ISO90012015内审检查表

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涉及条款序号涉及

部门审核内容审核记录审核判定

1总经

营业

部1.内、外部宗旨和战略方向?

2总经

营业

部2.与宗旨和战略方向有关,并影

响质量管理体系预期结果的能力

的内外部因素是否有进行识别?

这些内外部因素是否得到监视和

评审?

3总经

营业

部采1.是否有对质量管理体系有关的

相关方以及相关方的需求和期望

进行识别?

4总经

营业

部采2.相关方及其要求的相关信息是

否有进行监视和评审?

4.3:确定

质量管理体

系的范围5总经

理品

管部1.组织是否有确定质量管理体系

的范围?质量管理体系的范围是

否覆盖ISO9001-2015以及覆盖全

部产品?

4.4:质量

管理体系及

其过程6品管

部1.是否对质量管理体系所需的过

程进行识别?并确定这些过程所

需的输入和期望的输出?

4.4:质量

管理体系及

其过程7品管

部2.是否确定了这些过程之间的相

互关系?

4.4:质量

管理体系及

其过程8品管

部3.对于这些过程是否设定了相应

的监视和测量方法以及目标、指

标以确保这些过程能有效的运

行?

4.4:质量

管理体系及

其过程9品管

部4.这些过程的职责和权限是否得

到了分派?

4.4:质量

管理体系及

其过程10品管

部5.是否有对这些过程以及实施所

需的变更进行评价和,以确保实

现这些过程的预期结果?

4.4:质量

管理体系及

其过程11各部

门6.文件、记录等形成文件信息是

否能满足过程需求?手册和程序

文件中要求的支持性文件是否齐

全?是否有文件、记录等形成文

件信息的清单?

5.1.1领导

作用和承诺

总则12总经

理1.公司的质量方针和质量目标是

什么是否确定? 质量/环境管理体系内部审核表

4.2:理解

相关方需求

和期望4.1:理解

组织及其环

境审核员: 陪审人员:受审部门: 审核日期:5.1.1领导

作用和承诺

总则13总经

理2.质量管理体系运行所需的资源

是否满足?(确认具体流程的输

入资源是否满足)

5.1.2以顾

客为关注焦

点14总经

理1.如何理解顾客现在的以及将来

的需求?(这些需求包括客户明

确要求的,以及潜在的没有明确

要求的)

5.1.2以顾

客为关注焦

点15总经

理2.如何增强顾客满意度?(增强

客户满意度主要思路是什么?)

是否有考虑过超越客户的需求?

5.2.1:制

定质量方针16总经

理1.质量方针是否适应组织的宗旨

和环境以及支持战略方向?

5.2.1:制

定质量方针17总经

理2.质量目标是否以质量方针为框

架制定的?质量目标的的完成是

否能体现质量管理体系的运行绩

效?

5.2.2:沟

通质量方针18总经

理1.质量方针(包括释义)是否作

为形成文件信息进行发布和管

理?

5.2.2:沟

通质量方针19总经

理2.质量方针(包括释义)在组织

内是否得到了沟通、理解和应

用?(确认质量方针在组织内部

是如何进行沟通的?是否组织内

所有相关人员都能得到沟通?是

否都能理解质量方针?)

5.2.2:沟

通质量方针20总经

理3.相关方如何获取质量方针?

(内部相关方如何获取?外部相

关方如何获取?)

5.3:组织

的岗位、职

责和权限21各部

门1.各部门的岗位、职责和权限是

否有清晰定义?

5.3:组织

的岗位、职

责和权限22品管

部2.如何向最高管理者汇报管理体

系的绩效和改进的机会?谁来汇

报?岗位职责中有无明确?

5.3:组织

的岗位、职

责和权限23品管

部3.如何对质量管理体系的变更进

行控制和管理,已确保质量管理

体系的完整性?

6.1:应对

风险和机遇

的措施24各部

门1.是否有对质量管理相关的风险

和机遇进行识别和管理?

6.1:应对

风险和机遇

的措施25各部

门2.风险应对措施有无实施和评价

其有效性?

