ISO9001标准7.5.1的理解与实施 -管理资料
2019-01-01
【7.5.1生产和服务提供】
生产服务提供对有形产品(硬件和流程材料)来说，是指其加工、制造直至交付后服务的过程;对计算机软件来说，是指软件实现、交付、安装、配套和维护过程;对服务来说，是指服务的提供过程，
。
【目的和意图】
本过程直接影响向顾客提供的产品或服务的符合性质量，因此应根据产品或服务的特点及过程的特点予以恰当充分的控制。
【条文理解】
1. 不同组织在提供不同产品时应考采用适合自身特点的控制手段，以确保生产和服务提供过程得到有效控制。在质量体系策划及产品实现过程策划中，组织应就生产和服务提供过程的控制进行策划并做出适当的规定。
2. 生产和服务提供部门或人员应得到产品特性的信息，可通过产品规范、图样、服务规范等获得。当这些信息中包含有对产品政党使用至关重要的特性和安全特性时，在生产和服务提供中，应对这些特性予以重点的关注和控制。
3. 必要时，应能得到生产和服务提供过程的作业指导文件。不是每种作业活动都必须有这些指导文件，这与作业的复杂性、所形成产品特性的重要性及人员的技能有关。但当缺少这些指导文件就可能影响产品生产或服务提供过程的有效运作和有效控制时，则应编制并使用这些文件。这类文件主要是指产品过程实现规范(如工艺文件)、服务提供规范、质量控制规范及编制规则、注释规则等，
《》()。
4. 应使用适当设备，在实现过程策划中应考虑并保证提供。在使用过程中及使用间隔期间，应有内地维护设备，以使它们保持规定的运行能力。
5. 应配置并使用合适的测量和监视设备，以便在运作过程中能够不断监视测量产品特性及过程特性的变化，进而通过调整和修正等措施将这些特性控制在规定的范围内。 6. 特别应对那些至关重要的产品特性形成的过程实施监视和测量。这些活动可以包括对特性的测量监视，对作业人员、作业过程及工作环境的监视或测量等各个方面。某些特殊生产和服务提供过程(见7.5.2)亦应采用过程监视、测量手段以保证过程输出满足要求。
ISO9001质量管理体系建立
1、企业为达到认证条件找谁咨询？
企业为达到取得质量认证资格必须具备的条件，常常需要请专家进行咨询，特别是如何按GB/T 19000一ISO 9000系列标准建立质量体系，如何编制质量手册，如何评价质量体系的有效性，需要专家进行指导和帮助，以免走弯路。
为了确保咨询的效果，国家技术监督局对从事认证的咨询机构进行适当管理。咨询机构应是具有法人地位的实体，其任务主要是为企业建立质量体系、编制质量手册、内部质量审核等提供正确、有效的咨询服务；应有固定的场地和设施；配备具有国家注册审核员资格的专家；并建立严格的管理制度。山东瑞泉管理咨询有限公司是经中国国家认证认可监督管理委员会批准备案的、隶属齐鲁瑞华集团、专业从事管理咨询、质量认证咨询的大型咨询公司（备案证书号为：CNCA-Z-16Q-2002-007）。
企业需要咨询时，应选择有实力，经验的咨询机构进行咨询。 山东瑞泉管理咨询公司现拥有客户800余家,有着象莱钢股份、力诺集团，枣矿集团、山东省新华书店等一千多家大型的客户群。 行业覆盖：党政机关、医疗服务、科研院所、宾馆酒店、学校、银行、设计院、物业管理、建筑业、软件设计及其他各种类型的企业等。公司汇聚了一大批国内知名管理专家、学者组成的专家顾问团队，为管理咨询项目提供指导，同时要求咨询人员创新、求实，不满足于高质量的咨询方案，更期望为客户带来明显的实施成效。
2、企业申请和取得认证资格的主要程序
申请和取得产品认证资格的主要程序如下：
①提出申请意向。企业向有关认证机构提出申请认证意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。
②咨询,如果企业有需要，可向咨询机构提出咨询请求，咨询机构派专家指导企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。
③提出正式申请。企业填写认证申请书。附上质量手册，寄交（或送交）有关的认证机构。
