我们实验室的CNAS ISO17025国家实验室认可心得和体会

浅谈实验室国家认可工作的实践和体会摘要】实验室国家认可工作在众多各类实验室领域被广泛认可，实验室国家认可为进一步开拓疾病预防控制工作领域，提升实验室形象，扩大服务空间起了积极推动作用。

如何规范自我实验室，从准备-实施-现场评审，从人（人员）-机（设备）-料（试剂）-法（方法）-环（环境）等，每个环节环环紧扣，道道把关，形成一个有效的质量管理环。

【关键词】实验室国家认可随着我国社会主义市场经济的迅速发展，实验室国家认可工作在经济贸易活动中发挥的作用愈来愈大；在国际贸易中，“一次检测，全球认可”的呼声越来越高。

政府在进行宏观调控、规范市场行为、查处假冒伪劣产品时，也要依靠为市场服务的各类实验室。

显然，这种实验室出具的检测结果若不能在市场内通行，或是其有效性只能局限在某个部门或某个地区，那么这些实验室对社会的贡献也就受到限制。

疾病预防控制机构担负国家和地方的疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的重任。

目前CNAS已与世界上许多国家和地区的实验室认可机构签署了互认协议，这就意味着如果我中心实验室取得了CNAS认可，我们的检测报告不仅在国内有效，而且在欧美和亚太地区等多国有效，增强我们实验室的竞争能力。

我中心在加大人才队伍建设、实验室设备投入的同时，更要加强自身管理水平的提高和运做机制的完善，于2003年依据中华人民共和国GB/T 15481—2000itd《检测和校准实验室能力的通用要求》（现为ISO/IEC 17025：2005以下简称准则）开展了实验室国家认可工作，并取得了认可的资质证书（当时为CNAL，现为CNAS）。

1 准备阶段1.1提高意识，认识到实验室国家认可势在必行随着社会主义市场经济体制的不断完善，各项改革的纵身发展，检测市场的逐步开放，检测机构推向市场、国外检测机构的竞争是迟早的事，我们只有向国际管理模式看齐，通过国家实验室认可，不断增强检测能力，拓展业务领域，才能处变不惊，在今后日益激烈的竞争中处于强势发展的位置，同时参与其他检测行业的竞争和国际竞争。

实验室认可的益处我国目前有3万家各类实验室，它们为政府、司法部门履行行政管理、行政执法提供了重要的技术支持。

在产品质量监督、环境保护、国际贸易等与国民经济和社会发展密切相关的领域和行业内，实验室检测数据的质量保障体系更加不可缺少，特别是3000多家通过国家认可的实验室更是在其中发挥了不可替代的作用。

实验室认可的益处主要体现在哪几方面？通过实验室认可目的和意义有哪些？一、提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与客户之间的利益，提高社会对认可实验室的信任度。

ISO/IEC 17025其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。

严格持久地按照这些要求去做，实验室的检验/校准质量就得到了保证，从而达到提高实验室社会信任度的目的。

二、不断提高企业的信誉，增强市场对企业的信任。

企业通过了ISO-9000质量体系，这仅是证明生产过程得到了保证，而并不能证明最终产品的合格。

如何向客户承诺产品的质量，企业应当建立起自我评价产品质量的体系，这就是合格评定制度中的供方自我声明。

三、认可可以使实验室的检测能力得到承认，并为实验室提供运作基准。

实验室认可是确定实验室从事特定类型检测、测量和校准技术能力的一种方式，它还为有能力的实验室提供了正式承认，从而为客户识别、选择能够满足自身需要的、可靠的检测、测量、校准服务提供了简便的方式。

许多这类实验室孤立于其同行运作，很少接受独立的技术评价作为其运作的测量方法。

实验室认可通过允许实验室确定其是否正确地并按照相关标准执行工作，为实验室提供保持能力的基准。

四、实验室认可在国内和国际上被高度地视为是技术能力的可靠表示，很多行业把为检测服务提供者指定实验室认可作为常规。

实验室认可使用专门编写的准则和程序来确定技术能力，从而向客户保证实验室或检查机构提供的检测、校准或测量数据是正确、可靠的。

五、使用认可实验室还能够增加如下方面的信心：所做的与多个组织相关的决定是以可比较的数据为基础的，从供应商处购买的物品是安全的、可靠的，减少了与实验室出现的问题相关的费用（包括重复检测、重复抽样和浪费时间），减少了作出对规章的符合性产生直接影响的错误判断。

