当前位置：文档之家 › 食品药品检验机构实验室信息化管理系统的应用

食品药品检验机构实验室信息化管理系统的应用

  • 格式：pdf
  • 大小：2.59 MB
  • 文档页数：3

张鹏等：食品药品检验机构实验室信息化管理系统的应用

I药品检测

食品药品检验机构实验室fe息化

管理系统的应用

张鹏、祁士东、傅蓉2

(1.沈阳市市场监管事务服务中心〔沈阳市检验检测中心〕，辽宁沈阳110丨22;2.辽宁省药品检验检测院，辽宁沈阳110036)

【摘要】实验室信息化管理系统(LIMS

)作为信息时代的产物，已经广泛的为人们所接受,它是集现代信息技术、科学管理经

验、分析检测技术、数据处理等多方面技术能力有机高效结合的产物。LIMS

的存在，已经成为反应一个实验室的管理水平、现代

化水平、客观公正水平的一个重要标志。虽然LIMS

是属于计算机技术，但它的存在，使实验室的自动化运行、数据真实客观可追

溯、信息化管理、无纸化办公等功能，轻松实现，提高效率，降低成本，结合当下的大数据发展，十分具有优势。

【关键词】检验机构;实验室信息化管理系统;电子化实验室记录本

【DOI

编码】10.3%9/j

.issn

.l

674-4977.2020.05.021

Application of Laboratory Information Management System in

Food and Drug Inspection Institutions

ZHANG Peng', QI Shi-dong1 ,FU Rong1

(1.Shenyang

Market

Supervision

Service

and

Administrative

Enforcement

Center,Shenyang

110036 China

；

2.Liaoning

Institute

for

Drug

Control,Shenyang

110036 China

)

Abstract

： Laboratory Information Management Systems (LIMS) , as a product of the information age, has been

widely accepted by people. LIMS is an organic and efficient combination of modem information technology,

scientific management experience, analysis and detection technology, data processing and other technical

capabilities. The existence of LIMS has become an important symbol reflecting the management level,

modernization level, objective and impartial level of a laboratory. Although LIMS belongs to computer technology,

its existence makes the functions of automatic operation of laboratory, real and objective traceability of data,

information management, paperless office work easy to achieve, improve efficiency, reduce costs, and has great

advantages in combination with the current development of big data.

