岗位职责各级岗位质量责任制

（岗位职责）各级岗位质量责任制总经理质量责任制一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《药品管理法》和《药品运营质量管理规范》等国家有关药品的政策、法规及规定，于“质量第壹”的思想指导下进行运营管理，对本公司所运营药品的质量负领导责任。

二、坚持制定本企业方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，且首先于领导层落实。

三、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系评审。

四、合理设置且领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权、支持其合理意见和要求，提供且保证其必要的质量活动经费。

五、督促检查各级质量责任制的执行情况，表彰和奖励于质量管理工作中作出成绩的集体和个人，处罚造成质量事故的有关人员。

六、正确处理质量和数量、进度的关系，于运营和奖惩中落实质量否决权。

七、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

八、创造必要的物质、技术条件，使之和运营药品的质量要求相适应。

九、主持质量体系评审工作，按时召开年度质量分析会，听取质量保证部十、对企业药品质量的情况对存于的问题及时采取有效的措施，推进质量改进。

十壹、颁发质量手册，质量管理制度汇编和其他质量管理制度性文件。

副总经理(分管质量)质量责任制一、协助总经理认真贯彻执行《药品管理法》、《药品运营质量管理规范》等国家有关药品的政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，全面管理企业质量工作，对总经理负责。

二、于总经理的领导下，负责本公司的质量管理日常工作及GSP实施。

三、组织制定本企业质量方针目标，组织编制质量工作规划和计划，于总经理批准后负责组织实施。

进行运营品种决策和安排中长期运营计划、规划时，对品种规划的质量保证措施负责。

四、主持本企业质量管理体系的设计建设，协助总经理做QM好质管机构的完善和人员的配备，确定质量环，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审，负责考核各部门质量指标执行情况。

五、组织制定和修订完善企业质量手册和质量管理制度，于总经理签署颁发后负责组织实施且检查监督。

六、对质量指示、质量计划的实施负责，对质量系统的工作质量负责。

七、主持质量分析和质量问题的处理工作，组织质量奖惩工作，负责奖金发放和各级人员的质量责任挂钩。

八、指导组织质量保证部做好干部职工的质量教育工作。

九、组织和领导质量组织结构运转良好。

十、于企业内部，行使药品质量否决权。

附“副总经理（分管质量）质量责任制”考核情况表副总经理（分管质量）质量责任制考核情况表副总经理（分管业务）质量责任制一、于总经理的领导下，学习且带头贯彻执行国家政策、法规和发令，正确理解且积极推进本公司质量方针、目标和质量体系的正常运行。

二、牢固对立“质量第壹”的思想，当运营的数量、进度和质量发生矛盾时，应于保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户第壹”的原则，指导业务运营活动。

三、抓好运营系统的质量管理，检查督促业务、销售部门工作，坚持购、销货单位必须是持“壹证壹照”的药品生产、运营单位或持有执业许可证的医疗单位及合法的药品运营企业，建立购销客户档案，提高运营系统的质量保证能力，对运营系统的工作质量负责。

四、于掌握运营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时和质量部门联系，对重大质量的改进措施于运营系统的实施落实负责。

五、加强对运营人员的质量教育，且进行质量意识考核。

副总经理（分管财务）质量责任制一、组织本部门人员认真学习《药品管理法》和有关质量管理工作的规定。

二、指导本部门有关人员认真核对凭证，承付货款时药品入库凭证上无验收员签名应拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财务副总经理负责。

三、定期组织库存药品的清点，做到帐物相符，发现问题及时和关联部门联系处理。

四、负责公司所运营药品的物价管理，及时研究调整价格，对库存中由于物价因素造成的药品积压负责。

五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算且监督执行。

质量保证部部长质量责任制壹、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》，《药品运营质量管理规范》以及有关方针政策，加强企业的质量管理工作，实行质量否决权。

二、制定和展开质量方针、目标，负责起草编制质量管理制度、质量责任制及运营环节的质量程序文件，且指导、检查、督促实施。

三、负责编制、分解、实施年度质量计划的指标，组织落实GSP认证的迎检工作。

四、指导质量验收、养护和质量查询工作，接受企业内部及有关质量技术问题的咨询。

五、定期召开质量分析会、专兼职质量管理员会议，开展有关质量管理活动及时向总经理室汇报质量动态和请示有关质量处理意见。

六、负责对企业质量方针、目标、GSP及质量管理制度的实施情况进行检查和考核，定期开展质量体系评审，下达整改通知。

七、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访，不定期开展信访、走访、质量查询工作。

八、负责制订药品虫霉季节的防治计划，做好药品养护的检查工作。

九、对业务部门新产品或首次运营药品进行审查，登记、收集用户对新产品的质量反映，为生产厂家不断提高产品质量提供信息。

十、负责计量管理工作，对全企业计量准确性负领导责任。

十壹、逐步建立健全药品质量档案的微机化管理，负责规范企业质量台帐、原始记录．统计报表等。

附“质量保证部部长质量责任制”考核情况表“质量保证部部长质量责任制”考核情况表分公司经理质量责任制壹、组织本公司全体员工认真贯彻实施《药品管理法》和《药品运营质量管理规范》等法律法规，对本公司运营的药品质量负领导责任。