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==17025培训心得篇一：内审员培训情况总结实验室认可及资质认定内审员培训学习情况总结根据公司的安排，我有幸参加了由北京列伯实验室认可技术交流中心举办的实验室认可及资质认定内审员培训。

下面我将就这次出差培训的基本情况和学习收获向公司作一简单的汇报总结：一、基本情况培训时间：201X年7月8日至201X年7月11日培训地点：深圳兴华宾馆课程安排：7月8日学习实验室认可概论与实验室资质认定的关系；认可准则管理要素7月9日学习认可准则技术要素；能力验证政策和量值溯源政策 7月10日完成并讲解练习题；学习资质认定准备和内审的要求 7月11日进行内审分组练习和考试授课讲师：全国实验室认证权威专家——鲍晓霞二、学习收获在四天的培训课程中，主要学习了ISO/IEC 17025：201X（CNAS-CL01）《检测和校准实验室能力认可准则》的各要素；计量认证CMA/审查认可（验收）CAL 的起源；资质认定的形成；资质认定的对象；实验室资质认定评审准则，及其与实验室能力认可准则之间的区别；能力验证规则；内部审核的流程、方法技巧、作用、和内审与管理评审、外审的区别等等。

培训期间，鲍老师对ISO/IEC17025中的各要素进行了详细的分析讲解，针对每个要素提出了内审时需要注意的问题和审查方法。

另外，鲍老师着重对实验室内部审核的目的、基本原则、实施过程、审核方法和技巧等内容进行了讲解，结合各行业实验室资质认定存在的普遍性问题与大家做了系统性的交流。

实验室内部审核简称“内审”，是一种内部评价活动，这种评价是通过内审员的审核工作完成的。

实验室内审员，发挥的作用及其审核能力与素质如何，直接影响到一个实验室内部审核的效果。

这次培训，让我明确的感受到今后自己的责任和压力。

作为实验室的内审员，除了肩负内审任务之外，还肩负着本实验室管理体系建设的重任，不仅要对管理体系的运行进行审查、判定，还要对本实验室管理体系的建立和实施起到重要的支持和推动作用。

CNAS认可心得体会
顺应行业的发展潮流，适应公司的发展趋势，响应领导的发展战略，实验中心“被迫”与新时代接轨，“被迫”要获得国家的认可，“被迫”踏上了一条CNAS认可的“不归”路。

