质量管理体系的基本要求

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质量管理体系的基本要求

质量管理体系的基本要求

⒈ 引言

⑴ 背景

⑵ 目的

⑶ 适用范围

⑷ 定义

⒉ 质量方针和目标

⑴ 确立质量方针

⑵ 设定质量目标

⑶ 沟通和传达质量方针和目标

⒊ 组织结构和责任

⑴ 确定组织结构

⑵ 确定质量管理职责和权力

⑶ 分配质量管理职责并建立沟通渠道

⒋ 过程管理 ⑴ 确定组织内部的质量管理过程

⑵ 确定过程目标和指标

⑶ 规划和控制过程活动

⑷ 监测和测量过程绩效

⑸ 分析和改进过程效果

⒌ 资源管理

⑴ 确定资源需求

⑵ 分配资源

⑶ 监控和改进资源使用

⒍ 产品生命周期管理

⑴ 确认产品生命周期阶段

⑵ 确定质量管理活动和要求

⑶ 控制产品生命周期过程

⒎ 设计和开发

⑴ 确定设计和开发阶段

⑵ 制定设计和开发计划

⑶ 设计和开发控制 ⑷ 验证和确认设计和开发结果

⒏ 评审和审核

⑴ 进行内部评审

⑵ 进行外部审核

⑶ 确定评审和审核程序

⒐ 风险管理

⑴ 确定风险评估方法和程序

⑵ 确定风险控制措施

⑶ 监控和改进风险管理措施

⒑ 供应商管理

⑴ 确定供应商选择标准

⑵ 评估和选择供应商

⑶ 监控和评估供应商

1⒈ 培训和意识提升

1⑴ 确定培训需求

1⑵ 制定培训计划

1⑶ 进行培训活动 1⑷ 评估培训效果

附件:

⒈ 质量管理体系组织结构图

⒉ 质量管理职责和权力分配表

⒊ 质量管理过程流程图

⒋ 资源分配记录

⒌ 产品生命周期管理计划

⒍ 风险评估报告

法律名词及注释:

⒈ 质量管理体系:指为实现组织质量方针和目标而规划、实施、控制和持续改进的一系列相互关联的活动和措施。

⒉ 质量方针:组织在质量管理体系中要遵循和实施的基本原则和方向。

⒊ 质量目标:针对质量方针设置的明确且可衡量的目标。

⒋ 内部评审:由组织内部人员进行的对质量管理体系的审核和评估。

⒌ 外部审核:由独立的第三方进行的对质量管理体系的审核和评估。