2020年执业药师药事管理与法规考试模拟试题与答案解析

正确答案：A 第 14 题 按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，下列情况中不按无证经营处理的是( ) A.非处方药经营单位经营处方药的 B.伪造药品购销或购进记录 C.有《药品经营许可证》从事异地经营的 D.兽用药品经营单位经营人用药品的 E.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的 正确答案：B 第 15 题 下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强调的内容的是( ) A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 C.坚持从实际出发，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题 D.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合 E.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来 正确答案：C 第 16 题 深化医药卫生体制改革的总体目标是( ) A.建立健全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗 卫生服务 B.建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生制度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗 卫生服务
第6题 杜仲、厚朴、黄柏野生药材物种属于( ) A.二、三级保护野生药材物种 B.一、二级保护野生药材物种 C.一级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.二级保护野生药材物种 正确答案：E 第7题 下列说法正确的是( ) A.野生药材资源保护管理的原则是：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并 创造条件开展人工种养 B.国家重点保护的野生药材物种分为三级管理 C.违反保护野生药材物种收购、经营管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药 材和全部违法所得，并处以罚款 D.一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不 得出口 E.二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口 正确答案：A,B,C,D,E 第8题 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行( ) A.考核制度 B.考试制度

2020年药事管理与法规模拟试题及答案一、单项选择题1、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是A、执业药师考前培训B、执业药师资格考试考务工作C、执业药师继续教育D、执业药师执业注册许可答案：D解析：执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责，日常工作委托国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担，考务工作由人社部人事考试中心负责。

国家食品药品监督管理总局负责：①拟定考试科目、大纲、教材、试题；②指导注册登记和监督管理工作；③组织考前培训。

人力资源和社会保障部负责：①审定考试科目、大纲、试题；②监督考试，确定合格标准。

执业药师每年应当参加中国药师协会或省级（执业）药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习，学分在全国范围内有效。

全国执业药师注册管理机构：国家食品药品监督管理总局。

本辖区执业药师注册机构：省级食品药品监督管理部门。

2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素答案：D解析：①自然风险（“必然风险”、“固有风险”）：药品的内在属性，属于药品设计风险。

自然风险是客观存在的，由药品本身所决定的，来源于已知或者未知的药品不良反应。

②人为风险（“偶然风险”）：是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品研制、生产、经营、使用各个环节。

属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。

3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。

执业中药师考试：2020执业中药师《药事管理与法规》真题模拟及答案(4)共85道题1、药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（多选题）A. 药品专利实施情况B. 实施《药品经营质量管理规范》的情况C. 仓库条件的变动情况D. 经营方式的执行情况试题答案：B,C,D2、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）（单选题）A. 药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责B. 医疗机构制剂室的职责C. 医疗机构药师的职责D. 医疗机构临床医师的职责试题答案：A3、实施备案管理的是（）。

（单选题）A. 境内第三类医疗器械B. 进口第二类医疗器械C. 进口第一类医疗器械D. 境内所有医疗器械试题答案：C4、应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）（单选题）A. 药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构B. 乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构C. 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业D. 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心试题答案：C5、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅（）（单选题）A. 用法用量B. 药物相互作用C. 禁忌D. 药物过量试题答案：A6、根据《执业药师业务规范（试行）》，执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的行为准则。

执业药师的业务活动包括（）（多选题）A. 药物警戒B. 健康教育C. 用药咨询D. 药品定价试题答案：A,B,C7、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）（单选题）A. 2日剂量B. 3日剂量C. 2日极量D. 3日极量E. 4日剂量试题答案：C8、有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）（单选题）A. 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B. 按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类C. 按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类D. 按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类试题答案：B9、关于医疗器械使用管理错误的是（）（单选题）A. 医疗器械使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货査验记录制度B. 医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性C. 医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年D. 使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中试题答案：B10、某零售药店的下列行为，符合规定的有（多选题）A. 购销记录的药品名称填写为药品商品名B. 对每批入库、出库的药品都有检查记录C. 药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方D. 抗生素与维生素C摆放在同一柜台试题答案：B,C11、使用医疗器械引起危害性的可能性较小，但仍需召回的，应实施（）（单选题）A. 一级召回B. 二级召回C. 三级召回D. 不需要召回试题答案：C12、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）（单选题）A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年试题答案：C13、有关保健食品的说法，错误的是（）。

2020年药事管理与法规真题一、最佳选择题1.国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。

医疗卫生事业应当坚持的原则是A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】B2.关于基本医疗保险用药的说法，正确的是A.经批准上市的民族药品，由各省级医疗保障部门根据规定程序，纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时，区分甲、乙类【答案】C3.关于药品安全风险的说法，正确的是A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量等【答案】B4.下列说法不符合《药品管理法》规定的是A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测，识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或其他突发事件时，按规定，可以紧急调用药品【答案】C5.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则的是A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】D6.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化利剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】A7.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，下列关于中成药命名的说法，错误的是A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】B8.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。