文件资料的准备。

每一份文件，每一个表格，每一张记录，都要与实际相符，都要准确无误，都要有理有据。

编制，审核，修改，审核，修改，审核......，枯燥的文字，严谨的审核，让我们一次次在激烈的讨论中沉默下来，我们有过沮丧，有过气馁，但我们没有放弃。

宋部长的现场指导，高主任的亲力亲为，我们又重拾信心，有领导与我们并肩作战，任何困难都迎刃而解。

文件资料一份份定稿，成功的曙光一点点点亮。

实际操作的规范。

每一个试验动作，每一个试验步骤，每一个试验细节，都要与标准一致，都要规范熟练，都要有始有终。

练习，练习，再练习，机械的动作，严格的要求，让我们一次次在激昂的练习中退缩起来，我们有过不解，有过抱怨，但我们还是选择了坚持。

宋部长的鼓励打气，高主任的耐心教导，我们又重整旗鼓，上下齐心，其利断金。

实际操作慢慢地规范，认可的希望冉冉升起。

功夫不负有心人，经过半年的全民皆兵式艰苦奋战，我们成功了，成功获得了CNAS的认可。

我们骄傲，骄傲我们
的付出得到了肯定；我们自豪，自豪我们为公司增添了一张王牌。

CNAS的认可，不是终点，而是新的起点，今后我们将更加严格要求自己，严格执行文件规定，严格规范试验流程。

在宋部长和高主任的领导下，实验中心会越来越好，为公司的发展添砖加瓦，为公司的腾飞丰满翅膀。

CNAS国家实验室认可国际互认是中国合格评定国家认可委员会(简称国家认可委)的认可标志
CMA计量认证国内独有依据《86号。

》《141号》《实验室资质认定评审准则》
ILAC-MRA是国际实验室认可使用组织的认可标志
CNAS实验室认可和CMA(中国计量认可）都是一种实验室认可活动,不是“认证”.认证强调的是“符合”,认可强调的是“能力”,当然“能力”的前提是“符合”.
CNAS实验室认可是依据ISO/IEC17025要求对实验室能力进行认可的一项活动,可以对第一方,第二方和第三方实验室进行认可.这项活动在全世界范围内得到了广泛的开展和互认,比如中国CNAS认可的实验室通过认可了,在其他国家认可委员会也会得到承认,那么这个世界各个国家互相承认,这个互相承认的机制（或者说是协议）就是ILAC-MAR.
CMA是中国计量认可,起源于中国计量法的要求,只针对在中国境内的第三方实验室进行的一种认可活动,2008年后改称实验室资质认定.其审核依据基本类似ISO/IEC17025.
总结一下,CNAS实验室认可是一种针对任何实验室（一方/二方/三方）的认可活动,是国际通行的互相承认的实验室认可活动（基于ILAC的协议）；CMA是一种针对中国国内的第三方实验室（计量法的说法是“为社会提供公证数据的产品质量检验机构”）的认可活动,不被国外政府/机构所承认（因其依据中国计量法的要求）.长远来看,CMA
将逐步被CNAS认可所取代.。

ISO／IEC17025实验室内部审核员与实验室认可准则培训课程的研究报告ISO/IEC 17025 实验室内部审核员与实验室认可准则培训课程的研究报告ISO/IEC 17025 实验室认可准则是国际实验室认可机构间互相承认的基础，它为实验室提供了确保所提供服务的技术能力的标准。

为了保证实验室能够符合准则的要求并提供高质量的技术服务，实验室需要通过内部审核来监督和提高实验室服务的质量。

本研究旨在探讨ISO/IEC 17025 实验室内部审核员与实验室认可准则培训课程的内容与重要性。

ISO/IEC 17025 实验室内部审核员的角色非常重要，他们是确保实验室符合认可准则要求的关键人员。

他们负责监督实验室质量管理体系的所有方面，包括测试方法、仪器设备、数据处理、资质认证等。

内部审核员需要具备丰富的实验室工作经验、卓越的技术能力和系统性的管理方法。

针对ISO/IEC 17025实验室内部审核员的特殊要求，内部审核员需要经过专门设计和组织的ISO/IEC 17025实验室内部审核员培训课程。

这些培训课程通常由实验室认可机构或实验室支持服务机构的资深专家和内审员组织。

课程内容包括理论讲解、学习案例分析和实际操作指导等。

ISO/IEC 17025实验室认可准则对实验室提供精确的数据和可靠的测试结果进行了明确的要求。

在实验室认可准则认证的过程中，实验室需要严格按照ISO/IEC 17025实验室认可准则的要求，实现具体实践和操作流程的一致。

实验室认可的目标是在国际上获得更广泛的认可，使测试数据得到更广泛、更有效的应用。

ISO/IEC 17025 实验室认可准则是国际上广泛应用的基本标准，能够为实验室提供各种认证的权威认可。

ISO/IEC 17025 实验室内部审核员和实验室认可准则培训课程的组合，可以帮助实验室最大程度地符合实验室认可要求，提高实验室的技术水平和服务质量。

这对于实验室进一步开展技术研究、提升国际竞争力至关重要。

ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术第一篇：ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集为了使大家对ISO17025实验室认可现场评审的不符合项有所了解，SLD中检实验室技术按照《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01）的要求，整理出常见的不符合项类型分享给大家。

这些不符合项案例主要涉及5M1E:即人、机、料、法、环、测等六大方面，具体按：①组织；②管理；③人员；④设备；⑤环境；⑥方法；⑦溯源；⑧文件；⑨记录；⑩报告等要素进行分类。

另外，案例集将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

一、对不符合项案例集的说明1、建立本案例集的目的：是为让实验室了解认可评审中经常发现的问题，分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题，不断提高实验室的管理水平，确保检测或校准结果的准确性和可靠性。

2、不符合项的来源：CNAS秘书处汇总的745份评审报告中的2674个不符合项，从中甄选出比较典型的，在认可评审中经常发现的不符合项。

本案例集基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题，尤其是对于校准、机械和电器检测领域，以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。

