医院新技术与新项目准入管理三篇

XXX第X人民医院新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部2009 年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。

一、新技术、新项目是指在我院围首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括：（一）、使用新试剂的诊断项目；（二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）、创伤性诊断和治疗项目；（四）、生物基因诊断和治疗项目；（五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

（一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切由我院审批后可以开展的技术。

..（二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。

省卫生厅首批公布的二类技术目录（见附件 5）（三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

新技术、新项目准入申报流程：（一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《XXX第X 人民医院新技术、新项目准入申报表》（附件1）,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。

（二）、在《申报表》中应就以下容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国外或其它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症； 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。

医院新技术、新项目准入管理制度为加强我院新技术、新项目的管理，规范新技术、新项目准入，引导和鼓励医务人员积极推广应用新技术、新项目，保障医疗安全，强化医疗质量，特制订本制度。

一、新技术、新项目准入管理（一）新技术、新项目为国内外已经开展，而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术及其他业务项目。

（二）凡科室开展新技术或引进新项目前须通过调研、论证及审批后方可实施。

（三）在开展新技术、新项目前需向医教科进行申报，填写《新技术、新业务准入申请书》。

新技术新项目申报的主要内容包括：1、技术原理：（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等）。

2、技术在国内外的应用和准入情况：（包括该项技术在国内外的应用情况及获得相关部门的准入情况）。

3、技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较：（需有相关的指标说明，并提供国内外应用实践的数据支撑）。

4、开展该项技术的必要性：（包括科室的总体业务量与此项技术相关医疗需求等）。

5、学科和人员资质条件及与应用该项技术有关人员的学习、培训情况等）。

6、申请开展该项技术科室的承诺。

（四）医教科在收到《新技术、新业务准入申请书》后，对申请书内容进行审核，组织专家进行论证。

对于无创技术或项目，医疗风险较小者，经有关专家签署同意意见后，由医教科审批授权。

对于有创技术、医疗风险较大者，应提请各专业技术委员会评估，由主管院长审批授权。

（五）科室不得擅自开展新技术、新项目，对未经同意擅自开展的新技术、新项目，责令停止，给予警告。

因擅自开展新技术、新项目所导致的不良后果，由开展的科室承担完全责任。

二、新技术、新项目奖励办法医院将根据新技术、新项目开展的例数、技术难点与创新点、对该学科发展的带动作用、发表论文、科研立项、社会及经济效益等方面进行了综合评定。

奖励标准：一等奖标准，首次开展的院内科技项目，技术难度大，有重大推广应用价值，达到国内先进水平，填补省内空白。

取得良好的社会效益和经济效益。

第1篇一、前言随着科技的飞速发展，医疗技术也在不断创新与进步。

在过去的一年里，我国医疗行业在新技术、新业务、新项目的研发与应用上取得了显著成果。

为全面总结年度工作，进一步推动医疗技术发展，现将2021年度医疗新技术开展情况总结如下：一、新技术新业务开展情况1. 肿瘤热疗技术自2021年2月份开展肿瘤热疗技术以来，我院已成功为260余例患者进行治疗。

通过电话随访，患者均未出现显著不良反应，疗效显著。

2. 无痛胃镜技术无痛胃镜技术在临床应用广泛，目前已开展1100余例。

仅8位患者麻醉结束后出现头晕、恶心反应，全部在数分钟内缓解，其他患者均无不良反应。

3. 痔疮自动套扎术痔疮自动套扎术在我院肛肠科开展140余例，与传统手术方法相比，具有创伤小、恢复快、疼痛轻等优点。

4. 泌尿外科腹腔镜技术泌尿外科腹腔镜技术在我院应用较少，但已成功开展11例腹腔镜下肾囊肿去顶减压术、17例腹腔镜下精索内静脉高位结扎术、1例腹腔镜下肾上腺囊肿切除术。

