搪瓷反应锅验证
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清洁验证文件(XXX)验证名称:XXX清洁验证验证类型:前验证验证文件名称XXX清洁验证方案验证文件项目编号/验证文件版本号 1.0XXX制药有限公司20XX年验证方案审批起草起草部门签名日期生产部年月日审核审核部门签名日期生产部年月日质量管理部年月日批准批准人签名日期验证委员会主任年月日目录1概述2验证目的3验证范围4验证小组组成成员及职责5验证实施计划6设备或系统的描述7验证项目8验证准备8.1相关文件及资料8.2风险评估8.3人员培训情况及健康状况8.4仪器仪表校验8.5取样方法及分析方法8.6验证可接受标准9验证实施9.1设备最后一次使用与清洁之间的最大时间间隔9.2验证项目9.3已清洁设备存放有效期的确认10最终结论和评价11根据分组原则,验证可以涵盖的内容12再验证项目及验证周期XXX清洁验证方案1概述XXX(设备编号XXX)为产品精制纯化的关键设备,是XXX工序的专用设备,为评价《XXX清洁规程》对设备清洁的有效性及清洁有效期的可行性,安排连续生产三批XXX,以前验证方式对清洁规程拟定的清洁方法给予验证,对清洁有效期进行确认。
2验证目的2.1为XXX生产条件的有效控制提供文件化证据。
2.2评价XXX清洁规程清洁方法及效期的可行性。
2.3保证XXX生产设备设施卫生符合标准要求。
2.4确保XXX后续生产卫生达标具备可持续性。
3验证范围本方案适用于XXX(设备编号XXX)的清洁验证。
4验证小组组成成员及职责4.1验证小组组成成员姓名职称/职务小组职务所属部门验证职责XX验证工艺员组长生产部验证方案和报告起草,收集和整理数据、评价结果XX原料药车间主管组员生产部组织验证实施XX QA组员质管部现场监控、取样XX QA组员质管部现场监控、取样XX QC主管组员质管部组织样品检测XX原料车间工艺员组员生产部协助组织验证实施XX车间班长组员原料药车间验证实施操作XX技术员组员原料药车间验证实施操作XX技术员组员原料药车间验证实施操作XX技术员组员原料药车间验证实施操作XX技术员组员原料药车间验证实施操作XX技术员组员原料药车间验证实施操作XX技术员组员原料药车间验证实施操作XX技术员组员原料药车间验证实施操作XX技术员组员原料药车间验证实施操作XX技术员组员原料药车间复核数据、协助完成报告4.2验证小组职责:4.2.1负责制订清洁验证计划和验证方案,并组织实施。
精品验证方案设计确认(DQ )生效日期年月日附录起草部门起草起草人年月日主管审核年月日审核QA审核年月日批准批准人月日年使用部门中试车间目录1 32 33 34 35 35.1 35.2 45.3 45.4 56 51GMP2100L3、参与人员及职责部门人员职责工程维修部主要负责设计方案中设备电气、机械、能耗及供应商等方面的确认质量保证部负责系统设备 GMP 法规符合性等方面的设计确认。
生产车间负责设备相关技术参数、主要功能、结构等方面的确认4、设备描述搪玻璃反应釜是将含高二氧化硅的玻璃,衬在钢制容器的内表面,经高温灼烧而牢固地密着于金属表面上成为复合材料制品。
所以,它具有玻璃的稳定性和金属强度的双重优点,是一种优良的耐腐蚀设备。
已广泛地应用于化工、石油、医药、农药、食品等工业。
5、设计确认内容5.1 主要技术参数确认项目要求设计压力罐内: 0.4Mpa 夹套: 0.6Mpa 最高工作压力罐内: 0.37Mpa 夹套: 0.53Mpa 设计温度罐内: 150 ℃夹套: 165 ℃工作介质罐内:非易燃易爆,无腐蚀,毒性程度为中毒性以下介质夹套:水、蒸汽(包括过热蒸汽)5.2 设备主要结构确认项目要求反应容器内部表面为搪玻璃,光洁无损伤搅拌桨桨式搅拌,表面搪玻璃5.3 设备主要配套件确认配套件名称要求减速机摆线针轮减速机,减速比:9电动机功率: 1.1KW电压:380V5.4 供应商资格和服务确认5.4.1 供应商资质江苏扬阳化工设备制造有限公司主要制造搪玻璃反应罐、贮罐、蒸馏罐、各类塔节、冷凝器等。