3、不符合项的分布：从2674个不符合项来看，基本覆盖了CNAS-CL01的每个条款，其中以设备校准不符合项最为常见。

按不符合项出现的概率看，排在前几位的依次为：① 设备校准和准确度（5.6.1/5.5.2）；② 技术记录（4.13.2.1）；③ 方法验证和方法确认（5.4.2）；④ 实验室的作业指导书（5.4.1）；⑤ 服务和供应品的符合性检查（4.6.2）；⑥ 质量控制（5.9.1）；⑦ 设施环境（5.3.1）；⑧ 内审（4.14.1）；⑨ 供应商的评价（4.6.4）。

二、本案例集中的不符合项分为以下十五大要素：1、组织；2、人员：人员职责、人员资格、人员能力、监督和培训；3、设备：设备配置、设备维护、设备标识及设备档案、标准物质的管理；4、计量溯源性：设备校准、校准结果的确认、设备的期间核查和校准产生的修正因子的应用；5、设施和环境条件：环境设施、监控、相邻区域的不相容、安全防护和隔离；6、检测/校准方法：标准和作业指导书、方法确认和方法验证、测量不确定度评定；7、样品：样品接收和处置、样品标识和样品存储；8、合同评审：合同评审和分包；9、质量控制：质控计划、质控的实施；10、文件及文件控制：文件架构、文件管理和文件标识；11、服务和供应品采购：供应品的采购、存储和验收以及供应商评价；12、记录：记录的管理、记录信息不全和电子记录的管理；13、检测/校准报告：检测报告和校准证书中的信息不全和不够准确。

第一篇国家实验室认可:维尚获得国家实验室认可啦!我司检测中心正式通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可，获认可实验室将具备国际互认资质，相当于维尚家具拿到了产品检验结果通行60多个国家和地区的“国际通行证”，标志着检测中心出具的检测报告和结果不仅在国内畅通无阻，还将在60多个国家和地区得到互认。

证书（中文版）证书（英文版）现场评审与资深专家组合影2015年10月检测中心迎来国家认可委资深专家评审组的现场评审，评审组按照CNAS相关要求，从管理、技术、人员、设备和环境等要素入手，通过现场观察、资料核查、现场试验、交流座谈等方法，对维尚检测中心的管理体系、检测能力进行了全方位的、严谨专业的审查和考核后，最后专家组一致认为维尚检测中心符合ISO/IEC170252005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求，并正常实施运行，决定予以通过认可。

检测中心成立于2012年，占地约300㎡。

目前检测中心内设有样品室、称量室、前处理室、有机检测室、无机检测室、物理检测室、对色室共7个功能区域；有高学历的资深检测技术员13名,全部为化学专业专科以上学历；配置了专业的检测设备56台（套），包括气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外可见分光光度计、氙灯老化试验箱、万能拉力试验机等专业检测设备；可开展以家具产品为主的检测项目共40多个测试项目，例如板材、皮革、纺织品等物料的甲醛、重金属、pH值、异味等环保性及物理性能的测试。

检测中心一角技术员在做测试技术员在做重金属测试技术员在做板材甲醛测试检测中心全体合影作为定制家具领导企业的维尚家具，此次得到CNAS对检测中心的管理体系和技术能力的认可及肯定，不仅极大提升了维尚家具检测中心的检测能力、检测结果的权威性；同时也说明了维尚家具的品质体系日趋完善、系统性预防监控能力从此迈向了一个新台阶！未来我们更有信心为广大客户的绿色家居保驾护航！名词解释什么是国家实验室认可？国家实验室认可是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

实验室内审员培训汇报学习心得：1）在提交申请CNAS前实验室需要按照ISO 17025运行至少6个月，不过这个可以灵活处理，只要补齐6个月的记录文件即可。

但需要尽快建立ISO/IEC 17025的管理体系，尤其是质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录原始表格模板文件（温湿度记录表、样品出入登记表、受控文件清单、实验室人员培训计划、设备和服务验收记录、岗位职责说明和上岗授权文件、电子签名不会被盗用的证明等）。

2）按照标准或者审核要点逐条寻找问题，尽量在内审暴露全部问题，缩短整改不符合项的周期。

3）需要确定实验室的组织机构图、其在母体组织的地位，以及质量管理，技术运作和支持服务之间的关系。

4）我们实验室需要选出一名质量监督员，质量监督员的要求和职责可以参考4.1.5(g)5）ISO/IEC 17025涉及到各行各业的实验室，审核员不一定对射频和协议测试很了解，审核主要关注实验室的管理体系，尤其注重体系文件的建立。