手术效果理想，仅1例出现并发症。

二、新技术新业务推广与应用1. 制定了新技术、新项目准入制度，确保医疗质量和安全。

2. 完善了院内审批程序，确保新技术、新项目顺利开展。

3. 加强了新技术、新项目的全程追踪管理和随访评价，提高临床应用效果。

4. 积极开展新技术、新项目的培训与推广，提高医护人员技术水平。

三、取得的成效1. 提高了医疗技术水平，使患者受益。

2. 降低了医疗成本，提高了医院效益。

3. 促进了医院品牌建设，提升了医院在行业内的知名度。

4. 推动了医疗行业的技术进步，为我国医疗事业发展贡献力量。

四、下一步工作计划1. 持续关注国内外医疗新技术动态，引进先进技术。

2. 加强新技术、新项目的研发与推广，提高医院核心竞争力。

3. 深化与高校、科研机构的合作，推动科技成果转化。

4. 加强人才培养，提高医护人员技术水平。

总之，2021年度我院在医疗新技术、新业务、新项目的研发与应用上取得了显著成果。

医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目的定义本制度中的新技术、新项目是指符合国家卫生计生委《医疗技术临床应用管理办法》中第一、二类,且与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。

二、新技术、新项目临床应用实行三类管理第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术项目。

第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫计委批准后才能开展的技术项目。

第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报国家卫计委审批后才能开展的技术项目。

三、新技术新项目的申请和审批1。

申报条件(1）申报者必须是我院中级职称以上在职工作人员。

(2)申报的项目必须符合本办法所规定的范围；(3)鼓励跨学科跨专业的合作申报。

2。

申报、遴选和审批程序：（1)各学科自行组织申报;申请者可向医院医务科《医院开展新诊疗技术、项目申报书》按照申报书填写要求填写。

（2)各科室主任组织本学科有关人员对申请进行初审，对申请者的业务水平、工作作风，申请项目的先进性、安全性、可行性等进行评价，科主任签字同意后以书面形式上报医疗质量管理科。

（3)医疗质量管理科对各学科申报的新技术、新项目进行初步筛选,对涉及到医疗安全的新技术、新项目上报医院伦理委员会及医疗质量管理委员会进一步遴选。

(4）经伦理委员会及医院医疗质量管理委员会讨论后,医疗质量管理科对申请的新技术、新项目是否通过,予以书面答复，并登记备案。

四、新技术、新项目的实施及跟踪考核1.新技术、新项目在获得医院批准后方准予实施.2.获得准入的新技术、新项目要在所申请的周期内实施，实施过程中要严格按照我院新技术、新项目准入管理制度、医疗安全管理相关规定执行。

3.新技术、新项目自准入通过日起一年为一个结题周期,在实施过程中半年进行阶段总结，填写《新技术、新项目阶段工作总结》;在新技术、新项目结题时,填写《新技术、新项目结题工作总结》，并交医疗质量管理科备案.4.新技术、新项目实施周期内如果发生了技术性医疗不良事件,责任科室应及时向医疗质量管理科汇报,由医疗质量管理科组织讨论后参照《医院医疗技术损害处置预案》(附件5）相关规定中止此项新技术、新项目。

医院新技术、新项目准入管理制度一、为了加强医疗新技术的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

二、新技术指通过开发或引进的达到国际、国内先进或填补省内、院内空白的先进技术。

医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，鼓励引进国内外先进医疗技术。

开展新技术应以医疗市场需求为向导，立足临床，注重特色，优化常见病、多发病的诊疗技术，解决急危重病诊疗过程中的疑难、复杂问题，并能产生较明显的社会效益和经济效益。

新技术应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。

禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不适应的技术。

三、拟开展新技术的科室，由所在科室进行初评，确定该技术项目负责人和参加人员，填写《新技术新项目申请报告》，由科主任签署意见后报医务科。

医务科应该从开展该技术的人才、技术、设备及项目负责人准入资格等方面进行审核。

经医务科审核通过后，及时提交医院伦理委员会和专家委员会评审。

评审委员会对所报新技术项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施方法、风险、应用价值及推广前景以及可能所涉及医学伦理问题等方面进行论证和评估。

四、开展新技术负责人必须是高年资副主任以上，医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准院内临床推广应用，并在掌握该技术的人员指导下逐步开展。

五、经医院批准的新技术在临床试用期间，实行跟踪评价制度，开展人员定期向医务科汇报开展情况。

六、新技术临床试用期间，发生下列情形之一的，应暂停临床试用，并将情况上报医院：1．发生重大医疗意外事件的；2．发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；3．发现该技术存在医疗质量和安全隐患的；4．发现该技术存在伦理道德缺陷的；5．技术支撑条件发生变化或者消失；6．卫生行政部门规定的其他情形。