6.2:质量

目标及其实

现的策划26总经

理1.是否与质量方针一致?6.2:质量

目标及其实

现的策划27总经

理2.质量目标是否可测量且适用

6.2:质量

目标及其实

现的策划28总经

理3.质量目标是否有进行监视、测

量、沟通和适时更新?

6.2:质量

目标及其实

现的策划29总经

理4.质量目标是否按4W1H来进行策

划和实现?

6.3:变更

的策划30总经

理品

管部1.质量管理体系变更如何进行管

理的?是否对以下4点进行了考

虑:(1)变更目的及潜在后果

。 (2)质量管理体系的完整

性。(3)资源的可获得性。

(4)职责和权限的分配和再分

配。

7.1.1:支

持资源总则31总经

理1.组织现有的内部资源的能力是

否可保证质量管理体系的运行?

是否存在局限性?是否需要从外

部供方获得更多的资源?

7.1.2人员32各部

门1.是否对外包服务人员和服务提

供方的能力做管理?

7.1.2人员33各部

门2.特殊工岗和关键工岗等人员配

置是否符合策划要求?(确认在

职人员安排是否符合组织架构设

定)

7.1.3:基

础设施34行政1.建筑物和相关设施的提供和维

护是否满足质量管理体系运行过

程的需求?

7.1.3:基

础设施35技术

部2.生产和服务提供所需的设备等

是否有进行管理?有无设备清

单?

7.1.3:基

础设施36技术

部3.如何对设备进行维护、保养?

有无相应的制度?以及形成文件

信息?

7.1.3:基

础设施37各部

门4.生产和服务过程中有用到哪些

软件?这些软件是否有管理?有

无相应的管理制度?(监视和测

量软件、分析软件、ERP系统

等)

7.1.4:过

程运行环境38各部

门1.组织针对人为因素导致的产品

和服务不合格有没有采取一定的

措施?(防呆、奖惩制度等)

7.1.4:过

程运行环境39各部

门2.组织采取过哪些缓解紧张情

绪,预防职业倦怠、保证工作情

绪等活动以减少因心理的不利因

素?

7.1.4:过

程运行环境40各部

门3.是否有特定环境因素要求的工

岗?如何对这些环境因素进行管

控?

7.1.4:过

程运行环境41各部

门4.现场确认6S状况。

7.1.5:监

视和测量资

源42品管

部1.是否有对监视好测量设备进行

管理?有无清单?

7.1.5:监

视和测量资

源43品管

部2.是否规定了监视和测量设备的

校准方式、校准周期?有无相应

的校准记录?

7.1.5:监

视和测量资

源44品管

部3.负责内校的校准人员有无相应

的资质?

7.1.5:监

视和测量资

源45品管

部4.查核现场所使用的监视和测量

设备是否有按相关规定进行管

理?(检查现场所使用的监视测

量设备的校准状态、标识、编号

、校准记录等)

7.1.5:监

视和测量资

源46品管

部5.发现监视和测量设备失效时,

如何对此设备以往的检测的结果

进行确定?有无相应的制度?

(确认是否在需要时可以将此台

设备所检测过的产品都追溯到)

7.1.6:组

织的知识47技术

部1.是否有对开发过程和结果做一

定的经验总结,以便于下次开发

时可以进行利用?

7.1.6:组

织的知识48各部

门2.是否有通过数据分析等方式对

经常性问题进行识别,并做出相

应的措施?这些措施有无纳入到

相关的作业标准中?

7.2:能力49各部

门行

政部1.各工岗是否确定了相应的任职

要求?在岗人员有无相应的能力

评价?是否均能满足岗位需求?

7.2:能力50各部

门行

政部2.是否实施了提升能力的措施?

是否有对结果进行评价?有无保

留相关的形成文件信息?

7.3:意识51各部

门1.各工岗员工是否了解公司的质

量方针以及相关的质量目标?

7.3:意识52各部

门2.各工岗员工是否了解各自工岗

可能产生的负面影响,以及如何

减少这些影响的方法?

7.4:沟通53各部

门1.部门需要沟通的内容有哪些

(包括内部和外部)?方式有哪

些?是否有保留必要的形成文件

信息?