现代药剂学的分支学科

第一章绪论form 6.药物制剂二．选择题（一）单项选择题1.必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是（）A.柜台发售药品B.处方药C.非处方药2.研究制剂制备工艺和理论的科学，称为（）A．调剂学 B.制剂学 C.药剂学 D.方剂学是指下列哪组英文的简写（）Manufacturing Practice Manufacturing PractiseManufacture Practise Manufacture Practice4.《中华人民共和国药典》最早颁布于年年年5.国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（） A.药品标准 B.成方制剂 C.成药处方集 D.药剂规范6.具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度开始实施于（）年年年年7.下列哪一部药典无法律约束力（）A.国际药典 B.中国药典 C.英国药典 D.美国药典8.研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术。

生产设备和质量管理的科学称为（）A.生物药剂学B.工业药剂学C.现代药剂学D.物理药剂学9.研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的科学称为（）A.临床药剂学B.物理药剂学C.药用高分子材料学D.生物药剂学10.根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为（）A.成药 B.汤剂 C.制剂 D.剂型11.美国药典的英文缩写是（）(二)配伍选择题（备选答案在前，题目在后；每组均对应同一组备选答案，题目只有一个正确答案；每个备选答案可重复选用，也可不选用）【1~4】 A.医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等D.一个国家记载药品标准、规格的法典E.能反应该国家药物生产、医疗和科技的水平，能保证人民用药有效安全1.药典中收载了2.药典中规定了3.药典的作用是4.药品标准是【5~8】 A．新药 B.处方药 C.非处方药 D.制剂 E.剂型5.根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式，称为药品指的是7.未曾在中国境内上市销售的药品称为8.根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为（三）多项选择题1.处方药（prescription drug）是（）A.只针对医师等专业人员作适当的宣传介绍的药品B.必须凭职业医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品C.无需凭职业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品D.可经医生诊断后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品E.必须凭执业助理医师处方才可调配、购买的药品2．现代药剂学的分支学科是（）A．中药药剂学 B.物理药剂学 C.生物药剂学 D.临床药剂学 E.工业药剂学3.按分散相在分散介质中的分散特性将剂型分为（）A.混悬液型药剂B.无菌溶液型药剂C.胶体溶液型药剂D.真溶液型药剂E.乳浊液型药剂4．OTC药品具有的特点（）A.使用方便B.应用安全C.质量稳定D.疗效确切E.贮存方便5.药剂学的任务有（）A.新剂型的研究和开发B.新辅料的研究和开发C.中药新剂型的研究和开发D.生物技术药物制剂的研究和开发E.医药新技术的研究和开发6.下列关于制剂的正确表述是（）A.制剂是指根据药典或要证管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.药物制剂实际根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗和预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种C.同一种制剂可以有不同的药物D.制剂是药剂学所研究的对象E.红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等均是药物制剂7.药物制剂的重要性（）A药剂可改变药物的作用性质 B剂型能改变药物的作用速度C改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用D剂型可产生靶向作用 E剂型可影响疗效8.关于药典的正确描述是（）A．一个国家记载药品标准、规格的法典B．一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力C．药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准D．《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，其中收载的品种是：医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制（或检验）其质量的品种E．1953年颁布了第一部《中国药典》（1953年版）1.pharmacopoeia：药典，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

药剂学_常州大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年1.可用于粉末直接压片，有“干燥粘合剂”的是答案:微晶纤维素2.湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的（）答案:可压性和流动性3.关于干法制粒的表述错误的是（）答案:该法无须黏合剂，用该法制粒时不会引起药物晶型改变及药物活性降低4.药物制剂设计的目的是答案:筛选处方、工艺条件及包装_选择合适的辅料及制备工艺_根据临床用药的需求、药物的理化性质及药理作用，确定适当的给药途径和给药剂型_设计出适合临床应用及工业化生产的制剂5.关于药物制剂包装材料的正确表述为答案:对光敏感的药物可采用棕色瓶包装_玻璃容器可释放碱性物质，脱落不溶性玻璃碎片_乳酸钠注射液应选择耐碱性玻璃容器6.使用方便，可随时中断给药的是答案:透皮给药剂型7.口服制剂设计一般不要求答案:药物吸收迅速，能用于急救8.为了避免金属离子对制剂稳定性的影响，采取的措施有答案:操作过程避免使用金属器皿_将金属螯合剂与抗氧剂合用9.从改进剂型和生产工艺的角度考虑，增加药物稳定性的措施有答案:制成微囊或饱和物_制成固体剂型_采用直接压片或包衣10.下列稳定性变化中，属于物理稳定性变化的是答案:片剂溶出度差_混悬剂结晶生长11.药物稳定性试验方法中，影响因素试验包括答案:强光照射试验_高温试验_高湿度试验12.关于药物水解反应的正确表述答案:水解反应速度与介质的pH有关13.Arrhenius公式定量描述答案:温度对反应速度的影响14.防止药物水解的主要方法是答案:制成干燥的固体制剂15.关于药物稳定性叙述错误的是答案:药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关16.每毫升含有800单位的抗生素溶液，在25℃条件下放置，一个月后其含量变为每毫升含600单位，若此抗生素的降解符合一级反应，则其半衰期为答案:72.7天17.下面稳定性变化中属于化学稳定性变化的是答案:药物发生水解18.下列影响药物稳定性的因素中，属于处方因素的是答案:离子强度19.药物有效期是指答案:药物降解10%的时间20.下列关于制粒叙述错误的是（）答案:湿法制粒就是指以水为润湿剂制备颗粒21.下面关于制粒的描述哪一个是不正确的（）答案:喷雾制粒速度虽快，但所制得的粒子流动性差，不易分散22.下列关于粉碎的叙述哪一项是错误的（）答案:药物粉碎前，必须适当干燥23.对热敏感药物和无菌操作适用的是（）答案:冷冻干燥24.下面说法正确的是（）答案:物料中自由水的多少与空气的相对湿度有关25.“轻握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准答案:制软材26.造成流化床死床的原因有（）答案:物料粒度过细_流化床中气体分布板开孔率不均匀_物料的粒度分布不均匀_物料床层过薄27.粉末制粒的目的是（）答案:改善物料的可压性_减少原料粉尘飞扬和损失_改善物料的流动性28.蛋白质氧化的主要部位是答案:酩氨酸(Tyr)链_色氨酸链29.下列关于蛋白质变性的叙述正确的是答案:变性蛋白质只有空间构象的破坏_蛋白质变性本质是次级键的破坏_蛋白质的变性也可以认为是从肽链的折叠状态变为伸展状态30.生物技术药物主要包括答案:重组基因技术、转基因技术研制的药物_通过组织和细胞培养生产的疫苗_固定化酶或固定化细胞技术制备的药物_利用现代发酵或反应工程生产生物来源的药物31.变性蛋白质和天然蛋白质的区别在于答案:蛋白质的黏度增加_结晶性破坏_易被蛋白酶分解_溶解度降低32.蛋白质的理化性质不同于氨基酸的是下列哪一项答案:变性_胶体性33.混合的机制包括（）答案:对流混合_扩散混合34.混合的影响因素有哪些（）答案:操作条件_各组分的密度_粉体的吸湿度_物料粉体的性质35.粉碎的主要目的是为了减小粒径增加比表面积。

