氟尿嘧啶植入剂(中人氟安-乳腺癌)s
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乳腺癌术中植入缓释氟尿嘧啶间质化疗的研究
Ｓ ｎＹａ —ｅ ｉ ｅｓｔ ， ａ ｇｍｅ ２ ０ ０， ｈ ｎ ） ｕ ｔｓ ｎ Ｕｎ ｖ ｒ ｉ Ｊｉ ｎ ｙ ｎ５ ９ ０ Ｃ ｉａ
ＡＢ Ｔ Ｓ ＲＡＣＴ：Ｏｂｅ ｔｖ Ｔｏ ｅ ｐ ｏ ｅ ｔ ｅｃｉｉａ ａ ｅｙ ａ ｄｅ ｆ ａ ｙｏ ｕ ｔ ｉｅ —ｅｅ ｓ ｌ ｏ ｏ ｒ — ｊ ｃｉｅ ｘ ｌｒ ｈ ｌ ｃ ｌｓ ｆｔ ｎ ｆｉ ｃ ｆｓ ｓａｎ ｄ ｒ ｌａ ｅｆｕ ｒ ｕ ａ ｎ ｃ
南 昌 大 学 学报 （ 医学 版 ）２ １ 第 ５ ０ ２年 ２卷 第 １期
Ｊ ｕｎ ｌ ｆ ｎｈ ｎ ｉｅｓ ｙ Ｍｅ ｉ ｌ ｃ ｎｅ ０ ２ Ｖｏ． ２Ｎｏ １ ｏ ｒ ａ ｏ ｃａ ｇＵｎｖｒｉ （ ｄｃ ｉ ｃ）２ １ ， １５ ． Ｎａ ｔ ａＳｅ
３３
乳 腺 癌 术 中植 入 缓 释 氟 尿 嘧 啶 间质 化 疗 的 研 究
氟 尿 嘧 啶植 入 剂 ， 剂 量 为 ６０ｍｇ 总 ０ 。对 照 组 无 植 入 。术 后 常 规 化 疗 。观 察 术 后 切 口感 染 、 液 或 裂 开 ， 肢 水 肿 、 渗 患
组 织 溃 烂 情 况 及 局 部疼 痛 、 瓣 坏 死 、 下 积 液 等 局 部 不 良反 应 情 况 ； 察 手 术 前 后 患 者 的 血 红 细 胞 、 皮 皮 观 白细 胞 计 数 及谷丙转氨酶 、 血肌 酐 水 平 ； 察 患 者 肿 瘤 局 部 复 发 情 况 和 ３年 生 存 率 。结 果 观 植入 剂组 和对照组均 未发 生切 口
周 毅， 关健 华 ， 林启 谋 ， 春 花 杜
（ 中山大 学附属 江 门 医院普 通 外科 ， 东 江 门 ５ ９ ０ ） 广 ２ ０ ０
摘 要 ：目的 探讨在乳腺癌改良根治术中植入缓释氟尿嘧啶的临床安全性及疗效。方法 乳腺癌改良根治术患
ＡＢ Ｔ Ｓ ＲＡＣＴ：Ｏｂｅ ｔｖ Ｔｏ ｅ ｐ ｏ ｅ ｔ ｅｃｉｉａ ａ ｅｙ ａ ｄｅ ｆ ａ ｙｏ ｕ ｔ ｉｅ —ｅｅ ｓ ｌ ｏ ｏ ｒ — ｊ ｃｉｅ ｘ ｌｒ ｈ ｌ ｃ ｌｓ ｆｔ ｎ ｆｉ ｃ ｆｓ ｓａｎ ｄ ｒ ｌａ ｅｆｕ ｒ ｕ ａ ｎ ｃ
南 昌 大 学 学报 （ 医学 版 ）２ １ 第 ５ ０ ２年 ２卷 第 １期
Ｊ ｕｎ ｌ ｆ ｎｈ ｎ ｉｅｓ ｙ Ｍｅ ｉ ｌ ｃ ｎｅ ０ ２ Ｖｏ． ２Ｎｏ １ ｏ ｒ ａ ｏ ｃａ ｇＵｎｖｒｉ （ ｄｃ ｉ ｃ）２ １ ， １５ ． Ｎａ ｔ ａＳｅ
３３
乳 腺 癌 术 中植 入 缓 释 氟 尿 嘧 啶 间质 化 疗 的 研 究
氟 尿 嘧 啶植 入 剂 ， 剂 量 为 ６０ｍｇ 总 ０ 。对 照 组 无 植 入 。术 后 常 规 化 疗 。观 察 术 后 切 口感 染 、 液 或 裂 开 ， 肢 水 肿 、 渗 患
