含麻黄碱特殊药品管理考试

含特殊药品复方制剂培训考核试卷部门:___＿＿___＿___姓名：分数：填空题：（每空４分共60分)1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令４5号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括、、、、、等麻黄素类物质。

2、在采购该药品前，业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。

质量管理部在对上述资料审核合格后，需将该类药品的资料存档，完成首营资料的审批后方可进货,购进应附有和.3、储运部应指定专人对该类药品进行保管，该类药品发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库.出库复核记录上由签全名备查．4、储运部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂，将该类药品集中存放,并设立标志。

储运部应设定对该类药品进行保管并做为重点养护品种5、销售含麻黄碱类复方制剂时，有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、、＿＿___＿＿＿_＿等情况,该类药品只能销售给有的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业,严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。

6、发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时,应当___＿＿＿_＿___＿__,并向当地县级以上公安机关和药品监管部门报告。

二、选择题（每空5分共２０分）1、业务部们应跟踪核实麻黄碱类药品的到货情况并填写记录,按月汇总后转质管部保存至药品有效期满后（）A、1年 B 2年C、３年2、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中,不得出现( ）。

如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的，其销售数量不得大于（)盒。

A、现金交易B、银行转账C、３0D、503、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符，该类药品到货后，根据( )及时分辨出该类药品．A、药品说明书中标注的成分B、经验C、外观D、想象三、判断题（每题5分共10分）1、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核,总经理批准后，在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下，由储运部进行销毁，并做好“不合格含特殊复方制剂报损销毁记录”。

《药品经营质量管理规范》含特殊药品复方制剂培训内容试卷部门：姓名：岗位：成绩：一、填空题：（每空3分，共24分）1、采购部必须指定专人负责特殊管理药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。

2、含特殊药品复方制剂必须由专人进行验收,逐件验收至最小包装及复核。

3、运输员将含特殊药品复方制剂送至购货单位时，必须将含特殊药品复方制剂随货同行单其中一联严格分开，集中存放，并有明显标记，堆码整齐，无倒置现象。

进记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，目前将含可待因液体制剂（包括口服溶液、二、选择题(多选，每题5分，共35分)1、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度，并确保药品送达购买方的（ABC ）A.《药品经营许可证》所载明的仓库地址B.药品零售企业注册地址C.医疗机构的药库D.指定地点2、经营含特殊药品复方制剂时，应当核实并留存（ABC ）A.购销方资质证明复印件B.采购人员（销售人员）法人委托书和身份证复印件C.购销记录D.预付款到位情况3、经营含特殊药品复方制剂时，应当指定专人负责（ABCD ）A.采购B.销售C.验收D.签订买卖合同4、本公司从批发企业购进的含特殊药品复方制剂（AD ）A.浙江省的零售企业B.浙江省的批发企业C.江西省的医疗机构D.浙江省的医疗机构5、哪些情形能追回的立即收回，否则要立即报警，上报当地药监部门的（ABCD）A.在库期间如巡查发现药品被盗B.保管养护、盘点过程发现药品丢失C.运输途中发现被盗、丢失的D.发现或收到信息如误开、误发或被欺骗（如伪造文件等）等情形而造成直接流入非法渠道的6、下列哪些属于药品类易制毒化学品品种：（ABCD ）A.麦角酸B.麦角胺C.麦角新碱D.麻黄素7、含特殊药品复方制剂药品包括（ABCD ）A.复方甘草片B.麻黄碱类复方制剂C.复方地芬诺酯片D.天一止咳糖浆三、简答题（25分）1、特殊药品复方制剂的药品管理应注意哪些事项？答：根据自己的岗位看制度写。

含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案姓名：部门：成绩：一、单选题（每题4分，共40分）1. （B ）年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。

A. 2014年B. 2015年C. 含2013年D.2016年2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过（D）个最小包装。

A. 2B. 3C. 4D.53. 对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制在近（C ）年购用量平均值以下。

A.1B. 2C. 3D. 44. 在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定，（C ）是本公司内唯一具有解除锁定的权利部门。

A.采购部B. 销售部C. 质量管理部D. 财务部5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于( A )的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

A.30mg（不含30mg）B. 20mg（不含20mg）。

C. 10mg（不含10mg）D.50mg（不含50mg）6. 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过（C）。

A．500mg B．540mg C．720mg D. 800mg7. 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的50%（D）。

A．20% B．30%C.40% D．50%8. 2015年（C ）列入第二类精神药品管理。

A.复方甘草片B．复方地芬诺酯片C．含可待因复方口服溶液D.含麻黄碱类复方制剂9. 除（C ）合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。

A．批发企业B．医疗机构C. 个人D．生产企业10. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（ A ）个最小包装。

国家有专门管理要求的药品管理规定考核试题
姓名：
一、填空题：（每空5分，共45分）
1.国家有专门管理要求的药品采购管理：依照有关法律法规的规定，我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得具备合法经营资质的药品批发企业采购该类药品。

