德国费森尤斯血液透析机4008S+血滤装置标书参数要求

德国费森尤斯4008B.S血液透析机技术性能及配套德国费森尤斯（原装进口）4008B血液透析机技术性能及配套1 电源：电压 220V2 血泵：血流量指示：20—600ml/min3 血泵：血泵管径可调4 肝素泵：范围：0—10ml/h5 肝素泵：可选用多种尺寸的注射器20ml\30ml\50ml，可设定关泵时间6 超滤系统：容量超滤控制系统，透析液不间断提供7 超滤系统：超滤率：0—4000ml/h，可调，精度：±1%8 透析液系统：碳酸盐透析，透析液流速300—800ml/min9 透析液温度：35℃—39℃，可调。

10 清洗消毒程序：可提供多种化学消毒方式，消毒、脱钙一次完成，由于透析中心病人多，要求日常消毒花时间短，不超过31分钟。

11 可使用普通管路、耗材，有利于降低成本，减少病人负担。

12 可设定自动开、关机时间及选择冲洗、消毒和热冲洗程式。

13 静脉压监视器：范围－60mmHg～＋520mmHg。

14 静脉压监视器：精确度±10mmHg 分辨率 20mmHg。

15 动脉压监视器：范围－300mmHg～＋280mmHg。

16 动脉压监视器：精确度±10mmHg分辨率 20mmHg。

18 跨膜压监视器：范围－60mmHg～＋520mmHg。

19 漏血检测器：光学检测，要求小于0.5ml/min（最大流量800ml/min时）。

20 空气检测器：具备自动液面调整及超声波检测气泡双重功能的气泡检测系统。

21 透析温度检测：透析液超过41℃时会自动切断加热器。

22 自检不可以跳过，保证病人安全。

自检5分钟以内。

23 不间断电源：双路供电，在断电时可以自动监测切换，对外部血路整体供电，并能继续进行全面的安全监测，并在显示屏上显示，不丢失治疗数据，可维持血泵及监测显示等工作大于15分钟运行。

24 干粉透析系统：干粉碳酸盐接口。

25 自动监测电导度。

26 可进行可调钠曲线治疗，具有多种可选择性/梯级自动调整程序，可实现个体化透析并保证病人安全。

费森尤斯4008系列血液透析机的质量控制常玉锋;吴晓亮;刘广全【摘要】目的探讨费森尤斯4008血液透析机在使用过程中的质量控制与技术检测方法.方法利用福禄克ESA612电气安全分析仪对血液透析机的电气安全进行测试;利用奥利科HDM99XP血液透析机质量检测仪对其电导率、温度、压力和流量进行测试;利用电子天平和电子秒表对其肝素泵、动脉泵、超滤率进行测试.结果通过检测发现部分使用时间较长的血液透析机参数存在少许误差,及时给予了校正.结论医疗设备在无故障无报警状态下运行,未必是运行于最佳工作状态,必须对在用血液透析机定期进行质量控制与技术检测.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2014(029)003【总页数】3页(P66-68)【关键词】血液透析机;透析机质量检测仪;质量控制;电气安全分析仪【作者】常玉锋;吴晓亮;刘广全【作者单位】聊城市人民医院医疗设备处,山东聊城252000;聊城市人民医院医疗设备处,山东聊城252000;聊城市人民医院医疗设备处,山东聊城252000【正文语种】中文【中图分类】TH789;R459.5伴随着慢性肾脏病发病率的上升以及全球人口老龄化的加速，慢性肾脏病已逐渐成为世界性的公共卫生问题，且呈现出流行性的特点。

血液透析作为肾脏替代治疗的主要方式之一，接受该治疗的患者数量也在日益增长[1]。

血液透析机的主要作用是：将患者血液在透析器中进行滤过，清除血液内的毒素、代谢废物及多余电解质，并将透析后的血液返回患者体内[2]。

血液透析机的各项技术参数是否可靠将直接影响病人透析治疗的效果，因此需要定期对血液透析机的各项技术参数进行质量控制以确保血液透析治疗的质量和安全[3]。

我院参照GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》、GB 9706.2-2003《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》以及JJF 1353-2012《血液透析装置校准规范》，对在用的费森尤斯4008系列血液透析机的质量控制与技术检测进行了探索。