组 织 溃 烂 情 况 及 局 部疼 痛 、 瓣 坏 死 、 下 积 液 等 局 部 不 良反 应 情 况 ； 察 手 术 前 后 患 者 的 血 红 细 胞 、 皮 皮 观 白细 胞 计 数 及谷丙转氨酶 、 血肌 酐 水 平 ； 察 患 者 肿 瘤 局 部 复 发 情 况 和 ３年 生 存 率 。结 果 观 植入 剂组 和对照组均 未发 生切 口
周 毅， 关健 华 ， 林启 谋 ， 春 花 杜
（ 中山大 学附属 江 门 医院普 通 外科 ， 东 江 门 ５ ９ ０ ） 广 ２ ０ ０
摘 要 ：目的 探讨在乳腺癌改良根治术中植入缓释氟尿嘧啶的临床安全性及疗效。方法 乳腺癌改良根治术患
中人氟安(氟尿嘧啶植入剂)
中人氟安(氟尿嘧啶植入剂)【药品名称】商品名称：中人氟安通用名称：氟尿嘧啶植入剂英文名称：Fluorouracil Implants【成份】化学名称:5-氟-2,4（1H,3H）-嘧啶二酮化学结构式:分子式:C4H3FN2O2分子量:130.08 【适应症】主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。
【用法用量】（1）老年晚期癌症病人的姑息性化疗:按体表面积一次皮下植入0.2g/m2，每10天一次，连用两次有休息10天为一疗程或尊医嘱。
（2）联合化疗:每次按体表面积0.5g/m2植药，每三周重复，二至4次为一疗程或遵医嘱。
（3）体表肿瘤或手术中植药:一次0.2~0.5g/m2，或遵医嘱。
用法:皮下给药（1）患者双上臂内侧，外侧，双下腹部腹壁等可植药部位作为药区域（见图1a，1b），植药区应无急、慢性皮肤疾病，结节状把横。
（2）植药部位常规消毒后，用0.5%利多卡因在植药区域皮下做辐射状组织浸润麻醉，浸润范围视植药区域大小而定。
（3）局麻后持专用植药针沿深筋膜与肌肉之间（见图2）缓慢进针，穿刺3~5cm后，将植药针后退1cm，植入本品药20mg（一管装药量）；植药针再后退1cm植入第二个20mng，一个植药通道不得超过80mg。
（4）完成第一植药通道植药后，呈辐射状进行第二植药通道穿刺（见图3），植药程序同（3）。
（5）一个植药区域呈辐射状分布植药通道5~6个。
每一植药区域植药总量腹部不超过0.46g，上臂不超过0.3g。
（6）植药完毕后，穿刺点用75%酒精棉球压迫1~2分钟，用创可贴保护创面。
【不良反应】1.本品临床应用过程中可见食欲减退、白细胞减少等轻微的不良反应，但随着剂量的增加可能会出现于氟尿嘧啶注射液类似的不良反应，如恶心、呕吐、口腔粘膜炎、腹泻、脱发及血小板减少等。
2.局部不良反应（1）每一植药通道给药量超过80mg时，植药部位可能出现红肿，硬结，轻度疼痛，多发生在植药后第4-8天，8-15天逐渐自行消失。
乳腺癌手术中植入氟尿嘧啶植入剂间质化疗疗效分析
