放行基本流程和区域放行讲解
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原料紧急放行作业指导引言概述:原料紧急放行作业是指在特殊情况下,为了满足生产和供应的紧急需求,对原料进行快速放行的操作。
本文将详细介绍原料紧急放行作业的流程和注意事项。
一、申请放行1.1 提交申请在需要紧急放行原料的情况下,首先需要向相关部门或者负责人提交放行申请。
申请中应包括原料的名称、数量、用途以及紧急放行的理由和时间要求等信息。
同时,申请人应提供相关证明材料,如生产计划、销售定单等,以便审核人员进行评估。
1.2 审核申请申请提交后,相关部门或者负责人将对申请进行审核。
审核过程中,需要对申请人提供的信息进行核实,并评估紧急放行的必要性和可行性。
审核人员还需要考虑放行对其他生产环节的影响,以及是否需要采取其他措施来保证产品质量和安全。
1.3 批准放行经过审核后,如果申请符合放行条件,相关部门或者负责人将批准放行申请。
批准放行的决定应及时通知申请人,并明确放行的时间和具体操作要求。
同时,还应将放行决定记录在相关文件中,以备后续查验和追溯。
二、放行操作2.1 准备工作在进行原料紧急放行前,需要进行一系列准备工作。
首先,需要明确放行的原料名称和数量,并与实际情况进行核对。
其次,需要准备放行所需的相关文件和记录,如放行通知单、放行记录表等。
最后,还需要组织相关人员进行培训,确保他们了解放行操作的流程和要求。
2.2 放行检查在放行操作中,需要对原料进行检查,以确保其符合放行条件和质量要求。
检查包括对原料外观、标识、包装等进行观察和比对。
同时,还需要进行必要的抽样和检测,以验证原料的成份和性能是否符合标准。
2.3 放行记录在完成放行操作后,需要及时记录相关信息。
记录内容包括放行时间、放行人员、放行结果等。
同时,还需要将放行记录与申请和审核文件进行核对,确保放行操作的合规性和完整性。
放行记录的保存应符合相关法规和公司规定,以备后续查验和追溯。
三、风险控制3.1 安全措施在进行原料紧急放行作业时,需要加强安全措施,以防止事故和损失的发生。
小区物品放行管理规定一、小区物品放行准则1.小区居民只能携带个人及家庭日常生活所需物品进入小区,严禁携带违法、危险物品进入小区。
2.小区物品放行应符合公共秩序和社区管理要求,不得对他人造成妨碍或影响。
二、小区物品放行程序1.进入小区前,请佩戴有效的住户身份证或门禁卡。
2.由保安人员对携带人进行身份验证,核实身份后,许可携带人进入小区。
3.如有特殊情况(如特殊活动、施工等),需提前向物业部门申请,按照物业部门的指示进行放行手续。
三、禁止携带的物品1.易燃、易爆、剧毒、放射性物品等危险物品。
2.武器、冷兵器、爆炸物、毒品和管制刀具等违禁物品。
3.广告宣传物、非法传销物品等垃圾物品。
4.超过小区规定限制尺寸的大型物品,如家具等。
四、违反规定处理1.如发现进入小区携带违规物品的人员,保安人员有权拒绝其进入,并将情况上报物业部门。
2.如发生违规行为,物业部门将视情况采取相应的处罚措施,严重者将报警处理。
五、其他事项1.小区居民应配合保安人员和物业部门的管理工作,如实提供个人身份证明等信息。
2.居民有义务遵守小区规定,维护小区的安全和秩序。
注意:以上规定仅供参考,具体小区的物品放行管理规定还需根据当地实际情况和小区管理要求制定。
小区物品放行管理规定(二)一般包括以下内容:1. 物品放行登记:居民在携带大件物品进入小区时,应主动向物业管理处登记,提供相关证明材料,并填写物品放行登记表。
2. 物品检查:物业管理处有权对进出小区的大件物品进行检查,确保物品符合规定,不违反相关法律法规和小区管理规定。
