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艾滋病检测试剂的分代及各代试剂性能介绍近年来，世界艾滋病感染人群还在进一步增加，各国艾滋病预防工作仍然面临很多问题，随着我国对艾滋病宣传力度的加大，以前被忽略的一些艾滋病方面的知识被人们开始重视。
一个很明显的变化是自愿检测艾滋病的人越来越多，近期艾滋病检测预防中心()收到不少网友咨询检测试剂分代的问题，我们工作人员将此类问题总结了一下，供广大网友学习和参考。
艾滋病检测试剂的分代仅是针对酶联法试剂进行区分，除了酶联法检测试剂，世界各国和我国医院还普遍使用金标快速诊断试剂，具有灵敏度高、操作简单、准确可靠、出检测结果时间短等特点，也就是大家经常说的艾滋病检测试纸。
快速诊断试剂不分代，效果等同于第三代酶联检测试剂，进口试剂(例如雅培艾滋病试纸)检测时间甚至接近第四代酶联试剂，检测范围和酶联法检测试剂一样，检测HIV1、HIV2抗体。
第一代试剂1985年3月，美国食品药品监督管理局批准了第一个HIV抗体筛查试剂并将其应用于献血员的筛查，该试剂即为第一代HIV诊断试剂。
第一代HIV诊断试剂原理为间接ELISA 法，所用的包被抗原为体外培养的HIV裂解物，这种病毒裂解物中不仅含有很多杂抗原，而且所含的主要HIV结构和表达蛋白浓度不能保证，并且天然的结构和表达蛋白上含有很多交叉抗原表位，因而，灵敏度和特异性不高，出现许多假阴性和假阳性。
尽管如此，第一代HIV诊断试剂的出现仍然是一个划时代的改变，其有效阻断了HIV通过血液的传播。
第二代试剂随着基因工程技术迅速发展，1990年5月第二代使用基因重组或合成多肽抗原的HIV 诊断试剂面试。
虽然仍然是利用间接酶联免疫法原理，但第二代诊断试剂窗口期比第一代诊断试剂缩短了约20天，灵敏度和特异性也有所提高。
同时由于第一代试剂只含有HIV-1抗原，而HIV-1抗原与HIV-2抗原的核苷酸序列相差40%，因此检测HIV-1抗体的试剂对HI V-2抗体阳性的标本灵敏度较低，常发生漏检，针对此种情况第二代诊断试剂中出现了HI V-1/HIV-2抗体诊断试剂盒，这种试剂盒在包被的抗原中又加入了HIV-2抗原(gp36多肽)，使得在一次试验中可同时检测HIV-1和HIV-2抗体，既节约了时间和人力，又节约了成本。
不同厂家和不同批号的试剂检测抗-HIV结果比较分析许友山;夏卫【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2012(033)015【摘要】目的了解两种不同试剂以及同一厂家不同批号的试剂在检测抗-HIV的稳定性和均匀性.方法采用回顾性分析的方法,记录同一批号含量均为1 Ncu/mL的标准血清在每块酶免反应板的S/CO值.结果国产试剂A的8个批号的结果分别为8.437±0.363、8.451±0.518、8.608±0.498、8.861±0.518、10.234±1.052、9.986±0.998、8.537±0.425、8.622±0.472;国产试剂B的5个批号的结果分别为3.131±0.419、3.186±0.402、3.344±0.386、3.272±0.442、3.282±0.412.结论试剂A的8个批号中,批次5和批次6与其他批次差异有统计学意义,试剂B 的5个批次之间差异无统计学意义,B试剂的批间稳定性要优于A试剂,而A试剂的检测灵敏度要高于B试剂.【总页数】3页(P1878-1880)【作者】许友山;夏卫【作者单位】江苏省无锡市红十字中心血站检验科,214021;江苏省无锡市红十字中心血站检验科,214021【正文语种】中文【相关文献】1.不同厂家和不同批号微柱凝胶试剂检测抗体结果比较 [J], 林甲进;朱碎永2.两种不同厂家 ELISA 试剂检测抗-HIV 结果的差异性分析 [J], 朱浩稳;徐飞;徐国锋;李勇;邹国英;任碧琼3.不同厂家ELISA试剂盒检测抗-HIV1+2的评价 [J], 史志旭;张彩霞;唐澄清4.五种不同厂家抗-HIV试剂的质量评价 [J], 余晋林;罗海玲5.同一厂家不同批号抗原试剂检测猪 O 型口蹄疫抗体结果出现差异的思考 [J], 陈文武;高占军;马长宾因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
艾滋病检测方法有什么艾滋病这种传染病一般是通过血液啊，母乳啊或者是性传播的方式传染来的，得了这种疾病的患者一般是治愈率还是比较低的，那么我们从生活中是否也对这方面的疾病有所了解呢，多了解一些关于艾滋病的知识可以更好的进行了解，也可以减少疾病的发生，而艾滋病检测方法有什么呢，很多人都不知道，我们来了解一下啊。
一、酶联免疫吸附试验（ELISA）目前应用的ELISA法有8种之多。
它们的特异性和敏感性超过99%。