公司产品规格从50L 到 80000L ,具备生产 80000L 以下各种规格搪玻璃设备生产能力,年产量达 3 万吨以上,是全国同行业的龙头企业,具有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类压力容器设计、制造资格及搪玻璃设备生产许可证,通过了ISO9001-2000质量管理体系认证。
5.4.2 交货期限确认搪玻璃反应釜装配图、合同确认,预付款到帐后三十天内交货。
精选考证方案设计确认(DQ )奏效日期年月日附录草拟部门草拟草拟人年月日主管审察年月日审察QA审察年月日同意同意人月日年使用部门中试车间目录1 32 33 34 35 35.1 35.2 45.3 45.4 56 51GMP2100L3、参加人员及职责部门人员职责工程维修部主要负责设计方案中设施电气、机械、能耗及供给商等方面确实认质量保证部负责系统设施 GMP 法例切合性等方面的设计确认。
生产车间负责设施有关技术参数、主要功能、构造等方面确实认4、设施描绘搪玻璃反响釜是将含高二氧化硅的玻璃,衬在钢制容器的内表面,经高温灼烧而坚固地密着于金属表面上成为复合资料制品。
因此,它拥有玻璃的稳固性和金属强度的两重长处,是一种优秀的耐腐化设施。
已宽泛地应用于化工、石油、医药、农药、食品等工业。
5、设计确认内容5.1 主要技术参数确认项目要求设计压力罐内: 0.4Mpa 夹套: 0.6Mpa 最高工作压力罐内: 0.37Mpa 夹套: 0.53Mpa 设计温度罐内: 150 ℃夹套: 165 ℃工作介质罐内:非易燃易爆,无腐化,毒性程度为中毒性以下介质夹套:水、蒸汽(包含过热蒸汽)5.2 设施主要构造确认项目要求反响容器内部表面为搪玻璃,光洁无损害搅拌桨桨式搅拌,表面搪玻璃5.3 设施主要配套件确认配套件名称要求减速机摆线针轮减速机,减速比:9电动机功率: 1.1KW电压:380V5.4 供给商资格和服务确认5.4.1 供给商资质江苏扬阳化工设施制造有限公司主要制造搪玻璃反响罐、贮罐、蒸馏罐、各类塔节、冷凝器等。
公司产品规格从50L 到 80000L ,具备生产 80000L 以下各种规格搪玻璃设施生产能力,年产量达 3 万吨以上,是全国同行业的龙头公司,拥有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类压力容器设计、制造资格及搪玻璃设施生产允许证,经过了ISO9001-2000质量管理系统认证。
5.4.2 交货限期确认搪玻璃反响釜装置图、合同确认,预支款到帐后三十天内交货。
确认/验证小组汇审2022年目录一、概述 (3)1.1设备简介 (3)1.2设备基本信息 (3)1.3主要技术参数 (3)二、验证目的 (3)三、验证范围 (4)四、验证小组成员及职责 (4)五、确认时间安排 (5)六、验证前条件确认 (5)6.1相关文件确认与培训 (5)6.2 仪器仪表的确认 (6)七、验证内容 (7)7.1 安装确认 (7)7.2 运行确认 (9)7.3 性能确认 (11)八、偏差及漏项 (18)8.3 偏差和漏项的处理。
(18)九、验证总评价 (19)9.1 评价内容: (19)十、验证周期 (20)十一、确认方案及批准 (20)搪瓷反应釜设备确认方案一、概述1.1设备简介搪瓷反应釜是由釜体、搅拌桨、减速机、温度计、压力表等部件组成;反应釜带有夹套,利用冷冻水和蒸汽达到加热或降温的目的;搅拌桨为双层桨式搅拌,可以达到所需的搅拌效果,从而使物料均匀反应。
1.2设备基本信息1.3主要技术参数二、验证目的通过验证,保证设备安装并运行后,工作性能符合生产工艺和生产规模的要求,标准操作程序符合生产操作要求。
以证实该设备依然能够正确运行,可靠、稳定,并符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。