药剂学的分支学科执业药师药剂学辅导精华随着药剂学和相关学科的不断发展,逐渐形成了几门药剂学的分支学科,分别简介如下：1、工业药剂学industrialpharmaceuties研究制剂工业化生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理;工业药剂学是药剂学的核心,它吸收了材料科学、机械科学、粉体工程学、化学工程学等学科的理论和实践,在新剂型的研究、制剂的研究和开发、处方优化、生产工艺和生产技术的研究和改进以及提高产品质量方面发挥着关键作用;2、物理药学physicalpharmacy是剂型和制剂设计的理论基础,其主要内容是应用物理化学的原理,研究和解释药物制造和储存过程中存在的现象和规律,用以指导剂型和制剂设计,推动具有普遍意义的新剂型和新技术及其应用;它包括化学动力学、界面化学、胶体化学、流变学、结晶化学等;3、药用高分子材料学polymersinpharamceutics阐述工业药剂学中剂型和制剂处方中涉及的聚合物原理、物理化学特征和各种合成或天然的功能性聚合物及其应用,对创造新剂型、新制剂和提高制剂的质量起着重要的支撑作用和推动作用;高分子物理、高分子化学和高分子材料工艺学是该学科的基础;4、生物药剂学biopharmaceutics研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程;生物药剂学的研究对象是人,以人为本;医学|教育网收集整理阐明剂型因素、用药对象与药效三者的关系;因此,该学科联系药剂学、药理学、生理学以及解剖学等学科的知识和理论,对药物新剂型、新制剂的设立,用药的安全性和有效性具有普遍指导意义;5、药物动力学pharmacokinetics简称药动学,是研究药物及其代谢物在人体或动物体内的含量随时间变化的过程,并用数学模型拟合,为指导合理安全用药、剂型和剂量设计等提供量化指标;由此可见,药剂学科涉及到非常庞大和具体的知识基础,所以药剂研制工作者必须具有比较全面的科学知识底蕴,药物制剂工业的先进程度在某种程度上反映了一个现代工业国家的综合国力,在医药工业乃至整个国民经济中占有不可忽视的地位;。

《药剂制剂技术》综合测试（一）一、填空（共11分,每个空1分）1、《中华人民共和国药典》最早于年颁布。

2、我国水针剂使用的安瓿一律为，有和两种。

3、配制含毒、剧药成分的散剂，须按法混合，必要时可加入少量，以观察其均匀性。

4、片剂中常用的填充剂有、、等。

5、检查热原的方法包括和。

二、名词解释(共9分,每小题3分)1、CMC2、片剂3、高分子溶液剂三、[A1型题]以下每一考题下面有A、B、C、D、E 5个备选答案，请从中选一个最佳答案，并在答卷上将所选的选项的字母填在相应题号的相应方框内。

