公司组织机构图和部门设置说明
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企业组织机构和部门设置说明组织机构图法定代表人(总经理)注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在合法经营,质量为本的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量管理部门,保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针,营造企业价值观。
4、任命各部门经理。
5、批准质量管理制度和程序文件。
质量管理部销售部采购部财务部验收库管质量跟踪,不良事件检测,产品召回负责人:贾旭6、确定选定经营产品种类。
7、合理配置资源,确保各部门正常运转。
8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量的管理工作,确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度,质量工作规划,并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯,不良事件报告,根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5、负责产品召回:发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关新信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回。
7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见。
企业组织机构与部门设置说明企业组织机构与部门设置说明组织机构图:企业负责人(总经理)法定代表人(董事长)质量管理部验收组:验收员仓管组:仓管员质量跟踪,产品不良事件检测,产品召回负责人:采购部销售、售后服务部维修部注:质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明:一、董事长职能:董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人,领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权,充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
董事长的职责包括:1.主持召开股东大会、董事会议,并负责上述会议决议的贯彻落实。
2.召集和主持管理委员会会议,组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。
3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职,并报董事会批准和备案。
4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式,并报董事会批准和备案。
5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表,全盘控制全公司的财务状况。
6.签署批准调入公司的各级管理人员。
7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。
8.处理其他由董事会授权的重大事项。
9.董事长不能履行职责时,可授权总经理代理。
二、总经理职能:总经理的岗位职责包括:1.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
2.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。
3.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。
4.任命各部门经理、管理者代表。
5.批准质量管理制度和程序文件。
6.确定选定新代理品种。
7.合理配置资源,确保各部门正常运作。
8.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,以及质量改进。
医疗器械公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图:注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
党支部组织机构设3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源,确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图及相关部门设置是一项重要且必不可少的工作,其能够为企业提供清晰的组织架构,并明确各部门的职责和功能。
本文将按照一般公司的组织架构,对公司的组织机构图和各部门设置进行详细说明。
一、公司组织机构图公司组织机构图是以图形化的方式表达公司内部各部门间的关系和层级结构,便于员工和管理层理解公司的组织架构。
下面是针对某虚拟公司的组织机构图:[公司组织机构图]二、各部门设置说明1. 行政部门行政部门是公司组织架构中的核心部门之一,负责公司日常事务的处理和内部运营管理。
行政部门主要包括人力资源部、财务部、行政管理部等。
人力资源部负责公司的人事管理、招聘、培训和员工关系的管理。
他们为公司提供专业化的人力资源服务,以确保公司拥有高素质的员工队伍。
财务部负责公司的财务管理和会计核算工作。