确认过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需变更时,应填写确认方案变更申请及批准书,报质量受权人批准。
三、验证范围本验证方案验证内容包括安装确认、运行确认和性能确认。
四、验证小组成员及职责本项目的验证小组,由质量部与设备部相关技术及管理人员组成,于2022年05月成立,小组成员的分工如下:五、确认时间安排1. 年月日 - 年月日起草、审核、批准验证方案2. 年月日 - 年月日确认小组培训方案及相关SOP3. 年月日 - 年月日安装确认4. 年月日 - 年月日运行确认5. 年月日 - 年月日性能确认6. 年月日 - 年月日撰写验证报告六、验证前条件确认6.1相关文件确认与培训检查确认该设备SOP是否为拟批准的文件,相关人员是否已经过相关SOP及验证方案的培训。
搪瓷反应釜电火花测试记录搪瓷反应釜是一种常用的化工设备,用于进行各种化学反应。
为了确保搪瓷反应釜的安全性和可靠性,电火花测试是必不可少的一项工序。
本文将记录一次搪瓷反应釜电火花测试的过程和结果。
1. 测试目的电火花测试是为了检测搪瓷反应釜的涂层是否存在缺陷,如气泡、裂纹或脱落等。
通过测试,可以发现潜在的问题并进行修复,确保搪瓷反应釜的使用安全。
2. 测试准备2.1 器材准备:电火花测试仪、测试电极、测试夹具等。
2.2 检查搪瓷反应釜:检查搪瓷反应釜的表面是否干净、平整,并排除其他可能影响测试结果的因素。
3. 测试步骤3.1 连接测试电极:将测试电极与测试仪器连接,确保连接稳固。
3.2 准备工作:将测试夹具固定在搪瓷反应釜的涂层表面,确保与反应釜的接触紧密。
3.3 测试设置:根据搪瓷反应釜的尺寸和形状,设置适当的测试参数,如电压、时间等。
3.4 进行测试:启动测试仪器,按照设定的参数进行测试,将电火花施加在搪瓷反应釜的涂层表面。
3.5 观察测试结果:观察测试过程中是否出现电火花击穿、火花弧光或其他异常现象。
4. 测试结果分析4.1 正常结果:如果测试过程中未出现异常现象,即电火花未出现击穿或火花弧光,说明搪瓷反应釜的涂层质量良好,没有明显缺陷。
4.2 异常结果:如果测试过程中出现电火花击穿、火花弧光等异常现象,说明搪瓷反应釜的涂层存在缺陷。
需要进一步检查和修复,以确保搪瓷反应釜的使用安全。
5. 结论与建议根据本次电火花测试的结果,可以得出以下结论和建议:5.1 结论:本次搪瓷反应釜的电火花测试结果正常,涂层质量良好,不存在明显缺陷。
5.2 建议:定期进行电火花测试,以及其他常规的设备检查和维护工作,确保搪瓷反应釜的使用安全和稳定。
搪瓷反应釜电火花测试是确保设备安全的重要工序。
通过本文记录的测试过程和结果,可以及时发现和修复搪瓷反应釜涂层的问题,保障化工生产的安全性和稳定性。
在今后的工作中,我们将继续加强设备的维护和检查,确保搪瓷反应釜的使用质量。
搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案编制日期审核日期批准日期质量部、生产部、原料药车间《药品生产质量标准管理规范》98 版年年年月月月日日日文件编号复制份数颁发部门生效日期质量部年月日的:建立搪瓷反应釜验证方案围:搪瓷反应釜任:生产部、质量部、原料药车间、验证小组容:1.概述本公司于_____投入使用淄博铂友化工设备有限公司生产的搪瓷反应锅,安装于_____岗位,设备编号为_____该设备耐腐蚀,结构简单,操作方便,适用于_____的合成反应。
本次验证时间从_____到_____。
2.目的通过该设备的验证,其主要目的是检查设备的规格、型号是否符合设计要求,设备的安装是否符合该设备正常运行的基本条件,辅助设施的布置是否合理、可靠、安全等,设备的生产能力是否既能满足生产需要,又能符合工艺要求。
3 职责:3.1.1 验证小组 3.1.2 负责验证方案的审核批准。
3.1.3 负责验证的协调工作,以确保验证方案规定项目的顺利实施。
3.1.4 负责验证数据的验证结果的审核。
3.1.5 负责验证报告的审核。
