危险化学品生产许可证实施细则(化学试剂产品部分) ()

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编号:(X)XK13-011

危险化学品生产许可证实施细则(22)

(化学试剂产品部分)

2011年1月19日公布 2011年1月19日实施

国家质量监督检验检疫总局

目 录

1 总则 ........................................................................................................................................ 0

2 工作机构 ................................................................................................................................ 8

3 企业申请生产许可证的基本条件 ........................................................................................ 9

4 许可程序 ................................................................................................................................ 9

4.1 申请和受理 ......................................................................................................................... 9

4.2 企业实地核查 ................................................................................................................... 10

4.3 产品抽样与检验 ............................................................................................................... 11

4.4 审定与发证 ....................................................................................................................... 11

4.5 集团公司的生产许可 ....................................................................................................... 11

5 审查要求 .............................................................................................................................. 12

5.1 企业生产化学试剂产品应执行的产品标准及相关标准 ............................................... 12

5.2 企业生产化学试剂产品必备的生产设备和检测设备 ................................................... 12

5.3 化学试剂产品出厂检验项目 ........................................................................................... 21

5.4 化学试剂产品生产许可证企业实地核查办法 ............................................................... 21

5.5 化学试剂产品生产许可证检验规则 ............................................................................... 21

6 证书和标志 .......................................................................................................................... 27

6.1 证书 ................................................................................................................................... 27

6.2 标志 ................................................................................................................................... 27

7 委托加工备案程序 .............................................................................................................. 28

8 监督检查 .............................................................................................................................. 28

9 收费 ...................................................................................................................................... 29

10 生产许可证工作人员守则 ................................................................................................ 29

11 附则 .................................................................................................................................... 30

附件1 化学试剂产品生产许可证检验机构名单及检验产品范围 ..................................... 31

附件2 化学试剂产品生产许可证企业实地核查办法 ......................................................... 42

附件3 生产许可证企业实地核查报告 ................................................................................. 56

附件4 企业实地核查轻微缺陷项汇总表 ............................................................................. 57

附件5 检验报告 ..................................................................................................................... 58

附件6 本细则与旧版细则主要内容对比表 ......................................................................... 62

危险化学品产品生产许可证实施细则

(化学试剂产品部分)

1 总则

1.1 为了做好化学试剂产品生产许可证发证工作,依据《危险化学品安全管理条理》(国务院令第344号)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号)、《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法〉的决定》(国家质检总局令第130号)、《关于电线电缆等12类产品生产许可由省级质量技术监督部门负责审批发证的公告》(国家质检总局2009年第16号公告)、《关于印发的通知》(国质检监[2006]413号)等规定,制定本实施细则。

1.2 本实施细则规定的化学试剂产品划分为2个产品单元、4个小类,188个产品品种(见表1)。化学试剂产品的生产方式包括生产和分装。

表1 化学试剂产品单元、小类、产品品种、规格、产品标准及相关标准

序号 产品

单元 小类 产品

序号 产品

品种 规格 产品标准 相关产品标准及标准号

1 通用试剂 无机液体 1* 30%过氧化氢 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ GB/T 6684-2002 GB/T 601-2002

《化学试剂 标准滴定溶液的制备》

GB/T 602-2002

《化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备》

GB/T 603-2002

《化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备》

GB/T 605-2006

《化学试剂 色度测定通用方法》

GB/T 606-2003

《化学试剂 水分测定通用方法 卡尔·费休法》

GB/T 609-2006

《化学试剂 总氮量测2* 50%硝酸锰溶液 Ⅱ、Ⅲ HG/T 3467-2003

3* 氨水 Ⅱ、Ⅲ GB/T 631-2007

4* 发烟硝酸 Ⅱ HG/T 3447-2003

5* 高氯酸 Ⅰ、Ⅱ GB/T 623-1992

6* 汞 Ⅱ HG/T 3471-2000

7* 磷酸 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ GB/T 1282-1996

8* 硫酸 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ GB/T 625-2007

9* 氢氟酸 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ GB/T 620-1993

10* 氢溴酸 Ⅱ、Ⅲ GB/T 621-1993

11* 硝酸 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ GB/T 626-2006

12* 溴 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ GB/T 1281-1993

13* 盐酸 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ GB/T 622-2006

有机液体 14* 1,2-二氯乙烷 Ⅱ、Ⅲ GB/T 15895-1995