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国家药品监督管理局关于终止保护有关中药保护品种的通知(第5号)文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2002.01.30•【文号】国药监注[2002]35号•【施行日期】2002.01.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局关于终止保护有关中药保护品种的通知(第5号)（国药监注[2002]35号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第五批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查，对不符合我局国药管注[2000]101号文件要求的品种提出了终止保护的意见。
根据国家中药品种保护审评委员会的审查意见，经我局审核，同意对下列品种(附件1)终止保护，现将有关问题通知如下：一、对终止保护的品种，其生产企业不得冠以“国家中药保护品种”的称谓进行宣传，其品种仍可以继续生产、销售和使用。
二、对卫生部《中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第5号)》(卫药发[1996]第52号)(附件2)中涉及终止保护的品种，自本通告发布之日起解除其中止药品批准文号效力的约束力，有关企业可据此向当地省(区、市)药品监督管理部门申请恢复其批准文号效力。
三、各省(区、市)药品监督管理部门对上述有关企业提出恢复其批准文号效力的申请可以受理，并参照《仿制药品审批办法》的规定审核。
特此通知附件：1．终止保护的品种名单(第5批)2．卫药发[1996]第52号(只发有关单位)国家药品监督管理局二00二年一月三十日附件1：终止保护的品种名单(第5批)序号药品名称企业名称1骨折挫伤胶囊哈尔滨华雨制药厂2骨折挫伤胶囊远达药业集团哈尔滨中药六厂有限公司3骨折挫伤胶囊哈尔滨中药三厂4骨折挫伤胶囊唐山市龙山药业有限公司5骨折挫伤胶囊哈高科佳木斯中药有限公司6抗脑衰胶囊唐山市龙山药业有限公司7抗脑衰胶囊石家庄制药集团四药股份有限公司8羚贝止咳糖浆吉林省力源药业股份有限公司9羚贝止咳糖浆吉林省东丰制药一厂10清开灵注射液吉林省柳河三株中药有限责任公司11清开灵注射液山西太行药业股份有限公司12清开灵注射液河南神农制药厂13清开灵注射液北京中医药大学药厂14清开灵注射液神威药业(燕郊)有限公司15清开灵注射液张家口市长城制药厂16清开灵注射液吉林省集安益盛药业股份有限公司17清开灵注射液广东XXX药业有限公司18清开灵注射液广州明兴制药厂19胃福颗粒沈阳红旗制药有限公司附件2：关于中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第5号)（卫药发[1996]第52号）各省、自治区、直辖市卫生厅(局)：根据国务院《中药品种保护条例》和我部卫药发(1995)第23号文件的有关规定，凡未按规定申请中药同品种保护的品种，要中止其药品批准文号的效力。
抗菌药物临床应用分级管理目录50种（78规）[2016年版]
（3种7规）
（2种3规）
1、 本目录依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令），并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；
2、 本目录共收录了50个抗菌药物品种，78个抗菌药物规格；
3、 本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；
4、 标注“#”的药物，原则上仅限于三级医院使用。
特殊情况下，其他医疗机构因治疗需要使用时，应由3名以上药学、临床医学等相关专业副高职称任职资格的人员会诊后决定，并做好记录；
5、 标注“*”的药物，需要加强管理，仅限住院患者使用，门诊不得使用；急诊、ICU病房视同普通病房管理；
6、 本目录中“头孢克洛干混悬剂”为增加的1个儿童使用剂型规格；
7、 本目录所列品种均为江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录收录品种。
异甘草酸镁预防胃癌化疗药物致肝损伤的药物经济学评价任作者：发燕王超谭喜莹王海丹来源：《中国药房》2020年第13期摘要目的：评价异甘草酸镁预防胃癌化疗药物致肝损伤的药物经济学，为临床合理选用保肝药提供参考。
方法：回顾性收集2018年1月-2020年2月我院200例住院患者的病历，分为A组（预防性使用异甘草酸镁，50例）、B组（预防性使用异甘草酸镁联合中药协定方，50例）、C组（预防性使用多烯磷脂酰胆碱，50例）和D组（未预防性使用保肝药，50例）。
比较4种方案预防肝损伤的效果（总有效率），采用最小成本法和成本-效果分析法进行经济学评价，同时进行敏感性分析。