3.2 生产部3.2.1 负责起草编制验证方案。
3.2.2 负责验证方案的实施。
3.2.3 负责设备的安装、调试及建立设备档案。
3.2.4 负责仪器仪表的校正。
3.2.5 负责收集各项验证、试验数据及记录的填写。
3.2.6 负责编制设备技术操作文件、设备清洁文件。
3.3 质量部 3.3.1 负责验证报告的审核。
__________________________________________________第 1 页共 6 页GMP 文件文件名称搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案文件编号3.3.2 负责验证方案相关项目的检验及分析。
3.3.3 负责产品确认的检验检查。
3.3.4 负责产品检验合格报告书。
3.4 生产车间 3.4.1 负责验证设备的清洁消毒 3.4.2 负责配合验证小组完成设备验证与操作 3.5 验证小组职责表姓名工作部门小组职责日期备注4.验证内容及方法 4.1 预确认 4.1.1 供应商的资格和服务对供应商的资料:供应商名称、地址、联系电话、联系人进行收集,对供应商的 a) 供应此类设备的经验 b) 能否保证在安装、培训和试车方面给予全面支持 c)供应商的信誉 d 技术培训水平 e)能否在供应商处进行试车 f)试车资料是否完全 g)用户设备运行情况 h)供应商能否执行交货期 i)对供应商成本进行分析 j)是否熟知 GMP 进行确认 4.1.2 设备使用材质确认项目要求不与物料或清洗消毒剂反应不脱落材料颗粒__________________________________________________第 2 页共 6 页符合情况备注GMP 文件文件名称搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案文件编号材质中无组分排出或吸收组分内部为搪瓷、外部为碳钢检查人: 4.1.3 设备结构确认项目便于操作,物料能全部排出便于清洁:易将附属物料清洁掉,无卫生死角便于拆卸、维护设备零件、计量表由较高的通用性和标准化程度检查人:复核人:日期:符合情况备注复核人:日期:4.1.4 拟需要的性能参数,能达到要求的速度,运载量型号设计压力设计温度检查人: 4.2 安装确认: 4.2.1 随机技术资料文件名称数量存放地点保管人复核人:日期:容积搅拌速度检查人:复核人:日期:4.2.2 电源的连接情况项目电压频率接地保护__________________________________________________第 3 页共 6 页合格标准实测结果GMP 文件文件名称电机检查人:复核人:日期搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案文件编号4.2.3 材质情况材质要求:反映内表面为搪玻璃,外层为碳钢检查情况:检查人:复核人:日期:4.2.4 公用配套工程名称管径和链接方式材质实测结论检查人:复核人:日期:4.2.5 结构情况和安装情况名称管径和链接方式材质实测结论检查人:复核人:日期:4.2.6 润滑剂确认使用部位类别制造厂检查结果备注__________________________________________________第 4 页共 6 页GMP 文件文件名称检查人:搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案复核人:文件编号日期:4.2.7 仪器仪表效验确认名称规格数量校正情况结论检查人:复核人:日期:4.3 运行和性能确认 4.3.1 运行确认 4.3.1.1 按照操作规程进行试车,确认项目①减速机油位情况和搅拌浆减速机的声响及发热②搅拌浆的摆动情况和运转方向③24 小时空运转后轴承的温升情况和电动机的温升情况以及搅拌浆的摆动情况、机械密封情况④48 小时加水运转后轴承的温升情况和电动机的温升情况以及搅拌浆的摆动情况、机械密封情况。