他们负责编制财务报表、处理公司的收支情况,并提供财务分析以支持公司的决策。
行政管理部负责公司的日常行政管理和各项综合支持工作。
他们协助管理层开展各项会议和活动,并负责公司的文档管理、设施维护等工作。
2. 销售部门销售部门是公司组织架构中的重要部门之一,直接负责公司产品或服务的销售和市场拓展工作。
销售部门主要包括市场部、销售部和客户服务部。
市场部负责市场调研和市场营销策划,制定市场推广计划,并通过市场营销手段提高公司产品或服务的知名度和竞争力。
销售部负责产品或服务的销售和客户关系的管理。
他们根据市场部的推广计划进行销售策略的制定和销售目标的达成,并与客户保持良好的沟通和合作关系。
客户服务部负责与客户之间的沟通和协调工作,确保客户的需求得到及时解决,并提供售后支持服务,以维护客户的满意度和忠诚度。
3. 技术部门技术部门是公司组织架构中的技术支持部门,负责公司产品或服务的技术开发、维护和支持工作。
技术部门主要包括研发部、运维部和客户支持部。
研发部负责产品或服务的研发和创新工作。
他们与市场部、销售部紧密合作,根据市场需求开展新产品或服务的研发,并进行技术测试和实施。
电能配售电公司组织机构设置方案批准:审核:编制:时间:目录一、售电公司组织机构图 (1)二、部门职责 (1)(一)、部门通用工作职责 (1)(二)、各部门具体职责 (2)1、财务资产部 (2)2、市场部 (3)3、技术部 (4)4、综合办公室 (5)三、公司领导班子工作岗位职责说明 (6)(一)、董事长岗位职责 (6)(二)、总经理岗位职责 (7)(三)、党支部书记工作职责 (8)(四)、副总经理岗位职责 (9)(五)、工会主席工作职责 (10)四、公司职能部门领导(中层)工作岗位职责说明 (11)(一)、综合办公室 (11)(二)、财资部 (13)(三)、市场营销部 (14)(四)、技术部 (14)一、售电公司组织机构图(该组织机构根据公司成立后的实际情况进行调整)二、部门职责(一)、部门通用工作职责1、负责制订部门的各项规章制度,并认真检查落实;2、负责部门业务、技能等培训工作,并做好各岗位年终考核工作;3、负责部门劳动纪律管理、考勤填报和工资、奖金、劳保、福利物资等的领发工作;4、负责部门物资需用计划的编制、初审工作;5、负责部门月、年度工作计划、总结上报工作;6、负责部门劳务、招待、通讯、差旅等费用及物资的管理工作;7、负责部门所辖区域、设施、车辆等维护管理工作;8、定期组织召开部门会议,传达上级有关指示、要求和文件精神,研究布置部门工作;9、完成公司领导临时交办的其它工作。
(二)、各部门具体职责1、财务资产部(1)负责编制财务预算、财务收支计划、信贷计划,拟订资金筹措和使用方案,合理使用资金;(2)负责公司成本核算、分析和统计工作,参与公司成本费用的预测、计划和控制,督促有关部门降低消耗、节约费用、提高经济效益;(3)负责建立健全经济核算制度,利用财务会计资料进行经济活动分析;(4)负责登记本单位的现金日记帐、银行日记账,及时核对及备份公司财务核算账表,按规定打印归档;(5)负责拟订公司各项财务管理制度,经批准后认真落实执行;(6)负责员工薪酬的发放和个所税、社会保险的代扣代缴及核实工作;(7)负责公司固定资产管理工作;(8)严格执行财务、税务法律法规,依照《会计法》及相关会计管理制度,及时、规范地做好资金结算、会计核算和财务监督工作,客观公正地处理会计事务;(9)按照《会计档案管理办法》的规定,负责对会计凭证、帐簿、报表等相关会计资料立卷、归档、保管、调阅和销毁工作;(10)参与公司重大经营决策,并为决策提供财务数据和信息;(11)做好公司资金调度、税收策划工作;(12)做好财务现金存、取、转、结等日常管理工作;(13)按照规定定时向有关部门报送财务报表,提供真实、完整的会计信息,为领导者的决策当好参谋,自觉接受审计和上级财务部门的指导、监督与检查。
公司组织架构图及岗位职责说明书一、公司组织架构图公司组织架构图如下所示:(公司名称)二、岗位职责说明书1. 董事长岗位职责:- 负责制定公司的发展战略和决策;- 监督和检查各部门的工作进展,确保各项任务的完成;- 与高层管理层保持良好的沟通和协调,确保公司的长期稳定发展;- 负责公司的品牌推广和形象建设;- 确保公司遵守法律法规和商业道德,维护公司的声誉;- 掌握公司的财务状况,做出合理的财务决策。
2. 总经理岗位职责:- 负责全面管理公司的日常运营工作;- 制定公司的年度工作计划和目标,并组织实施;- 监督和指导各部门的工作,协调各部门之间的合作;- 确保公司的运营效率和利润增长;- 建立和维护与客户、供应商等合作伙伴的良好关系;- 负责公司各项决策的执行和落实。
3. 部门A岗位职责:- 负责公司的市场营销工作,制定和执行市场营销策略;- 与销售团队合作,制定销售目标,并监督销售业绩的达成;- 进行市场调研和竞争分析,为公司产品的开发和推广提供支持;- 维护和开发客户关系,确保客户的满意度;- 管理市场营销团队,培训和激励团队成员。
4. 部门B岗位职责:- 负责公司的人力资源管理工作,包括招聘、培训、绩效评估等;- 制定和执行公司的人力资源战略和政策;- 管理员工的福利和薪酬体系,确保合理的激励机制;- 解决员工的问题和纠纷,维护良好的员工关系;- 协助其他部门进行组织调整和变动管理。
5. 岗位A1岗位职责:- 负责部门A的营销活动的策划和执行;- 制定并实施市场推广计划;- 开展市场调研和数据分析,为市场决策提供支持;- 协调内外部资源,推动项目进展;- 协助上级领导完成其他相关工作。
6. 岗位A2岗位职责:- 负责部门A的销售任务的完成;- 开发新客户,维护和拓展现有客户关系;- 协调销售团队,制定销售策略和销售计划;- 定期与客户进行沟通,了解客户需求;- 提供销售业绩报告和市场情况分析。
