注射用磷酸肌酸钠使用说明书

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注射用磷酸肌酸钠使用说明书

【药品名称】

通用名称:注射用磷酸肌酸钠

商品名称:_____

英文名称:Creatine Phosphate Sodium for Injection

【成份】

本品主要成份为磷酸肌酸钠。

【性状】

本品为白色粉末或结晶性粉末。

【适应症】

心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。缺血状态下的心肌代谢异常。

【规格】

05g(以 C4H8N3Na2O5P 计)

【用法用量】

遵医嘱静脉滴注,每次 1g,每日 1-2 次,在 30-45 分钟内静脉滴注。

心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌,浓度为 10mmol/L。 【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品组份过敏者禁用。

【注意事项】

1、 快速静脉注射 1g 以上的磷酸肌酸钠可能会引起血压下降。

2、 大剂量(5-10g/日)使用本品可能会引起大量磷酸盐摄入,影响钙代谢和调节稳态的激素分泌,影响肾功能和嘌呤代谢。

3、 用药期间应注意密切观察患者的生命体征和症状,如出现异常应及时停药并采取相应的治疗措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。

【老年用药】

通常无需调整剂量,但应根据患者的具体情况进行个体化用药。

【药物相互作用】

尚不明确。 【药物过量】

药物过量可能会导致不良反应的发生几率增加,如出现药物过量,应立即停止使用,并采取对症治疗措施。

【药理毒理】

磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。它是心肌和骨骼肌的化学能量储备,并用于 ATP 的再合成,ATP 的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。氧化代谢减慢导致的能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展的重要因素。磷酸肌酸水平不足在心肌收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义。外源性磷酸肌酸能进入细胞,参与能量代谢,维持心肌的正常功能。

【药代动力学】

动物实验显示,静脉给予磷酸肌酸钠后,迅速分布于各组织,以心肌和骨骼肌含量最高。主要经肾脏排泄,半衰期约为 3 小时。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

西林瓶包装,每盒_____支。

【有效期】

_____个月 【执行标准】

_____

【批准文号】

国药准字_____

【生产企业】

企业名称:_____

生产地址:_____

邮政编码:_____

电话号码:_____

传真号码:_____