(共22分,每小题1分)1、下列关于表面活性剂的论述（）是错误的A能够降低两相间界面张力的物质,如：乙醇、吐温等 B分子结构中同时含有亲水基团和亲油基团C低浓度时，发生表面吸附 D高浓度时进入溶液内部 E高浓度时可以形成胶团2、我国历史上最早的一部药典是（）A《本草纲目》 B《新修本草》 C《太平惠民和剂局方》D 1953年的《中华人民共和国药典》 E《中华药典》3、对液体制剂质量要求错误者为( )A均相液体药剂应是澄明溶液 B分散媒最好用有机分散媒 C外用液体药剂应无刺激性D口服液体药剂应外观良好，口感适宜 E制剂应有一定的防腐能力4、具有特别强的致热活性，是内毒素的主要成分（）A磷脂 B脂多糖 C蛋白质 D淀粉 E葡萄糖5、根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药剂，称为( )A制剂B剂型 C新药D成药 E非处方药6、用乳化剂吐温80（HLB值15.0） 4g，及单硬脂酸甘油酯（HLB值3.8）2g 混合使用的HLB值是（）A 5.6B 9.6C 11.3D 2.2E 20.97、下列液体药剂的叙述（）是错误的A溶液剂分散相粒径一般小于1nm B高分子溶液分散相粒径一般在1-100nmC混悬剂分散相微粒的粒径一般在500nm以上 D乳浊液药剂属均相分散体系E混悬型药剂属粗分散体系8、以胶类作乳化剂时,初乳中液体石蜡、水、胶的比例是（）A 1：1：1B 1：2：1C 3：2：1D 2：4：1E 4：2：19、关于高分子溶液的制备叙述错误的是（）A制备高分子溶液首先要经过有限溶胀过程 B无限溶胀常辅助搅拌或加热来完成C胃蛋白酶需撒于水面后，立即搅拌利于溶解 D甲基纤维素溶液的制备需在冷水中完成E淀粉的无限溶胀过程必须加热到60℃～70℃才能完成10、利用鲎试剂检查细胞内毒素，形成的是（）A凝胶 B粉末 C颗粒 D液体 E板结状沉淀11、片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是（）A淀粉 B糊精 C羧甲基纤维素钠 D微晶纤维素 E微粉硅胶12、为了保证注射用水的质量，一般要求可在无菌条件下保存多少时间使用（）A14h以内 B12h以内 C15h以内 D18h以内 E20h以内13、配置氯化钠等渗溶液1000ml，需用氯化钠（）A0．9g B2．7g C4．5g D3．6g E9．0g14、不需要调节渗透压的是（）A血浆代用品 B滴眼液 C静脉乳 D灌肠剂 E注射剂15、乳剂形成的最基本条件是（）A乳化剂与水相 B乳化剂与油相 C乳化剂与机械力 D机械力与油相E乳化功与机械力16、在挤出法制粒中制备软材很关键，其判断方法为（）A手捏成团，重按即散 B手捏成团，轻按即散 C手捏成团，重按不散D手捏成团，轻按不散 E手捏成团，按之不散17、舌下片给药途径是（）A口服 B粘膜 C呼吸道 D皮肤 E注射18、淀粉浆可用做粘合剂，常用浓度为（）A 5%B 8%C 10%D 15%E 20%19、松片不可能由于（）原因造成A药物细粉过多 B原料中含有较多的挥发油 C颗粒中含水过高D润湿剂选择不当，乙醇粘度过高 E冲头长短不齐20、一般注射液的PH允许在（）A2～5之间 B3～7之间 C4～9之间 D5～10之间 E6～11之间21、片剂包糖衣的顺序是（）A粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层 B糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层C隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层 D隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层E粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层22.大豆油的酸值大小反映出油的（）A.抗还原性 B纯度 C不饱和键程度 D酸败程度 E抗氧化性四、[B1型题]以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E 5个各选答案，请从中选择一个与问题关系最密切的答案，并在答卷上将所选的选项的字母填在相应题号的相应方框内。

现代药剂学分支学科
（1）工业药剂学：研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科。

（2）生物药剂学：研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。

（3）物理药剂学：应用物理化学的基本原理和方法，研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律，进而指导剂型和制剂设计的学科。

（4）临床药学：阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用，指导患者合理、有效与安全用药的学科。

（5）药动学：采用数学模型，研究药物在体内的动态行为与量变规律，为合理用药、剂型设计提供量化指标的学科。

2.剂型与制剂
（1）根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。

（2）根据药品标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

文章来源：百通世纪。

“药剂学”课程简介及教学大纲“药剂学”课程简介及教学大纲课程代码：222010081课程名称：药剂学课程类别：专业基础课总学时/学分：64学时/4学分开课学期：第六学期（春学期）适用对象：药学专业本科生先修课程：物理化学、分析化学、药物分析学、药理学等。

内容简介：一、课程性质、目的和任务药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理用药的综合性技术科学。

药剂学是药学专业主要的专业课之一。

药剂学的主要任务是研究药剂学的基本理论；药物新剂型的研究与开发；药物新辅料的研究与开发；研究和开发制剂的新技术和新机械设备；中药和生物技术药物的新制剂与新剂型的研究与开发等。

本课程要求学生掌握药物制剂的基本理论知识，药物制剂处方前设计；各种剂型的制备原理，制剂生产中的基本单元操作及药物制剂的质量控制和质量管理等基本知识、基本实验方法和技能，为从事药物制剂学理论研究、剂型设计、开发研制新药、药物制剂的生产和管理等打下坚实的基础，具备制剂设计和制备的能力以及分析和解决制剂质量问题的能力。

二、课程教学内容及要求第一篇药物剂型概论第一章绪论第一节药剂学的概念与任务1、掌握药剂学的概念。

2、掌握药剂学的相关术语（制剂、剂型）。

3、熟悉药剂学的任务。

第二节药剂学的分支学科1、熟悉药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学）。

2、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。

第三节药物剂型与DDS1、掌握药物剂型的重要性。

2、掌握药剂剂型的分类。

3、熟悉药物的传递系统(DDS)的概念。

4、熟悉DDS的研究进展。

第四节辅料在药物制剂中的应用了解药物辅料的应用及制剂中的作用。

第五节药典与药品标准1、掌握中国药典的概况、特点及沿革。

2、熟悉药品标准；了解国外药典的概况及发展。

3、熟悉处方的概念及分类。

4、了解处方药与非处方药。

第六节 GMP、GLP与GCP1、掌握GMP、GLP与GCP的概念。

药科大学药剂学教学教案绪论概述一、药剂学的性质及其他常用术语（一）概念1、药剂学：是研究药物制剂的制备理论、生产技术、质量控制、合理应用的综合性应用学科。

2、制剂：根据药典、制剂规范或处方手册，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。

3、剂型：由原料药物制成的，能直接应用于临床的药物的形式称为剂型。

4、药物与药品5、原料药、半成品、成品6、标示量7、有效期、负责期限（二）现代药剂学的分支1、工业药剂学：是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术和质量控制等有关问题的学科。