结果：A、B、C、D组患者总有效率分别为94.00%、96.00%、82.00%、72.00%，A组和B组患者的总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05），但显著高于C组和D组（P关键词异甘草酸镁;药物性肝损伤;胃癌;化疗药物;药物经济学ABSTRACT OBJECTIVE： To evaluate pharmacoeconomics of magnesium isoglycyrrhizinate preventing liver damage induced by chemotherapeutic drugs for gastric cancer， and to provide reference for rational use of liver-protecting drugs. METHODS： Totally 200 inpatient medical records were collected from our hospital retrospectively during Jan. 2018-Feb. 2020， and then divided into group A （prophylactic use of magnesium isoglycolate， 50 cases）， group B （prophylactic use of magnesium isoglycolate combined with TCM prescriptions， 50 cases），group C （prophylactic use of polyene phosphatidylcholine， 50 cases） and group D （non-prophylactic use of liver-protection drugs， 50 cases）. The effects （total response rate） of four plans preventing liver damage were evaluated. Pharmacoeconomic evaluation was analyzed by cost-minimization analysis and cost-effectiveness method， sensitivity analysis was carried out at the same time. RESULTS： Total response rates of group A， B， C and D were 94.00%， 96.00%，82.00% and 72.00%. The total response rates of group A and B had no statistical significance（P>0.05）， but were significantly higher than those of group C and D （PKEYWORDS Magnesium isoglycyrrhizinate; Drug-induced liver damage; Gastic cancer; Chemotherapeytic drug; Pharmacoeconomics我国胃癌的发病率和病死率均较高[1]，2018年调查研究结果显示，在发病率较高的10种癌症中胃癌发病率和病死率分别为15.82%和17.70%，在各类肿瘤的发病率与病死率中均排在第2位[2]。
史上最全中药注射剂集结号
一、品种上市情形
中药注射剂是以中医药理论为指导，采纳现代科学技术和方式，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂。
检索SFDA数据库，除去109个批文被注销外，目前留在市场上的批文有1254个（含不同规格，包括水针、粉针和输液，不含按化药治理的穿琥宁、炎琥宁注射剂等），注射剂品种共计有135个，其中单味药中药注射剂61个，两味药中药注射剂16个，其余为两味药以上的中药复方注射剂。
表1-5给出了中药注射剂的生产批文情形（包括部份按化药治理的品种）。
表1 抗肿瘤中药注射剂（共23个品种，其中1个品种按化药治理）
表2 清热类中药注射剂（共45个品种，其中5个品种按化药治理）
表3 心脑血管类中药注射剂（共46个品种，其中9个品种按化药治理）
表4 急救类中药注射剂（共4个品种）
表5 其他类中药注射剂（共38个品种，四个品种按化药治理）
目前活跃在市场上的品种要紧有艾迪注射液、痰热清注射液等近40个品种（未列入炎琥宁、穿琥宁、葛根素、银杏达莫等按化药治理的注射剂），见表6。
表6 市场表现抢眼的中药注射剂（共37个品种，标黄部份为独家品种）
下面再给出一组中药注射剂大品种近几年的销售数据：
从中能够看出，独家品种在市场竞争中表现不俗，位居前列，还有一些品种尽管不是独家，但市场集中度较高，比如双黄连冻干粉的市场要紧被哈药集团占据，舒血宁的市场要紧被神威药业、至宝岛和北京双鹤瓜分。
看近几年的中药注射剂市场，估量以后几年中药注射剂仍将以较高的速度增加，但市场竞争格局可不能有太大转变，应该仍然仍是独家和品牌的天下，天士力的益气复脉冻干粉和注射用丹参多酚酸极有可能渐入人们的视野。
新产品调研之泮托拉唑 Prepared on 22 November 2020新产品调研之泮托拉唑---一、概况泮托拉唑钠是在的基础上基于Me-too药物设计原理，对母体结构进行改造后发现的药效更好的药物，泮托拉唑钠是由德国百克顿有限公司(BydGulden)首先研制，于1994年在南非首次上市，商品名：潘妥洛克（Pantoloc），至今已在美国、英国、德国等二十多个国家获准上市,,是继奥美拉唑,兰索拉唑之后全球第三个质子泵抑制剂,主要用于治疗十二指肠和胃溃疡及缓解中至重度的反流性食管炎. 同其它质子泵抑制剂相比,在弱酸条件下稳定,在强酸条件下很快被激活与其它药物相互作用小,其特点是在代谢过程中不易与细胞色素P450作用而氧化失效，生物利用度较之奥美拉唑提高7倍，在与其它药物配用时安全性和有效性均高于奥美拉唑和兰索拉唑，在弱酸性环境下也较奥美拉唑和兰索拉唑稳定。