搪玻璃反应釜检验重点探讨与分析摘要:搪玻璃反应釜是广泛使用的化学反应设备,其高强度、耐腐蚀、易清洁等特点使其成为许多行业的首选。
然而,由于工作环境的变化和长期使用的影响,反应釜的安全性和性能会受到一定程度的影响。
因此,对搪玻璃反应釜进行定期检验是至关重要的。
本文旨在探讨和分析搪玻璃反应釜检验的重点,并提供一些实用的建议。
介绍搪玻璃反应釜的结构和主要工作原理。
详细讨论搪玻璃反应釜的常见问题和可能的隐患,以及它们对设备性能和操作安全的影响。
关键词:搪玻璃反应釜;检验;探讨与分析引言搪玻璃反应釜是一个重要的化学实验设备,广泛应用于化工、制药等领域。
为了确保搪玻璃反应釜的安全运行和有效性,进行检验至关重要。
本文将探讨搪玻璃反应釜检验的重点,并进行详细分析。
1搪玻璃反应釜特性1.1耐腐蚀性搪玻璃反应釜采用搪玻璃作为内胆材料,具有良好的耐腐蚀性。
它在广泛的酸、碱、盐以及有机溶剂等腐蚀性介质下都能稳定运行。
1.2耐热性搪玻璃反应釜能够在高温条件下工作,通常可承受150℃至200℃的高温。
这使得它在进行高温反应或热解实验时具有很大的优势。
1.3密封性搪玻璃反应釜拥有良好的密封性能,确保实验过程中不会发生泄漏。
它通常使用的密封材料包括橡胶密封圈和PTFE密封件,可以有效防止反应物的泄漏。
1.4可视化搪玻璃反应釜的内胆采用透明的搪玻璃制成,使得实验过程可以直观地观察和监控。
这对于控制反应物的加入、观察反应进程以及调节反应条件非常有帮助。
1.5稳定性搪玻璃反应釜具有稳定的结构,能够承受一定的内压和外力作用。
它通常采用支撑结构和合适的附件,确保在使用过程中稳定运行。
1.6可操作性搪玻璃反应釜配备了搅拌系统、温控系统、压力调节系统等,可以方便地进行实验操作和调节反应条件。
同时,它还具备取样、放料等功能,以满足不同实验需求。
2进行搪玻璃反应釜的检验注意事项2.1检查设备完整性在开始检验之前,确保反应釜的密封性、电气连接和其他关键部件的完好性。
搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜是一种常见的工业设备,广泛应用于化学、医药、食品等行业的反应、合成、储存等工艺过程中。
为确保搪瓷反应釜的安全性和可靠性,验证方案必不可少。
以下是一种针对搪瓷反应釜的验证方案,包括验证目标、内容、方法和结果评估等。
验证目标:1.验证搪瓷反应釜的结构和材质是否符合设计和规范要求;2.验证搪瓷反应釜的工作性能和安全性符合相关标准;3.验证搪瓷反应釜的控制系统是否可靠,是否满足工艺过程的要求;4.验证搪瓷反应釜的操作和维护手册是否准确、完善。
验证内容:1.结构和材质验证:a.对搪瓷反应釜的外观进行检查,检查有无明显的破损、脱层等现象;b.对搪瓷层的厚度、密度、硬度进行测试,验证其是否符合规范要求;c.对搪瓷反应釜的支撑结构、连接部位等进行检查,验证其是否存在变形、裂纹等问题。
2.工作性能和安全性验证:a.对搪瓷反应釜的容量进行验证,验证其实际容量是否与设计容量一致;b.对搪瓷反应釜的加热、冷却系统进行验证,验证其加热速度、冷却速度是否满足工艺要求;c.对搪瓷反应釜的压力容器进行检查,验证其耐压性能是否符合相关标准;d.对搪瓷反应釜的安全装置进行验证,包括压力开关、过温保护器等。
3.控制系统验证:a.对搪瓷反应釜的控制系统进行测试,验证其稳定性和响应速度;b.对搪瓷反应釜的温度、压力传感器进行校准,验证其准确度;c.对搪瓷反应釜的控制参数进行设置,验证其是否满足工艺要求。
4.操作和维护手册验证:a.对搪瓷反应釜的操作手册进行检查,验证其是否准确、易懂;b.对搪瓷反应釜的维护手册进行检查,验证其是否完善、详细;c.对搪瓷反应釜的操作和维护手册进行实操验证,验证其实用性和可行性。
验证方法:1.结构和材质验证:a.目视检查法:检查搪瓷反应釜的外观;b.超声波测厚法:测试搪瓷层的厚度;c.硬度测试法:测试搪瓷层的硬度;d.监测仪器:使用专业监测仪器对支撑结构、连接部位等进行检查。
