左氧氟沙星注射液治疗泌尿系感染疗效分析
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左氧氟沙星注射液治疗泌尿系感染疗效分析
目的：在PK/PD参数理论指导下，观察左氧氟沙星静滴每日1次和每日2次治疗泌尿系感染的疗效。方法：选取86例泌尿系感染患者，随机分为治疗组和对照组，每组43例，治疗组用左氧氟沙星400 mg，静脉滴注，1次/d，对照组用左氧氟沙星200 mg，静脉滴注，2次/d。结果：用药3 d后两组血和尿中白细胞数、血中性粒细胞数及体温>37℃的病例数比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。其中，治疗组有效率为95.3%（41/43），对照组为83.7%（36/43），两组有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：左氧氟沙星治疗泌尿系统感染，静滴每日1次给药疗效优于静滴每日2次。
[Abstract] Objective: To observe the clinical efficiency of Levofloxacin ivgtt qd
and bid in urinary system infection under the guide of PK/PD parameters theory.
Methods: 86 cases of patients with urinary system infection were randomly divided
into two groups, 43 cases of patients in treatment group with Levofloxacin 400 mg
ivgtt qd; 43 cases of patients in control group with Levofloxacin 200 mg ivgtt bid.
Results: The counting of WBC in urine and blood , neutrocyte in blood and the case
of patients whose temperature over 37℃ after 3 days using of Levofloxacin, were
significantly different between the two groups (P＜0.05). The efficiency rate of
treatment group was 95.3% and 83.7% in control group. Conclusion: Levofloxacin
ivgtt qd has a better curative effect than ivgtt bid in patients of urinary tract infections.
[Key words] Levofloxacin; Urinary tract infections; Therapeutic effect; PK/PD
parameters
近年来，随着药效动力学和药代动力学的深入研究，PK/PD参数理论逐渐被人们接受，PK/PD参数理论在指导抗菌药物的临床应用方面起了重要作用。本文在PK/PD参数理论指导下，观察左氧氟沙星静滴每日1次和每日2次的疗效，从而指导临床更合理用药。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2010年1月～2011年3月本院收治的泌尿系感染患者86例，体重≤标准体重±20%，尿白细胞计数>20个/HP，血常规白细胞计数>12×109 /L；体温38℃。随机分为两组，每组43例。治疗组男28例，女15例；年龄为（52±17）岁；体重为（65.8±13.6）kg；平均体温（38.6±0.5）℃；其中，膀胱炎31例，肾盂肾炎12例。对照组男24例，女19例；年龄为（54±16）岁；体重为（66.7±14.3）kg；平均体温（38.5±0.52）℃；其中，膀胱炎27例，肾盂肾炎16例。两组在年龄、性别、体重和临床症状等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
左氧氟沙星（商品名：迪诺新，山东齐都药业有限公司）用药方法：治疗组给予左氧氟沙星400 mg，静滴，1次/d。对照组给予左氧氟沙星200 mg，静滴，2次/d。两组患者连续给药7 d。
1.3 观察指标
两组患者在用药前均进行清洁中段尿培养检查，用药7 d后复查。分别在用药前、用药3 d、用药7 d进行尿常规和血常规检查，分别计数尿中和血中白细胞及血中性粒细胞，用药期间每日监测体温，观察体温变化。
1.4 评价方法[1]
将疗效判断标准分为痊愈、显效、进步、无效4级，痊愈和显效属于有效，据此计算有效率。
1.5 统计学方法
采用SPSS 13.0统计软件计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用方差分析，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 血、尿常规及体温变化情况比较
两组患者用药3 d后尿、血中白细胞计数、血中性粒细胞计数和体温＞37℃的病例数比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。用药7 d后两组，血、尿中白细胞计数相近，差异无统计学意义（P>0.05），但对照组血中性粒细胞计数高于治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05），可见治疗组的疗效优于对照组。见表1。
2.2 临床治疗效果比较
治疗组的临床疗效总有效率为95.3%，对照组总有效率为83.7%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），痊愈病例數比较，治疗组疗效优于对照组，差异有高度统计学意义（P＜0.01）。
2.3 不良反应
治疗组未发现不良反应，对照组出现周围静脉炎2例，胃肠道不良反应2例，全身皮肤瘙痒1例，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。
3 讨论
喹诺酮类药物是一类人工合成的广谱抗菌药，能与细菌的DNA回旋酶结合并抑制其功能，通过阻碍细菌DNA的复制发挥抑菌作用。该类药物现已发展到第四代，左氧氟沙星属于第三代产品，也是目前临床应用较多的一种加氟喹诺酮药物[2]。
氟喹诺酮类是浓度依赖性药物，多数有较长的抗菌后效应（PAE）和较高的组织浓度，且PAE值随浓度的增大而增加。评价此类抗菌药物预测耐药性和抗菌活性的重要PK/PD指标为：最小抑菌浓度（MIC）和浓度-时间曲线下的面积（AUC）[3]。临床要根据各类抗菌药物药动学和药效学参数确定药物的PK/PD，以不同药物的PK/PD参数为基础制定安全、有效、经济的给药方案，并以血药浓度-时间数据或效应来校正该方案，从而取得理想的抗菌治疗效果，减少不良反应发生率和耐药的产生，使患者获得最大利益[4]。
左氧氟沙星疗效主要取决于峰药浓度（Cmax）与MIC的比值以及24 h药时曲线下面积（AUC24）与MIC的比值。因此，使用左氧氟沙星时，最大程度提高Cmax/MIC比值及AUC24/MIC比值，可加快杀菌速度，提高疗效并减少细菌耐药性。另外，该药物后效应长，也支持安全前提下大剂量1次/d的给药方式。左氧氟沙星的这些特征表明，该药1次/d大剂量给药可取得更佳的疗效。泌尿系感染的主要致病菌有大肠埃希菌、葡萄球菌、肠球菌属、假单胞菌属、克雷白菌属、肠杆菌属和变形杆菌等[5]。左氧氟沙星抑制细菌DNA回旋酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA复制，对上述致病菌具有良好的杀菌效果[6]。
本研究表明左氧氟沙星0.4 g 1次/d给药对中、重度泌尿系感染有较好的临床疗效，优于0.2 g 2次/d给药。并且，治疗组的耐药率和不良反应发生率均低于对照组，值得临床推广应用。
[参考文献]
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