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教育资料 预防接种异常反应处理原则
常见不良反应处置原则
一般反应发生率
异常反应发生率 疫苗名称一般反应发生率卡介苗局部疼痛、肿胀、红晕、丘疹、溃疡、愈后疤痕90-95%局部疼痛、肿胀、红晕成人～15%、儿童～5%发热＞38℃1-6%发热＞38℃＜1%烦躁、不适和全身症状(包括腹泻、头痛或肌痛)＜1%局部疼痛、肿胀、红晕～10%发热＞38℃～10%烦躁、不适和全身症状～25%局部疼痛、肿胀、红晕50%发热＞38℃50%烦躁、不适和全身症状(包括面色差、厌食等)55%局部疼痛、肿胀、红晕～10%发热＞38℃5-15%烦躁、不适和全身症状(包括轻度皮疹或结膜炎、关节痛)5%乙肝麻疹/麻风腮/麻风二联脊灰破类/白破/成人白破百日咳/百白破
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教育资料
过敏性休克
• 临床表现
– 皮肤症状：以皮肤症状开始，皮肤潮红，出汗、红斑，<24小时
– 呼吸道症状：口腔、舌、咽或喉水肿
– 心血管系统症状：低血压
– 胃肠道症状：少见
– 神经系统症状：焦虑、抽搐、认识丧失等
• 本病起病、表现和进程不一
• 各系统症状和体征既可单独存在也可联合出现。
• 呈双向性表现形式，即发作-缓解-再发作 疫苗名称异常反应发生间隔发生率(/100万剂)化脓性淋巴结炎2-6月100-1000卡介苗骨炎1-12月0.01-300播散性卡介苗感染1-12月0.19-1.56乙肝过敏反应0-1小时1~2脊灰脊灰疫苗相关病例口服4-30天接触4-75天～0.4臂丛神经炎2-28天5~10过敏反应0-1小时0.4-10持续不可抚慰尖叫0-24小时1000-60000癫痫0-2天80-570低张力低反应状态0-24小时30-990过敏反应0-1小时20脑病0-2天0-1发热性癫痫6-12天330血小板减少症15-35天30类过敏反应0-2小时～10过敏反应0-1小时～1脑病6-12天＜1卡介苗百日咳/百白破麻疹/麻风腮/麻风二联破类/白破/成人白破
第1页共12页 预防接种异常反应报告制度
1.预防接种实施单位要建立预防接种异常反应和事故监测系统，开展预防接种异常反应和事故的登记、报告与调查处理。
2.接种前应严格掌握各种疫苗的禁忌症。
3.报告人
实施预防接种的计划免疫工作人员、各级疾病预防控制机构和医疗保健机构工作人员为预防接种异常反应和事故报告的责任报告人。
4.报告种类
4.1预防接种后，无其它原因体温≥38.5℃或主诉临床症状超过____小时。
4.2预防接种后引起的死亡、群体性反应或事故。
4.3下列可能发生的预防接种异常反应：
（1）预防接种后____小时内发生：
①急性过敏反应②过敏反应③持续____小时以上无法安抚尖叫
（2）预防接种后____天内发生
①严重局部反应②脓毒病③注射部位脓肿（细菌性/无菌性）
（3）预防接种后____天内发生
①癫痫发作②脑病③感染性多发性神经根神经炎④过敏性紫癜
（4）预防接种后____个月内发生
①急性弛缓性麻痹（脊灰疫苗接种后4-____天，接触服苗者4-____天） 第2页共12页 ②臂神经炎（接种含破伤风类毒素疫苗后2-____天，出现臂/肩部神经功能异常，无其他神经系统受累）
③血小板减少（接种麻疹疫苗/麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗后15-____天，导致青肿和/或出血，血小板计数＜5____104/ml）
（5）卡介苗接种后1-____个月内发生
①淋巴结炎（包括化脓性淋巴结炎）②播散性卡介苗感染③骨炎/骨髓炎
5.报告内容