6）国内大部分实验室都不能完全符合ISO/IEC 17025要求，都存在应付CNAS审核的想法，审核员也知情，需要将有限的精力集中在审核要点上，至少应做到符合最明显的要求。

7）第二版ISO/IEC 17025更注重过程方法的概念，也就是同一个条款不同实验室可以有不同的措施去实现，只要该措施能保证在自己实验室达到标准的要求即可。

8）委托检测和分包的区别：分包是指实验室在CNAS认可范围已经包含了该测试的能力，但是由于设备临时故障或忙不过来等原因，让其他检测结构帮我们测试的活动。

假如我们没有购买振动台，则我们申请CNAS的范围中不能出现关于UE振动条件下的测试（比如GSM 13.1、13.16.1和13.17.1；WCDMA 5.3中关于振动的条件下的测试），我们只能委托其他有能力的实验室检测该部分测试，这种活动叫做委托检测，而不是分包。

委托检测的测试项在测试报告中应注明测试结果由XXX实验室提供。

四、试验室提出认可申请
试验室须要向获得认可的机构提 交认可书面申请
第四章 ISO/IEC17025：2005标准与原 标准比较
一、修订原则 为与ISO9001：2000相协调 最小变更原则 1999版于2003年1月1日才转换完 毕 ISO9001预料在2008或2009发布 新版本
17025第一版标准参考了ISO 9001:1994和ISO 9002:1994。这些 标准已被ISO 9001:2000取代，因 此有必要修订17025。
1990年ISO/IEC批准并联合发布了25导 则的第三版：ISO/IEC导则25：1990《校 准和测试试验室实力的基本要求》。
ISO/IEC于1999年12月15日发布了用 以 取 代 ISO/IEC 导 则 25 的 ISO/IEC17025 《校准和测试试验室实力的基本要求》的 国际标准。
**撤回失效或作废文件 **保留的作废文件做适当标记 --文件有唯一性标记 **发布日期 **修订状态 **页号、总页数或文件结尾标记 **发布人
--文件更改符合要求 **更改的审批 **更改的标记 **手写更改 **计算机系统内的文件更改程序
正确界定限制文件的范畴
4.4 要求、标书和合同的评审 --建立并保持要求、投标书和合同的 评审程序 **明确要求（包括运用方法） **具有实力和资源 **选择适当的方法并满足客户要求 **起先工作前，解决要求、投标书与 合同之间的差异
--规定质量方针和目标（质量方针内 容）
--质量手册包含或引用支持性程序， 并概述质量体系文件结构
--规定技术管理者和质量经理的职责
4.2.2修订
试验室管理体系中与质量有关的政策， 包括质量方针的声明，应在质量手册（不 论其如何命名）中规定。应制定总体目标， 并在管理评审中加以评审。质量方针声明 应由最高管理者授权发布。……

摘要：本文简述了ISO/IEC17025:1999国际标准的主要内容，围绕本实验室标准化管理的质量方针和目标，阐述了实验室认可评审工作过程容易忽视的一些问题，总结了ISO/IEC17025:1999标准化管理对实验室自我完善、持续发展的特点和实验室认可工作对管理起到的作用。

关键词：CNAL,认可，标准化人类社会在不断地发展和进步，特别在规模工业经济阶段，标准化起到重要的促进作用，并且进入到现代的只是经济和高技术年代，标准化更是在人们的日常工作。

生活中处处体现。

分析检验实验室作为经济社会中提供判据、数据和结果的部门自然更要依据标准进行分析和检测。

为了保证出具的数据科学、准确并且在不同的检验机构可以相互比较，检验机构应当并且必须依照相同的标准对分析检验过程进行规范。

ISO/IEC导则25《校准和检测实验室能力的通用要求》是国际标准化组织（ISO）和国际电工技术委员会（IEC）在1990年推荐使用的实验室质量管理的准则，经过了世界范围的各类实验室将近十年的实践，并综合吸取了其他管理体系（如ISO9001和ISO9002）的科学思想，ISO/IEC在导则25的基础上进行了调整、补充和修订，制定了国际标准ISO/IEC17025，该标准是实验室能力通用要求的现行有效版本。

我国的实验室认可机构（重新组建的国家认可委简称CNAL）于2002年7月1日起使用等同于ISO/IEC17025的实验室认可准则CNAL/AC01-2002，旧版的认可准则CNACL201-1999(等同ISO/IEC导则25)同时废止，并规定已按旧版评审准则通过认可的实验室，下一个年度的监督评审按ISO/IEC17025：1999进行。