泮托拉唑钠原料药为白色或类白色疏松块状物或粉末.市场主要是注射用泮托拉唑钠粉针,肠溶片和肠溶胶囊. 。
1、制剂情况2、原料药情况【原料药名称】Pantoprazole Sodium【中文名称】泮托拉唑钠【CAS登记号】【结构式】【化学名称】5-二氟甲氧基-2-[[(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物。
【分子式】C16H14F2N3NaO4S·H2O【分子量】3、制剂处方资料【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
辅料为：甘露醇、依地酸二钠。
适应证和用途适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
药理毒理药理作用:泮托拉唑为质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞的H+-K+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。
该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。
本品与H+-K+ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。
毒理研究遗传毒性：泮托拉唑的人淋巴细胞染色体畸变试验、中国仓鼠卵巢细胞/HGPRT正向突变试验及二次小鼠微核试验中的一次结果均为阳性，而大鼠肝脏DNA共价结合试验结果难以判断。
脑脊液置换联合药物鞘内注射治疗结核性脑脊髓膜炎效果研究袁美荣DOI :10.11655/zgywylc2021.06.043作者单位:030053太原市第四人民医院内七科结核性脑脊髓膜炎是由结核分支杆菌感染所致,以头痛、颅内压增高、发热等为主要表现,若不及时接受治疗,可导致患者出现脑梗死、脑积水等诸多并发症,并会遗留瘫痪、脑疝等严重后遗症[1,2]。
抗结核治疗、降颅内压等是治疗结核性脑脊髓膜炎的主要措施,虽能改善患者病情,但难以有效改善脑脊液等生化指标,影响患者病情恢复。
近年来,药物鞘内注射联合脑脊液置换治疗结核性脑脊髓膜炎在临床得到普及和应用。
本研究分析药物鞘内注射联合脑脊液置治疗结核性脑脊髓膜炎的临床效果,旨在为临床治疗结核性脑脊髓膜炎提供参考。
报告如下。
1资料与方法1.1一般资料:选取2018年1月至2020年3月就诊于我院的72例结核性脑脊髓膜炎患者,按随机数字表法分为2组,各36例。
试验组男性19例,女性17例;年龄23~57岁,平均(46±4)岁;病程8~23d ,平均(15.4±2.1)d 。
对照组男性22例,女性14例;年龄21~59岁,平均(46.4±4.0)岁;病程6~22d ,平均(15.3±2.1)d 。
比较2组基本资料,差异无统计学意义(P >0.05),存在可比性。
1.2入选标准:①纳入标准:非过敏体质;签署知情同意书;年龄≥18周岁;符合结核性脑脊髓膜炎相关诊断标准[3],经颅脑CT 检查确诊。
②排除标准:肝肾等重要脏器功能不全;全身性急慢性感染性疾病;其他心脑血管疾病;精神疾患。
1.3方法:对照组行常规抗结核药物治疗,即静脉滴注异烟肼(长春白求恩制药有限公司,国药准字:H22022610)0.8g+0.9%氯化钠注射液100ml ,1次/d ;静脉滴注5%葡萄糖注射液250ml+利福平(沈阳双鼎制药有限公司,国药准字:H20050725)0.6g ,1次/d ;静脉滴注20%甘露醇(成都倍特药业股份有限公司,国药准字:H32021568)125ml ,1次/6h ;静脉滴注20mg /d 地塞米松(成都天台山制药有限公司,国药准字:H51020513),连续治疗8周。
穿心莲片
【药品名称】
通用名称：穿心莲片
【成份】
穿心莲。
辅料为淀粉、糊精。
【功能主治】
清热解毒，凉血消肿。
用于邪毒内盛，感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮。
【用法用量】
口服。
一次2～3片（小片），一日3～4次。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1 忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5 服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
6 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7 本品性状发生改变时禁止使用。
8 儿童必须在成人监护下使用。
9 请将本品放在儿童不能接触的地方。
10 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
药品阴凉贮存区(20℃以下)
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字Z51020203
【生产企业】
企业名称：成都天台山制药有限公司
生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号。