医院新技术新项目准入管理制度一、背景介绍随着科学技术的不断进步和医疗需求的增加，医院面临着引进新技术和开展新项目的需求。

为了确保医院科学合理发展，加强技术管理和项目管理，制定医院新技术、新项目准入管理制度，以规范新技术、新项目的准入程序和管理要求。

二、管理目的1.加强科学技术的管理。

通过准入管理制度，确保引进的新技术具备必要的安全性和有效性。

2.提高医疗质量和服务水平。

通过准入管理制度，规范新项目的开展和管理，提高医院的医疗质量和服务水平。

3.降低医疗风险。

通过准入管理制度，有效评估新技术和新项目的风险，并采取相应的措施进行风险防控。

三、准入管理程序1.申报阶段：申报单位提出新技术、新项目的申请，提交相关资料，包括技术方案、临床试验数据、研究报告等。

2.评估阶段：医院设立评估小组对申请进行评估，包括技术评估、临床应用评估、风险评估等。

3.审批阶段：评估结果达到一定要求的，进入审批阶段，由医院领导进行最终决策。

4.验收阶段：新技术、新项目通过审批后，进入验收阶段，验收小组对新技术、新项目进行验收，评估其安全性和有效性。

5.上线阶段：通过验收的新技术、新项目正式引入临床应用。

四、管理要求1.法规合规：新技术、新项目的引进和开展需要符合相关法规和政策的要求。

2.安全可靠：新技术、新项目应具备一定的安全性和可靠性，需进行安全评估和风险管理。

3.临床应用：新技术、新项目应具备一定的临床应用前景和治疗效果，需进行临床应用评估和效果观察。

4.培训教育：医院应组织相关人员进行培训，提高其对新技术、新项目的知识和操作技能。

5.监督管理：医院应建立监督机制，定期对新技术、新项目进行跟踪监测，及时发现和解决问题。

五、管理措施1.定期召开技术评估会议，对申报的新技术、新项目进行评估和决策。

2.设立专门的审批委员会，对通过评估的申请进行最终审批。

3.配备专门的验收小组，对新技术、新项目进行验收，评估其安全性和有效性。

4.建立新技术、新项目档案，记录相关信息和评估结果，保存相关资料。

医院新技术新项目准入管理制度第一章总则第一条为了加强医院新技术、新项目的管理，规范新技术、新项目的准入程序，确保新技术、新项目的安全性和有效性，提高医疗服务质量和水平，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度所称新技术、新项目是指：尚未在我院临床应用，或者虽已应用但尚未达到广泛认可的技术、项目。

第三条医院新技术、新项目准入管理应遵循科学、严谨、安全、有效的原则，实行分类管理、分级负责。

第四条医院新技术、新项目准入管理主要包括：项目申报、项目评审、项目批准、项目实施、项目跟踪和评估等环节。

第二章组织架构与职责第五条医院成立新技术、新项目准入管理委员会，负责全院新技术、新项目的准入管理工作。

新技术、新项目准入管理委员会设主任委员一名，副主任委员若干名，委员若干名。

第六条新技术、新项目准入管理委员会的职责：（一）制定和完善新技术、新项目准入管理制度；（二）负责新技术、新项目的申报审核、评审组织和批准工作；（三）监督新技术、新项目的实施和跟踪评估；（四）组织对新技术、新项目的培训和宣传；（五）处理新技术、新项目准入管理中的其他重要事项。

第七条医院设立新技术、新项目申报办公室，负责新技术、新项目的申报受理、材料审核和日常管理工作。

第八条各临床科室、职能部门应积极配合新技术、新项目准入管理工作，提供所需资料，确保新技术、新项目的安全性和有效性。

第三章申报与评审第九条新技术、新项目的申报主体为临床科室。

申报科室应认真填写《新技术、新项目申报表》，并提供相关资料。

第十条新技术、新项目申报材料应包括：（一）技术、项目的基本情况；（二）技术、项目的临床应用价值；（三）技术、项目的安全性、有效性论证；（四）技术、项目的实施计划和预期目标；（五）其他相关资料。