带onlineplus)血透机一台技术要求:1.有电脑控制系统和屏幕显示,可显示所有治疗参数、钠离子曲线图及超滤曲线图. 生理指标具有两个CPU中央处理系统分别处理操作程序与安全监护, 2.超滤方式: 双容量密闭平衡腔超滤系统，误差小于1%。

3具有HD、HF、HDF功能,并可进行前、后稀释补液4在线制备置换液用于HF及HDF,可制备用于CRRT高质量的超纯置换液5过滤器具有自检系统,在线式配置置换液,细菌菌落数应为0 CFU/ml,内毒素的滤除率≥1066具备碳酸氢盐透析、醋酸盐透析和单泵双针透析功能。

1)无碳酸盐浓缩液配方限制，适用于各种规格之透析液。

2)带有联机碳酸氢钠浓缩装置 .(具有B液干粉透析和自动配制功能)，具备超纯透析功能。

7进水、排水管采用不透光管子；透析液吸管可联机清洗消毒。

8准备机器配置了多种自动操作程序：1)自动开、关机，定时开、关机3)自动充盈程序、自动导入血泵管4)自动破膜检查、自动回血功能、自动排气功能5)防止反超功能6)自动消毒脱钙9能对电导度、超滤模式、(透析液)流量进行设定,完成个体化治疗10显示标准治疗模式和操作程序11具有六种钠离子曲线和超滤曲线以供选择12新型的血泵使操作者感到更方便，并可使用儿科用的血路管，并能兼容目前市场上所有的血路管。

13新的微处理器控制的注射泵，可进行时间程序化的肝素剂量控制与一次大剂量的给药方法。

14新的空气探测模组，装备了精确的传感器，对滴液腔的液位及空气比容进行监测。

对静脉血路上，加上光学与声学空气探测器，预防气泡进入体内，确保血液安全返回到病人体内。

15漏血监测器：16消毒方式采用化学消毒、热消毒、化学加热消毒。

消毒脱钙一体化设计（按单键，一次完成一体化消毒脱钙程序，中间无需任何操作，时间不超过30分钟）。

17当遇到断电，机器内标准配置的UPS后备电池保证血泵、动脉压监测、静脉压监测、漏血监测、空气监测、肝素泵持续运行，维持时间﹥15分钟。

费森尤斯4008S型血液透析机的校正方法及故障分析周伟峰【摘要】[摘要] 本文介绍了费森尤斯4008S血液透析机的一些常用诊断和校正方法，以及流量、压力和电导度等方面常见故障的检修方法，以供参考。

【期刊名称】中国医疗设备【年(卷),期】2012(027)002【总页数】3【关键词】[关键词] 血液透析机检修；维修模式；矫正方法；医疗设备维修费森尤斯血液透析机采用平衡腔式的定容超滤控制系统，与采用流量平衡技术的机器相比较，因为其不易受到外界因素（水质等）的影响，所以对流量和超滤的控制精度更高，性能更加稳定，而且操作简单，维修也极为简便。

由于机器独特的工作环境和自身的结构特点，发生的故障绝大多数都集中出现在水路部分，较为常见的故障有流量、压力方面的问题，以及一些与透析液参数监测有关的，如温度、电导度等方面的问题。

在维修过程中，常常需要对机器内部的部分元器件进行诊断和校正。

下面就以费森尤斯4008S型血液透析机为例，对一些常见的电磁阀故障的诊断方法，以及如何校正流量和透析压等方法进行介绍。

1 电磁阀故障的诊断方法关机，将维修开关拨到维修模式位置，开机后机器自动进入维修模式，按▼键可进入诊断程序：DIAGNOSTICS。

按下列步骤顺序选择并依次按Conf键确认，（按▼键可选择到下一菜单项目）：此时屏幕显示：O:CPU1_V24按▲▼键找到需要检查的电磁阀，然后再按＋或－键使其显示为：1111，此时电磁阀应为开状态。