2.工作性能和安全性验证:a.容量验证:采用测量法对搪瓷反应釜的容量进行验证;b.加热、冷却系统验证:通过实际操作,测量搪瓷反应釜的加热和冷却速度;c.压力容器验证:采用压力试验法对搪瓷反应釜进行压力容器验证;d.安全装置验证:通过手动触发测试搪瓷反应釜的安全装置。
搪瓷反应釜年度自检报告一、引言搪瓷反应釜是一种常见的工业设备,广泛应用于化工、制药、食品等行业。
为了确保设备的正常运行和安全性,定期进行年度自检是必要的。
本报告旨在对搪瓷反应釜的年度自检情况进行总结和分析,以便及时发现问题并采取相应的措施。
二、自检内容本次年度自检主要包括以下几个方面:1. 设备外观检查:通过目视观察和触摸,检查搪瓷反应釜的外观是否完好,表面是否有明显损伤,有无裂纹、腐蚀等情况。
2. 搪瓷层检查:利用特定的工具对搪瓷层进行检查,确保其附着性良好,无剥落、龟裂等现象。
3. 密封性检查:检查搪瓷反应釜的密封件是否完好,包括密封圈、密封垫等部位,防止泄漏情况的发生。
4. 清洗和消毒:对搪瓷反应釜进行彻底的清洗和消毒,确保设备内部的卫生状况符合要求。
5. 电气设备检查:检查搪瓷反应釜的电气设备是否正常运行,如温度控制器、电源等,以确保设备的稳定性和安全性。
6. 阀门和管道检查:对搪瓷反应釜的阀门和管道进行检查,确保其正常运行,无渗漏和堵塞等情况。
三、自检结果经过全面的自检,得出以下结果:1. 设备外观:搪瓷反应釜的外观完好,无明显损伤和腐蚀现象。
2. 搪瓷层:搪瓷层附着性良好,无剥落和龟裂现象。
3. 密封性:密封件完好,无泄漏情况。
4. 清洗和消毒:设备内部经过彻底的清洗和消毒,卫生状况良好。
5. 电气设备:温度控制器和电源正常运行,无异常情况。
6. 阀门和管道:阀门和管道正常运行,无渗漏和堵塞情况。
四、存在的问题和建议在自检过程中,发现了以下问题:1. 部分阀门存在轻微渗漏情况,建议及时更换密封件或进行维修。
2. 部分管道存在一些堵塞情况,建议进行清洗和疏通。
通过以上自检结果和问题发现,我们提出了以下改进建议:1. 加强维护保养工作,定期检查和更换密封件,确保设备的密封性能。
2. 建立更为完善的清洗和消毒制度,保证设备内部的卫生状况。
3. 定期对阀门和管道进行检查和维护,防止渗漏和堵塞情况的发生。
搪瓷反应釜验收标准介绍搪瓷反应釜是一种常见的化工设备,广泛应用于化学工业、制药工业等领域。
搪瓷反应釜的验收标准是为了确保设备的质量和性能符合规定要求,保证设备的安全运行和可靠性。
一级标题质量验收标准1.外观质量:搪瓷层应牢固平整,无麻点、针孔、剥落和裂纹等缺陷。
2.物理性能:搪瓷层表面硬度应符合要求,抗冲击性能和抗磨损性能良好。
3.化学稳定性:搪瓷层应具有良好的耐腐蚀性能,能够耐受常见酸碱介质的侵蚀,并具有一定的耐温性能。
4.焊缝质量:搪瓷层与设备本体之间的焊缝应均匀牢固,无焊接缺陷和杂质。
功能验收标准1.温度控制功能:搪瓷反应釜应能够准确控制工作温度,温度误差应在规定范围内。
2.搅拌功能:搪瓷反应釜的搅拌功能应稳定可靠,搅拌速度可调节,搅拌效果良好。
3.压力控制功能:搪瓷反应釜应能够可靠控制内部压力,保证设备的安全性。
4.物料进出功能:搪瓷反应釜的物料进出口应设计合理,使用方便,密封性良好。
安全验收标准1.设备结构安全:搪瓷反应釜的结构应稳固可靠,能承受工作压力和温度的要求。
2.防爆性能:搪瓷反应釜应采取相应的防爆措施,防止因工作过程中产生的可燃气体引起爆炸。
3.泄漏检测:搪瓷反应釜应设有泄漏检测装置,并能及时报警或采取应急措施。
4.废气处理:搪瓷反应釜应有合理的废气处理系统,确保处理后的废气达到排放标准。
二级标题1三级标题1.1内容…三级标题1.2内容…二级标题2三级标题2.1内容…三级标题2.2内容…三级标题2.3内容…二级标题3三级标题3.1内容…三级标题3.2内容…三级标题3.3内容…三级标题3.4内容…结论搪瓷反应釜验收标准的制定对于确保设备质量和性能的稳定性至关重要。
各项验收标准涉及搪瓷层的质量、设备的功能和安全性能,必须严格按照标准要求进行验收。