Key words

： inspection institution

；LIMS；ELNs

实验室信息化管理系统（laboratory

information

management

systems

，LIMS

)作为信息时代的产物，已经广泛

的为人们所接受，它是集现代信息技术、科学管理经验、分析检测技术、数据处理等多方面技术能力有机高效结合的产物。

LIMS

的存在，已经成为反应一个实验室的管理水平、现代化

水平、客观公正水平的一个重要标志。虽然LIMS

是属于计算

—65

—药品检测丨张鹏等：食品药品检验机构实验室信息化管理系统的应用

机技术，但它的存在，使实验室的自动化运行、数据真实客观

可追溯、信息化管理、无纸化办公等功能，轻松实现，提高效

率，降低成本，结合当下的大数据发展，十分具有优势1"。

沈阳市市场监管事务服务中心直属机构沈阳市食品药品

检验所是2009年恢复成立的副省级城市食品药品检验机构，

2017年已基本完成工程建设内容，LIMS

项目随之启动，经过

一年多的安装、调试、运行,将系统的运行应用情况做以介绍。

1建设意义

遵照《全国食品药品检验检测机构信息化建设与发展指

导意见》的精神，结合国家食药监局和沈阳地方政府智慧沈阳

的大数据战略，沈阳药品检验所中请了专项资金，进行了

LIMS

的建设。旨在加强实验室信息化建设与管理，按照ISO

/

IEC

17025的要求，规范样品检验检测的业务流程，实验样品

实验、分析的每一个环节可监控、可追溯，对影响检验检测质

量的相关要素进行有效的管理，保障检验检测过程的合规性，

进一步提高我国食品药品的检验检测质量，实验食品药品安

全保障能力整体达到国际先进水平，为开展对外服务创造

条件。

目前，全国各地食品药品检验机构均根据情况，不同程度

的开展LIMS

建设,特别是在上海、北京、广州、成都等地应用

多年,其效果不错，LIMS

在食品药品检验领域中的应用作用

凸显。从实验室样品检验管理的角度来讲.LIMS

还是涵盖并

满足了大部分的需求的，只是在这其中还有一些诸如实验图

谱管理、人员量化分析等问题的存在|21

。但是，不得不说，只有

引人LIMS

的运行，才有机会和条件从多方面将推动检验事业

的发展。

2具体应用

2

.1

硬件情况

在LIMS

项目开始之初,我们就设想到L

1MS

对硬件的需

求，特别是在发展迅猛的网络时代，足够容量的服务器和更合

理的综合布线，是运行基础。我们在平面工艺设计和工程建L

1MS

项目启动后，由专门的弱电公司完成服务器的建

立，各楼层、终端的串接，建立起完整、有序的网络体系，保障

了 LIMS

的正常运行和维护。

2

.2

应用流程

在LIMS

系统中实现了从检品受理，样品分配，样品管理,

检验任务的中层接受、管理、分配，检验人接收与确认、检验试

验数据及结果录人，检验结果的复核，样品审核，检验报告书

合成、审核、签发、发放，报告书修改，留样管理的全过程控制

(见图1 )。LIMS

以程序化的方式规范了检验业务流程和痕迹

保留，提高了实验室管理水平。

^ i B W

/ ~ v

fi

爵 _

Office

Jk

i

画 I

霤

T]