2、物理药剂学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

3、生物药剂学：研究药物制剂在体内的吸收、分布、化谢、排泄过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生理因素和药效之间的关系。

4、药物动力学：是研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程，并研究这些过程与药物的药理强度的经时过程的关系的科学。

5、临床药剂学：是以患者为对象研究合理、有效与安全用药的科学。

二、药物成型的必要性及剂型分类（一）药物成型的必要性1、为了适应临床的需要（1）剂型可改变药物作用的性质（2）剂型能调节药物作用速度（3）剂型可降低或消除药物毒副作用（4）某些剂型有靶向作用2、为适应药物性质的需要3、为提高药物的生物利用度4、为运输、贮存、使用方便（二）剂型分类1、按形态分类可分为液体剂型、固体剂型、半固体剂型和气体剂型。

2、按分散系统分类（1）溶液剂：药物以分子或离子形式存在。

（2）溶胶剂和高分子溶液：溶胶剂中药物心微细粒子（胶粒）状态分散；高分子溶液中药物以分子形式存在。

（3）混悬剂：固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成。

（4）乳剂：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中形成。

（5）气体分散型：液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中形成。

（6）固体分散型：固体药物以聚集状态存在。

（7）微粒分散型：药物以微粒状态存在。

药剂学练习题总论名词解释1药剂学2药典3处方4《药剂学》练习题第一章总论一、名词解释1.药剂学2.药典3.处方4.gmp5.glp6.dds7.otcp9.制剂10.剂型11.溶液型分散系统12.乳剂型分散系统13.混悬型分散系统14.非胃肠道给药制剂15.固体型分散系统16.气体型分散系统二、思考题1.药剂学的分支学科存有哪些？先行分别表述各学科的定义。

2.药剂学研究的主要任务就是什么？3.药剂学总体发展可以分割为哪三个时期？4.现代药剂学的核心内容就是什么？5.目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？6.简述药剂学的进展。

7.药物剂型可以分成几类？先行分别描述。

8.剂型的重要性主要包含哪些？9.药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。

10.药物制剂的基本要素是什么？11.试述药物制剂与多学科的关系。

12.试述片剂在制取与储藏期间的注意事项。

第二章液体制剂一、名词解释1.液体药剂2.流变性3.溶解、溶解度和溶解速度4.潜溶和助溶5.增溶和胶束6.hlb 值、cmc、cloudpoint7.乳剂和混悬剂8.凝胶和胶凝9.絮凝和反絮凝10.微乳和复乳11.zeta电位12.娇味剂13.芳香剂14.着色剂15.掩蔽剂二、思考题1.液体制剂的特点及其分类方法存有哪些？详述均相和非均相液体制剂的特征。

试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。

牛顿流体的特点就是什么？非牛顿流动流动曲线存有哪几种类型？2.流变学在药剂学中的有何应用？3.增加药物溶解度的方法有哪几种？4.根据noyes-whitney方程，详述影响熔化速度的因素。

5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。

6.影响表面活性剂增溶的因素存有哪些？7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。

8.简述表面活性剂的生物学性质。

9.何谓胶体溶液？有哪两类？10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的优劣点。

11.冷溶法热溶法制取糖浆剂的优缺点存有哪些？12.试述乳化剂定义、种类及其乳化促进作用机理。

第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。

三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。

重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第二章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键）5、加入增溶剂：表面活性剂（1）、同系物C链长，增溶大（2）、分子量大，增溶小（3）、加入顺序（4）用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。

牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。

非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值 2、假塑性流动：无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。

二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法（BET法） 2、透过法 3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。

第一章绪论[X型题]1.中药药剂学研究的范畴是（ABDE ）A中药药剂的调配理论B中药药剂的生产技术C剂型因素对药效的影响D中药药剂的质量控制E中药药剂的合理应用注解:中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

调配理论属于中药调剂学研究范畴，而剂型因素对药效的影响则是生物药剂学研究范畴。

2.关于中药药剂学的叙述正确的是（ABC ）A必须是在中医药的理论指导下去研究B是一门综合性很强的学科C与生产和临床实践紧密相连D是研究制剂的生产工艺、质量控制而不涉及其应用的一门学科E中药药剂学已经产生了分支学科注解:中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

现代药剂学主要有这样几个分支学科：工业药剂学、生物药剂学、物理药剂学、临床药学等。

3.下列（ABDE ）是现代药剂学的分支学科A工业药剂学B物理药剂学C化学药剂学D生物药剂学E临床药学注解:现代药剂学的分支学科工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学及临床药学等。

4.下列物质属于药品的是（ADE ）A中药材B农药C保健品D血液制品E中成药注解:我国自1985年7月1日其施行的《中华人民共和国药品管理法》附则中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

该定义主要有两层含义：第一层即专指用于预防、治疗、诊断人的疾病而不是植物和动物的疾病，因此不包括农药和兽药；第二层剂指作用是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，这就与保健品和化妆品分开了。

