硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液说明书审批稿

雾化用沙丁胺醇说明书一、产品名称1.通用名称：硫酸沙丁胺醇雾化溶液2.商品名称：沙丁胺醇雾化溶液3.英文名称：Salbutamol Sulfate Nebulizer Solution4.汉语拼音：Sha Ding An Jun Huana Rong Ye二、成分本品主要成分为沙丁胺醇，其化学名称为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

三、适应症用于缓解哮喘急性发作，包括支气管痉挛：以1揿100微克作为最小起始剂量，如有必要可增至2揿。

用于预防过敏原或运动引发的症状：运动前或接触过敏原前10一15分钟给药。

对于长期治疗，最大剂量为每日给药4次，每次2揿。

老年人用药：老年患者的起始用药剂量应低于推荐的成年患者用量。

如果没有达到充分的支气管扩张作用，应逐渐增加剂量。

儿童：用于缓解哮喘急性发作，包括支气管痉孪或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿，如有必要可增至2揿。

长期治疗—最大剂量为每日给药4次，每次2揿。

本品可借助英立畅®(Babyhaler ®)对5岁以下婴、幼儿给药。

肝功能损害患者：肾功能损害患者：肾功能损害的患者需减少剂量以防止过度或延长的药物作用。

随需要而使用本品，任一24小时内的用药量不得超过8揿。

若需增加给药频率或突然增加用药量才能缓解症状，表明患者病情恶化或对哮喘控制不当。

四、用法用量成人：缓解哮喘急性发作，包括支气管痉挛：以1揿100微克作为最小起始剂量，如有必要可增至2揿。

用于预防过敏原或运动引发的症状：运动前或接触过敏原前10一15分钟给药。

对于长期治疗，最大剂量为每日给药4次，每次2揿。

老年人用药：老年患者的起始用药剂量应低于推荐的成年患者用量。

如果没有达到充分的支气管扩张作用，应逐渐增加剂量。

儿童：用于缓解哮喘急性发作，包括支气管痉孪或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿，如有必要可增至2揿。

长期治疗—最大剂量为每日给药4次，每次2揿。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(万托林)的说明书对于呼吸道疾病来说，传染性是非常强的。

雾霾天气导致呼吸道疾病的发病率逐渐上升，治疗呼吸道疾病刻不容缓。

药物治疗呼吸道疾病是绝大多数人都选择的一种治疗方式，目前服用吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(万托林)治疗呼吸道疾病是很多人的选择，该药物对于呼吸道疾病拥有很好的效果。

【药品名称】通用名称：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液商品名称：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(万托林)英文名称：Salbutamol Sulfate Solution for Inhalation拼音全码：XiRuYongLiuSuanShaDingAnChunRongYe(WanTuoLin)【主要成份】本药的主要成分是沙丁胺醇，其化学名为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

【性状】气雾剂的内容物为白色或微黄色混悬液。

【适应症/功能主治】本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

【规格型号】5mg*20ml【用法用量】本品只可在医生的指导下，采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器给药，切不可注射或口服。

【不良反应】骼肌肉可能有轻微震颤现象，通常手部较为明显。

服用β-肾上腺素受体激动剂的病人一般有此症状。

偶见有头痛的病例报告。

有些病人可能会有外周血管舒张及轻微的代偿性心率加速的情况发生。

肌肉痉挛症状亦曾有报告，但十分罕有。

过敏反应包括血管神经性水肿、荨麻疹、支气管痉挛、低血压、虚脱等病例亦曾有报告，但十分罕有。

正如使用其他吸入治疗法一样，给药后可能会立刻引起反常性支气管痉挛及增加有响声地呼吸，应立即给予另一类含有此药物成分的制药，或一个不同的有快速缓解效用支气管扩张剂，若有此症状，应即时停止吸用本药，评估病人的状况。

【禁忌】本品禁用于对其任何成份曾有过敏史的病人。

各类硫酸沙丁胺醇吸入剂不应该使用来处理早产，不应用于先兆流产。

硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)的说明书春冬季节最容易患上各种呼吸道疾病了，特别是如今的雾霾天气这么严重，更加造成了呼吸道疾病的恶劣程度。

人们一旦患上了呼吸道疾病请及时接受治疗，家中要保持经常通风。

在选择药物治疗的时候不能盲目，服用硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)进行呼吸道疾病的治疗可以得到非常好的治疗效果，下面来看看介绍。

【药品名称】通用名称：硫酸沙丁胺醇气雾剂商品名称：硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)拼音全码：LiuSuanShaDingAnChunQiWuJi(WanTuoLin)【主要成份】硫酸沙丁胺醇。