第十一条新技术、新项目申报办公室对申报材料进行形式审查，审查合格后提交新技术、新项目准入管理委员会评审。

医疗技术准入和分类管理制度范文一、引言医疗技术是指在医疗领域中使用的各种医疗设备、医疗器械、医药产品等。

为了保障患者的安全和医疗质量，规范医疗技术的使用是十分必要的。

本制度的目的在于建立医疗技术准入和分类管理制度，明确医疗技术的准入要求和分类标准，确保医疗技术的安全有效。

二、医疗技术准入管理1. 准入要求（1）医疗技术应符合国家法律法规和技术标准的要求。

（2）医疗技术应经过临床试验和评价，证明其安全有效。

（3）医疗技术的生产、销售、使用等环节应符合相关法律法规的规定，取得必要的资质和许可。

2. 准入程序（1）提交准入申请：申请人应向相关部门提交准入申请，并提供相关的资料和证明材料。

（2）受理和审查：相关部门应对准入申请进行受理和审查，对医疗技术的安全性、有效性进行评估。

（3）决定准入：根据审查结果，相关部门应对准入申请作出决定，并及时向申请人通知。

三、医疗技术分类管理1. 分类标准（1）按照使用领域分类：将医疗技术按照其主要使用领域进行分类，如临床医学技术、实验室技术、康复技术等。

（2）按照风险等级分类：将医疗技术按照其风险等级进行分类，如高风险技术、中风险技术、低风险技术等。

（3）按照适用范围分类：将医疗技术按照其适用范围进行分类，如人体内使用技术、人体外使用技术等。

2. 管理要求（1）高风险技术应进行专门的管理，包括设立专门的使用和操作规范、进行定期的检测和维修、加强培训和监督等。

（2）中风险技术和低风险技术应按照相关规定进行管理，包括制定统一的使用和操作规范、定期检测和维修、加强培训等。

（3）不同分类的医疗技术应设立相应的管理机构和人员，负责日常管理和监督。

四、管理措施1. 监督检查（1）相关部门应定期组织对医疗技术的准入和分类情况进行监督检查，确保医疗技术的准入和分类管理制度的执行情况。

（2）对发现的问题和隐患，相关部门应及时采取措施进行整改，并对整改情况进行跟踪和记录。

2. 处罚措施（1）对违反医疗技术准入和分类管理制度的行为，相关部门应依法进行处罚，包括警告、罚款、扣押或撤销许可证等。

医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。

（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。

二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。

外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。

认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1.拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2.临床应用意义、适应症和禁忌症；3.详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4.技术路线：技术操作规范和操作流程;5.根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。

6.拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。

7.拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。

8.详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。

2024年技术准入制度1、医院引进或自己开发未使用的新技术、新项目(含设备)必须经医院学术委员会讨论同意后，并经县(市、区)卫生局初审后报市卫生局审批后方可实施。

2、医院开展甲类手术或新开展的甲类手术需填写《手术审批单》，科主任根据科内讨论情况签署意见后报医务科，由业务院长审批，报市卫生局批准后方可进行。

3、科研性的手术项目必须征得患者或家属同意并经医院学术委员会论证后经市卫生局审批方可进行。

4、超范围手术的由科室提出申请，经医院学术委员会讨论同意后，报主管局批准后实施。

5、各科室必须严格执行的，规范医疗行为，保障医疗安全，维护患者的合法利益。

2024年技术准入制度（二）引言:随着科技的迅猛发展，技术的更新换代日新月异。

为了加强对新兴技术的管理和控制，保障社会的安全和稳定，2024年技术准入制度将被引入。

该制度将对新兴技术进行评估和审查，并设立准入标准，确保技术的合规和可持续发展。

本文将探讨2024年技术准入制度的背景、目标和具体实施方式。

背景:随着科技的发展，新兴技术涌现，包括人工智能、量子计算、区块链等。

这些技术带来了巨大的变革和机遇，但也伴随着一定的风险和挑战。

例如，人工智能技术可能导致个人隐私泄露和社会不平等问题，区块链技术可能导致金融体系的不稳定。

在这种背景下，引入技术准入制度是必要的，以确保技术的安全和可持续发展。

目标:2024年技术准入制度的目标有三个方面：1. 保障公众安全。

新兴技术的发展可能会对公众安全产生潜在威胁，如个人隐私泄露、社会不平等、金融风险等。

技术准入制度将对这些技术进行评估和审查，确保其符合公共安全标准。

2. 促进技术的可持续发展。

技术的发展需要一定的规范和监管，以避免技术的滥用和不当使用。

技术准入制度将设立准入标准和监管机制，促进技术的可持续发展。

3. 增强竞争力。

技术的发展对国家的竞争力具有重要意义。

技术准入制度将对技术进行评估和审查，提供给公众可信赖的技术供应商，增强国家的竞争力和创新能力。

医院临床新技术新项目准入管理制度为促进学科发展，鼓励引进临床新技术新项目,建立起我院开展医疗新技术新项目的良性循环，促进医疗水平的提高和可持续发展，结合我院的实际，制定新技术新项目管理制度。