2．国家有专门管理要求的药品的查质量管理部门将该类药品列为重点，养护人员按照重点养护品种标准进行养护，当发现在库、陈列药品存在质量问题时应及时上报。

3.等过程中发现不合格国家有专门管理要求的药品时，应严格按照《不合格药品管理制度》执行；
4.发现有人对含麻黄碱类方制剂及其他国家有专门管理要求的药品
存在异常情况时，应当立即，并向当地食品药品监管部门或公安机关报告。

5.含麻黄碱类复方制剂的销售管理：含麻黄碱类复方制剂的销售，在计算机系统内设置含麻黄碱复方制剂的控制性销售，销售含麻黄碱药，必须登记
6.将国家有专门管理要求的药品知识的学习和培训列入，培训对象包括全体员工。

二、选择题：（每空10分，共20分）
1.含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过（）个最小包装。

A.1
B. 2
C.3
D. 4
2.含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱含量大于不含（）毫克（不含）
的含麻黄碱类复方制剂，必须凭处方销售。

A.10
B. 20
C.30
D. 50
四、问答题（35分）
1、含麻黄碱类复方制剂的销售规程？。

2024年含特殊药品复方制剂管理培训试题一、单选题（6分6）1、生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为加以约定（）。

[单选题]A、合同内容(正确答案)B、口头要求C、可选内容D、附加内容答案解析：《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》第一、第（二）、生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为合同内容加以约定。

2、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用进行结算。

（） [单选题]A、现金B、银行卡(正确答案)C、支付宝D、微信答案解析：制度文件编码 038 5.3项必须实行对公打款，不得使用现金交易。

②对个体诊所、单体零售药店不具有银行账户，在购买此类药品时不能实现转账结算的，可以使用银行卡进行结算。

此银行卡必须是个体诊所、单体零售药店负责人的银行卡，并索取与银行卡同名的身份证复印件备查。

3、自2015年5月1日，列入药品管理。

（） [单选题]A、含可待因口服溶液制剂，第二类精神药品(正确答案)B、曲马多口服复方制剂，第一类精神药品C、曲马多口服复方制剂，第二类精神药品D、含可待因口服溶液制剂，第一类精神药品答案解析：制度文件编码 038 5.8项第7条、自2015年5月1日起，含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂和糖浆剂）纳入第二类精神药品目录管理。

4、自2023年年7月1日，列入药品管理。

（） [单选题]A、右美沙芬（单方制剂、盐），第二类精神药品B、曲马多复方制剂，第一类精神药品C、曲马多复方制剂，第二类精神药品(正确答案)D、右美沙芬（单方制剂、盐），第一类精神药品答案解析：《国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告（2023年第43号）》根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。

含特殊药品复方制剂培训考试试题一、姓名: 岗位: 分数:二、填空题 (80分)1.2015年5月1日前, 我们所说的含特殊药品复方制剂一般指复方制剂、含可待因复方口服溶液、和复方甘草片等。

15年5月1日后, 将列入第二类精神药品管理。

2.药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时, 应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立, 核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）和、核实记录等；指定负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。

3、药品送达后, 购买方应查验货物, 无误后由入库员在随货同行单上签字。

随货同行单原件留存,后及时返回销售方。

4.单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂, 必须凭处方销售。

含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过, 口服液体制剂不得超过。

必须凭处方销售的处方药管理, 严格凭医师开具的处方销售。

5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂, 应当查验购买者的, 并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按处方剂量销售外, 一次销售不得超过个最小包装。

6、从生产企业直接购进含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片药品的批发企业, 可以将药品销售给其他；从批发企业购进的, 只能销售给本省（区、市）的。

二、判断题 ( 20分 )1.具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。

（）2.药品生产企业和药品批发企业可使用现金进行含特殊药品复方制剂的交易。

（）3.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂, 应当设置专柜由专人管理、专册登记, 登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

（）4、2015年5月1日后, 不具备第二类精神药品经营资质的企业还可购进含可待因复方口服液体制剂。

（）含特殊药品复方制剂培训考试试题答案三、姓名: 岗位: 分数:四、填空题1.2015年5月1日前, 我们所说的含特殊药品复方制剂一般指麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等。