临床和实验医学杂志 ２０１８年 １１月 第 １７卷 第 ２１期
·２３１７·
膜来保护术后排尿功能和性功能。国内卫洪波等［１４］提出 肿瘤位于直肠前壁时应切除 Ｄｅｎｏｎｖｉｌｌｉｅｒ＇ｓ筋膜，在其他情 况下，手术平面应该位于该层筋膜的后方。本研究发现 解剖平面紧贴精囊的患者术后勃起功能和射精功能障碍 发生率分别为 ７６．９％和 ７２．７％，解剖平面稍远离精囊的 勃起功能和射精功能均为 １１．１％。两者比较差异均具有 统计学意义（勃起功能 Ｐ ＜０．０１，ＳｏｎｇＫ，ｅｔａｌ．Ｖｏｉｄｉｎｇａｎｄｓｅｘｕａｌｆｕｎｃｔｉｏｎａｆｔｅｒａｕｔｏ ｎｏｍｉｃ－ｎｅｒｖｅ－ｐｒｅｓｅｒｖｉｎｇｓｕｒｇｅｒｙｆｏｒｒｅｃｔａｌｃａｎｃｅｒｉｎｄｉｓｅａｓｅ－ｆｒｅｅ ｍａｌｅｐａｔｉｅｎｔｓ［Ｊ］．ＫｏｒｅａｎＪＵｒｏｌ，２０１０，５１（１２）：８５８－８６２．
［１０］ ＬｉａｎｇＪＴ，ＬａｉＨＳ，ＬｅｅＰＨ．Ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃｐｅｌｖｉｃａｕｔｏｎｏｍｉｃｎｅｒｖｅ－ｐｒｅ ｓｅｒｖｉｎｇｓｕｒｇｅｒｙｆｏｒｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｌｏｗｅｒｒｅｃｔａｌｃａｎｃｅｒａｆｔｅｒｃｈｅｍｏｒａｄｉａｔｉｏｎ ｔｈｅｒａｐｙ［Ｊ］．ＡｎｎＳｕｒｇＯｎｃｏｌ，２００７，１４（４）：１２８５－１２８７．
［１１］ ＬａｎｇｅＭＭ，ＭａａｓＣＰ，ＭａｒｉｊｎｅｎＣＡ，ｅｔａｌ．Ｕｒｉｎａｒｙｄｙｓｆｕｎｃｔｉｏｎａｆｔｅｒ ｒｅｃｔａｌｃａｎｃｅｒｔｒｅａｔｍｅｎｔｉｓｍａｉｎｌｙｃａｕｓｅｄｂｙｓｕｒｇｅｒｙ［Ｊ］．ＢｒＪＳｕｒｇ， ２００８，９５（８）：１０２０－１０２８．
［１２］ ＭｏｒｉｎｏＭ，ＰａｒｉｎｉＵ，ＡｌｌａｉｘＭＥ，ｅｔａｌ．Ｍａｌｅｓｅｘｕａｌａｎｄｕｒｉｎａｒｙｆｕｎｃ ｔｉｏｎａｆｔｅｒｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃｔｏｔａｌｍｅｓｏｒｅｃｔａｌｅｘｃｉｓｉｏｎ［Ｊ］．ＳｕｒｇＥｎｄｏｓｃ，２００９， ２３（６）：１２３３－１２４０．
·２３１７·
膜来保护术后排尿功能和性功能。国内卫洪波等［１４］提出 肿瘤位于直肠前壁时应切除 Ｄｅｎｏｎｖｉｌｌｉｅｒ＇ｓ筋膜，在其他情 况下，手术平面应该位于该层筋膜的后方。本研究发现 解剖平面紧贴精囊的患者术后勃起功能和射精功能障碍 发生率分别为 ７６．９％和 ７２．７％，解剖平面稍远离精囊的 勃起功能和射精功能均为 １１．１％。两者比较差异均具有 统计学意义（勃起功能 Ｐ ＜０．０１，ＳｏｎｇＫ，ｅｔａｌ．Ｖｏｉｄｉｎｇａｎｄｓｅｘｕａｌｆｕｎｃｔｉｏｎａｆｔｅｒａｕｔｏ ｎｏｍｉｃ－ｎｅｒｖｅ－ｐｒｅｓｅｒｖｉｎｇｓｕｒｇｅｒｙｆｏｒｒｅｃｔａｌｃａｎｃｅｒｉｎｄｉｓｅａｓｅ－ｆｒｅｅ ｍａｌｅｐａｔｉｅｎｔｓ［Ｊ］．ＫｏｒｅａｎＪＵｒｏｌ，２０１０，５１（１２）：８５８－８６２．