3. 物品放行手续:居民在登记后,按照物业管理处的规定办理物品放行手续,包括领取放行证、办理临时通行证等。
4. 时间限制:物业管理处规定某些大件物品的进出时间,例如禁止在夜间或非工作日携带大件物品进出小区。
5. 安全防护:物业管理处可以要求居民提供保护装备,例如搬运工具、防护墙垫等,以保护小区的公共设施和其他居民的财产安全。
产品放行程序1. 目的和适用范围1.1目的为明确了放行的条件和放行批准的要求,规定有权放行产品人员及其职责权限,特制定本程序。
1.2适用范围适用于公司产品的放行过程管理。
1.3发放范围本公司各职能部门。
2.规范性引用文件下列文件中条款通过本程序引用而成为本程序的条款,其最新版本适用于本程序。
质量手册YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)(2015年3月1日起施行)医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(2015年第101号)(2015年10月1日起实施)医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕218号附件2)(2015年9月25日发布实施)3.组织和职责3.1主责部门本程序的主责部门为质量部,质量部经理为最终放行责任人。
——质量部负责根据适用法规要求建立本程序;——质量部负责监管放行过程的实现和本部门检验记录的形成和保持;——质量部经理负责质量部相关检验记录资料的审核和以及最终出厂放行。
3.2相关部门本程序的相关部门为采购部和生技部。
——予以配合质量部相关工作;——采购部经理负责采购部的原材料采购资料、委外过程资料的审核;——生技部经理负责生技部的与产品相关的生产记录资料的审核。
4.步骤和方法4.1放行范围每批产品放行前,质量部经理要收集并评价一切与该批需放行产品相关的采购、制造、包装、灭菌和检测记录,经审核无误后方可签字放行,否则不予以放行。
质量部经理放行范围包括:不合格原料不准投入使用,不合格半成品不准进入下个工序,不合格产品不准出厂。
4.2 过程放行质量部经理根据原材料检验结果和过程产品检验结果,下达不合格通知,要求整改或纠正,至整改纠正后,经质量部检验员检验合格后下达过程放行通知。
为保证通知的及时性,过程放行可以以现场口头或书面行式进行通知。
4.3 采购部出厂放行提交资料审核内容采购部应在产品放行前及时整理并提交以下资料:1)重点原材料应有出厂检验等相关证明文件;2)与放行产品相关的原辅料的采购计划、采购清单;3)与放行产品相关的原辅材料领用、出入库记录;4)委外灭菌过程所涉及的委托书和相关灭菌报告。
第1篇一、总则为加强物料管理,确保物料质量,防止不合格物料流入生产过程,特制定本操作规程。
本规程适用于本企业所有物料的批准放行。
二、职责1. 质量保证部门:负责制定物料批准放行操作规程,监督执行情况,并对物料批准放行过程进行审核。
2. 采购部门:负责物料的采购、验收和报批。
3. 仓库部门:负责物料的收货、储存、发放和盘点。
4. 生产部门:负责物料的领用和消耗。
三、操作规程1. 采购部门在采购物料前,应确保供应商资质符合要求,并审查供应商提供的物料质量保证体系文件。
2. 采购部门与供应商签订采购合同,明确物料质量标准、验收标准、交货期限等。
3. 仓库部门在收货时,应核对物料名称、规格、数量、包装等信息,并检查包装完整性和密封性。
4. 仓库部门对收到的物料进行入库验收,包括外观检查、理化指标检测等,确保物料符合质量标准。
5. 仓库部门将验收合格的物料信息录入物料管理系统,并通知质量保证部门。