实验室认可是值：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的正式承认，该定义包含了：第一、认可的实施组织是权威机构；第二、具备法律地位或能够承担法律责任的实验室自愿申请；第三、有资质的评审员和专家进行评审。

合格评定机构认可内审员培训总结1实验室认可准则简介实验室认可准则CANS-CL01：2006即ISO/IEC 17025 包含了共25个要素，其中管理要素15个，技术要素10个。

分别从管理和技术方面要求了实验室应该达到的水平。

2管理要求2.1组织准则要求实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体，需要包括以下四个方面：a）依法成立b）有必要的财产和经费c）有自己的名称、组织机构和场所d）能独立承担民事责任与此同时，组织人员应包括管理人员和技术人员，对于人员应赋予相应的权利并提供相关的资源来履行自己的责任，并有相应的措施保证所有员工不受来自内、外部的不良影响。

监督员的设立也是十分必要的，监督员的要求包括四个熟悉一个充分，即监督员必须是熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督。

2.2管理体系实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。

体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。

管理体系需要一系列相关文件的支撑，管理体系的文件包括：纲领性文件，支持文件，证实文件。

其中第一类文件主要指质量手册，第二类文件包括程序文件（大约30个），规范，作业指导书。

第三类文件包括各类记录、计划、表格等。

2.3文件控制文件应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件，诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

用一句话概括说就是要建立文件控制程序。

文件的控制程序应包括文件的批准和发布，文件的编号和分发号，文件的变更以及文件的作废和回收工作。

所有的工作都要建立相关的记录，以规范和保证文件的合理使用。

2.4要求、标书和合同评审实验室应建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序。

这些应为签订检测和/或校准合同而进行评审的政策和程序应确保：a）对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于理解；b）实验室有能力和资源满足这些要求；c）选择适当的、能满足客户要求的检测和/或校准方法；应保存包括任何重大变化在内的评审的记录。

17025实验室认可准则ISO17025和CNAS二者区别在于定义不同、作用不同以及认可机构不同。

1、定义不同：ISO17025是实验室认可服务的国际标准，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》；CNAS是中国合格评定国家认可委员会，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。

2、作用不同：ISO17025：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任；（3）参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。

CNAS：（1）按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；（2）对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；（3）负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；（4）组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理。

SO17025是实验室认可服务的国际标准，目前最新版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。

ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。

国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。

现代测量与实验室管理2006年第2期　文章编号:1005-3387(2006)02-0049-51实验室C NAL认可工作的实践与体会陈　凯　闫剑勇　姚　科　胡　腾(江门出入境检验检疫局,江门　529000) 实验室认可是实验室提升质量管理水平、获得社会认同的一项重要工作。

在市场经济中,实验室是为贸易双方提供检测服务的技术组织,实验室需要依靠其完善的组织结构、高效的质量管理和可靠的技术能力为社会与客户提供检测服务。

而实验室认可是对实验室有能力进行指定类型的检测所做的一种正式承认。

实验室按特定准则要求建立质量管理体系,不仅可以向社会、向客户证明自己的技术能力,而且还可以实现实验室的自我改进和自我完善,不断提高检测技术能力,适应检测市场不断提出的新要求。

有关如何进行实验室认可准备工作,多年来一直是实验室研究和探讨的重点[1-5],不同的实验室也各有心得。

江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心(下称中心)于2005年1月开始建立实验室质量管理体系,经过半年多的运行调整,于9月底顺利通过了中国实验室国家认可委员会(CNAL)组织的现场评审。

在近一年的实验室认可准备工作中,中心管理层感受颇深,现将有关的一些认识、实践和体会总结如下。

1　领导高度重视、果断决策是实验室认可工作的坚实后盾 要想做好实验室认可工作,首先必须要得到各级领导的高度重视和支持,这包括本单位领导和上级领导的高度重视和支持。

比如中心在实验室的重新规划和整合,关键岗位的人员任命,以及其它人、财、物方面,都要得到上级领导的大力支持。

另外,在上级领导的关怀下,有关部门给予全面配合,这样极大地方便了中心开展工作。

2　培训宣贯、全员参与是实验室认可工作的坚实基础2.1　标准培训按照“全员参与”的质量管理原则,中心先后组织具有内审员资格的技术骨干对全体职工宣讲I S O/I EC17025标准,介绍认可知识,增强职工的质量意识,在思想上行动上做到积极响应参与。