5.制剂是在( BC )生产的A药店B制药厂C医院制剂室D医院药局E上述均可以6.关于中成药的叙述正确的是（AB ）A都以中药材为原料制备B一般标明用法用量、功能主治C中成药都是非处方药D一般中成药没有有效期的规定E中成药一般可以根据临床辩证施治，灵活加减注解:中成药既包含非处方药又有处方药；中成药也要进行稳定性的研究，预测有效期；中成药作为成药制剂是不可随意加减处方的。

第一章绪论药剂学：是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。

药物制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。

药剂学宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

药剂学主要研究内容：①药剂学的基本理论。

②药物制剂的基本剂型。

③新技术与新剂型。

④新型药用辅料。

⑤中药新剂型。

⑥生物技术药物制剂。

⑦制剂机械和设备的研究与开发。

药剂学分支学科：物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。

药物剂型的重要性：剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式。

具体的药物制剂通过剂型体现，即将药物通过剂型输送到体内发挥疗效，应根据药物的性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式。

药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

处方：处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。

处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配购买，并在医生指导下使用的药品。

非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。

GMP：《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

GLP：《药物非临床研究质量管理规范》，是为研究计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件。

GCP：《药物临床试验管理规范》，是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。

第九章液体制剂液体制剂分类：按分散系统分①均相液体制剂、②非均相液体制剂。

按给药途径分①内服液体制剂、②外用液体制剂。

1液体制剂常用溶剂：极性溶剂（水、甘油、二甲亚砜）、半极性溶剂（乙醇、丙二醇、聚乙二醇）、非极性溶剂（脂肪油、液状石蜡、乙酸乙酯）。

1. 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

2. 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

3. GMP：是Good Manufacturing Practice的缩写，中文是《药品生产质量管理规范》。

GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。

4. GLP：是Good Laboratory Practice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。

5. DDS：药物传递系统，又称药物给药系统，系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。

6. 制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂。

制剂的研制过程也称制剂。

7. 剂型：把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型。

8. OTC：非处方药即不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。

8. 溶液型分散系统制剂：药物以分子或离子状态（质点的直径≤1nm）分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称低分子溶液。

9. 固体型分散系统：固体药物以聚集体状态存在的分散体系。

10. 气体型分散系统：液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系。

1.液体药剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液态形态的制剂。

2.溶解：一种或一种以上的物质以分子或离子状态分散于液体分散介质的过程。

溶解度：在一定温度（气压）下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量。

溶解速度：单位时间药物溶解进入溶液主体的量。

3.潜溶：在混合溶剂中，各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现了极大值，这种现象称为潜溶。

助溶：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度（的过程）。

药剂学·简答题1.请简述药物成型的必要性。

（1）为了适应临床的需要a.剂型可改变药物作用的性质b.剂型能调节药物作用速度c.剂型可降低或消除药物的副作用d.某些剂型有靶向作用（2）为适应药物性质的需要（3）为提高药物的生产利用度（4）为运输、贮存、使用方便2.药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。

（1）工业药剂学：药剂学的核心，是研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术学科。

（2）物理药剂学：是运用物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计，制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。

（3）药用高分子材料学：主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征及其功能与应用。

（4）生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科，致力于研究从机体用药到药物排出体外全过程中有关药物量变和质变所有问题。

（5）药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，具体研究体内药物的存在位置、数量（或浓度）的变化与实践的关系，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。

（6）临床药剂学：是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称临床药学。

参与临床正确选择安全、合理、有效的药物疗法，提高临床治疗水平。

（7）医药情报学：以收集和评价庞大的与医药品相关的情报为依据，谋求最适宜的药物治疗方案。

3.药剂学研究的主要任务是什么？（1）药剂学基本理论的研究（2）新剂型的研究与开发（3）新技术的研究与开发（4）新辅料的研究与开发（5）中药新剂型的研究与开发（6）生物技术药物制剂的研究与开发（7）制剂新机械和新设备的研究与开发4.现代药剂学的核心内容是什么？将原料药物（化学药、中药、生物技术药物）制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品。

药剂学分支学科
药剂学是一门研究药物剂型设计、制备、评价及使用的学科。

药剂学可以分为多个分支学科，其中包括：
1. 药物制剂学：研究药物剂型的设计和制备，包括固体、液体、半固体和气体药剂的制备方法。

2. 药剂分析学：研究药物剂型的质量控制和分析方法，包括药物的定性和定量分析。

3. 药理学：研究药物的药理学作用机制和药效学特性，包括药物的药理学参数和相互作用。

4. 药物代谢与药代动力学：研究药物在体内的代谢过程和药物动力学特性，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。

5. 药品管理学：研究药品的采购、配送、存储和使用管理，包括药物的安全性和有效性评价。

6. 临床药学：研究药物在临床应用中的有效性和安全性，包括给药途径和药物治疗方案的选择。

7. 药剂工艺学：研究药物制剂生产工艺和装备，包括药物制剂的工艺流程和质量控制。

这些分支学科协同作用，综合研究药物的制备、质量控制、药效学特性和临床应用，为药品的研发、生产和使用提供科学依据和技术支持。

•绪论作业题一、名词解释（七选四）1. 药剂学2. 药典3. GMP4. OTC5. DDS6. 制剂7. 剂型二、思考题（六选三）1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。

2. 药剂学研究的主要任务是什么？3. 现代药剂学的核心内容是什么？4. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。

5. 剂型的重要性主要包括哪些？6. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。

•液体制剂作业题一、名词解释（九选四）1.液体药剂2.溶解、溶解度和溶解速度3.增溶和助溶4.HLB值5.乳剂6.混悬剂7.凝胶和胶凝8.矫味剂9.着色剂二、思考题（七选三）1. 液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。