6. 质量保证部门对仓库部门通知的物料进行审核,确认物料质量合格后,批准放行。
7. 质量保证部门对批准放行的物料进行抽样检验,确保物料质量符合要求。
8. 仓库部门根据质量保证部门的批准放行通知,将物料信息录入放行记录表,并通知生产部门。
9. 生产部门在领用物料前,应核对物料信息,确认物料质量合格后,方可使用。
10. 仓库部门对已放行的物料进行定期盘点,确保物料数量准确。
11. 如发现不合格物料,仓库部门应立即通知质量保证部门,并采取措施隔离、处理不合格物料。
四、记录1. 采购部门应保存采购合同、供应商资质证明等相关文件。
2. 仓库部门应保存收货记录、验收记录、入库记录、放行记录、盘点记录等。
3. 质量保证部门应保存物料审核记录、抽样检验记录、放行审核记录等。
五、监督与改进1. 质量保证部门定期对物料批准放行操作规程执行情况进行监督,确保操作规程的有效性。
2. 对发现的问题,应及时采取措施进行整改,并修订完善操作规程。
第1篇一、目的为确保生产过程中物料的质量稳定性和一致性,防止不合格物料流入生产环节,特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于公司所有物料的审核与放行工作。
三、职责1. 物料采购部门:负责物料的采购、供应商选择及物料接收。
2. 质量保证部门:负责对物料进行审核,确保物料符合质量标准。
3. 生产部门:负责物料的接收、使用及不合格物料的处理。
4. 仓库部门:负责物料的储存、保管及发放。
四、操作流程1. 物料采购部门在采购物料前,需对供应商进行评估,确保其具备生产能力及质量保证能力。
2. 物料采购部门在采购合同中明确物料质量标准、验收标准、检验方法及不合格处理方式。
3. 供应商在交付物料时,需提供相应的质量证明文件,如检验报告、合格证等。
4. 质量保证部门收到物料后,对物料进行审核,包括以下内容:a. 物料包装的完整性、密封性;b. 物料外观、颜色、气味等是否符合要求;c. 检验报告是否符合合同及标准要求;d. 物料标签、规格、型号等是否清晰、准确。
5. 质量保证部门对审核合格的物料,签署放行意见,并通知生产部门及仓库部门。
6. 生产部门在收到放行通知后,对物料进行接收,并在生产过程中对物料进行跟踪监控。
7. 仓库部门在收到放行通知后,对物料进行储存、保管,并在需要时发放给生产部门。
8. 如发现不合格物料,质量保证部门应立即通知生产部门及仓库部门,并采取相应措施进行处理。
五、记录与报告1. 质量保证部门应对物料审核放行过程进行详细记录,包括审核日期、审核人员、审核结果、放行意见等。
2. 生产部门及仓库部门应记录物料的接收、使用、储存及不合格处理情况。
3. 质量保证部门定期对物料审核放行情况进行总结,并向公司领导及相关部门报告。
六、监督与改进1. 公司领导应定期对物料审核放行工作进行监督,确保操作规程的执行。
2. 质量保证部门应定期对操作规程进行评估,根据实际情况进行修订和完善。
3. 对物料审核放行过程中出现的问题,应及时分析原因,采取措施进行改进。
放行单管理制度一、前言放行单是由负责放行货品的机构或个人出具的一种凭证,用于确认货物的出入,管理货物的进出,控制货物的流动。
放行单管理制度是为了规范和加强对货物出入的管理,保障国家和社会的利益,防止违法违规活动的产生,确保货物的安全和顺利出入。
二、管理范围放行单管理制度适用于需要放行的各类货物,包括但不限于进出口货物、进口原料、出口成品、进出口器具、进出口运输工具等。
三、管理流程1. 申请放行申请放行的单位或个人需提供相关文件和资料,经负责放行的机构审核确认后方可申请放行。