一、新技术、新项目的定义及分类临床新技术新项目是指具有国内外先进水平和创新意义，能够应用于临床，提高医疗质量及工作效率、社会效益与经济效益,并具有较高应用价值的临床新的诊疗技术与方法。

凡在我院或本学科首次开展的此类技术项目，均属新技术新项目范畴。

新药品临床验证不属本规定的新技术、新项目。

分类：一类（有创类）:外科手术；微创、介入技术;其他有创诊疗技术。

二类（无创类）:依托设备、仪器、药物开展的无创诊疗技术。

二、申请程序（一)拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。

(二)开展新技术、新业务项目，应先由项目负责人（具有主治医师以上专业职称的本院职工）认真填写《医院新技术新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论同意，科主任签字确认后报医务科。

三、审批程序（一）对于技术改进项目，医务科接到科室申请,对上报材料审核合格后，组织相关专家和职能科室对申报项目报告进行讨论和审核，报主管院长批准.（二）对于院级及其以上项目，医务科对上报材料进行审核合格后，组织由医院学术委员会成员和相关职能科室成员参加的论证会,论证通过后，报院长审批。

(三）二、三类医疗技术由省级或国家级主管行政部门审核批准、备案后方可实施。

（四）经审批通过的项目,科室及时向财务科申报收费标准,经上级主管部门核准价格标准后方可实施.四、实施与管理（一）医院科学技术委员会进行项目的评审、立项、检查和终期评审，医务科做为主管部门，负责项目申请受理工作和项目进行中的日常管理、组织、协调和服务工作.对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价，制定医院新技术项目管理档案,对全院开展项目不定期进行督查，及时发现医疗技术风险，并督促相关科室及时采取相应措施,将医疗技术风险降到最低程度。

医院医疗机构新技术新项目准入管理制度1.目的为加强和规范医院医疗技术管理，推动医学科学的发展和医疗技术的进步，提升医疗质量，保障医疗安全，依据《医疗技术临床应用管理办法》及相关法律、法规，特制定本制度。

2.适用范围本制度适用于在我院首次开展的各项新技术、新项目。

3. 定义3.1 医疗新技术、新项目指国内外已经开展，而在我院首次进行临床应用的医疗技术或诊疗方法。

新技术、新项目是一整套全新的医疗技术或诊疗方法，不涵盖医院原有技术或诊疗方法的部分更新或创新，也不包括因引进某一种药物而导致的原有治疗方法的更新。

3.2 医疗新技术、新项目分级根据技术项目的风险程度、复杂程度、难易程度和资源消耗的不同，医疗新技术、新项目分为四级：一级：技术难度低、操作过程简单、风险小、资源消耗少的技术项目。

二级：技术难度一般、操作过程不复杂、风险管理中等、资源消耗一般的技术项目。

三级：技术难度较大、操作过程复杂、风险高、资源消耗大的技术项目。

四级：技术难度大、操作过程高度复杂、风险极高、资源消耗极大的技术项目。

3.3 新技术、新项目准入管理制度指为了保障患者安全，对本医疗机构首次开展的医疗技术或诊疗方法实施论证、审批、质控、评估等全流程规范管理的制度。

4. 内容4.1 准则4.1.1凡在我院开展的新技术、新项目均应严格遵守本准入管理制度。

4.1.2 拟在我院开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度，确保其安全、有效、经济、适宜，能够进行临床应用。

4.1.3所使用的医疗仪器必须具备《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐全的医疗仪器申报项目，一律不予受理。

4.1.4所使用的药品必须具备《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品还需具备《进口许可证》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐全的药品申报项目，一律不予受理。

三甲医院新技术、新项目准入管理制度一、为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目的准入管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办法（试用）》（卫医政发〔2009〕18号）文件精神，结合我院实际，特修定我院新技术、新项目准入管理制度。