二、颗粒凝集法（PA）PA为快速、简便的一种筛选方法。
如属阳性，应经WB 证实。
PA不需任何特殊仪器，其结果用肉眼可判别。
全过程仅需5分钟。
缺点有假阳性，且价格昂贵。
三、快速试剂(一)人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂(胶体硒法)雅培人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂(胶体硒法)是用于体外，肉眼观察，定性的免疫分析，检测血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体，用于帮助受感染个体的HIV-1和HIV-2抗体。
本品仅用于无偿献血员现场初筛及临床紧急情况的使用，本品检测阳性者，需进行进一步筛查确认。
(二)InstantCHEKTM-HIVl+2金标快速诊断试剂InstantCHEKTM-HIV1+2是一种快速、简单、灵敏的检验方法，用以检测艾滋病病毒(HIV-1和HIV-2)的抗体。
该方法适用于初筛检测，凡由该试剂测定为阳性者，需用另一种方法检测如ELISA或用蛋白印记法确定。
四、HIV-抗体确认实验免疫印迹试验（WB）、条带免疫试验（LIATEK HIVⅢ）、放射免疫沉淀试验（RIPA）及免疫荧光试验（IFA）。
国内常用的确认试验方法是WB。
(一_免疫印迹实验(westernblot，WB)是广泛用于许多传染病诊断的实验方法，就HIV的病原学诊断而言，它是首选的用以确认HIV抗体的确认实验方法，WB的检测结果常常被作为鉴别其他检验方法优劣的“金标准”。
上面就是关于艾滋病检测方法了，是不是对大家都有所认识了呢，很多知识我们都是需要了解的，认识了这些我们就可以及时的预防，而且定期的去检查自己的身体，也是对自己的健康负责，有了好的身体才能有金钱和美好的生活。
两种HIV抗体诊断试剂盒检测早期感染的比较作者：周娇萍高家良潘腾飞俞松意来源：《中国现代医生》2011年第26期[摘要] 目的比较两种HIV抗体诊断试剂盒检测HIV早期感染的性能。
方法采用两种试剂盒对血液样本进行检测，并对其中5份HIV抗体阳性血浆样品进行稀释，然后用ELISA检测。
对检测结果呈阳性反应的稀释样品分别用两种HIV抗体确证试剂盒进行检测以测试其灵敏度，比较两种试剂盒检测结果及灵敏度。
结果两种方法共检出91份阳性，确证68份阳性标本，其余23份确证为阴性。
北京万泰试剂盒和英科新创试剂盒检测假阳性率分别为13.92%和15.00%，两种试剂盒假阳性率相似（P＞0.05）；2份质控品英科新创试剂出现漏检；其中有2套系列稀释样品英科新创已显示为阴性，北京万泰仍能检出阳性，且稀释8倍时北京万泰试剂仍检出阳性。
结论北京万泰诊断试剂盒与英科新创诊断试剂盒相比，可以更灵敏地检测出HIV抗体。
[关键词] HIV；抗体；艾滋病血清学诊断；酶联免疫法[中图分类号] R446.6 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）26-87-02Comparison of Two HIV Antibody Diagnostic Reagent Kit in Confirming Early HIV InfectionZHOU Jiaoping GAO Jialiang PAN Tengfei YU SongyiClinical Laboratory Department，the People's Hospital of Yinzhou District in Zhejiang Province，Ningbo 315040，China[Abstract] Objective To compare the performance of two HIV antibody diagnostic reagent kit in confirming early HIV infection. Methods All plasma specimens were detected by the two kits，five HIV antibody-positive plasma specimens were diluted and detected by ELISA．