氧氟沙星胶囊，花园药业股份有限公司，批号为20170602；豪克盐酸左氧氟沙星胶囊，四川好医生药业集团有限公司，批号为171103；葵花古芳盐酸左氧氟沙星胶囊，河南蓝图制药有限公司，批号为17061701；仁和盐酸左氧氟沙星胶囊，海南海神同洲制药有限公司，批号为1705082；特一盐酸左氧氟沙星胶囊，海南海力制药有限公司，批号为170702。

反相高效液相色谱法测定生物样品中左氧氟沙星的含量陈勇川;董慧【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】1998(23)5【摘要】采用反相离子对高效液相色谱法，以洛美沙星作内标，测定人血浆、胆汁、尿中左氧氟沙星的含量。

以甲醇沉淀血浆中的蛋白质，上清液６０℃氮气吹干，流动相溶解进样；胆汁和尿分别用流动相和水稀释后进样。

经μ－ＢｏｎｄａｐａｋＣ１８柱分离，流动相为０．０２ｍｏｌ／Ｌ磷酸盐缓冲液－甲醇－０．５ｍｏｌ／Ｌ四丁基溴化铵（体积比为７０２５５，ｐＨ２．５６），流速１．０ｍｌ／ｍｉｎ，检测波长２９４ｎｍ。

血浆、胆汁和尿中药物最低检测浓度分别为０．０５５、０．１３７５和０．０５５μｇ／ｍｌ；平均回收率分别为９８．５１％、９６．９４％、１０３．４９％；日内相对标准差为０．５２％～８．４１％，日间相对标准差为０．７９％～９．６９％。

用本法对１１例临床病例进行了药物浓度测定。

【总页数】4页(P342-345)【作者】陈勇川;董慧【作者单位】第三军医大学西南医院;第三军医大学西南医院【正文语种】中文【中图分类】R978.19【相关文献】1.反相高效液相色谱法测定裸鼠肿瘤组织中苯并三唑衍生物(BZ)代谢产物的含量[J], 杨建云;胡增峰;黄荣清;肖炳坤2.自动变换波长反相高效液相色谱法同时定量测定生物样品中磷酸肌酸和腺嘌呤核苷酸 [J], 闵庆旺;张振清;阮金秀3.反相高效液相色谱法测定生物质水解液中的甲酸含量 [J], 张萍;陈燕;唐斌4.一种缩氨基硫脲类衍生物探针测定生物样品中的蛋白质含量 [J], 耿韶光;江晓莹;崔凤灵;时蕾5.生物样品中白三烯B_4的固相萃取和反相高效液相色谱法测定 [J], 尚京川;欧阳瑜;杜泽英因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

盐酸左氧氟沙星胶囊含量及有关物质的HPLC测定
江维克;郭培果;孙明玉
【期刊名称】《贵阳中医学院学报》
【年(卷),期】2010(032)003
【摘要】目的:建立HPLC法测定盐酸左氧氟沙星胶囊含量及有关物质的方法.方法:色谱柱:XB-C18(5μm,4.6×250mm),流动相:甲醇-L-异亮氨酸溶液(L-异亮氨
酸:1.31g,硫酸铜:1.25g,加水稀释至1000r.l)(15:85).流速1.0ml·min-1;检测波长293mn.结果:盐酸左氧氟沙星进样量在43～2150ng范围内,与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.50%,RSD=0.013%.检测限为:1.075ng.结论:本法简便、准确,重现性好,可用于测定盐酸左氧氟沙星胶囊含量及有关物质.【总页数】3页(P84-86)
【作者】江维克;郭培果;孙明玉
【作者单位】贵阳中医学院,贵州贵阳,550002;贵州科瑞特医药科技开发研究所,贵州贵阳,550001;贵阳中医学院第一附属医院,贵州贵阳,550002
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.HPLC法测定盐酸左氧氟沙星胶囊中左氧氟沙星的含量 [J], 谢梅;胡正波;徐春红;徐力
2.RP—HPLC法测定普伐他汀钠片含量,含量均匀度及其有关物质 [J], 林斌
3.HPLC测定盐酸苯达莫司汀有关物质与含量 [J], 杜超;孙朋杰;卓秋琪;唐云;李伟
4.HPLC测定盐酸苯达莫司汀有关物质与含量 [J], 杜超;孙朋杰;卓秋琪;唐云;李伟
5.HPLC法测定盐酸莫索尼定片的含量、含量均匀度及原料的有关物质检查 [J], 李秀珍;姚华
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