二、加强本公司全体员工的质量管理教育，增强质量意识，树立“质量第壹”的思想。

三、建立本公司质量领导组织和质量保证体系，且使之有效运行，领导和组织本公司全体员工贯彻集团公司的质量方针和质量目标。

四、领导和组织本公司质量管理工作的管理、考核和奖惩。

五、负责组织研究处理本公司质量管理工作的重大问题，确保质量管理工作人员行使职权。

分公司副经理(分管质量)质量责任制壹、协助经理和领导组织本公司全体员工认真贯彻执行国家有关药品质量的法律、法规及质量方针政策。

主持本公司的日常质量管理工作，对经理负责。

二、协助经理领导对全体员工的质量管理教育工作，根据本公司发展需要培养或选定质量管理骨干，牢固树立“质量第壹”的观念，负责贯彻落实集团公司的质量方针和质量目标。

三、负责保证正质量体系的运行，于经理领导下，主持本公司的GSP的内部评审和质量制度的检查考核工作的奖惩。

四、协助经理领导和组织重大质量事故的调查、分析、处理等工作。

分公司副经理（分管业务）质量责任制壹、协助经理领导和组织全体员工认真贯彻执行国家有关药品的法律、法规及方针政策，以“质量第壹”的思想作为业务运营活动的原则。

二、领导组织业务质量管理的工作，负责提高业务运营过程的质量保证能力，对业务运营工作质量负领导责任。

三、加强对各运营人员的质量教育，保证质量体系的运行和集团公司质量管理制度于分管部门工作中的执行。

分公司质管科科长质量责任制壹、认真贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和方针政策，于分管经理领导下认真贯彻集团公司的质量方针和质量管理目标，协助分管经理保持本公司质量体系的正常运行和集团公司质量管理制度于本部门的执行，负责组织安排好质管科的工作。

二、对药品质量验收、质量管理负领导责任，指导药品于库的养护工作，接受本公司内部有关质量管理问题的咨询。

三、负责对本公司的首营企业和首营品种质量审核，参和药品采购计划中质量评审。

四、负责建立包含质量标准等内容的药品质量档案。

五、定期或不定期对库存药品进行检查，发现质量问题及时向分管经理汇报，且于职责范围内及时对质量不合格药品的进行审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

六、会同有关部门开展对全体员工药品质量管理方面的教育或培训。

七、协助分管经理对本公司出现的质量问题进行查处，负责对质量查询、投诉、抽检、公报和销售过程中发现的质量问题查明原因，制定纠正措施，督促整改，促进质量管理工作水平的提高。

仓库主任质量责任制一、组织本部门人员认真学习和贯彻《药品管理法》及有关方针政策、本公司质量管理制度，按GSP要求规范本部门工作。

二、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防霉变。

三、指导保管员对药品进行分类储藏，坚持“先进先出”、“近效期先出”的原则，根据季节变化，组织落实有效的养护措施。

四、督促指导养护员、保管员严把“三关”，对把关不严造成的后果负具体领导责任。

五、组织有关人员填报各种报表、及时填写记录帐卡和做好动态盘点工作。

六、负责指导药品的发货、复核、打包（拼箱）工作，对怕冻、怕热药品采取相应的措施，危险品和特殊药品要按运输制度办理，做好安全运输，防止差错和事故。

附“仓库主任质量责任制”考核情况表质量管理员质量责任制一、负责公司各部门药品质量管理工作。

二、参和公司购货计划的编制，负责首营企业和首营品种的质量审核。

三、对本公司各部门进行不定期巡查，发现质量管理方面违章行为及时制止，且向分管领导汇报。

四、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。

五、做好各种质量台帐和记录，及时汇总质量情况，且进行综合分析。

六、负责建立药品质量档案和收集药品质量标准，做好药品质量查询记录。

七、负责对不合格药品的确认和处理。

八、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，且按整理查询情况报送质管部门和业务部门。

做到件件有交待，桩桩有答复，且协助研究整改措施。

九、协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表。

十、配合有关部门做好客户访问工作，广泛收集客户对药品质量、工作质量、服务质量的评价意见，做好访问记录，建立用户访问档案。

十一、定期统计分析查询和客户访问情况，统计售后质量退货率。

附“质量管理员质量责任制”考核情况表“质量管理员质量责任制”考核情况表采购员质量责任制一、贯彻执行《药品管理法》、《药品运营质量管理规范》等国家有关法律、法规和集团公司的质量方针和质量目标。

二、采购药品时应认真审查供货单位的合法资格和质量保证能力，且索取供货单位的合法证照备查。

三、采购药品应签订合同，合同中应明确质量条款。

四、建立首营企业关系和采购首营品种应索取关联资料后填写首营企业和首营品种审批表，按规定上报审批，经批准后方可进行首营品种的采购。

五、建立供货客户档案，认真做好药品购进记录，客户档案和药品购进记录应保存三年。

六、配合有关部门做好药品的退货工作。

附：“采购员质量责任制考核情况”表“采购员质量责任制”考核情况表微机开票员质量责任壹、微机开票员要妥善保管和使用微机、打印机等开票设备，对打印机等机械装置的设备，应定期检修、保养、更换易损件，保证其正常工作。