人民医院新技术新业务临床准入申请书

医务部批复通知（第一联）
科：
你科申报的年度新技术新业务项目
，经院学术委员会和院医学伦理委员会集体讨论后，同意于年月日起在你科开展，试用期年，特此通知。

医务部
年月日
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医务部批复通知（第二联）
科：
你科申报的年度新技术新业务项目
，经院学术委员会和院医学伦理委员会集体讨论后，同意于年月日起在你科开展，试用期年，特此通知。

医务部
年月日
陕西省肿瘤医院
医疗新技术临床应用申请书
技术名称：
申请科室：
项目负责人：
联系电话：
申请时间：年月日
填表说明
一、本院凡申请新技术临床应用的科室，均应填报本表。

二、申报科室应如实填写，不够可另附页。

三、本表一式三份，一份由科室留存，一份由医院科教部留存，一份报上级卫生行政部门留存。

一、开展本项医疗新技术的目的、意义和实施方案
二、本项目的基本情况
三、开展该项医疗技术具备的条件
四、申请开展该项技术科室的承诺
五、上级主管部门意见
六、需提供的其他相关资料
1、国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料；
2、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。

专业资料整理分享阿克苏地区第一人民医院新技术新项目临床准入申请书技术名称：乳腺钼靶X线检查的临床应用申请科室：放射科技术负责人：党振平申请时间：2008.12.31审批部门：阿克苏地区第一人民医院伦理委员会制填表说明一、本院凡申请新技术新项目临床试用的科室，均应填报本表。

二、本表分为“技术的基本情况”、“申请单位开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室的承诺”、“申请科室的意见”及“需提供的其他相关资料”等6个部分。

三、申报单位应如实填写，不够可另附页。

一、技术的基本情况二、申请单位开展该项技术的必要性与可行性三、技术临床应用效果评价四、申请开展该项技术的科室的承诺五、申请科室意见六、需提供的资料一、需提供的资料1、知情同意书二、需提供的其它相关资料2、国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料3、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件4、出院病人随访制度和设计随访表专业资料整理分享完美W O R D格式编辑新技术新项目专业人员资质一览表新技术新项目设备情况一览表感谢下载载感谢下载载专业资料整理分享完美W O R D格式编辑200 年科室开展新技术、新项目登记一览表感谢下载载专业资料整理分享乳腺钼靶X线检查知情同意书我院2005年8月引进西门子MAMOMAT 3000 NOVA乳腺X线摄影机，可行乳腺疾病的检查。

乳腺钼靶X线摄影是符合国家规定的一种无创性、无危险性的检查。

因其较低的X线剂量，清晰的软组织影像图像，在乳腺疾病的各种检查方法中具有一定的优越性。

此项检查技术已在国内外广泛使用。

由于乳腺X线摄影是我院开展的新技术新项目，有少量的X线辐射，因此检查前需办理签字认可手续，请患者及家属予以协助，谢谢合作。

同意接受检查请签字：患者签名：患者家属签名：联系电话：阿克苏地区第一人民医院影像中心：放射科 2005年8月1日感谢下载!欢迎您的下载，资料仅供参考。

ＸXX第X人民医院新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全，提高医疗质量,根据卫生部２00９年颁布的〔20０9〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用)》文件精神,结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度.一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括:（一）、使用新试剂的诊断项目;(二)、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三)、创伤性诊断和治疗项目；（四)、生物基因诊断和治疗项目;(五)、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;(六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目.二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

(一）、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切由我院审批后可以开展的技术。

(二)、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。

四川省卫生厅首批公布的二类技术目录（见附件 5）(三)、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

新技术、新项目准入申报流程：（一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《XXＸ第Ｘ人民医院新技术、新项目准入申报表》( 附件１),经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

（二)、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述: １、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况; 2、临床应用意义、适应症和禁忌症； 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

人民医院新技术新业务临床准入申请书申请书尊敬的人民医院行政管理部门领导：您好！我是××科室的××医生，通过这封申请书，我向您推荐我科室的一项新技术/新业务，并请求人民医院对该新技术/新业务进行临床准入。

一、背景介绍随着科技的迅猛发展，医学领域也不断涌现出各种新技术与新业务，这些新技术/新业务的出现给疾病的诊断和治疗带来了新的机遇。

我科室长期以来一直关注并研究着相关领域的新技术/新业务，经过我们的不懈努力，我们成功地引入了一项有望在疾病诊断和治疗中起到重要作用的新技术/新业务。

二、新技术/新业务介绍我们科室引入的新技术/新业务是××，该技术/业务以其高效、准确的特点在国际上已经得到广泛应用。

（在此对新技术/新业务进行详细介绍，包括其原理、操作流程、优势与意义等，以便领导了解）三、运用预期我们在本院的一项临床试验中对该新技术/新业务进行了验证，并取得了显著的效果，取得的结果表明该新技术/新业务确实能够为疾病的诊断与治疗提供新的思路和方法。