2. 审核放行负责放行的机构对申请放行的货物进行审核,确认货物符合相关法律法规和标准,才能核发放行单。
3. 发放放行单经审核确认无误后,负责放行的机构将发放放行单给申请放行的单位或个人,并记录在册。
4. 货物出入凭放行单,货物可顺利出入相应的地区或企业,货物出入的时间、数量、种类等信息需记录在册。
四、管理要求1. 监管责任负责放行的机构需对放行的货物进行定期监管,确保货物符合相关标准和法规,防止违法违规活动的产生。
2. 放行单管理负责放行的机构需建立完善的放行单管理系统,包括放行单的编号、档案、备份等管理。
3. 相关文件管理申请放行的单位或个人需妥善保管相关的文件和资料,包括申请放行的材料、资质证明等。
4. 资料记录负责放行的机构需对申请放行和放行的货物进行详细和准确的记录,包括货物的种类、数量、规格、批次号等信息。
五、管理监督1. 内部监督负责放行的机构需建立内部监督机制,对放行流程进行严格监督和检查,确保放行操作的规范和合法。
2. 外部监督相关政府部门和监管机构对放行流程进行定期检查和监督,对放行单的使用和管理进行全面检查和审查。
3. 社会监督相关单位、媒体和社会公众对放行流程进行监督和检查,对存在问题和违规行为进行曝光和监督。
六、管理措施1. 完善法规相关政府部门应完善相关的法规和规章,对放行流程进行规范和管理,明确放行单的使用范围和规定。
车辆物品放行检查方案1、背景在出入境、进出重点建筑等诸多场合,车辆物品放行检查是一个必不可少的环节。
其目的是防止危害社会安全的危险品、管制刀具、毒品等违禁物品进入目标区域,维护社会安宁和秩序。
因此,制定一套完善的车辆物品放行检查方案很有必要。
2、检查流程在进行车辆物品放行检查时,可以采取如下流程:2.1 车辆工作人员登记信息车辆进入目标区域时,应该有专人进行登记。
登记内容包括车辆的牌照号码、车辆所属公司、车辆驾驶员的姓名和身份证号码等。
同时,车辆工作人员应该向驾驶员询问乘客人数、是否携带危险品、管制刀具、毒品等物品,并对信息进行记录。
2.2 安全检查人员进行安全检查安全检查人员对车辆及乘客进行安全检查。
主要内容包括:2.2.1 检查车辆及驾驶员身份安全检查人员应该核对车辆的行驶证和车辆牌照是否相符,核对驾驶员的身份证和驾驶证是否一致,并登记核对结果。
2.2.2 检查车辆内物品安全检查人员应该仔细检查车辆内是否有危险品、管制刀具、毒品等物品。
如发现违禁物品,应该将其没收并制止相关人员进入目标区域。
2.2.3 检查乘客及其物品安全检查人员应该检查乘客是否携带危险品、管制刀具、毒品等物品,并要求乘客配合。
对于不配合的乘客,应该及时报警处理。
2.3 登记人员记录检查结果登记人员记录车辆进入目标区域的相关信息,记录安全检查结果,确保每个车辆进入目标区域时都经过了严格的检查。
3、注意事项为了保证车辆物品放行检查方案的有效性,需要注意如下事项:3.1 人员素质车辆物品放行检查的有效性主要取决于安全检查人员的素质。
安全检查人员应该具备严谨的专业素质,严格按照规定程序进行检查,并能及时制止违规行为。
3.2 设备工具安全检查人员应该配备必要的安全检查设备,如X光机、手持金属探测器、毒品探测器等,确保安全检查的全面性和广泛性。
3.3 规范程序车辆物品放行检查应该按照规定的程序进行,从车辆进入目标区域开始到检查结束,都应该严格执行规范程序。
第1篇第一章总则第一条为加强公司进出厂车辆管理,确保生产、生活秩序,保障员工、访客及车辆安全,提高工作效率,特制定本规定。
第二条本规定适用于公司所有进出厂车辆,包括但不限于公司自有车辆、员工车辆、访客车辆、送货车辆等。
第三条公司进出厂放行管理应遵循安全、有序、高效的原则。