受种者姓名、性别、出生日期、住址、接种疫苗名称、剂次、接种者、接种时间、出现反应时间、反应或事故类型、发生反应或事故的可能原因、初步诊断和诊断单位、转归。
6.报告时限、程序和形式
6.1发生预防接种一般反应，由接种单位处理和作好调查登记，每月汇总后报告市疾病预防控制中心。
6.2发现（疑似）预防接种异常反应或事故时应及时开展救治，城镇在____小时内、农村在____小时内向市疾病预防控制中心报告。
预防接种的常见反应及处理原则
1．一般反应处理
接种部位发生红、肿、热、痛、炎症反应，红肿直径0．5～2．5cm为弱反应，2．6～5．0cm为中反应，大于5.0cm或虽不超过5．1cm，但伴有淋巴腺或淋巴管炎者为强反应。全身反应主要为发热，体温37．l～37．5℃为弱反应，37．6～38．5oC为中反应，38．5oC以上为强反应。一般反应不需特殊处理。中反应以上局部可给以热敷，口服解热镇静药或卧床休息。
2．加直反应
性质虽同一般反应，但程度较重。如反应发生的人数比例高，其原因多由于制品质量差、接种剂量过大、部位不当、疫苗注射前未摇匀或机体敏感性高等，应采取对症治疗，防止发生合并症。
（1）晕厥:平卧、注意保暖、喝些热水或糖水，重者可皮下注射肾上腺素。
（2）过敏性休克：平卧、安静、保温、注射肾上腺素后送医院观察，及时抢救治疗。
（3）过敏性皮疹：血管神经性水肿及过敏性紫癫可用抗组织胺药物。紫癫发生较重者，必要时给激素及止血药物。
（4）局部化脓：应区别是感染还是无菌化脓，前者以抗感染为主，必要时切开引流。若是无菌化脓则不可切开，以免造成伤口长期不愈，但轻者可做热敷，使其自行吸收，重者用无菌注射器抽脓。
在预防接种中遇到异常反应，要及时处理并填好“异常反应调查表”。对严重的异常反应除积极处理外，还要向区卫生防疫站报告。重大的或原因不明的反应或事故应上报市卫生防疫站。
第 1 页 共 8 页 预防接种异常反应报告制度范文
一、目的和背景
为了保护人民群众的健康权益，及时监测和控制疫苗接种引起的异常反应，加强疫苗安全监测工作，我们特制定了预防接种异常反应报告制度。本制度的目的是规范预防接种异常反应的报告工作，加强相关部门之间的信息共享和协作，保障人民群众的健康安全。
二、适用范围
本制度适用于所有从事疫苗接种的医疗机构、预防接种门诊等专业机构。
三、报告内容和要求
1. 异常反应的定义：对于疫苗接种导致的不良反应，包括但不限于局部反应、全身反应、过敏反应、传染性疫苗相关疾病等，都需要及时进行报告。
2. 异常反应报告的时间：疫苗接种后，及时报告异常反应，以便能够准确记录和分析异常反应情况。
3. 异常反应报告的内容：报告应包括接种者的基本信息、接种疫苗的情况、异常反应的症状和程度等。
4. 异常反应报告的途径：报告可以通过电话、电子邮件、传真等方式进行，接收报告的单位应及时对接收到的报告进行核实、整理和分析。
5. 异常反应报告的保密性：接收到报告的单位应严格保护受影响者的隐私，未经相关人员同意，不得将报告内容泄露给任何无关部门和个人。 第 2 页 共 8 页 四、报告流程
1. 异常反应的观察和记录：医疗机构在疫苗接种后应密切观察接种者的反应情况，并及时记录异常反应的症状和程度。
2. 异常反应的报告：接种者或其家属、医生等应尽快将异常反应情况报告给所在医疗机构或相关部门。
3. 报告的处理：医疗机构或相关部门接收到报告后，应及时核实报告内容，整理信息，并进行统计和分析，如有需要，还可以向上级部门汇报。
五、责任分工
1. 医疗机构：负责观察和记录异常反应情况，并及时向相关部门报告。
2. 相关部门：负责接收和处理异常反应报告，对异常反应进行核实、整理和分析，并及时向上级部门汇报。
六、监督和考核
1. 上级部门对各级医疗机构和相关部门的异常反应报告工作进行监督和考核。