2. 试述表面活性剂定义、分类及结构特点。

3. 试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。

4. 何谓胶体溶液？有哪两类？5. 试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。

6. 混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？混悬剂的制备方法有哪些？7. 何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？•灭菌与无菌制剂作业题一、名词解释（十选四）1. 灭菌制剂和无菌制剂2. 注射剂和输液3. 热原4. 原水、纯化水和注射用水5. 滴眼剂和洗眼剂6. 灭菌法7. 无菌8. 防腐和消毒9. 湿热灭菌法10. 低温间歇式灭菌法二、思考题（六选三）1. 药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？2. 试述净化空气过滤机理及影响因素。

3. 注射剂处方中应用什么水？滴眼剂中用什么水？4. 热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？5. 输液剂分为几类？输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些？应采取哪些措施解决？6. 试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同？第四章固体制剂1一、名词解释（八选四）1.散剂2.颗粒剂3.糖衣片4.薄膜衣5.口含片6.稀释剂7.黏合剂8.崩解剂二、问答题（六选三）1. 散剂的制备特点是什么，工艺过程是什么?2. 颗粒剂的生产工艺流程怎样，应进行哪些质量检查?3. 大部分片剂制备采用制粒压片工艺，请问制粒方法有哪些?制粒过程又有何意义?4. 影响片剂成形的因素包括哪些?5. 片剂包衣的目的是什么?6. 维生素C 颗粒剂处方（实验课内容），请写出：处方中不同成分的作用；叙述其工艺流程；制备过程。

中药药剂学习题第一章绪论一、选择题1.下列叙述哪是正确的A.药品与药物在实质上没有区别B.剂型与制剂在实质上没有区别C.成药与中药在实质上没有区别D.<部颁标准>,<中国药典>均具有法律约束力E.<国际药典>对各国的药品管理无直接法律约束力.2.药剂学的分支学科中，（）是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科，A、生物药剂学B、物理药剂学C、临床药学D、工业药剂学E、药动学3.过去的"前堂后坊"是生产、供应中药饮片几中成药的场所。

