血液透析中心基本标准(试行)

医疗机构血液透析室基本标准（试行）

血液透析室是对患有慢性或急性肾衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者进行血液净化治疗的场所。

一、分区布局

布局和流程应当满足工作需要，符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。具备相应的工作区，包括普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域。开展透析器复用的，还应设置复用间。

二、人员

（一）至少有2名执业医师，其中至少有1名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格。20台血液透析机以上，每增加10台血液透析机至少增加1名执业医师；

（二）每台血液透析机至少配备0.4名护士；

（三）至少有1名技师，该技师应当具备机械和电子学知识以及一定的医疗知识，熟悉血液透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术；

（四）医师、护士和技师应具有3个月以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。

三、房屋、设施

（一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，使用面积不少于3.2平方米；血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要；

（二）透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作；

（三）水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍；

（四）治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。

四、设备

（一）基本设备：三级医院至少配备10台血液透析机，其他医疗机构至少配备5台血液透析机；配备满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置，必要的职业防护物品；开展透析器复用的，应当配备相应的设备。

（二）急救设备：心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车。（三）信息化设备：至少具备1台能够上网的电脑。

五、规章制度

建立质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责、相关诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括医院感染控制及消毒隔离制度、透析液和透析用水质量监测制度、医院感染监测和报告制度、设备设施及一次性物品的管理制度、患者登记和医疗文书管理制度、医务人员职业安全管理制度等。

湖北省医疗机构血液透析室基本标准

制定机关

公布日期 2013.07.08

施行日期 2013.07.08

文号

主题类别 医疗机构与医师

效力等级 地方规范性文件

时效性 现行有效

正文：

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湖北省医疗机构血液透析室基本标准

为规范全省医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强血液透析质量安全监管工作的通知》（卫办医管发〔2010〕18号）、《卫生部关于印发〈医疗机构血液透析管理规范〉的通知》（卫医政发〔2010〕35号）等文件精神，现将《湖北省医疗机构血液透析室基本标准》印发给你们并提出如下要求，请一并贯彻执行。

一、高度重视医疗安全

血液透析室是对患有慢性或急性肾衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者进行血液净化治疗的场所。各级卫生行政部门要严格规范医疗机构血液透析室的执业登记，切实履行行政监管职责，要充分发挥肾病学医疗质量控制中心作用，加强本辖区内血液透析工作技术指导，提高血液透析治疗水平，保证医疗质量和医疗安全。尚未成立市、州级肾病学专业医疗质量控制中心的卫生行政部门，要抓紧成立肾病学专业医疗质量控制中心。

二、严格抓好准入管理

（一）抓好人员培训。自2013年7月起，拟开展血液透析工作的医疗机构要按要求派出至少4名以上医务人员，按《关于公布全省糖尿病等三个专业临床培训基地名单的通知》（鄂卫办通〔2013〕144 号）明确的“湖北省血液透析临床培训基地”（见附件）进修学习，取得血液透析培训合格证明后方可具备申请开展血液透析资格。具体培训工作由省肾病学专业医疗质量控制中心（省人民医院）统一负责。 （二）严格机构准入。医疗机构申请设立血液透析室，其《医疗机构执业许可证》诊疗科目中需含“肾病学专业诊疗科目”，按《湖北省医疗机构血液透析室基本标准》进行建设，其中二级以下医疗机构（含二级）申请开展血液透析至少配备5台血液透析机，三级以上医疗机构至少配备10台以上血液透析机，并向卫生行政部门提交以下材料：

1 医疗机构血液透析室基本标准（试行）

血液透析室是对患有慢性或急性肾衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者进行血液净化治疗

的场所。

一、分区布局

布局和流程应当满足工作需要，符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。具备相应的

工作区，包括普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊区、接诊区、储

存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域。开展透析器复用的，还应设置复用间。

二、人员

（一）至少有2 名执业医师，其中至少有1 名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格。

20 台血液透析机以上，每增加10 台血液透析机至少增加1 名执业医师；

（二）每台血液透析机至少配备0.4 名护士；

（三）至少有1 名技师，该技师应当具备机械和电子学知识以及一定的医疗知识，熟悉血液

透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术；

（四）医师、护士和技师应具有3 个月以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。

三、房屋、设施

（一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，使用面积不少于3.2 平

方米；血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要；

（二）透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作；

（三）水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积1.5 倍；

（四）治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。 2 四、设备

（一）基本设备：三级医院至少配备10 台血液透析机，其他医疗机构至少配备5 台血液透

析机；配备满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置，必要的职业防护物品；

开展透析器复用的，应当配备相应的设备。

（二）急救设备：心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车。

（三）信息化设备：至少具备1 台能够上网的电脑。

五、规章制度

建立质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责、相关诊疗技术规范和操作规程。规

章制度至少包括医院感染控制及消毒隔离制度、透析液和透析用水质量监测制度、医院感染

医疗机构血液透析室基本标准

血液净化室布局

血液净化室应功能齐全、布局合理，相关区域及通道有明确的划分并标识清楚，应划分为清洁区、半污染区和污染区。

清洁区：包括透析准备间、工作人员休息室、干库房、湿库房、水处理间。

半污染区：包括透析间、隔离透析间、病人通道（包括更衣更鞋）及病人休息室、工作人员通道（包括更衣更鞋）、接诊室等。

污染区：包括医用污物通道及医用污物间等。

一、透析准备间

（一）透析准备间用于透析准备，应大于10m2，并根据透析室的规模适当增加面积。

（二）透析准备间应达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅱ类环境要求，与透析区相通。方便使用。透析中使用的药品、生理盐水应在透析准备间准备和配制。备用的消毒物品（无菌物品、静脉穿刺包）应在透析准备间储存备用。透析器、管路、穿刺针等耗材可以存放在准备间。应配备透析治疗车，内含透析操作必须的物品及药品。

二、干、湿库房

血液透析室应在清洁区设置储藏消耗品、布类、文件的干库房，物品应分类存放；在清洁区设置储存透析液或透析干粉的湿库房，通风良好，安置空调，保持较低的室温。并建立有严格的库房管理制度。

三、水处理间 水处理间应为水处理机所占面积的1.5倍。地面承重符合设备要求，地面应进行防水处理并设置地漏。水处理间应保持合适的室温，具有良好的隔音和通风条件，防鼠防蝇设备。水处理设备应避免日光直射，自来水供应应满足水处理机的要求，入口处安装压力表，入口处压力应符合设备的要求，供水和排水管路应选无毒的材料，保证管路通畅，无死腔。

四、透析间

（一）透析间是透析患者接受透析治疗的区域。

（二）透析间应达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅱ类环境，安静、光线充足，具备空气消毒或净化装置、空调等，透析治疗间地面应使用防酸材料，建议墙角为弧形。设置地漏。配备供氧设备及负压吸引。

（三）一台透析机和一台透析椅（床）为1个透析治疗单元，透析治疗单元的面积不小于5m2 ，透析单元之间的间隔应大于0.8m。