含麻黄碱药品复方制剂管理
2024年湖北省执业药师继续教育答案
参考答案附后
温馨提示：湖北省执业药师继续教育考试题为随机抽取题库内部分题目进行考试，该文档列出了该科目的所有考试题目及答案
1.（单选）：以下表述哪项是正确的
A.含麻黄中成药属于含麻黄碱类复方制剂同时属于兴奋剂
B.含麻黄碱复方制剂非处方药不得开架销售
C.含麻黄碱复方制不得现金交易
D.含麻黄碱复方制剂禁止网络销售
2.（单选）：含麻黄碱类复方制剂是指含（）的复方制剂
A.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素
B.麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
C.A、B都是
D.A、B都不是
3.（单选）：经营含麻黄碱类复方制剂应当有（）经营范围
A.中药或化学药
B.蛋白同化制剂、肽类激素
C.中药饮片
D.生物制品
4.（单选）：关于含麻黄碱类制剂表述错误的是
A.盐酸麻黄碱滴鼻液属于单方制剂，应由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售
B.含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱复方制剂，因此含麻黄碱复方制剂执行“含特殊药品复方制制剂”管理规定
C.含麻黄碱复方制剂和含麻黄碱类物质多少无关
D.含麻黄碱类物质复方制剂都是兴奋剂
5.（单选）：关于含麻黄碱类复方制剂表述错误的是
A.单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的，按处方药管理
B.单位剂量≤30mg，可以是非处方药
C.口服固体制剂，每个最小包装规格麻黄碱类药物含量不得超过720mg；口服液体制剂不得超过800mg
D.处方药一次销售也不得超过5个最小包装，非处方药一次销售也不得超过2个最小包装
参考答案：。

可编辑修改精选全文完整版药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题第一篇：药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题姓名：分数：填空题：(每空2.5分，共100分)1、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、_________、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。

2、含特殊药品复方制剂包括_________、复方甘草片_________、_________等药品。

3、含特殊药品复方制剂应放于_________由专人管理，_________登记，不得开架销售。

4、销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片和单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂时，必须凭_________，含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过_________个最小包装。

5、药店销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片时应当登记药品名称、_________、销售数量、_________、生产批号;销售含麻黄碱类复方制剂时，必须查验购买者的_________，并对药品名称、规格、销售_________、生产企业、生产批号、_________、_________、进行登记。

6、药店验收冷藏药品时，应当查验到货时保温箱的_________状况，并对药品名称、数量、生产企业、启运_________、运输_________、到货时间、到货_________、收货人员等进行记录。

不符合温度要求的，应及时退回_________，并报公司质量管理科。

7、药店拆零工作台，应当配备基本的拆零工具和包装用品，如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等，并保持清洁、卫生，防止交叉污染。

8、拆零销售的药品应集中存放于_________或者专区，在销售期间应当保留药品_________和_________。

特殊药品管理培训试题及答案培训岗位：姓名：成绩：一、填空题：（每空1分，共30分）1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专账记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防漏洞或差错。

发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。

8、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。

9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。

二、选择题(单选，每题3分，共15分)：1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（C）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。

A.100B.300C.500D.7002、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（B）A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信息管理部（B）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。

岗前培训--国家有专门管理要求药品、冷藏药品、拆零药品培训考核试卷一、单选题（每题2分，共24分）1、销售含麻黄碱类复方制剂应当专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号以及（） [单选题] *A、购买人姓名、使用人身份证号码B、使用人姓名、购买人身份证号码C、使用人姓名、使用人身份证号码D 、购买人姓名、购买人身份证号码(正确答案)2、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

[单选题] *A、25mg（不含25mg）B、30mg（不含30mg）(正确答案)C、20mg（不含20mg）D、10mg（不含10mg）3、含特殊药品复方制剂包括（）等药品。

[单选题] *A、含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片、含可待因复方口服溶液B、含麻黄类复方制剂、复方甘草片、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片C、含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片、复方地芬诺酯片D、含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片(正确答案)4、冷链药品不符合收货要求的，应（）并通知质量管理人员处理。

[单选题] *A、存放在符合温度要求的环境(正确答案)B、存放在不合格区C、存放在合格品区D、交还运输人5、冷藏药品运输过程中，不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

[单选题] *A、温度记录仪B、冷藏箱C、蓄冷剂(正确答案)D、隔离装置6、生物制品冷藏温度要求是：（） [单选题] *A、0℃B、2-8℃(正确答案)C、2-10℃D、0-10℃7、为防止冷藏柜温度超标，内部设定预警温度的上限、下限依次为（） [单选题] *A、10℃，2℃B、8℃，3℃C、7℃，2℃D、7℃，3℃(正确答案)8、冷库应（），保证系统的连续供电和运转。

[单选题] *A、配备备用发电机组B、安装双回路供电系统C、配备备用发电机组或安装双回路供电系统(正确答案)D、没有要求9、门店应当有专门的冷藏设施设备储存运输冷藏药品，储存运输冷藏药品应当对过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录，在储存和运输过程中自动记录一次实时温湿度数据的时间分别为（） [单选题] *A至少1分钟、至少5分钟B至少10分钟、至少5分钟C至少5分钟、至少1分钟D至少30分钟、至少5分钟(正确答案)10、销售拆零药品时，要坚持“一问、二看、三核对”，请问二看是指（） [单选题] *A、看药品是否能进行拆零B、看药品的名称和规格是否与顾客所需的药品相符C、看药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符(正确答案)D、看药品的性状．有无发生变质的情况11、取出需拆零的药品,再次核对品名规格无误后,旋开或打开药品包装,注意瓶盖放置时旋紧朝上,快速准确地用药匙取出处方量的药品,再将药品包装盖封严,随后迅速将服药袋口折叠密封。