清洗机说明书

目录

一、设备的用途和特点· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·1

二、基本参数· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·2

三、工作原理· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·3

四、设备工艺流程与结构· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 4

五、设备操作· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·7

六、设备的安装· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·11

七、设备的维护与保养· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·12

八、安全操作· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·12

一、设备的用途和特点

1．设备的用途

KJCS系列全自动湿法超声波胶塞清洗机，是用于制药行业制剂粉针、口服液、输液瓶胶塞的洗涤、硅化、灭菌和干燥等工序处理的专用设备。

2．设备的特点

本机按照我国药品生产管理规范“GMP”和美国食品和药品质量监督机构“FDA”现行“GMP”规范的要求进行研究、设计、制造。因此本系列清洗机设计采用了真空吸料、超声波洗涤、热压蒸汽灭菌、真空气相干燥和自动出料等多项新技术，具有洗涤、灭菌、干燥处理时间短、质量高的突出特点，且本机采用最新开发的后盖及清洗桶整体移位结构，可对箱体内部进行彻底清洁和维修。同时本机的主要零部件及材料选用低碳不锈钢并经精心制造和精细抛光。主要配套零部件及自动控制电子元件大都选用丹麦、德国、日本等国家产品，故产品质量优良，性能可靠。

本机对胶塞的整个处理过程由微机可编程控制，控制系统采用工业级触摸式平板电脑、Movicon工控软件、Windows xp操作系统、可编程序控制器（PLC）及UPS不间断电源组成，此系统运行可靠、便于操作，主要功能有：可实现多级授权密码管理；可加入企业网络，便于企业完善设备及生产管理和监测；可实现实时故障报警和实时打印当前生产工艺参数，且生产数据能存档和追溯。

胶塞从真空吸料、超声波洗涤、硅化、蒸汽灭菌、真空气相干燥到自动出料，分工序连续地在一机内全自动操作完成（也可手动操作完

成），无中间转序交叉污染，完全符合“GMP”规范，处理后的胶塞可直接用于装瓶生产。同时对各工序的运行状态能在屏幕上动态显示，直观了解机组运行情况。

本系列清洗机是我公司为迎接 “WTO”与国际竟争、接轨而研制的新产品，是在保留了原系列清洗机的优点及吸取了客户反馈信息中的宝贵经验和国外最先进技术的基础上不断改进完善的设备,具有设计先进、结构紧凑合理、功能齐全、操作方便、安全可靠、高效节能、外形美观等特点，各项性能指标均属国内（外）领先水平。

二、基本参数

型号

序号项目单位

KJCS-6E（加大）

1 产品规格 L 420

2 最大生产能力只/箱次 120000（Ø13冻干胶塞）

3 主轴转速 r/min 0.5～10无级调速

4 主轴功率 kW 1.5

6 总功率 kW 12

7 进料方式全自动真空吸料

8 出料方式螺旋反转自动密闭出料

9 灭菌方法湿热灭菌

10 干燥方法真空

11 硅化温度℃ 80～100

12 灭菌温度℃ 121

13 蒸汽压力 Mpa ＜0.16

14 真空度 Mpa ≤-0.09

15

控制柜尺寸

（长×宽×高）

Mm 1700×700×350

16 设备外形尺寸

（长×宽×高） Mm 2700×1650×2230

17 设备重量 Kg

2800

注：1、最大生产能力以5～7ml 西林瓶胶塞计算。2、如需特殊规格和型号，可按需要设计制造。

3、免洗胶塞可不用粗洗，洗涤时间可少60分钟。

三、工作原理

需要清洗的胶塞由真空吸料装置吸入清洗桶内。加料完成后，启动主传动轴，清洗桶按顺时针方向慢速转动，胶塞在清洗桶内翻滚搅拌。这时开启循环水泵，再开通中心喷淋管进行冲洗，使清洗箱内的水充满至上水位。胶塞处于强力喷淋，慢速翻滚和超声波清洗等多项功能作用下被清洗干净，被清洗下来的污物一部分从溢流槽溢流排出，清洗后清洗液从放水管排放净。如有硅化处理，则先从硅油加料口加入硅油，加热硅化处理后再放水。清洗液排放净后，则可向清洗箱内喷洒热压蒸汽，进行灭菌。灭菌处理后，先进行抽真空干燥，并以夹套加热再抽真空干燥，重复数次，使胶塞的含水量合格后，便可进行常压化处理和出料。（见图1）

图1 工作原理图

1、进料装置

2、温度计接管

3、搅拌筋

4、清洗桶

5、溢流槽

6、超声波

7、清洗箱

8、排水管

9、疏水阀10、溢流管11、胶塞12、内门13、新风口14、无15、无

四、设备工艺流程与结构（图2）

全自动湿法胶塞清洗机的结构由清洗箱、清洗桶、变频变速的主轴传动机构、进料装置、超声波、水管路、气动球阀、真空泵、出料装置和自动控制柜等二十多个部件组成。本机实现了机、电、仪一体化的同时又增加了多项新工艺、新技术，故具有设计先进合理，结构紧凑，操作方便，清洗灭菌质量好、高效等特点。