The above diluted specimens were detected with the two HIV antibody diagnostic reagent kits to analyze their sensitivity. Results All 91 samples had been diagnosed with the two kits，68 samples were confirmed，the others 23 samples were negative. The FPR of Wantai-RIBA kits and InTec kits were 13.92% and 15.00%. The FPR of two kits were similar（P＞0.05）. Two Samples QC specimens had been not detected by InTec kits，and two samples were diluted to 8 fold still been detected by Wantai-RIBAkits. Conclusion Compared with InTec，Wantai-RIBA diagnostic reagent kit have the better sensitivity of diagnosticing HIV antibody.[Key words] HIV；Antibody；AIDS serodiagnosis diagnosis；ELISAHIV感染的发病率在不断升高，早期的诊断是及时防护和治疗的关键。
8种第3代和4种第4代人免疫缺陷病毒抗体诊断试剂的比较李秀华;许四宏;宋爱京;聂建辉;王佑春【期刊名称】《中华微生物学和免疫学杂志》【年(卷),期】2008(028)010【摘要】目的分析第3代和第4代HIV抗体诊断试剂间以及同一代各种试剂间的差异.方法用8种第3代试剂和4种第4代试剂分别检测989份人免疫缺陷病毒(HIV)阴性样品、185份HIV-1核酸阳性样品、HIV抗体第一代国际参考品以及9套BBI阳转血清,并判定检测结果.结果第4代试剂对HIV感染的检出时间普遍早于第3代试剂,但不同的第4代试剂的检出时间并不相同,不同的第3代试剂在HIV 抗体的检出时间方面没有明显的差别.各种试剂检测不同基因型的能力不同,尤其国产试剂检测HIV-1 O组和HIV-2的能力普遍较差.结论本研究为试剂质量的进一步提高提供了实验数据.%Objective To evaluate the differences between the third and the fourth generations of anti-HIV assays,and different kits within the same generation.Methods A total of 989 HIV-negative samples,185 samples positive for HIV-1 RNA.1st-generation international references of HIV antibodies and samples from 9 sets of BBI seroconversion panels were detected by 8 kits of the third generation and 4 kits of the fourth.Results The fourth generation kits can detect HIV infection earlier than the third generation kits.However,the detected days of HIV infection with different kits of the fourth generation were different whilst no significant difierences were found with difierent kits of the third generation.Furthermore,thecapacity of detecting samples with different genotypes for different reagents was different,especially the capacity of domestic reagents on detecting HIV-1 O group and HIV-2 samples was relativelyweak.Conclusion These data provided information to improve the quality of anti-HIV diagnostic reagents further.【总页数】4页(P955-958)【作者】李秀华;许四宏;宋爱京;聂建辉;王佑春【作者单位】100050,北京,中国药品生物制品检定所;100050,北京,中国药品生物制品检定所;100050,北京,中国药品生物制品检定所;100050,北京,中国药品生物制品检定所;100050,北京,中国药品生物制品检定所【正文语种】中文【中图分类】R4【相关文献】1.4种人类免疫缺陷病毒抗体快速诊断试剂检测效果观察2.