质量管理体系的基本要求
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质量管理体系的基本要求
质量管理体系的基本要求
⒈ 引言
⑴ 背景
⑵ 目的
⑶ 适用范围
⑷ 定义
⒉ 质量方针和目标
⑴ 确立质量方针
⑵ 设定质量目标
⑶ 沟通和传达质量方针和目标
⒊ 组织结构和责任
⑴ 确定组织结构
⑵ 确定质量管理职责和权力
⑶ 分配质量管理职责并建立沟通渠道
⒋ 过程管理 ⑴ 确定组织内部的质量管理过程
⑵ 确定过程目标和指标
⑶ 规划和控制过程活动
⑷ 监测和测量过程绩效
⑸ 分析和改进过程效果
⒌ 资源管理
⑴ 确定资源需求
⑵ 分配资源
⑶ 监控和改进资源使用
⒍ 产品生命周期管理
⑴ 确认产品生命周期阶段
⑵ 确定质量管理活动和要求
⑶ 控制产品生命周期过程
⒎ 设计和开发
⑴ 确定设计和开发阶段
⑵ 制定设计和开发计划
⑶ 设计和开发控制 ⑷ 验证和确认设计和开发结果
⒏ 评审和审核
⑴ 进行内部评审
⑵ 进行外部审核
⑶ 确定评审和审核程序
⒐ 风险管理
⑴ 确定风险评估方法和程序
⑵ 确定风险控制措施
⑶ 监控和改进风险管理措施
⒑ 供应商管理
⑴ 确定供应商选择标准
⑵ 评估和选择供应商
⑶ 监控和评估供应商
1⒈ 培训和意识提升
1⑴ 确定培训需求
1⑵ 制定培训计划
1⑶ 进行培训活动 1⑷ 评估培训效果
附件:
⒈ 质量管理体系组织结构图
⒉ 质量管理职责和权力分配表
⒊ 质量管理过程流程图
⒋ 资源分配记录
⒌ 产品生命周期管理计划
⒍ 风险评估报告
法律名词及注释:
⒈ 质量管理体系:指为实现组织质量方针和目标而规划、实施、控制和持续改进的一系列相互关联的活动和措施。
⒉ 质量方针:组织在质量管理体系中要遵循和实施的基本原则和方向。
⒊ 质量目标:针对质量方针设置的明确且可衡量的目标。
⒋ 内部评审:由组织内部人员进行的对质量管理体系的审核和评估。
⒌ 外部审核:由独立的第三方进行的对质量管理体系的审核和评估。