我们有理由相信，引入该新技术/新业务实施临床将会为患者提供更好的治疗效果和生活质量。

四、设备需求引入该新技术/新业务将需要一定的设备和设施支持，具体需求如下：（在此填写所需设备的名称、型号、数量等详细信息）五、人员配备为了正确运用该新技术/新业务，我们将需要一定数量的专业医务人员加入团队，具体配备如下：（在此填写所需人员的职称、数量、专业背景等详细信息）六、培训与推广引入该新技术/新业务后，我们将组织相关人员进行培训，以确保他们具备正确的操作技能和临床实践能力。

同时，我们还将积极与其他科室合作，共同推广该新技术/新业务，以达到全院多科室共同应用，进一步提升医院的整体诊疗水平。

七、风险与挑战我们充分清楚，引入新技术/新业务将面临一些风险和挑战，包括但不限于预算限制、培训难度、推广困难等。

然而，我们相信，只要有领导层的支持和全院的共同努力，这些风险和挑战都是可以克服的，我们有信心能够成功引入并且运用好该新技术/新业务。

鄂尔多斯市第二人民医院
医疗新技术新业务项目
申请书
项目名称：肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌
申请科室：鄂尔多斯市第二人民医院2病区
项目负责人：白飞云
联系电话：
申请日期：2008年4月30日
鄂尔多斯市第二人民医院
填报说明
一、填写申请书前，请先查阅医院颁布的“新技术新业
务管理规定”。

二、申请者及所申请项目必须符合新技术新业务申请条件
及要求。

三、申请书各项内容应实事求是、认真填写，表达简明、
严谨，字迹清楚。

外来语应同时用原文和中文表达，
第一次出现的缩略词，须注明全称。

四、每个申请者均需上报一式两份申请书，由所在科室集
中后在规定时间内统一报送医务处。

五、申请书中有关栏目填写不下时可另附纸（A4纸）说明。

六、申报项目的负责人和主要参加人每年申请的项目数，不
得超过两项。

XX县人民医院
新技术、新项目申报表
项目名称
申请科室
申报负责人
申报日期
XX县人民医院医务科制
填写说明
一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室，均应如实
填报本表。

二、项目名称一项应填写符合ICD-10的标准化全称.
三、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件.
四、申报科室应如实填写，不够可另附页。

五、本表一式两份，一份由科室留存，一份由医务科留存.
XX县人民医院新技术申请表
1.知情同意书。

2。

国内外、省内、县内有关该项技术研究和使用情况的报告及技术材料.
3.如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件.
XX人民医院新技术、新项目
全程追踪管理表
填报时间：年月日
XX县人民医院
新技术、新项目转为成熟技术申请表。

新技术、新项目准入审批及临床应用管理制度四川省医学科学院·四川省人民医院新技术、新项目准入审批及临床应用管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》及《三级综合医院评审标准（2011年版）》等文件精神，结合我院实际，特制定本制度，请遵照执行。

一、新技术、新项目：在本院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。

包括创新技术的临床应用；新诊疗技术、方法的引进；新仪器设备在临床的应用等。

主要包括：（一）临床上新的诊疗技术方法或手段（包括新诊疗设备的临床应用，使用新试剂的诊断项目）；（二）常规诊疗技术核心内容的改进和完善；（三）常规诊疗技术的新应用；（四）其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等。

注意：新技术、新项目的申报仅适用于已具备开展条件的第一类医疗新技术，第二、三类医疗新技术的管理继续执行卫生部、卫生厅的相关管理规定。

二、我院对新技术、新项目的临床应用实行三级分类管理。

（一）第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

（二）第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，按卫生部《医疗技术临床应用管理办法》要求，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

（四川省卫生厅首批公布的二类技术目录详见附件1）（三）第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，按卫生部《医疗技术临床应用管理办法》要求必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目（详见附件2）。

三、新技术、新项目准入申报程序。

（一）科室应有计划的组织开展年度新技术、新业务的申报工作。

对当年拟开展新技术、新项目的临床、医技科室，由新技术、新项目负责人在年初（相关时间由医务部另行通知）提交《四川省人民医院新技术、新项目准入申报表》（附件3），经科室“学科医疗技术管理小组”论证，由科主任签字同意后上报医务部。