河南信阳毛尖集团有限公司组织机构图及部门设置一、组织机构图二、部门职能1、董事会办公室主要职能:为董事会的综合性常设办事机构,对董事长负责,主要负责行政办公管理事务,具有管理、监督、指导、协调等职能,分管行政事务部和战略发展部。
2、战略发展部主要职能:发展规划、计划管理、制度建设、项目申报与验收等;法务工作以及印章管理等。
3、财务管理部主要职能:财务预算、核算管理,资金安全与调配,内部审计,统计、银行、工商、税务、融资以及财务知识的培训等。
4、行政事务部主要职能:文秘、宣传、档案、行政、后勤、接待、办公楼安全卫生等综合管理。
5、人力资源部(或设在行政事务部)主要职能:人员招聘,人员调配、异动,人事档案,教育培训,薪酬管理等。
6、工程管理部主要职能:审核项目施工计划,施工现场管理,负责组织施工合同评审及管理,对在建项目实施全过程的指导、检查和监督,组织协调解决施工现场出现的问题,组织交工项目的评审,负责收集竣工项目的业绩资料,提出项目请款审核意见,负责工程档案的收集、编辑、整理及工程资料的管理等。
三、二级机构设置1、茶叶生产管理有限公司主要职能:主要负责土地流转以及流转后的茶园、山林、荒山的开发、建设和运营管理工作。
2、信阳市龙潭茶叶有限公司主要职能:(1)茶叶毛茶收购与初制加工、精制加工;(2)茶叶加工厂或茶叶加工车间的经营与管理,逐渐做到自产自销,逐步实现只收茶叶鲜叶加工,不收茶农销售的毛茶,保证茶叶质量以及茶叶产品的可追朔性;(3)茶叶销售市场的开拓与管理;(4)茶叶包装、仓储、物流配送统一管理;(5)建立健全全国茶叶市场分销体系,可以把全国划分成几大片区设置区域机构,也可以在各省、各大中城市乃至港澳台以及其他国家成立分公司或子公司;(6)其他茶类的开发,如:铁观音、龙井、花茶以及茶具、茶器等;(7)搞好专营店、形象店、旗舰店、会所、店中店等实体店的经营与管理,加强经销商、代理商、加盟商的分类指导与管理;(8)制订年度广告宣传、品牌宣传、形象宣传计划;(9)负责包装、宣传物料以及形象店的设计等;(10)负责产品质量体系的完善、管理与监督等。
医疗器械公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图:注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源,确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
公司组织架构图及各部门职能要求正文目录公司组织构架图 (4)岗位与职责 (5)董事长岗位与职责 (5)董事长岗位设置 (5)董事长职责 (5)战略规划中心岗位与职责 (6)战略规划中心岗位设置 (6)战略规划中心职责 (6)财务部岗位与职责 (7)财务部岗位设置 (7)财务部职责 (7)财务部职权 (9)财务部责任 (9)总经办岗位与职责 (10)总经办岗位设置 (10)总经办职责 (10)运营中心岗位与职责 (12)运营中心岗位设置 (12)运营中心职责 (13)运营中心职权 (13)运营部岗位与职责 (14)运营部岗位设置 (14)运营部职责 (15)商务部岗位与职责 (17)商务部岗位设置 (17)商务部职责 (17)商务专员岗位职责 (18)客服部岗位与职责 (19)客服部岗位设置 (19)客服部职责 (20)客服岗位职责 (20)车队岗位与职责 (22)车队岗位设置 (22)车队 (22)总货场地州点部岗位与职责 (23)总货场地州点部岗位设置 (23)总货场地州点部职责 (23)项目部岗位与职责 (24)项目部岗位设置 (24)项目部职责 (25)行政中心岗位与职责 (26)行政中心岗位设置 (26)行政中心职责 (26)行政中心职权 (27)行政部岗位与职责 (28)行政部岗位设置 (28)行政部职责 (28)法务部岗位与职责 (29)法务部岗位设置 (29)法务部职责 (30)IT部岗位与职责 (32)IT部岗位设置 (32)IT部职责 (32)公司组织构架图(可编辑)岗位与职责董事长岗位与职责董事长岗位设置岗位:董事长定员:1人直属下属:战略规划中心主任财务总监总经理下属部门:战略规划中心总经办财务部董事长是公司的法人代表人和公司管理体系、经营活动、公司和社会效益的总策划设计者。
使公司经济效益、人才培养、智慧发挥、管理机子高效运转,高速稳步发展。
推进公司的企业文化建设,掌握员工主要思想动态,倡导队伍的创新、执行力和团队精神,提升公司核心竞争能力。
一、组织架构图二、组织关系图一、机构设置最高权利机构:【董事会】主要负责公司的经营决策、公司制度的审批以及高层管理人员的聘用等方面重大决策。
公司部门设置:总经办、开发拓展中心、产品研发中心、工程管理中心、市场营销中心、营运管理中心.开发拓展中心下设:拓展部、征拆部产品研发中心下设:研发部、设计部、审计部工程管理中心下设:工程部、采购部市场营销中心下设:市场部、销售部营运管理中心下设:营运部、合作部二、部门职责(一)总经办1.组织公司经营项目的现状及前景调研,撰写调研报告供总经理决策参考。
2.组织审议、审订公司中、长期发展规划,经总经理审核、董事会审批后负责部署实施。
3.组织审议、审订公司年、季、月度经营计划,经总经理审批后负责部署实施.4.监督、协调各职能部门对公司经营计划的执行.5.对各部门经营计划完成情况进行考核,并报总经理审批。
6.汇集营销、拆迁、工程、招商、财务、人事等公司内部信息,并组织进行综合分析,提取重要信息供各级管理人员参考。
7.根据公司业务发展需要以及公司目前状况,进行人力资源管理,以适应公司发展需要。
(二)开发拓展中心*拓展部1.负责公司投资发展--开发项目投资。
2.论证关于项目投资的初步方案并向董事会提交项目投资收益研究报告。