【性状】本品为一采用定量压缩装置给药的气雾剂，其内容为白色至类白色混悬液。

【适应症/功能主治】治疗及预防支气管哮喘，治疗伴有可逆性支气管阻塞。

可用于慢性哮喘和慢性支气管炎的维持治疗，缓解急性支气管痉孪和预防运动诱发的哮喘。

【规格型号】100ug*200揿【用法用量】用量：成人及儿童每次剂量为2.5mg～5.0mg，一日四次，或遵医嘱。

初始剂量以2.5mg为宜。

用法：需由医生指导，在医院内经雾化器吸入。

【不良反应】⒈过敏反应及反常的支气管痉挛。

⒉较常见的不良反应有：震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。

⒊较少见的不良反应有：头晕、目眩、口咽发干。

【禁忌】对本品及其他肾上腺素能受体激动药过敏者禁用，甲状腺机能亢进患者禁用。

【注意事项】⒈高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。

⒉长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险。

⒊肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用，使用时从小剂量开始。

⒋若使用一般剂量无效时应咨询医生，不能随意增加用量或用药次数。

5.本品为处方药，运动员慎用。

【儿童用药】用于缓解哮喘急性发作，包括支气管痉孪或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿，如有必要可增至2揿。

长期治疗—最大剂量为每日给药4次，每次2揿。

本品可借助英立畅®(Babyhaler ®)对5岁以下婴、幼儿给药。

雾化用沙丁胺醇说明书1. 引言本说明书旨在为医务人员和患者提供关于雾化用沙丁胺醇的详细信息。

雾化用沙丁胺醇是一种常用于治疗呼吸系统疾病的药物，通过雾化器将药物转化为微细颗粒，直接输送至呼吸道，并迅速起效。

2. 药物名称和分类•药物名称：沙丁胺醇（Salbutamol）•药物分类：β2-肾上腺素能受体激动剂3. 适应症雾化用沙丁胺醇适用于以下情况：•支气管哮喘（急性发作和慢性稳定期）•慢阻肺（COPD）的急性加重期•其他与支气管收缩有关的呼吸系统疾病4. 药理作用沙丁胺醇是一种选择性β2-肾上腺素能受体激动剂，通过刺激β2受体而产生药理作用。

其主要作用包括：•放松支气管平滑肌，扩张呼吸道•提高黏液清除能力•抑制炎症介质的释放5. 使用方法5.1 雾化器类型沙丁胺醇适用于雾化器给药。

常见的雾化器类型包括：•压缩空气雾化器•超声雾化器5.2 使用剂量使用剂量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

一般情况下，沙丁胺醇的推荐剂量为：•成人：每次0.52.5mg，每天34次•儿童：每次0.10.15mg/kg，每天34次5.3 使用步骤1.准备工作：确保雾化器干净，并将沙丁胺醇溶液倒入雾化器杯中。

2.连接设备：将雾化器杯连接至雾化器，并确保连接紧密。

3.呼吸训练：深吸一口气，然后慢慢呼出。

4.使用雾化器：将嘴唇紧贴雾化器口，缓慢吸气，直到药物完全吸入呼吸道。

吸气时不要用力，以避免药物过量。

5.清洁设备：使用后及时清洗雾化器杯，保持设备的清洁卫生。

6. 不良反应沙丁胺醇使用过程中可能出现一些不良反应，常见的包括：•心悸•颤抖•头痛•口干•咽喉不适如出现严重不良反应或过敏反应，请立即停止使用并就医。

7. 注意事项在使用雾化用沙丁胺醇之前，请注意以下事项：•对沙丁胺醇过敏者禁用•心脏病患者、高血压患者和甲亢患者需谨慎使用•孕妇、哺乳期妇女和儿童需在医生指导下使用8. 药物相互作用请告知医生您正在使用的其他药物，以免发生药物相互作用。

硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液说明书
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液是一种常见的药物溶液，用于治疗呼
吸道疾病，如支气管炎、哮喘和支气管炎等症状。

该药溶液包含硫酸
沙丁胺醇，能够有效缓解呼吸道病症，减少胸闷气喘和鼻水等症状。

用法用量是：婴儿、儿童以及小婴3—8岁应根据体重将2—4毫
升溶液按对应剂量雾化吸入，大于8岁的儿童及成人根据体重可将3—
5毫升溶液按对应剂量雾化吸入，间隔4—6小时重复一次，最多两次，一日最多三次治疗。