二、新技术、新项目是指我院未开展过的，属国际、国内或区内、市内前沿的医疗技术项目。

三、新技术、新项目的准入申请必须符合以下条件：1、为临床诊断、治疗、护理方面所需要的实用性技术项目；2、学术思想先进、具有创新性，目标明确，能够提升我院学术地位的项目，具有较好社会效益及一定经济效益；3、具备技术或项目的开展所需人员、技术、时间、场地、设备等条件；4、不违反相关法律法规、规章制度、诊疗常规；不违反医学伦理原则；5、申报的新技术、新项目须在我院执业机构许可的诊疗科目范围内；6、开展新技术、新项目的项目负责人需是具有中级及以上职称的本院医护人员。

四、新技术、新项目准入管理组织机构及主要职责：1、“学术委员会”为新技术、新项目评审组织，负责医院新技术、新项目的论证及准入工作；2、诊疗技术许可授权考评专家库专家作为参与新技术、新项目评审的专业成员；3、医务科作为主要管理部门，负责新技术、新项目准入申请材料的预审、抽取相应专业的专家库成员（5-9人/次），提请“诊疗技术许可授权考评委员会”召开评审会议，对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等。

五、新技术、新项目的准入实行分类管理：1、属于第一类医疗技术的新技术、新项目由医院诊疗技术许可授权考评委员会审批；2、属于第二类、第三类医疗技术的项目由医务科按规定组织“诊疗技术许可授权考评委员会”进行可行性论证通过后报上级主管部门审批；六、新技术、新项目准入申请需提交的材料：1、在医务科共享下载《覃塘区人民医院新技术、新项目申报（备案）表》填写完善后递交医务科；2、申报的新技术、新项目需附查新资料；3、项目相关的诊疗指南、技术操作规范、实施方法、技术风险处置预案等；4、拟开展的新技术、新项目相关技术成员的培训证书和相关资质证书复印件。

医疗技术准入和分类管理制度是指在医疗技术领域中，通过一系列的评价和审批程序，对医疗技术的准入进行管理，并进行分类，以确保医疗技术的安全性、有效性和可靠性。

本文将对医疗技术准入和分类管理制度进行详细介绍。

一、医疗技术准入管理制度医疗技术准入管理制度是指对新型医疗技术进行评价和审批，确定其是否适用于临床应用的制度。

医疗技术的准入管理是非常重要的，它直接关系到患者的安全和治疗效果。

医疗技术准入管理制度主要包括以下几个方面：1. 技术评价：对新型医疗技术进行技术评价，评估其原理、性能、安全性和有效性等，确定其是否具备临床应用的条件。

2. 临床试验：对符合条件的医疗技术进行临床试验，评估其在实际临床应用中的效果和安全性。

3. 审批程序：确定医疗技术的准入需要经过一系列的审批程序，包括技术评价、临床试验报告的审核和专家评审等。

4. 有效期限：医疗技术准入证书的有效期限一般为3年，过期后需要重新进行评估和审批。

医疗技术准入管理制度的目标是保障医疗技术的安全性和有效性，减少不必要的医疗事故和费用浪费。

同时，医疗技术准入管理还有助于促进科学技术的发展和创新。

二、医疗技术分类管理制度医疗技术分类管理制度是指对医疗技术进行分类，根据其安全程度和临床应用范围进行管理的制度。

医疗技术分类管理制度的分类标准主要包括以下几个方面：1. 安全等级：根据医疗技术的安全程度，将其分为不同的安全等级，如高风险技术、中风险技术和低风险技术等。

2. 临床应用范围：根据医疗技术的适应症和临床应用范围，将其分为不同的临床应用范围，如诊断技术、治疗技术和康复技术等。

3. 管理要求：根据医疗技术的特点和需求，制定相应的管理要求，包括技术规范、设备要求和人员培训等。

医疗技术分类管理制度的目标是对医疗技术进行科学、合理、有序的管理，确保医疗技术在适应范围内的安全、有效和可靠的应用，从而提高医疗质量和服务水平。

三、医疗技术准入和分类管理制度的意义医疗技术准入和分类管理制度具有重要的意义，主要体现在以下几个方面：1. 保障患者安全：医疗技术准入和分类管理制度能够确保医疗技术的安全性，减少医疗事故和不良事件的发生，保障患者的生命安全和身体健康。