3.负责组织开发项目完成后的投资分析工作,并负责投资收益部分的测算工作。
4.参加项目投资合资、合作谈判,协调配合有关中介机构开展项目投资专业支持工作。
5.负责公司投资发展--其他新增投资。
6.负责投资、合作的项目的资料收集、整理、分析、评估工作。
7.协助董事会投资委员会的投资论证工作,向董事会提交投资项目可行性研究报告。
*征拆部1.负责项目征地拆迁的调查、测算、评估以及拆迁方案的拟定等工作.2.负责办理拟开发项目的土地征用、拆迁相关手续,取得拆迁许可证、办理拆迁冻结。
3.负责确定征界限及拆迁范围,组织好建设用地和市政代征地内的拆迁安置工作。
4.组织拆迁工作的开展,进行拆迁谈判,与拆迁户签订拆迁安置协议.5.负责根据拆迁方案组织开展开发项目的征地、补偿和安置等工作.6.负责组织和协调建筑红线内原有建筑物拆除的相关工作,确保拆迁工作顺利进行.7.拆迁实施过程中,协调组织拆迁处、公证处、法院等职能部门的配合工作.8.负责组织拆迁户回迁的各项手续及相关工作。
公司组织机构图和部门设置说明
公司组织机构图和部门设置说明
部门设置说明:
一、总经理职能:
领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责
1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源,确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能
1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作
规划,并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回;协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质
量事故的处理,提出具体奖惩意见。
8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
9.负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。
10.开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育和培训
11.负责指导和监督医疗保管、养护和运输中的质量工作。
12.负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。
验收组职能:
严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,主要负责医疗器械入库验收工作。
组织学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。
验收组职责:
1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证上签字,与保管员办理交接手续。
验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。
2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其它怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。
3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。
4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。
5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。
6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。
库管组职能:
1.组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。
2.负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。
3.监督医疗器械分类储存,坚持“先进先出、按批号发货”的原则,按季节变化,采取必要的养护措施。
4.督促指导保管员严把入库、在库养护、出库关,对把关不严造成的后果负具体责任。
5.指导保管员日常工作。
定期对本部门员工的岗位做培训工作。
库管员职责:
1.按照医疗器械的理化性质和储存条件分类分区储存,对因储存不当发生的质量问题负责;
2.按“安全、方便、节约”的原则,堆垛整齐、牢固、五距规范,合理利用仓容,并按规定做好货位编号、层批数量、包标明显;
3.设立保管货位卡,按批正确记载医疗器械进、存、出动态,保证帐(电脑)货相符。
坚持日记月清,月对季盘,并及时分析,反馈医疗器械库存结构及适销情况;
4.做好医疗器械管理工作,严格按“出库单”及相关规定发货;
5.在养护员的指导下做好库房温湿度管理工作;
6.负责填写“不合格医疗器械报告、处理审批表”;
7.负责按照“出库单”备货,逐批复核出库医疗器械,清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产厂商、批号,并检查包装等,做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰;
8.仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。
对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收并报告企业有关部门处理。