不良反应可能有：嗓子干燥、喉咙痛、口腔溃疡、食欲不振、嗓
音消失、皮肤瘙痒和过敏症状等；以上症状严重者，应立即停止使用，并向医生咨询。

禁忌症：本产品不宜于对硫酸沙丁胺醇过敏者使用，以及严重肝、肾功能不全者，血液病及反应活性人士不得使用。

注意事项：使用前应仔细阅读药物说明书，并严格按照使用指示
和医嘱进行；对症状不明者须向诊所或其他医疗机构就诊。

本药不宜
代用其他药物及混合使用，使用过程中如有不良反应则需及时作出变更。

万托林(吸入用硫酸沙丁胺醇溶液)【药品名称】商品名称：万托林通用名称：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液英文名称：Salbutamol Sulfate Solution for Inhalation【成份】本药的主要成分是沙丁胺醇，其化学名为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

气雾剂的内容物为白色或微黄色混悬液。

雾化吸入液每毫升含有5 mg硫酸沙丁胺醇，其化学名为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

【适应症】本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛及急性预防运动诱发的哮喘或其他过敏原诱发的支气管痉挛【用法用量】本品只能经口腔吸入使用，对吸气与吸药同步进行有困难的患者可借助储雾器。

【不良反应】不良事件依照发生的系统，器官和发生率分别列出。

发生率定义为：非常常见(≥1/10)，常见(≥1/100且【禁忌】对本品中任何成分有过敏史者禁用【注意事项】哮喘的控制应常规按照阶梯治疗原则进行，并通过临床和肺功能试验监测患者的治疗反应。

支气管扩张剂不应该作为患有严重哮喘及不稳定性哮喘患者的唯一的或主要的治疗药物。

在哮喘控制中出现突然的和进行性的恶化提示有生命危险的可能时，应考虑使用或增加激素用量，被认为有危险的患者应监测其每日峰流速。

医生应该考虑给这些患者使用最大推荐剂量的吸入皮质激素和/或给予口服皮质激素进行治疗。

若需要更大剂量的短效支气管扩张药，特别是短效吸入型β2-激动剂以缓解症状，表明哮喘的控制恶化。

应告诫患者，如发现使用短效支气管扩张剂疗效下降或需使用比平时更大剂量，应去咨询医生。

在这种情况下，应重新评估患者的病情，并考虑加强抗炎治疗(如：加大吸入皮质激素的剂量或口服一个疗程皮质激素），必须采取常规的方式治疗严重恶化的哮喘。

若认为患者病情危险，则应改为监测每日晨起峰流速。

动物实验显示，一些拟交感神经药物在高剂量下会引起心脏反应。

【药品名称】通用名称：硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液商品名称：达芬科闯英文名称：Salbutamol Sulfate Nebules Inhalation Solution拼音全码：DaFenKeChuang【主要成份】硫酸沙丁胺醇。

【成份】化学名：1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇的半硫酸盐分子式：C13H21NO3?1/2H2SO4分子量：288.35【性状】本品为无色或几乎无色澄清液体。

【适应症/功能主治】严重的支气管哮喘（哮喘持续状态）及对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。

【规格型号】0.1g:20ml【用法用量】本品只可在医生指导下，采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器给药，切不可注射或口服。

1.间歇性用法：间歇性治疗每日重复4次，应从低剂量开始。

成人：0.5或1.0毫升（2.5或5.0mg）, 以注射用生理盐水稀释至2.0或2.5毫升,喷雾可维持约10分钟；部分成人可能需要10mg的较高剂量，可不经稀释,将2.0毫升（10mg）本品直接置入喷雾装置中，雾化吸入，直至支气管得到扩张为止，通常约需要3 5分钟。

儿童：一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为0.5毫升（2.5毫克沙丁胺醇）以注射用生理盐水稀释到2.0或2.5毫升，部分儿童可能需要增至5毫克,由于有可能发生短暂的低氧血症，可考虑辅以氧气治疗。

2．连续性治疗：将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含50μg~100μg沙丁胺醇的溶液, 雾化吸入的通常给药速率为1mg/小时，最高可增至2mg/小时。

【不良反应】雾化吸入本品可产生下列不良反应：肌肉震颤（通常表现为手颤），头晕，头痛，不安，失眠，心动过速，低钾血症，口、咽剌激感。

罕见下列不良反应：肌肉痉挛，过敏反应（血管性水肿、皮疹、支气管痉挛、低血压）。

【禁忌】对本品成份及其它肾上腺素受体激动药过敏者禁用。

【注意事项】1.下列情况应慎用：伴有心血管疾患（冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压）、甲状腺机能亢进、糖尿病及惊厥患者。