Sharenijiit Dalat>as« CI

umi

图1 LIMS

系统应用流程示意图

2.3软件使用

我们采用的是STARLIMS

—体化IT

平台。在使用中利

用互联网通过浏览器登陆,更加简单快捷，所有用户能在同一

时刻共享相同的数据和信息，并且任何经授权的用户能通过

标准网络浏览器访问。

L

1MS

设备数据系统如色谱数据系统，电子化实验室记录

本(ELN

)和科学数据管理系统。LIMS

非常适合于管理结构

化数据（尤其是样品管理），且满足实验室的需求。ELNs

和

SDMS

则为更新的产品。ELNs

的研发是为满足研究型实验

室的需要，用宗旨是用电子化实验室记录本取代传统的纸质

笔记本，从而实现对研究工作和其它非结构化数据的更有效

管理。

2.4实际应用

设中，针对要使用的各种大中小型仪器设备的摆放位置做了

足够的预留，并将网络连接口预留到位。此外,在设计和施工

过程中，也邀请了 LIMS

有关的公司到场进行考察指导，为工

程结束后LIMS

进人做准备。LIMS

按照检验的流程，特别是样品的流转过程逐级进

行，在系统中各级用户只能看到授予权限的各自平台内容，即

保证了系统的安全,也保证了稳定。同时便于管理和查询。

LIMS

系统中的数值型数据的自动录人可通过

-66

-STARLIMS

的DCU

(数据采集功能）来实现。DCU

是一种内

置式解析功能器，可以从仪器生成的结果文件中采集数据。

DCU

不断地将仪器产生的结果文件发送到网络上。当DCU

检测到仪器产生的结果文件，就将该文件解析,产生的结果将

被自动提交更新到STARLIMS

中。这样工作效率大大提高，

同时也减少了数据录人的失误。STARL

丨MS

还可通过与CDS

(网络化色谱数据系统）的接口实现色谱数据结果的自动采

集。在各接口进行数据采集：例如电子天平、酸度计、紫外分

光光度计等通过在电子记录文档(ELNs

)中选中对应的仪器，

其仪器设备信息、编号等内容自动添加至记录中，方便准确。

其他带有数据存储的数据库的仪器设备，通过特定的规则编

制采集脚本，也可以实现数据的自动写人ELNs

。

LIMS

中包含了检验标准，在样品收录、查阅、检验、审核、

校对等过程中,可以直接调人査阅；同时也可以将体系内的质

量手册、程序文件、管理文件，甚至SOP

也收纳其中。目前此

功能的缺点是需要使用者首次调用时自行补充，补充后每次

可不用再录人。

LIMS

对仪器设备、检定校准、维护保养、标准品对照品管

理、备品备件管理、办公用品、耗材等也可以录人管理,但其类

别的建立，仍需在首次手动建立。

LIMS

的查询功能比较强大，可按品种、厂家、检验科室、

检验人员、检验类别进行查询，同时具有超期、偏离、延期、分

包、复核审核信息提示，在使用中比较方便。但分包检验的提

出需由具体检验人员提出，在实际运行中显得不十分合理，目

前正在商议调整中。

3

讨论

对于药检机构来说,如果缺乏应用计算机系统后对计算

机系统进行合规管理的质量理念，或多或少存在着计算机系

统数据安全性、完整性无法得到保证等问题|31。食药检机构的

质量保证对象是实验过程和检验数据。L

1MS

通过数据的自

动采集保证了检验数据的真实性，系统的自动计算功能保证

了数据的准确性，系统丰富的査询和统计功能保证了数据的

可溯源性。LIMS

可提高检验业务工作的规范化程度、避免人

工操作的随意性、使各项检验工作具有可溯源性。

随着机构改革的不断推进，副省级食药检机构的业务范

围在逐渐拓展，业务能力也在不断加强，对LIMS

系统提出了

更深更广的要求|41

。LIMS

进一步提升检验所的业务管理水平,对原有的管理制度进行修订、工作流程进行优化、管理方

式进行改革。同时通过对业务流程中各个环节的条件、成本、

期限、人员等的控制，实现对业务工作的可知、可控、可预测

管理。

通过仪器数据的自动采集，以及信息的自动调用、自动计

算、自动査错，提高食药检所自动化程度和工作效率、减少因

人工操作而产生的差错，以及检验流程最大限度的无纸化。

实现检验报告书、各种统计报表的自动生成;其灵活方便的査

询功能，提高技术人员的工作效率，实现质量改进和质量体系

的自我完善，提高实验室竞争能力，提高客户满足度。

通过LIMS

系统的实施，全面提高员工信息化方面的思想

认识和应用水平，培养一支在信息化环境下高素质的检验队

合集下载

食品检验实验室信息管理系统的实施及应用探讨

食品检验实验室信息管理系统的实施及应用探讨

食品检验实验室信息管理系统的实施及应用探讨

摘要：食品安全检验检测在食品安全体系中占据关键性地位，其最终检验结果也备受关注。所谓标准化，具体指的就是将主要研究对象确定为企业生产经营活动中反复出现的事物，充分利用现代科技与生产实践经验，在实施标准合理制定的基础上，组织开展相关性活动，进而创建良好的生产秩序，创造可观的经济效益。一般情况下，食品检验检测报告对食品质量检验检测工作的影响程度较大。为此，必须要高度重视食品检验检测报告的重要性，为提高食品质量奠定坚实基础。本文就标准化管理应用于食品检验检测实验室建设提出看法。

关键词：食品检验实验室；信息管理系统；实施及应用

引言

近年来，我国加大了对食品安全卫生检验检查力度，并且形成了质检部门、卫生部门、粮食部门、科技部门等多个主管部门，对食品检验工作进行了全面管理。通过多年来的发展情况来看，我国食品检验工作水平比之前有了一定程度的提升。不管是硬件设施配备还是人才队伍基础建设方面，都实现了本质的突破和改进。国家针对食品安全问题，也加大了必要的硬件投入。

1我国食品检验实验室管理现状

1.1硬件设施配备和技术保障需求不吻合

近年来，食品安全检验工作的开展对于仪器设备的依赖程度不断增强，而且在自动化水平逐渐提高的背景下，传统手工操作检验方式也随之被淘汰。即便现阶段食品检验检测实验室内部硬件设施满足特定要求且优势明显，但与标准要求的差距仍很大，难以保证硬件设施配备与技术保障需求的有效吻合。