人类免疫缺陷病毒抗体酶联免疫诊断试剂的质量评价3.两代丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)诊断试剂盒在无偿献血血液筛查中的比较4.两代丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）诊断试剂盒在无偿献血血液筛查中的比较5.两种人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒的比较分析因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
三种HIV抗体初筛法与确证法检测结果的对比分析胡二红【摘要】目的探讨研究3种人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测初筛方法[酶联免疫吸附试验(ELISA)、明胶颗粒凝集试验(PA)、胶体硒免疫层析法(ICA)]对比确证方法(免疫印迹法WB)对HIV的诊断效果.方法取2016年2月到2017年2月间收治行HIV初筛的130例人员进行研究,对所有人员均进行酶联免疫吸附试验、明胶颗粒凝集试验、胶体硒免疫层析法、免疫印迹法检测,并以WB检测结果作为金标准,统计分析3种检测方式对HIV抗体的检测结果.结果 HIV抗体采取ELISA法、PA 法检测的敏感性、特异性、准确性与WB法相比无明显差异,P＞0.05.HIV抗体采取ICA法检测的特异性、准确率与WB法相比明显较低,P＜0.05.结论 ELISA、PA 对HIV抗体检测初筛效果优于ICA法.【期刊名称】《内蒙古医学杂志》【年(卷),期】2017(049)007【总页数】2页(P864-865)【关键词】HIV抗体检测;初筛;ELISA;PA;ICA;WB【作者】胡二红【作者单位】焦作市五官医院,河南焦作 454000【正文语种】中文【中图分类】R512.9人类免疫缺陷病毒(HIV)即艾滋病病毒，是当前引起人类免疫系统缺陷的常见病毒，属于逆转录病毒。
当前临床尚未研究出HIV的有效治疗方式，因此加强对于HIV感染的早期诊治，积极控制患者病情，改善患者机体免疫状态是临床治疗HIV的重点。
酶联免疫吸附试验(ELISA)、明胶颗粒凝集试验(PA)、胶体硒免疫层析法(ICA)均是当前临床进行HIV抗体检测的常用方式，但临床对于3种检测方式的效果尚不明确，在以上背景下，本次研究中对130例HIV初筛人员实施了ELISA、PA、ICA检测，并对3种检测方式的效果实施了对比。
以下就检测过程进行总结报道。
1.1 一般资料取2016年2月至2017年2月间收治行HIV初筛的130例人员进行研究。
不同试剂检测艾滋病抗体结果对照分析摘要：目的:探究不同试剂检测艾滋病抗体结果对照分析；方法：根据相关案例进行回顾性分析，自2011年3月至2012年4月期间使用的上海科华生物工程股份有限公司和BioMerieux【1】公司提供的试剂对HIV抗体进行了80次检测，记录分析实验数据并加以分析。
结果：检测不同储存时间 HIV抗体 S/CO 值，将所有的数据都与第一个月的数值进行对比分析，两组试剂在第六个月和第十二个月检测结果与第一个月相比较，在 HIV 抗体的稳定性上差异不存在统计学意义( P ＞0.05) 。
不同时间两组 HIV 抗体 S/CO 值稳定性上不存在统计学意义( P ＞0. 05) 。
在cv 率与 HIV 抗体检测方面，两种试剂不存在统计学意义( P ＞0. 05) ; 在 S/CO 值方面两种试剂检测结果不存在统计学意义( P ＞0. 05) 。
随机抽查 5 组两种试剂检测HIV 抗体 S/CO值不存在统计学意义( P ＞0. 05) 。
第一次检测均匀性与两组试剂HIV 抗体检测结果无统计学意义( P ＞ 0.05)结论：在检测艾滋病的过程中可以采用多种试剂对艾滋病进行筛选排查，具有准确度高，临床稳定性强和灵敏度高等特点。
关键词：艾滋病抗体；分析；试剂；检测；艾滋病是一种危害性极大的传染病，艾滋病的全称叫做获得性免疫缺陷综合征（AIDS），引起艾滋病是由HIV(人类免疫缺陷病毒)造成的【2】，HIV将人体作为攻击对象，HIV攻击人体的免疫系统，使得人体免疫系统中的T淋巴细胞遭到破坏，让人体丧失基本的免疫功能，间接让人体更容易患上各种疾病，同时可能还会形成恶性肿瘤，对病患的生命安全造成严重威胁，传播AIDS的主要途径有血液，性行为，母乳等。
当人体患上AIDS后并不影响进行正常的工作和生活，那是因为HIV在人体的潜伏期大约有8年左右，HIV抗体检测成为了分析传染源的基础。