随着计量工作改革的不断深入和各企事业单位对外合作的增加，校准市场对出具的数据可以在国际上得到互认提出了新要求。

在我所未申请实验室认可之前，曾有某外资机构对邢台钢铁有限责任公司的某项目进行验收，对我所出具的万能试验机项目的检定证书不认可，给用户造成困扰。

因此，我所需要积极参加校准实验室认可，向满足社会需求转型。

我所于2013年1月通过实验室认可，在获认可至今的两年多时间里，实验室按照CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2005）的要求建立健全质量管理体系，并严格按要求进行体系运行，使整个实验室在管理上持续改进，技术能力不断提高。

一、建立并有效实施质量管理体系CNAS-CL01：2006管理要求有15个要素，技术要求有10个要素。

建立一个持续改进的管理体系，首先需要编制质量管理体系文件，体系文件必须覆盖管理要求和技术要求共计25个要素（包括102条、82款）的所有要求。

我所建立的质量管理体系根据认可规范文件修订情况和实际运行情况不断修订、补充和完善。

例如2014年中国合格评定国家认可委员会修订了一批认可规范文件，本所根据最新发布的CNAS-CL01：2015《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求，CNAS-CL25：2014《认可准则中校准领域的应用说明》的要求，对质量管理体系文件进行修订，保证涵盖全部应用要求。

将新修订的体系文件作为本年度人员培训的重点工作，对全所人员进行宣贯。

在日常工作中，严格按照制定的质量管理体系运行，同时做好各种记录，以便在管理评审时全面分析评价管理体系，进行必要的变更或改进，保证质量管理体系持续有效。

例如，本所对外承诺“强制检定工作按计划在10个工作日内完成，其他的检定/校准工作按双方协议的时间完成”，在日常质量监督工作中，我们发现个别实验室检定/校准人员由于各种原因，并未按照承诺的时间完成检定/校准工作。

为了解决这一问题，本所对计量软件系统进行了修改，增加了委托单未办结报警功能，提醒检定/校准人员及时完成工作。

CNAS《实验室资质认定评审准则》概述一、新准则发布实施的相关文件：《实验室和检查机构资质认定管理办法》（总局令第86号）《ISO/IEC 17025：2005 检测和校准实验室能力的通用要求》《关于启用资质认定证书的通知》（国认实2006第25号）《关于实施资质认定工作有关证书转换的补充通知》（认办实函2006第139号）《实验室资质认定评审准则》（国认实函2006第141号）《行政许可法》二、评审准则的演变与发展：新发布的《实验室资质认定评审准则》，是原计量认证/审查认可（验收）评审准则的继承和发展，它全面吸收了ISO/IEC 17025：2005的精华，继续保留了法律法规和政府对检测机构的强制性考核要求。

将计量认证和审查认可的评审要求统一为资质认定评审准则，使计量认证和审查认可的技术评审活动与国际接轨方面又向前推进了一步。

三、新准则的结构：五个部分：总则、参考文件、术语和定义、管理要求、技术要求（其中有19条加黑体的特殊要求，是适宜于通过实验室认可的实验室评审时的附加要求）。

评审条款：共19个要素75条其中：管理要求11个要素，22条；技术要求8个要素，53条。

（原二合一准则是13章173条）四、与17025的区别：1、不包括17025的4.7服务客户，4.9不符合工作的控制，和5.1技术要求总则；（服务体现在独立性、公正性，合同评审，申述和投诉等；不符合体现在纠正措施、预防措施及改进中）2、将17025中的4.10纠正措施、4.11预防措施合并为准则的4.8纠正措施、预防措施及改进；（便于协调统一地实施改进）3、将17025中的5.7抽样和5.8样品的处置合并为准则的5.6抽样和样品处置。

五、转换时间要求：从2007年1月1日实施，2007年12月31日前完成转换。

（体系文件必须进行改版，并加以实施）六、资质认定证书形式：计量认证、授权、验收、审查认可（检查机构）四种。

七、主要定义：实验室资质：是指向社会出具具有证明作用的数据和结果（符合性判断、检测数据、综合评价、贸易结算、成果鉴定等）的实验室应当具有的基本条件和能力。