第二章车辆登记与审核第四条车辆登记1. 凡进入公司厂区的车辆,需在保安岗进行车辆登记。
2. 车辆登记内容包括:车牌号码、车型、驾驶员姓名、联系方式、进出时间、目的等。
第五条车辆审核1. 保安岗对车辆进行初步审核,确认车辆及驾驶员信息无误。
2. 对于可疑车辆或驾驶员,保安岗有权要求其出示相关证件,并予以核实。
第六条特殊车辆1. 特殊车辆(如救护车、消防车、警车等)进入厂区时,应遵守国家相关法律法规。
2. 特殊车辆进入厂区,需向保安岗出示相关证明,保安岗予以放行。
第三章进出厂程序第七条进厂程序1. 车辆进入厂区时,驾驶员需将车辆停在指定区域,并熄火。
2. 驾驶员需携带身份证、驾驶证等有效证件,到保安岗接受检查。
3. 保安岗对驾驶员及车辆进行核实后,发放进出厂通行证。
4. 驾驶员凭通行证,将车辆驶入厂区。
第八条出厂程序1. 车辆离开厂区时,驾驶员需将车辆停在指定区域,并熄火。
2. 驾驶员携带身份证、驾驶证等有效证件,到保安岗接受检查。
3. 保安岗对驾驶员及车辆进行核实后,收回进出厂通行证。
4. 驾驶员凭通行证,将车辆驶出厂区。
第九条长期车辆1. 长期车辆(如公司自有车辆、员工车辆等)需在保安岗办理登记手续,领取长期通行证。
2. 长期车辆进出厂区时,只需出示通行证,无需再次登记。
第四章车辆停放与行驶第十条车辆停放1. 车辆停放应按照指定区域进行,不得占用消防通道、紧急出口等。
2. 驾驶员在车辆停放过程中,应确保车辆安全,不得随意离开车辆。
3. 驾驶员在车辆停放时,应遵守交通规则,不得逆行、闯红灯等。
第十一条车辆行驶1. 车辆行驶应遵守厂区交通规则,不得超速、逆行、违章停车等。
1. 目的:规范成品放行程序,确保出厂产品质量。
2. 范围:适合于本公司所有成品的出厂放行。
3. 责任:生产管理部、质量管理部、销售部、行政部对本规程的实施负责。
4. 程序:4.1.每批成品放行前,质量管理部要收集、评价一切与该批相关的资料,并经审核无误后批准放行,否则不准放行。
4.2 质量管理部根据产品批生产记录及成品检验报告书单,决定对产品的放行与否,只有符合放行条件的产品,质量管理部经理方可签发成品放行单,发放至生产管理部。
4.3 生产管理部接到质量管理部发放的成品检验报告单和成品放行单后,应将成品的待验状态标志更换成合格状态标志,并按程序办理产品移交。
4.4 行政部成品库核对成品放行单和成品检验报告上,依据成品检验报告上的型号、规格、数量办理入库。
4.5 行政部成品库的管理员应及时检查成品的有效期,过效期产品应及时办理报废出库。
任何人都不得发放不合格产品(含近效期及包装破损产品)出厂。
4.6 成品放行条件4.6.1 产品的成品检验结果是合格的,并经质量管理部经理审核批准。
4.6.2 生产该产品的所有原辅料、包装材料、中间产品的检验结果是合格的,并经质量管理部经理审核。
4.6.3 生产过程中的偏差、物料平衡及检验偏差符合规定要求。
4.6.4 产品的所有生产过程均符合GMP要求,且经质量管理部确认签名。
4.6.5 产品的批生产记录经生产管理部、质量管理部负责人审核并符合规定要求。
4.6.6 提供该产品物料的所有供应商审计符合相关要求。
4.7 成品放行审核内容4.7.1 生产管理部初审:成品放行前初审工作首先由生产管理部经理或其授权人担任,授权人应熟悉医疗器械GMP,且具有实践管理经验。
主要审核以下内容。
4.7.1.1 领用物料是否经检验合格。
4.7.1.2 批记录填写是否规范,批记录是否完整。
4.7.1.3 生产过程是否符合生产工艺规程的要求;偏差及物料平衡是否符合规定。
4.7.1.4 如发生偏差,执行偏差处理程序,处理措施正确、无误,手续齐全,符合要求。