再按1次＋或－键，应显示为：0000，此时为关状态。

在按＋或－键的同时，用手接触电磁阀应该能感觉到电磁阀的开关动作。

若电磁阀没有动作，应检查电磁阀是否有24V电源以及检查电磁阀是否损坏。

应注意，使用同样的方法，可以诊断流量泵和除气泵是否有动作。

2 仪器校正方法2.1 流量校正方法关机，将维修开关拨向上，开机后机器会自动进入到校正程序：CALIBRATION。

将A、B液吸管放入透析液桶中，然后按FLOW键打开流量。

第一章血液透析机概述及影响因素第一节血液透析机概述及进期发展(1)(2)1.1血液透析机工作原理及组成(1)血液透析是一种血液净化疗法，它替代了正常肾脏的部分排泄功能，是抢救急、慢性肾功能衰竭的最有效的措施之一。

血液透析机可以帮助病人度过逆性尿毒症危险期，维持终末期尿毒症患者的生命，或为肾移植做准备。

现代的血液透析还被拓展用于药物中毒、戒毒、心力衰竭等各系统疾患中。

利用半渗透膜两侧溶质浓度差，经渗透、弥散与超滤作用，达到清除代谢产物及毒性物质，纠正水、电解质紊乱以达到治疗的目的。

血液透析机主要是用于慢性肾功能衰竭患者维持生命的治疗设备，也是急性肾功能衰竭、高血容量引起的急性左心衰和肺水肿、重度药物和药物中毒等必须的急救医疗设备。

它是集计算机、电子、机械、流体力学、生物化学、光学、声学等于一体的体外循环系统。

1.1.1液透析机的组成及原理在血液透析过程中，病人的血液是通过透析器在体外进行循环的。

透析器有两个一块薄膜分离开的内室，其中的一个注入血液，另一个注人透析液。

其中薄膜是半透明的，只能让水分和特定的大小溶质通过，而体外环境是受血液透析机的监控，血液也同时配置透析液。

当治疗病人开始时，病人的血液含有多余的液体和废物，为了清除多余的液体，便需要利用透析器中的薄膜两边的压力梯度，这个梯度促使水分通过超滤过程离开血液穿过薄膜进人透析液，在整个治疗过程中，超滤出来的液体容量应该与多余的液体量相符，这样即可以使血容量得到调整，而血液中的废物也被清除；超滤及溶质清除一般是同时进行的。

血液透析机在治疗病人时，血液的动脉端经血泵驱动引出，经肝素泵缓慢推注肝素持续抗凝，血路部分直接对体外循环的血液进行监控。

在透析的过程中主机的监护系统进行实时监测静脉压、透析液压力、温度、漏血、液位、气泡等的变化，当发生异常情况，即发出声光报警并停止血泵工作。

血液透析机装置主要由血液透析机、透析器、水处理和辅助装置组成。

它实现了肾脏功能替代，通过把体外遁环路径与患者的循环系统相连来完成的。

Fresenius 4008S血液透析机(德国费森)Fresenius 4008S血液透析机是由德国生产的血液透析机，具有高分辩率液晶荧幕显示系统，可显示各种治疗数据及生理指标图表曲线等，具有精确的容量超滤控制系统。

可进行常规血液透析及联机血液透析滤过或血液滤过，进行不同的钠离子曲线及超滤曲线透析。

安装配备的远红外线接收系统，能更有效更完善地处理和储存各种血透数据。

机器同时可提供超纯度透析液，DIASAFE滤过膜在有效期内可清除透析液中残存的所有微生物，减少病人在透析过程中被感染的危险，从而使血透，特别是使用高通膜的血透变得更加安全。

在透析开始时，机器会自动对DIASAFE滤过膜进行检测，以保证安全。

为了确保透析液不被污染，4008S机上还安装了不同的程序，用于清洗及消毒，操作人员可设置不同的程序进行自动清洗消毒。

德国费森透析机是目前世界上技术最成熟，功能最先进的血液透析机之一，它具备灵敏度高，抗干扰能力强，提前预警等多项先进功能，能满足各类晚期肾衰病人血透治疗及新的技术指标的需要：1、醋酸盐或碳酸盐供液系统可使用碳酸盐干粉，也可连接到中心供液系统。