"前堂"即现代的：（）A、加工部B 、制剂部C、调剂部D、销售部4.药剂学的分支学科不包括：A、药动学B、工业药剂学C、临床药学D、方剂学E、生物药剂学5.现代药剂学的分支学科包括：A、物理药剂学B、临床药学C、药动学D、工业药剂学E、药理学6.药厂生产的制剂必须具备一定的条件：A、疗效确切B、稳定性好C、技术资料完整D、有一定的检验方法E、应用广泛7.中药药剂学是一门综合性应用技术科学，其所研究的内容包括：A、现代科学技术B 、中药药理论C、生产技术D、配制理论E、质量控制8.皮肤疾患一般宜采用的剂型包括：Ａ、糊剂Ｂ、栓剂Ｃ、条剂Ｄ、巴布剂Ｅ、软膏9.对于药物作用需要持久、延缓者适宜采用（）剂型Ａ、丸剂Ｂ、混悬型注射剂Ｃ、舌下片Ｄ、气舞剂Ｅ、膏药10.对急症患者，宜选用的剂型有：Ａ、汤剂Ｂ、注射剂Ｃ、气雾剂Ｄ、片剂Ｅ、口服剂11.治疗血吸虫病的酒石酸锑钾，制成（），可大大减轻呕吐等副作用Ａ、口服液Ｂ、舌下片Ｃ、注射剂Ｄ、缓释片Ｅ、肠溶片12.下列剂型中，（）不属于长效制剂Ａ、丸剂Ｂ、缓释片剂Ｃ、舌下剂Ｄ、膏药Ｅ、混悬型注射剂13.下列哪一项不是对药物制剂的要求：Ａ、疗效好Ｂ、显效快Ｃ、剂量大Ｄ、副作用小14.目前常用的中药剂型有：Ａ、２０多种Ｂ、３０多种Ｃ、４０多种Ｄ、５０多种Ｅ、６０多种15.我国最早的一部制剂规范《太平惠民和剂局方》编写于（）代Ａ、东汉Ｂ、西汉Ｃ、唐Ｄ、宋Ｅ、元16.（）书中考证了古今度量衡，规定了汤、丸、散、膏、药酒的制作常规，为近代制剂工艺规程的雏形Ａ、《伤寒杂病论》Ｂ、《肘后备急方》Ｃ、《本草经集注》Ｄ、《千全翼方》Ｅ、《外台秘要》17.我国现存最早的本草专著是：Ａ、《新修本草》Ｂ、《本草纲目》Ｃ、《神农本草》Ｄ、《黄帝内经》Ｅ、《本草经集注》18.古代医药典籍中具有药典性质的有：Ａ、《新修本草》Ｂ、《唐本草》Ｃ、《太平惠民和剂局方》Ｄ、《本草纲目Ｅ、《神农本草经》19.明代李时珍编著的《本草纲目》中收载的药物剂型近Ａ、２０种Ｂ、４０种Ｃ、１００种Ｄ、１８９２种20.能将药物导向靶区的新剂型包括：Ａ、脂质体温表Ｂ、磁性微球剂Ｃ、静脉乳剂Ｄ、前体药物制剂Ｅ、毫微型胶囊21.促进药物溶解，提高吸收速度和药物成分稳定性的新技术有：Ａ、微粉化Ｂ、微囊化Ｃ、固体分散法Ｄ、β－环糊精包合Ｅ、微波干燥22.以下剂型中属于液体剂型的包括：Ａ、合剂Ｂ、冲剂Ｃ、露剂Ｄ、膏滋Ｅ、胶剂23.以下剂型中不属于固体记性的是：Ａ、丸剂Ｂ、胶剂Ｃ、糊剂Ｄ、散剂Ｅ、冲剂24.以下剂型中属于固体剂型的包括Ａ、糊剂Ｂ、冲剂Ｃ、丸剂Ｄ、烟剂Ｅ、合剂25.按分散系统分类，合剂属于（）剂型Ａ、真溶液类Ｂ、胶体溶液类Ｃ、乳浊液类Ｄ、混悬液类Ｅ、固体分散体26.按分散系统分类，甘油剂属于（）剂型Ａ、真溶液类Ｂ、胶体溶液类Ｃ、乳浊液类Ｄ、混悬类Ｅ、固体分散体27.不属于胶体溶液类剂型的是：Ａ、胶浆剂Ｂ、甘油剂Ｃ、火棉胶剂Ｄ、涂膜28.按剂型分散特征分类，以下说法正确的有：Ａ、合剂和洗剂属混悬液类Ｂ涂膜剂属胶体溶液类Ｃ、醑剂属乳浊液类Ｄ、散剂属固体分散体类Ｅ、芳香水剂属真溶液类29.属真溶液类型的剂型有：Ａ、芳香水剂Ｂ、溶液剂Ｃ、合剂Ｄ、甘油剂Ｅ、搽剂30.含漱剂是属于（）给药的剂型A、呼吸道B、胃肠道C、粘膜D、皮肤E、注射31.属于粘膜给药的剂型是A、糊剂B、烟剂C、吹入剂D、搽剂E、洗剂32.皮肤给药剂型不包括：A、膏药B、洗剂C、搽药D、离子透入剂D、滴鼻剂33.属于经胃肠道给药的剂型是A、吸入剂B、滴眼剂C、舌下剂D、含化剂E、酒剂34.粘膜给药的剂型包括A、滴眼剂B、舌下剂C、栓剂D、膜剂E、含化剂35.以下说法正确的是：A、《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似B、《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力C、《部颁药品标准》一般采用药典一部的体例、凡例和附录D、《部颁药品标准》由政府颁布实行E、《部颁药品标准》修订各品种标准是，以《中国药典》为准绳36.中西药剂工作都必须遵从的工作依据包括：A、药典B、各级药品标准C、处方D、质量标准E、制剂规范37.下列哪一个不属于药典的概念A、《新修本草》B、《太平惠民和剂局方》C、《中华人民共和国药典》D、《本草纲目》38.下列说法有误的是：A、《中国药典》从77 年版起分一、二部B、现《中国药典》最新版是2000 版C、正文是药典的主要内容D、要点中索引设有中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名索引E、中华人民共和国建国以来已出版七版药典39.美国药典的英文缩写是A、B .PB、C.PC、U.S.S.PD、U.S.P40.药典是由（）颁布的，具有法律约束力A、卫生部B、卫生部生物制品药品检定所C、国务院D、医学科学院41.我国药典分两部自哪一年开始A、1953 年版B、1963 年版C、1970 年版D、1977年版E、1985 年版42.《中国药典》中附录包括的内容有A、各种检测法B、制剂通则C、指示剂D、本药典采用的法则什量单位E、本药典各术语含义43.以下说法正确的包括：A、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B、药典由政府颁布施行C、药典具有法律约束力D、药典每隔几年修订一次E、药典在保证人民用药有效、安全，促进药物研究生产上起到重大作用44.下列中（）属于药典A、《太平惠民和剂局方》B、《神农本草经》C、U.S.P D、G.PE、J.P45.中华人民共和国药品标准，简称部颁标准，由（）组织编写并颁布施行Ａ、国家卫生部Ｂ、各省市自治区卫生厅Ｃ、药物监督管理局Ｄ、政府46.中华人民共和国药品管理法何时开始施行Ａ、１９８４.９.２０Ｂ、１９８５.７.１Ｃ、１９８７.４.１５Ｄ、１９８５.１０.２Ｅ、１９８６.７.１47.《中药新药研究指南》不包括（）指南Ａ、中药学Ｂ、药剂学Ｃ、药理学Ｄ、毒理学48.下列哪一个无法律效应Ａ、药典Ｂ、部颁标准Ｃ、制剂汇编Ｄ、制剂规范49.某以中药为原料的药品标签上写有"黑卫药准字（１９８４）０２６号"的字样，其应属于（）概念Ａ、中药Ｂ、成药Ｃ、方剂Ｄ、中成药Ｅ、制剂50.以下属于新药范畴的有：Ａ、我国未生产过的药品Ｂ、改变给药途径的药品Ｃ、改变剂型的药品Ｄ、增加新适应证的药品51.我国新修订的ＧＭＰ施行日期为Ａ、１９９２.２.１８Ｂ、１９９３.２.１６Ｃ、１９９３.４.５Ｄ、１９９４.５.５Ｅ、１９９３.６.７52.粉针剂的分装、压塞适宜在（）级洁净厂Ａ、１００Ｂ、５００Ｃ、１０００Ｄ、１００００Ｅ、５０００53.ＧＭＰ的基本内容包括：Ａ、厂房Ｂ、生产操作Ｃ、质量控制系统Ｄ、销售记录Ｅ、不良反映报告54.滴眼剂的配液要在（）级洁净厂房生产Ａ、１００Ｂ、１０００Ｃ、１００００Ｄ、１０００００Ｅ、５００55.以下ＧＭＰ具有法律性质的包括：Ａ、美国的ＧＭＰＢ、瑞典的ＧＭＰＣ、英国的ＧＭＰＤ、日本的ＧＭＰＥ、ＷＨＯ的ＧＭＰ56.１０００００级洁净厂房一般使用于（）的生产Ａ、注射用药品的配液Ｂ、片剂Ｃ、注射用药品的滤过Ｄ、胶囊剂Ｅ、丸剂1. ADE2. C3.C4.D5.ABCD6.ABCDE7.CDE 8.ADE 9.ABE 10.ABCE 11.D 12.C13.C 14.C 15.D 16.C 17.C 18.ABC 19.B 20.ABCDE21.ABCD 22.AC 23.C 24.BC 25.D 26.A 27.B28.ABDE 29. ABD 30.C 31.C 32.E 33.E 34.ABCDE35.ABCE 36.ABCE 37.D 38.A 39.D 40.C 41.B42.ABC 43.ABCDR 44.ACDE 45.A 46.B 47.B 48.C49.BDE 50.ABCD 51.B 52.A 53.ABCDE 54.C55.ABD 56.BDE二、填空题1.按药剂生产和供应的特点，中药药剂工作包括（）和（）两大部分2.中药药剂学是以中医药理论为知道，运用现代科学技术，研究中药药剂的（）、（）、（）与（）等内容的一门综合性应用技术科学。