［１０］ ＬｉａｎｇＪＴ，ＬａｉＨＳ，ＬｅｅＰＨ．Ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃｐｅｌｖｉｃａｕｔｏｎｏｍｉｃｎｅｒｖｅ－ｐｒｅ ｓｅｒｖｉｎｇｓｕｒｇｅｒｙｆｏｒｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｌｏｗｅｒｒｅｃｔａｌｃａｎｃｅｒａｆｔｅｒｃｈｅｍｏｒａｄｉａｔｉｏｎ ｔｈｅｒａｐｙ［Ｊ］．ＡｎｎＳｕｒｇＯｎｃｏｌ，２００７，１４（４）：１２８５－１２８７．
［１１］ ＬａｎｇｅＭＭ，ＭａａｓＣＰ，ＭａｒｉｊｎｅｎＣＡ，ｅｔａｌ．Ｕｒｉｎａｒｙｄｙｓｆｕｎｃｔｉｏｎａｆｔｅｒ ｒｅｃｔａｌｃａｎｃｅｒｔｒｅａｔｍｅｎｔｉｓｍａｉｎｌｙｃａｕｓｅｄｂｙｓｕｒｇｅｒｙ［Ｊ］．ＢｒＪＳｕｒｇ， ２００８，９５（８）：１０２０－１０２８．
［１２］ ＭｏｒｉｎｏＭ，ＰａｒｉｎｉＵ，ＡｌｌａｉｘＭＥ，ｅｔａｌ．Ｍａｌｅｓｅｘｕａｌａｎｄｕｒｉｎａｒｙｆｕｎｃ ｔｉｏｎａｆｔｅｒｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃｔｏｔａｌｍｅｓｏｒｅｃｔａｌｅｘｃｉｓｉｏｎ［Ｊ］．ＳｕｒｇＥｎｄｏｓｃ，２００９， ２３（６）：１２３３－１２４０．
植入中人氟安在乳腺癌治疗中的安全性及有效性研究
植入中人氟安在乳腺癌治疗中的安全性及有效性研究陈戈;骆萍;龚宇;周瑶;赵瑞君;谢春伟【摘要】选取我院2010年6月~2012年6月治疗的乳腺癌患者80例为研究对象，采用随机抽签的方式将其随机分为对照和观察组，每组40例。
对照组于术前采用柔比星（CEF80）化疗；观察组在对照组基础上采用植入中人氟安进行化疗。
连续化疗2个周期后就化疗效果、安全性及复发率进行组间比较及统计学分析。
结果观察组研究对象的总有效率为68.0%高于对照组，但无显著差异性（P＞0.05）；在不良反应发生率及术后复发率的比较中观察组均优于对照组，且具有显著差异性（P＜0.05）。
植入中人氟安用于乳腺癌的治疗中具有疗效显著，安全性高，预后良好等优势，适于临床推广使用。
【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2014(000)016【总页数】2页(P3724-3725)【关键词】中人氟安;植入;表柔比星;化疗;乳腺癌【作者】陈戈;骆萍;龚宇;周瑶;赵瑞君;谢春伟【作者单位】南昌市第三医院乳腺外科，江西南昌 330009;南昌市第三医院乳腺外科，江西南昌 330009;南昌市第三医院乳腺外科，江西南昌 330009;南昌市第三医院乳腺外科，江西南昌 330009;南昌市第三医院乳腺外科，江西南昌330009;南昌市第三医院乳腺外科，江西南昌 330009【正文语种】中文【中图分类】R737.9乳腺癌是临床常见的恶性肿瘤，不仅直接影响患者的生活质量，甚至会发生转移，进而危及患者的生命。
