2016年宁夏回族自治区药学专业知识一二最新考试试题库

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1、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。

A.县级卫生行政部门B.市级卫生行政部门C.省级卫生行政部门D.国家卫生行政部门2、按照药品补充申请的是( )。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请3、标签上必须注明产地的是( )。

A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药4、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是( )。

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品5、非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当( )。

A.专业、科学、明确、便于使用B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用6、可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。

A.医师未按照抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的B.有配伍禁忌或者不良相互作用的C.无特殊情况下,急诊处方超过3日用量D.单张门急诊处方超过5种药品的7、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当( )。

A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售8、《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限C.医疗机构名称,配制地址,注册地址D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人9、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是( )。

A.法定代表人变更B.医疗机构类别变更C.注册地址变更D.配制地址变更10、有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。

A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案11、有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。

A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案12、有关药品名称的说法,正确的是( )。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写13、具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。

A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品B.可以凭执业医师出具的处方,销售不超过7日常用量的第二类精神药品C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查14、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。

A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10%销售D.在进价的基础上加价15%销售15、有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。

A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案16、有关处方药广告的说法,错误的是( )。

A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名17、可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。

A.医师未按照抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的B.有配伍禁忌或者不良相互作用的C.无特殊情况下,急诊处方超过3日用量D.单张门急诊处方超过5种药品的18、非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当( )。

A.专业、科学、明确、便于使用B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用19、非处方药目录的临床原则不包括( )。

A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便20、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。

A.县级卫生行政部门B.市级卫生行政部门C.省级卫生行政部门D.国家卫生行政部门21、有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是( )。

A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验22、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》( )。

A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效23、有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是( )。

A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验24、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。

A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家知识产权管理部门D.国家出版管理部门25、零售药店不得经营的药品是( )。

A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.曲马多制剂26、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。

A.国药广审(文)第2015083201号B.京药广审(视)第2014083202号C.京药广审(文)第2015083205号D.京药广审(声)第2014083204号27、非处方药目录的临床原则不包括( )。

A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便28、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是( )。

A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有被确认为假药,可以继续使用D.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门29、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是( )。

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品30、有关药品名称的说法,正确的是( )。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写31、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。

A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10%销售D.在进价的基础上加价15%销售32、《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限C.医疗机构名称,配制地址,注册地址D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人33、有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。

A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案34、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是( )。

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品35、可以向接种单位供应第二类疫苗的是( )。

A.药品零售连锁企业B.县级疾病预防控制机构C.社区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构。