2、整套透析液供液系统都是为高效透析而设计。

3、可提供超纯度透析液。

4、可使用双针连接或单针连接，满足不同血流量的需求。

5、可进行常规的或联机血液透析滤过或血液滤过。

6、在透析过程中，可进行不同的钠离子曲线和超滤曲线透析。

7、可选择使用不同的监控系统自动监测及记录血压、脉搏、控制血温及血容量的变化，以防止低血压的发生并及时告知血流短路情况的出现。

8、随机配备的电池可使机器在停电情况下继续运行。

一单发生停电，及其内置的后备电源可支持整机维持体外循环至少三十分钟。

同时，所有检测功能均正常运作，治疗数据不丢失。

治疗模式：1.血液透析HD2.序贯超滤程序ISO-UF保证招股到每次透析中患者的特殊需求安全优先：1.每次开机后的功能自检2.密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水3.容量式透析液配比程序，保证透析液成分的精确性，从而确保患者的安全4.超声空气检测装置能探测到极其微小的气泡和空气操作简单：1.全自动预冲和回血程序2.按键化泵管安装，允许快速治疗的准备3.治疗结束，全自动排空透析器及管路的内水分，节省回收成本4.可预设自动开关机超滤和可调钠离子曲线1.超滤和钠离子曲线可单独或组合使用2.符合患者胜利范围，实现个体化透析治疗消毒和清洗1.程序化设置多种消毒和清洗模式2.真正一键式完整消毒脱钙一体化程序3.透析液吸管自动消毒附：Fresenius4008S血液透析机相关参数参数名称参数内容供电要求230v,-10%~~+6% ,50/60hz,11A进水温度°C5~30进水压bar 1.5~~6.0最大的废液管高度m 1显示范围mmHg-300~~+280精确度mmHg±10分辨率mmHg20显示范围mmHg-60~~520±10分辨率mmHg20透析液温度显示范围℃ 0-300-500-800超滤率l/h33.5-41超滤率l/h精确度0-400允许使用的透析器超滤系统超滤±1%参数显示超滤目标、超滤时间、超滤速率、超滤量。

4008S界面操作费森尤斯4008S透析机操作界面操作人员对其输入的参数必须查对，检查是否正确。

如果所需的参数值与显示的参数值不同或有差异，必须对其设定值进行修改，否则治疗结果与预计可能发生偏差。

始终要将预设值与显示的实际值进行严格查对。

只有生产商或其授权指定的人员方可对该仪器进行装配、扩充、调节、修改或修理。

在不影响使用的情况下，文件中的插图（如屏幕或图片）会与实际略有不同。

本说明书适用于使用费森尤斯4008S血液透析机系统。

费森尤斯4008S透析机操作界面准备按On/Off键，开机屏幕显示机器型号和软件版本确认浓缩液连接按闪烁中的Tet键，进行功能测试机器显示测试进程显示信息：T1测试结束安装血路管，并连接透析器。

准备按Prime键，开血泵，设定血流量80-100ml/min，预冲血路显示信息：静脉壶注满出现临时信息提示：PrimeEnd按Start/Reet键，并调节血流量。

预充/冲洗开始，翻转动脉壶使其注满，调节静脉壶液面。

将旁路与透析器连接，透析器膜外注满透析液。

按Dialyate“Menu”键设定透析液参数并核对费森尤斯4008S透析机操作界面准备按Conf键按Ultrafiltration“Menu”键设定超滤参数按Conf键设定“肝素”参数。

按需要进行超滤冲洗或再循环。

准备治疗连接病人设定血流量光学感应器监测到不透明液体机器显示“Preparationend”按Start/Reet键，设定血流量，按Ultrafiltration“On/Off”键，按Heparin“Start/Stop”键，治疗开始。

检查报警范围检查动、静脉壶液面位置费森尤斯4008S透析机操作界面准备治疗回血显示信息：超率目标已达到按“Start/Reet”键显示信息：回血？按Conf键设定血流量报警范围全部打开（最长5分钟）按“Start/Reet”键回血开始准备治疗回血光学感应器监测到透明液体信息显示：透析结束按“Start/Reet”键信息显示：排空BIBAG？按Conf键信息显示：BIBAG排空中体外循环系统与患者分离费森尤斯4008S透析机操作界面准备治疗回血消毒排空透析器透析液管路复位移走Bibag，清洁连接器，并关闭连锁板浓缩液吸管复位按Cleaning键消毒程序已被选择如有需要，可选择其他消毒程序按Conf键开始消毒程序强制冲洗完成消毒程序结束，机器自动关机。