1.2管理程序与运行机制有待完善

目前阶段，国内很多食品检验检测实验室内部形成了文件化的实验室质量管理机制，而且相关管理部门制定了规章制度与规范。然而，对于管理程序而言，在管理方法方面仍存在诸多问题。虽然出台了系列制度，但在实际执行中难度仍很大，职责划分模糊，具体责任无法有效落实，在规划并定位实验室等重要事项方面，尚未制定详细的制度与规范，对于提高实验室标准化管理水平与能力产生了不利影响。

实验室信息管理系统在食品药品检验检测中的应用

实验室信息管理系统在食品药品检验检测中的应用

实验室信息管理系统在食品药品检验检测中的应用

实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System，LIMS）在食品药品检验检测中起着重要的作用。食品药品安全是人们生命健康的重要保障，而检验检测是食品药品安全的重要环节之一。LIMS通过提供高效、精确、可追溯的数据管理和实验流程管理，提升了食品药品检验检测的质量与效率。

LIMS提供了一种集中管理实验数据的方式。食品药品检验检测的过程中会产生大量的实验数据，包括样品信息、检测结果、质控数据等。传统的手工记录和管理容易产生错误和遗漏，而LIMS能够将这些数据集中存储，通过电子化的方式提高了数据的准确性和完整性。通过LIMS的数据库管理功能，实验室可以对数据进行方便的查询和分析，更快地发现问题和异常。

LIMS实现了实验过程的自动化管理。食品药品检验检测涉及到多个实验室环节，包括样品接收、样品登记、实验操作、数据录入等。传统的方式往往需要大量的人工参与，容易出现疏漏和误操作。而LIMS可以通过建立实验流程和标准操作规程，实现实验室环节的自动化管理。LIMS能够生成样品接收编号，自动化完成实验结果的计算和数据录入，从而提高了实验过程的准确性和效率。

LIMS提供了质控管理功能，确保实验的可靠性和准确性。食品药品检验检测要求实验室具备一定的质量管理体系，包括质控样品的使用和校准、质控数据的分析和评估等。LIMS可以对质控样品进行跟踪管理，记录质控数据的实验条件和结果，自动生成质控图，方便进行实验结果的评估和判定，提高了实验的质量和可靠性。

LIMS还具有权限管理和数据安全保护的功能。食品药品检验检测的数据涉及到商业机密和个人隐私，需要确保数据的安全性和保密性。LIMS可以通过设置用户权限、审核机制和数据备份等措施，有效保护实验数据的安全性，防止数据的泄露和篡改。

实验室信息管理系统在食品药品检验检测中的应用为实验数据的集中管理、实验流程的自动化管理、质控管理和数据安全保护提供了解决方案。通过LIMS的应用，不仅提高了食品药品检验检测的质量与效率，还促进了食品药品安全工作的科学化和标准化。LIMS在食品药品检验检测中的应用前景广阔，具有重要的推广价值。

实验室信息管理系统在食品检验中的应用

实验室信息管理系统在食品检验中的应用

实验室信息管理系统在食品检验中的应用

摘要：随着时间的飞速流逝，生活在现代的人类愈发重视食品健康，因为食品的安全与他们的生命健康紧紧关联着。食品检验是做好食品安全的第一步，以前的食品检验工作存在很多问题，实验室信息管理系统的应用可以提高食品检验工作的效率和质量。

关键词：实验室；信息管理系统；食品健康；食品检验；工作弊端

引言：对于食品检验的工作人员来讲，食物检验是一项比较枯燥，耗费时间长和精力大的工作。大量的食物检验数据需要他们记录，处理，总结与判断，传统的数据档案保存方式存在很多弊端，为工作人员带来了很多工作阻力。那么在这种情况下，实验室信息管理系统应势而生，它的到来为食物检验行业带来了新的发展转机，能够为这个行业提供更好的数据服务工作。