硫酸沙丁胺醇吸入剂的说明书【药品名称】通用名称：硫酸沙丁胺醇吸入剂商品名称：＿____英文名称：Salbutamol Sulfate Inhaler【成份】本品主要成份为硫酸沙丁胺醇。

化学名称：1-（4-羟基-3-羟甲基苯基)－2-（叔丁氨基)乙醇硫酸盐。

化学结构式：＿____分子式：（C₁₃H₂₁NO₃)₂·H₂SO₄分子量：57671【性状】本品为无色或几乎无色的澄清液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

【适应症】本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾病患者的支气管痉挛，预防运动诱发性哮喘。

【规格】每瓶_____毫升，每揿含硫酸沙丁胺醇_____微克。

【用法用量】1、作为缓解用药：成人及儿童：每次 1-2 揿，如有需要，每 4-8 小时重复 1 次，但 24 小时内不应超过 8 揿。

老年患者：初始剂量应减为 1 揿，如有需要，可逐渐增加剂量，但应谨慎调整。

2、作为预防用药：运动前 15-30 分钟吸入 1-2 揿。

使用方法：移去套口，摇匀药液。

深呼气后，将吸入器的喷口放入口中，双唇紧包住吸口，用力按下揿钮，同时深吸气，使药液充分到达肺部。

吸入完毕后，从口中移开吸入器，屏气 10 秒钟，然后缓慢呼气。

【不良反应】常见的不良反应有：1、震颤、头痛、心跳过速，这通常是由于药物作用于β₂受体引起的。

2、低钾血症，可能与沙丁胺醇的代谢有关。

3、肌肉痉挛。

较罕见的不良反应包括：1、过敏反应，如皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛。

2、反常性支气管痉挛，即用药后反而使支气管痉挛加重。

如果出现严重的不良反应，应立即停止使用并就医。

【禁忌】对本品及其他肾上腺素能受体激动剂过敏者禁用。

【注意事项】1、高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。

2、长期使用可能会形成耐药性，降低药效。

3、不应超过推荐剂量使用，过量使用可能导致严重的不良反应。

4、运动员慎用。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇应权衡利弊后使用，哺乳期妇女使用时应停止哺乳。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠：Ｃ哺乳：Ｌ１吸入用硫酸沙丁胺醇溶液说明书【说明书修订日期】核准日期：2011年10月21日【药品名称】吸入用硫酸沙丁胺醇溶液【英文名称】SalbutamolSulfate Inhalation Solution【汉语拼音】XiruyongLiusuanshading'anchun Rongye【成份】本品主要成份为：沙丁胺醇。

【性状】本品为无色至淡黄色的澄清溶液。

【适应症】本品适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗。

【规格】2.5ml：5mg(以沙丁胺醇计)【用法用量】本品应通过雾化器并在医生的指导下使用，不可注射或吞服。

沙丁胺醇对大多数患者的作用时间可持续4至6小时。

本品的治疗作用与不良反应之间具有很大的安全范围，然而，因为持续给药可能会引起用药剂量得不到控制，因此应优先选择以间歇给药法给予适量本品。

成人：可将2.5mg～5mg本品置于雾化器中，让患者吸入雾化的溶液，直至支气管得到扩张为止，该过程通常需3～5分钟。

某些成年患者可能需用较高剂量的沙丁胺醇。

剂量可高达10mg。

儿童：12岁以下儿童的最小起始剂量为2.5mg沙丁胺醇。

用药方式同成人。

某些儿童可能需要高达5.0mg的沙丁胺醇。

每日可重复四次。

使用方法本品只供吸入法使用，并配一适宜的雾化器。

可通过一个面罩。

T形装置或通过一气管导管吸入已经雾化的溶液。

可采用间歇性正压通气法，但只在极少情况有此需要。

当因肺换气不足而有缺氧危险时。

应在吸入的空气中加入氧气。

因许多雾化器产生的气流是连续的，雾化的药物很可能被释放至周围环境中。

故应在通气良好的房间中使用本品，特别是在医院内当数位患者同时使用雾化器时。

【不良反应】不良事件依照发生的系统，器官类别和发生率如下。

发生率定义为：非常常见(≥1/10)，常见(≥1/100且＜1/10)，不常见(≥1/1000且＜1/100)，罕见(≥1/10000且＜1/1000)，非常罕见(＜1/10000)包括个案报道。