只有检验合格的搪瓷反应釜才能投入生产,确保化工生产的安全和稳定性。
目录
一、验证立项申请表
二、验证方案
三、验证报告
四、验证证书
*******药业有限公司验证立项申请表
******反应锅验证方案
目录
1、概述
2、目的
3、验证小组成员
4、验证内容及方法
4.1预确认
4.1.1供应商的资格和服务
4.1.2设备使用材质
4.1.3设备结构
4.1.4拟需要的性能参数,能达到要求的速度,运载量
4.1.5厂家提供的FAT资料
4.2安装确认
4.2.1随机技术资料
4.2.2电源的连接情况
4.2.3材质情况
4.2.4公用配套工程
4.2.5结构情况和安装情况
4.2.6润滑剂确认
4.2.7仪器仪表校验确认
4.2.8验证用辅助仪器仪表检查
4.3运行和性能确认:
4.3.1测试
4.3.2操作规程
4.3.3运行确认的记录及结果的评价分析
5、验证结果及分析
6、批准
1.概述
本厂于*******投入使用的江苏省溧阳市信益搪瓷厂生产的500L搪瓷反应锅,安装于*******岗位,设备编号为:11135。
该设备耐腐蚀,结构简单,操作方便,适用于*******的合成反应。
2.目的
通过该设备的验证,其主要目的是检查设备的规格、型号是否符合设计要求,设备的安装质量是否符合该设备正常运行的基本条件,辅助设施的布置是否合理、可靠、安全等,设备的生产能力是否既能满足生产需要,又能符合工艺要求。
3.验证小组成员
4、验证内容
4.验证内容
4.1预确认(DQ)
检查情况:。
检查人
日期年月日
检查人
日期年月日4.1.4拟需要的性能参数,能达到要求的速度、运载量
该设备安装于本公司氯霉素干燥岗位,结构简单,操作方便,物料能全部排出,运
检查情况:。
检查人
日期年月日
4.1.5厂家提供的FAT资料
4.2安装确认(IQ)
检查人
日期年月日
检查人
日期年月日
4.2.3材质情况:
要求:反应锅内表面为搪玻璃,外层为碳钢
检查情况:。
检查人
日期年月日
检查人
日期年月日
检查人
日期年月日
检查人
日期年月日
检查人
日期年月日
检查人
日期年月日
4.2运行和性能确认:
4.2.1操作规程
(1)启动前的检查及准备
a)操作人员在启动前应先检查反应锅锅体是否清洁,有无搪瓷脱
落。
b)检查安全防护、防爆装置,各零部件是否齐全、完好,有无松动
现象。
c)检查减速机油位是否正常,机械密封是否完好,有无泄漏。
d)用手试车运转,检查温度计套管与搅拌轴有无碰撞。
e)用手点动按钮,检查电机转向是否正确,听各转动部位有无异常
响声,如有异常,须停机检查。
f)检查各阀门转动是否灵活。
g)准备好生产中所需的工具、容器具。
h)取下“完好停机”状态牌,挂上“完好运行”状态牌。
(2)运行
a)经检查无异常后,打开进料口,开启电源,将物料投入反应锅。
边投料边搅拌。
b)打开蒸汽阀,加热升温。
c)打开底阀,开始压滤。
d)将反应锅内物料放完,关闭电源,停车。
4.2.2按以下步骤进行确认;
a)按设备操作规程试车;
b)减速机油位情况和搅拌桨减速机的声响及发热;
c)搅拌桨的摆动情况和运转方向;
d)24小时空运转后轴承的温升情况和电动机的温升情况以及搅拌桨
的摆动情况机械密封情况;
e)48小时加水运转后轴承的温升情况和电动机的温升情况以及搅拌
浆的摆动情况、机械密封情况。
4.2.3将以上确认结果填入运行确认记录表中。
4.3性能确认;
4.3.1确认内容与方法:
向1000L反应锅内加入约700L已用广泛试纸测得PH值为6.5-7.0的纯化水,开动搅拌,然后往纯化水中滴加已配制好的3NHCl,直至用1米左右长玻璃棒蘸取如记录中所示图中的A点水溶液,用广泛试纸测得PH值为1.0-2.0为止,停止滴加3NHCl,继续搅拌1分钟,停止搅拌,将玻璃棒伸入料液中分别从A点、B点和C点蘸取水溶液,用玻璃棒搅拌10下后,在蘸取水溶液测其PH值。
4.3.2将测定结果填入性能确认相应记录表中。
5、验证结果及分析评价