1 关于食品检验应用实验室信息管理系统原因的分析

1.1传统食品检验工作存在的弊端

随着人们生活水平的提高，食品安全是人们愈发重视的问题之一，因为它关乎人们的身体健康安全。自古以来，食物都是老百姓最重视和最依靠的物资之一，俗话说民以食为天，一旦食物出了任何问题，那么老百姓的生活将会遭受到毁灭性的打击。现代社会的食品类型非常多，包括：水果，蔬菜，小吃，粗粮，细粮等，食品检验工作人员每天需要检测成千千上百份食品样本，因而他们每天的工作重担无疑是人们无法想象的，每完成一份食品样本检测工作以后，食品检验工作人员需要记录相应的数据。一天的工作任务完成以后，食品检验工作人员会得到大批数量的食品检测数据，然后他们需要将这些食品检测数据进行处理与总结，最终评测这些食物样本是否合格。传统的食品数据的记录方式主要以纸质为主，这种记录方式存在很多的工作弊端，这些弊端主要表现在以下几个方面： 首先，耗费时间长，排列数据杂乱。很多食品检验工作人员每检测完一份食品样本，便会在文件上记录相应的检测数据，当检测数据过多时，其工作人员便顾不得排列顺序，随意记录检测数据。其次，纸质数据非常容易出现丢失的情况。对于纸质数据来讲，它非常容易受到各种外界因素的影响，最终出现受潮或损坏等情况。那么在这种情况下，食品检测工作人员很难从已经受损的纸质数据中获取所需的信息，最终影响整个食品检测的工作进程。

实验室信息管理系统在食品药品检验检测中的应用 2

实验室信息管理系统在食品药品检验检测中的应用 2

实验室信息管理系统在食品药品检验检测中的应用

随着食品安全和药品质量成为人们关注的焦点，食品药品检验检测工作变得尤为重要。为了确保产品的质量和安全，实验室信息管理系统逐渐成为食品药品检验检测领域不可或缺的一部分。它通过集成管理实验室数据、优化工作流程和提高效率，为食品药品检验检测提供了强大的支持。本文将就实验室信息管理系统在食品药品检验检测中的应用进行探讨。

实验室信息管理系统是专门为实验室设计的信息化管理系统，它整合了实验室信息管理、实验数据管理、质量控制管理、设备管理、人员管理等多个方面的功能。通过实验室信息管理系统的应用，可以实现对实验室整体运行的智能化管理和实验数据的高效处理。在食品药品检验检测中，实验室信息管理系统可以帮助实验室提高工作效率、加强质量管理、优化资源配置，提升检验能力和水平。

实验室信息管理系统在食品药品检验检测中的应用还可以帮助实验室加强质量管理。食品药品的质量安全关乎人民的生命健康，因此实验室的质量管理尤为重要。实验室信息管理系统可以帮助实验室建立健全的质量控制体系，包括标准操作流程(SOP)的管理、质量控制数据的采集与分析、质量事件的跟踪与处置等功能，从而确保实验室的分析数据和检验结果的准确性和可靠性。实验室信息管理系统还可以对实验室的质量管理过程进行全面监控和管理，及时发现和纠正质量问题，提升检验结果的可信度。

实验室信息管理系统在食品药品检验检测中的应用可以帮助实验室优化资源配置。通过实验室信息管理系统，可以对实验室的人力、物力、财力等资源进行合理配置和调度。系统可以根据实验室的工作量和任务需求，自动进行资源的分配和调整，减少资源浪费，提高资源利用率。实验室信息管理系统还可以对实验室的成本进行实时监控和分析，帮助实验室管理者及时了解实验室的运营情况，有效控制成本，提高经济效益，进一步增强实验室的竞争力和可持续发展能力。

实验室信息管理系统在食品药品检验检测中的应用可以帮助实验室提升检验能力和水平。在当前食品药品市场竞争日益激烈的情况下，实验室需要不断提升自身的检验能力和水平，以满足市场需求和监管要求。实验室信息管理系统可以帮助实验室建立完善的数据管理体系和知识管理体系，通过对实验数据和知识的积累和共享，实验室可以不断提高自身的检验能力和水平。通过对实验室的运行情况和绩效指标进行全面监控和分析，管理者可以及时发现实验室的弱项和不足，并采取相应的改进措施，提升实验室的整体竞争力。