④认证机构会审查申请书，同意后向企业发出接受申请通知书，告知应缴纳的费用。
质量管理体系国际标准
质量管理体系国际标准是对组织如何管理质量事务进行规范的国际标准。本文将介绍质量管理体系国际标准的概念、重要性以及实施过程。
一、概述
质量管理体系国际标准是由国际标准化组织（ISO）制定和发布的一系列标准。这些标准旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。
二、ISO 9001:2015质量管理体系标准
ISO 9001:2015是国际标准化组织制定的质量管理体系标准的最新版本。该标准基于一系列质量管理原则，包括客户导向、领导力、全员参与等。它提供了一套规范，让组织能够建立一个有效的质量管理体系，并确保持续改进。
三、质量管理体系的重要性
实施质量管理体系国际标准的好处不言而喻。首先，它可以帮助组织提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望，增强客户满意度。其次，它可以提高组织的运营效率，减少生产成本和资源浪费。此外，它还能帮助组织更好地管理风险，提高组织的竞争力和可持续发展能力。
四、实施质量管理体系的步骤 实施质量管理体系国际标准需要以下步骤：
1. 了解标准要求：组织应该仔细研究ISO 9001:2015标准的要求，确保全面理解。
2. 创建质量管理手册：组织需要编写一个质量管理手册，明确质量政策、目标和程序。
3. 确定组织的质量目标：组织应该设定符合其业务目标和客户需求的质量目标。
4. 进行过程评审：组织需要评审各个流程，确定是否符合标准要求，以及可改进的地方。
5. 建立和实施程序：组织应该建立一套程序，确保各个流程按照标准要求进行操作。
6. 培训和意识提升：组织需要对员工进行培训，提高他们的质量意识和技能水平。
7. 进行内部审核：组织应该进行内部审核，确保质量管理体系的有效性和符合性。
8. 进行管理评审：组织应定期进行管理评审，以确保质量管理体系的持续改进和符合性。
9. 准备认证评审：组织可以选择进行第三方认证评审，以证明其质量管理体系符合国际标准要求。
ISO9001质量管理标准
ISO 9001质量管理标准
ISO 9001是一个国际性的质量管理标准，旨在提供组织在产品质量，过程能力和质量管理体系方面的统一框架。以下是对ISO 9001主要内容的概述。
1. 质量管理体系
ISO 9001要求组织建立并维护一个质量管理体系，以确保产品或服务的质量。这个体系涵盖了从原材料采购到最终产品交付的整个过程，包括对研发、生产、检验、测试和放行的控制。
2. 管理职责
组织应明确各级管理者的责任，包括制定质量方针、设定质量目标、确保资源的适当分配，以及进行内审和外审等。
3. 资源管理
组织应确保具备必要的人力、物力、财力和技术资源以支持其质量管理体系的运行。这包括员工的培训和技能提升，以及与供应商和合作伙伴的合作关系等。
4. 产品实现
产品实现过程涵盖了从需求分析、设计、开发、生产到交付的整个过程。ISO 9001要求组织明确并控制这些过程，以确保产品的质量。
5. 测量、分析和改进
组织应建立并实施一个有效的测量系统，以收集和分析关于产品和服务质量的数据。此外，还应进行根本原因分析，采取纠正措施以持续改进质量管理体系。
6. 持续改进
ISO 9001强调持续改进的重要性。组织应通过收集和分析数据，识别改进的机会，并采取措施来改进其过程和质量管理体系。 7. 质量方针
组织应制定一个明确的质量方针，该方针应与组织的战略目标和顾客需求相一致。质量方针应传达给所有员工，并可供顾客和合作伙伴查阅。
8. 质量目标
组织应设定明确的质量目标，这些目标应基于质量方针，并具有可测量性。质量目标应在组织的各个层面进行分解和实施。
9. 质量文化
组织应积极培养一种关注质量的文化，使所有员工都能理解和遵守质量方针和规章制度。高层管理者应积极倡导和实践这种文化。
10. 风险管理
组织应识别和评估与质量相关的潜在风险，并采取措施来预防或减轻这些风险。这包括供应链风险、产品安全风险等。