6、批准
*******药业有限公司
反应锅运行确认记录表
设备号:
位置:
检查人日期年月日
*******药业有限公司
反应锅性能确认表
设备号:
位置:
检查人日期年月日图示:
目录
1、安装确认
2、运行、性能确认
3、验证结果
4、总评
5、验证报告审批
反应锅安装确认
1、概述
本厂于*******投入使用的江苏省溧阳市信益搪瓷厂生产的500L搪瓷反应锅,安装于*******岗位,设备编号为:11135。
该设备耐腐蚀,结构
简单,操作方便,适用于*******反应。
2、目的
通过该设备的验证,其主要目的是检查设备的规格、型号是否符合设计要求,设备的安装质量是否符合该设备正常运行的基本条件,辅助设施的布置是否合理、可靠、安全等,设备的生产能力是否既能满足生产需要,又能符合工艺要求。
3、应有下列资料存放于档案室:
3.1产品质量证明书
3.2产品合格证
3.3开箱验收记录
检查情况:。
检查人日期年月日
4、应有下列资料的复印件存放于车间和工程部各一份:
4.1产品质量证明书
4.2开箱验收记录
检查情况:。
检查人日期年月日
5、电源的连接情况:
检查人日期年月日6、材质情况:
要求:反应锅内表面为搪玻璃,外层为碳钢。
检查结果:。
检查人日期年月日
7、结构情况和安装情况:
要求:结构应易拆卸、清洗、内表面光洁平整,不得有搪玻璃脱落现象。
检查情况:。
检查人日期年月日
*******药业有限公司
确认报告
试验负责人:签名:年月日
反应锅运行确认
1、概述
本厂于*******投入使用的江苏省溧阳市信益搪瓷厂生产的500L搪瓷
反应锅,安装于*******岗位,设备编号为:11135。
该设备耐腐蚀,结构简单,操作方便,适用于*******反应。
2、目的
通过该设备的验证,其主要目的是检查设备的规格、型号是否符合设计要求,设备的安装质量是否符合该设备正常运行的基本条件,辅助设施的布置是否合理、可靠、安全等,设备的生产能力是否既能满足生产需要,又能符合工艺要求。
3、按以下步骤进行确认;
3.1按设备操作规程试车;
3.2减速机油位情况和搅拌桨减速机的声响及发热;
3.3搅拌桨的摆动情况和运转方向;
3.4 24小时空运转后轴承的温升情况和电动机的温升情况以及搅拌
桨的摆动情况机械密封情况;
3.5 48小时加水运转后轴承的温升情况和电动机的温升情况以及搅
拌浆的摆动情况、机械密封情况。
4、将以上确认结果填入运行确认记录表中。
*******药业有限公司
反应锅运行确认记录表
设备号:
位置:
用途:
检查人日期年月日
*******药业有限公司
确认报告
试验负责人:签名:年月日
*******药业有限公司
反应锅性能确认
1、概述
本厂于*******投入使用的江苏省溧阳市信益搪瓷厂生产的500L搪瓷反应锅,安装于*******岗位,设备编号为:11135。
该设备耐腐蚀,结构简单,操作方便,适用于*******反应。
2、目的
通过该设备的验证,其主要目的是检查设备的规格、型号是否符合设计要求,设备的安装质量是否符合该设备正常运行的基本条件,辅助设施的布置是否合理、可靠、安全等,设备的生产能力是否既能满足生产需要,又能符合工艺要求。
3、确认内容与方法:
向1000L反应锅内加入约700L已用广泛试纸测得PH值为6.5-7.0的纯化水,开动搅拌,然后往纯化水中滴加已配制好的3NHCl,直至用1米左右长玻璃棒蘸取如记录中所示图中的A点水溶液,用广泛试纸测得PH值为1.0-2.0为止,停止滴加3NHCl,继续搅拌1分钟,停止搅拌,将玻璃棒伸入料液中分别从A点、B点和C点蘸取水溶液,用玻璃棒搅拌10下后,在蘸取水溶液测其PH值。
4、将测定结果填入性能确认相应记录表中。
*******药业有限公司
反应锅性能确认表
设备号:
位置:
用途:
检查人日期年月日图示:
*******药业有限公司
确认报告
试验负责人:签名:年月日一、验证结果:
二、总评:
*******药业有限公司
验证报告
*******药业有限公司
验证证书。