HACCP食品安全管理体系审核知识•第一章审核概论
•一、定义
•审核：为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程；
• A.系统性: 计划、程序
• B.独立性: 不审自己
•食品安全管理体系审核：为获得食品安全管理体系活动和其有关结果的证据，并对其进行客观的评价，以确定满足食品安全管理体系要求所进行的系统的、独立的并形成文件的过程；
•二、食品安全管理体系审核的分类
•内审第一方审核
审核第二方审核：顾客
外审
第三方审核：认证
•三、审核的主要目的
• A 内审的主要目的
•1、符合性：
•是否符合ISO22000标准的要求
•是否符合GMP法规的要求
•是否符合法律法规和标准
•是否符合公司FMS文件的要求
•2、实施性：是否按公司制定的文件进行实施
•3、有效性：验证体系运行是否有效
•4、寻求改进的机会
•5、为外审作好准备
• B 第二方审核的主要目的
• 1.签订合同前对供方进行初步评价
• 2.签订合同后验证供方的FMS是否持续满足规定要求并正在运行• 3.作为制定和调整合格供方名单的依据之一
• 4.沟通供需双方对食品安全要求的共识
• C 第三方审核的主要目的
• 1.确定FMS过程是否符合规定要求,是否充分、适宜
• 2.确定现行的FMS实施是否有效性
• 3.确定受审核方的FMS是否能被认证或注册
• 4.确认受审核方的食品安全危害是否降低到可接受的程度
• 5.减少许多重复的第二方审核
• 6.提高组织声誉,增强竞争能力
•7.查证是否符合有关法律法规及满足GMP要求
•如生产许可证、卫生许可证、标识、假冒伪劣等
•8 .为受审核方提供改进的机会
•四、审核范围
•1、过程：
•生产和销售（服务）: 第一三方审核时,为全部条款
•第二方审核时：4.2.2 5.7 6.3 6.4 7.2 7.3 7.4 7.5
7.6 7.8 7.9 7.10 8.2 8.3
•2、部门：
•3、产品：
•4、场所：生产现场、分厂、销售场所等
•第三方审核时：相同过程的多现场抽样
• S=A开平方根+1
•五、审核依据/准则
•HACCP：
• 1.国家质检总局第20号令《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》
• 2. 国家质检总局第20号令的附件《出口食品生产企业卫生要求》
• 3.GB14881-1994 《食品企业通用卫生规范》
• 4.19个食品加工企业卫生规范和10类产品的专业卫生规范
•5、进口国的相关法规（对出口企业）
•6、ISO22000:2005《食品安全管理体系要求》
•六、审核的时机和频次
•1、例行的常规审核
•体系运行一段时间后（三个月左右）
•体系建立后，2-3次/年
•2、特殊情况下的追加审核
•应报最高管理者批准
•七、内审的一般顺序
•1、审核方案：年度计划和策划
•2、审核准备：组成审核组
•编制审核计划•编制检查表•3、现场审核：首次会议
•现场检查•内部沟通•未次会议•4、编写审核报告
•5、纠正措施的跟踪验证
•第二章内审的实施•一、内审策划
•1、领导重视
•2、管理者代表亲自抓
•3、职能部门
•4、合格的内审员队伍
•5、正规的程序
•6、系统策划
•二、审核准备
•一）方案策划
•1、年度审核计划
•按部门编制
•按过程编制
•方式：集中式
•滚动式
•分散式
•2、审核实施计划
•目的：
•依据：
•范围：
•时间：依单位的规模大小、生产工艺的复杂程度决定时间长短•审核组：注意分组和人数的安排
•日程安排：应合理，应考虑部门职责的多少或过程的复杂程度•举例练习
•二）组成审核组
•1、食品安全小组组长任命审核组长及审核员，组成审核组• A、独立性
• B、人数充分
• C、专业能力
• D、授权代表的是最高管理者，不是个人也不是本部门•注意选组长与选审核员的区别
•资格（任命、培训）
•业务范围（专业）
•工作经验（组长应多些）
•组织协调能力（组长是组织管理，组员是协调）
•专业知识（专业审核时）
•2、审核组长及审核组员的不同职责
•审核员的职责
1.遵守相应的审核要求;
2.传达和阐明审核要求;
3.有效地策划和履行被赋予的职责;
4.将观察结果形成文件;
5.报告审核结果;
6.验证所采取的纠正措施的有效性(当委托方要求时);
7.收存和保护与审核有关的文件;
⑴按要求提交这些文件;
⑵确保这些文件的机密性;
⑶谨慎处理特殊的信息.
8.配合并支持审核组长的工作
•审核组长的职责
审核所有阶段的工作均由审核组长全权负责.审核组长应具备管理能力和经验,应有权对审核工作的开展和审核结果作最后决定.审核组长的职责还包括:
1.协助选择审核组的其他成员;
2.制定审核计划;
3.代表审核组同受审方的管理者接触;
4.提交审核报告.
•3、审核员应具备的素质
•思路开阔、成熟，具有很强的判断和分析能力，坚韧，能够客观地观察情况，全