药剂学课后练习题及答案第一章习题一、选择题（一）A型题（单项选择题）1、下列叙述正确的是（D）A、凡未在我国生产的药品都是新药B、药品被污染后即为劣药不能使用C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分E、药物制成剂型后即改变药物作用性质2、下列叙述错误的是（C）A、医师处方仅限一人使用B、处方一般不得超过7日量，急诊处方不得超过3日量C、药师审方后认为医师用药不适，应拒绝调配D、药师调剂处方时必须做到“四查十对”E、医院病区的用药医嘱单也是处方3、每张处方中规定不得超过(C）种药品A、3B、4C、5D、6E、74、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其不属于四查的内容是（D）A、查处方B、查药品C、查配伍禁忌D、查药品费用E、查用药合理性5、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其属于十对的内容是（E）A、对科别、姓名、年龄；B、对药名、剂型、规格、数量；C、对药品性状、用法用量；D、对临床诊断。

E、以上都是6、下列叙述错误的是（B）A、GMP是新建，改建和扩建制药企业的依据B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》7、关于剂型的叙述错误的是(B)A、剂型即为药物的应用形式B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用C、药物剂型可改变其作用速度典D、同一药物剂型不同，药物的作用效果可能不同E、同一药物剂型不同，药物的作用持续时间可不同8、不属于按分散系统分类的剂型是(A)A、浸出药剂B、溶液型C、乳剂D、混悬剂E、高分子溶液剂9、下列属于假药的是（E）A、未标明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E、被污染的10、下列属于劣药的是（A)A、擅自添加防腐剂的B、变质的C、被污染的D、未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围11、处方中表示每日3次的外文缩写是（C）A、qdB、b.i.dC、t.i.dD、q.i.dE、q.h12、处方中的q.的中文含义是（B）A、加至B、适量C、立即D、一半E、隔日一次13、下列叙述错误的是（A）A、医院药学人员负责处方审核、调配、核对、发药以及安全用药指导工作B、非胃肠道给药制剂是处方药C、检验药品质量的法典是中国药典D、医师在药品超剂量或超极量旁注明原因并签章即可调配E、医师利用计算机开具普通处方时，在打印的纸质处方签名即有效（二）某型题（多项选择题）14、下列叙述正确的是（ADE）A、药典是药品生产、检验、供应、使用的依据B、2005年版药典分中药、化学药品、生物制品三部C、国家药品标准即国家食品药品监督管理局药品标准D、药物稳定性试验指导原则在药典附录中E、各种术语的含义在药典的凡例中15、关于药典的叙述正确的是（ABCDE)A、药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等B、药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等C、药典三部收载生物制品D、《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法E、《中国药典》是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规16、实施GMP的要素是（AD）A、人为产生的错误减小到最低B、调动生产企业的积极性C、淘汰不良药品D、防止对药品的污染和低质量药品的产生E、保证产品高质量的系统设计17、国家实行特殊管理的药品是（ACDE)A、麻醉药品B、新药C、精神药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品18、下列叙述正确的是（CDE）A、经注册的执业医师和执业助理医师均有处方权B、执业医师具有麻醉药品和第一类精神药品的处方权C、OTC是消费者可以自行判断、购买和使用的药品D、住院患者的麻醉药品和第一类精神药品每张处方为1日常用量E、药士可从事处方调配工作19、GMP可概括为湿件、硬件和软件的管理，其软件是指（BCD）A、人员B、记录C、制度D、操作E、设施20、《中国药典》“附录”收载的内容主要包括（ABCD)A、制剂通则B、通用检测方法C、指导原则D、试剂配置E、术语和法定单位21、处方药品调配完成后应由另一人认真按处方核查，核查的内容包括（ABDE）A、全面核查一遍处方内容B、逐一核对处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量C、处方颜色、标识D、逐个检查药品的外观质量E、有效期22、处方中的药品名称应当使用（ABCD）A、药品通用名称B、新活性化合物的专利药品名称C、复方制剂药品名称D、卫生部公布的药品习惯名称E、规范的英文缩写体名称23、调剂处方时首先审核的内容是（BCE）A、药品的给药途径B、处方填写的完整性C、处方用药的适宜性D、药品的生产企业E、确认处方的合法性二、填空题1、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术学科。