随着社会的发展，艾滋病的患病率也逐渐增高，人们对于检测艾滋病的准确性要求也在提供，对于HIV抗体的检测，采用多种试剂对艾滋病进行筛选排查，具有准确度高，临床稳定性强和灵敏度高等特点。
2018年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告附件2018年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告按照国家卫生健康委（原卫生部）《全国艾滋病检测工作管理办法》要求，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心（以下称艾防中心）组织完成了2018年全国艾滋病病毒（HIV）抗体诊断试剂临床质量评估工作，现将有关情况报告如下：一、组织实施按照艾防中心的《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估程序》，参比实验室负责实验室检测、数据分析和报告撰写，实验室与后勤管理办公室负责试剂抽取，纪检监察审计室负责对评估过程进行公正性监督。
二、参评试剂（一）试剂选择原则经国家药品监督管理局注册批准，在国内市场销售的HIV抗体筛查试剂，包括酶联试剂、化学发光试剂、免疫荧光试剂和快速检测试剂。
（二）试剂抽取艾防中心实验室与后勤管理办公室从国家药品监督管理局网站收集符合条件的试剂生产企业或代理商信息。
根据自愿参- 1 -加、随机抽取的原则，共有产自35个企业、适用于血液样品检测的43种试剂纳入本次评估（见附表1～3）。
按照统一抽样方案，参评试剂由北京、天津、河北、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、广东、广西、四川、云南、陕西、新疆共20个省(自治区、直辖市)艾滋病确证中心实验室从其辖区内在用试剂中抽取。
所有参评试剂均按照说明书要求的条件运输、储存，移交参比实验室后封存备用。
纪检监察审计室参与试剂抽取方案制定，并对参评试剂移交过程进行监督。
（三）试剂种类根据检测标志物和原理，参评试剂分为以下3类：1.HIV抗体检测酶联、化学发光和免疫荧光试剂，共10种，包括8种酶联试剂（原理均为双抗原夹心酶联免疫试验，即第三代试剂，全部国产）、1种化学发光试剂（原理为双抗原夹心化学发光免疫试验，国产）和1种免疫荧光试剂（原理为双抗原夹心时间分辨免疫荧光试验，国产）。
2.HIV抗原抗体检测酶联和化学发光试剂，共13种，包括7种酶联试剂（原理均为双抗原夹心和双抗体夹心酶联免疫试验，即第四代试剂，其中国产5种、进口2种）和6种化学发光试剂（国产、进口各3种）。
不同试剂检测艾滋病抗体结果对比分析摘要]目的：分析比较不同试剂检测艾滋病抗体的结果。
方法：本研究选取了2012 年5 月至2014 年6 月这段时期的艾滋病标准质控血清，并使用上海科华和北京华大吉比爱两种不同的试剂对HIV 抗体进行检测60 次，对其检测结果进行比较分析。
结果：两种试剂检测艾滋病标准质控血清的稳定性、均匀性以及准确性之间差异无统计学意义（p>0.05）。
结论：两种不同的试剂检测艾滋病抗体的结果之间差异不明显，灵敏度和准确性较高，可以相互印证，相互校正，从而提高临床准确度，有助于HIV 抗体的阳性筛查。
[ 关键词]艾滋病抗体；两种不同试剂；检测；结果分析[ 中图分类号]R512.91 [ 文献标识码] A [文章编号]1004-1620（2015）10-295-02艾滋病主要是因为人类免疫缺陷病毒（HIV）发生感染而导致的获得性免疫缺陷综合征，会侵犯人体的免疫系统，该疾病的主要传播方式包括输血、性行为、血液制品以及毒品注射等，对免疫缺陷病毒的抗体进行检测有助于分析传染源及其管理。
目前艾滋病发病率逐年上升，资源检测与主动监督发现也是逐年增加，这更加重视艾滋病检测的准确性，人类免疫缺陷病毒1+2 型抗体酶联免疫诊断试剂盒对HIV 抗体的检测灵敏度和准确性较高。
试剂在检测艾滋病抗体中起着非常重要的作用，不同试剂诊断的准确度以及选择合适的试剂对艾滋病抗体进行检测尤为重要。
本文研究了不同试剂检测艾滋病抗体的结果比较，现将具体报道如下。
1. 资料与方法1.1 一般资料本研究选取的作为检测人类免疫缺陷病毒的样本：艾滋病标准质控血清是由国家艾滋病参比实验室提供的，其批号为GD090405。
人类免疫缺陷病毒1+2 型抗体酶联免疫诊断试剂盒是由上海科华生物工程股份有限公司和北京华大吉比爱生物技术有限公司提供的，其批号分别为20090227 和20090204。
上述使用的试剂均是在有效期之内。
检测过程中使用的仪器主要包括洗板机：北京普朗公司DNX-9620A、MK-3 酶标仪、 KUBOTA8420 离心机和AB-BOTFDI 雅培恒温箱、振荡仪等。