因而对其治疗方法及疗效的研究具有重要的临床价值。
现阶段临床采用放化疗、手术治疗、靶向治疗、免疫治疗及中医药治疗等方法对乳腺癌进行治疗，随着人们对乳房美观的要求，临床常采用微创手术治疗，而术前辅助化疗对改善术前分期及手术疗效具有重要的价值［1］。
但现阶段化疗方法具有治疗时间长，疗效差，副作用大等弊端，影响了其临床推广使用。
我处对植入中人氟安化疗方式用于乳腺癌治疗中的价值进行研究，现报告如下。
乳腺癌术中植入中人氟安的临床观察
液情况 比较差异均无统计学意义（ ＞ ．５ ； Ｐ ００ ）观察组局部复发率、 远处转移率及生存率优于对照组 ， 两组 比较差异有统计学意义
（ Ｏ０ ） Ｐ＜ ．５ 。结论 ： 乳腺癌术中植入中人 氟安临床疗效 显著 ， 预后 良好 。 【 关键词 ］ 乳腺癌 ； 植入 ； 中人氟安
Ｔ ｅ ｄ ｔｃｉｎ ｏ ｒ ａ ｔｃ ｒｉ ｏ ａｉ ｐａ ｔｆ ｏ ｏ ｒ ｃｌｓ ｓａ ｎ ｄ ｒ ｌａ ｅ ｆｒｉ ｐａ ｔｉ ｐ ｒ ｔ ｎ ｈ ｅｅ ｔ ｆｂ ｅ ｓ ａ ｃｎ ｍ ｏ ｍ ｌｎ ｕ ｒ ｕ ａ ｉ ｕ ｔｉ ｅ ｅｅ ｓ ｏ ｌ ｍ ｌｎ ｎ ｏ ｅ ａ ｏ ｉ ｙ ｈ Ｕ Ｓ ｕ—
ｑ ｇ（ ｉ ｎ
Ｐ ｏｌ ｓ ｏ ｉｌｎＬａｐｎ ｏｎ ，ｉ ｐｎ １１０ Ｃ ｉ ） ｅ ｅ ｓ ｔ ｉｎｉ Ｃ ｕｔ Ｌ ｎ ｉ ５７ ０ ， ｈｎ ｐ Ｈ ｐａ ｉ ｇ ｙ ａ ｇ ａ
Ａ ｓｒｃ ： ｂｅｆ ｅ Ｔ ｐ ｒａｈｔｅｃ ｎ ａ ｕａ ｖ ｆ ｃ ｏ ｒａｔ ａｃ ｏ ｐａｔ ｕｒｕａｉｓｓ ｎｄｒ ｅｓ ｒｍｐ ｎ ｂ ｔａｔ ０ ｊｃ ｖ ｏａｐｏｃ ｌ ｉ ｃｒｔｅｅｅｔ ｂｅｓ ｃｒｉ ｍａ ｍ ｌ ｏ ｒｃ ｕｔ ｅ ｌａｅ ｏ ｌ ｔ ｎ ｉ ｈ ｉｃ ｌ ｉ ｆ ｎ ｉ ｎｆ ｏ ｌ ｌ ｉ ａ ｅ ｆ ｉ ａ ｉ
现报告 如下。
ｌ 资料与方法
２ｏｏ￣ ） ｏ９５ 。具 体步骤 ： 首先给予改 良根 治术 ， 梭形切 口， 横 切
开 皮肤的部位距离病 灶 ３Ｏ一５０ ｅ 对 皮瓣 进行 游离 ， 度 ． ． ｍ， 厚
达 到 Ｏ３ ０５ｃ ， 步增厚一 直到 达胸 骨缘 ， ． — ． ｍ 逐 向上方 到达 锁 骨下缘 ， 向下方 直到腹直 肌的上缘 ， 向外侧 到达背 阔肌 前缘 。
缓释型氟尿嘧啶植入剂在治疗恶性肿瘤中的临床应用
２２ ２
《 求医问药＞ 下半月刊 Ｓｅ ｄｃｌ ｄＡ ｋＴ ｅＭｅｉ ｎ ２ １ 年 第 ９卷 ｅｋＭｅｉ ｓ ｈ ｄｃ ｅ ０ １ ａ Ａｎ ｉ
第 ８期
缓释型氟尿 嘧啶植入剂在 治疗恶性肿瘤 中的临床应用
石 晓萍 。
（ 桂林 市第二人 民医院 广西 桂林 ５ １０ ） ４０ｉ
【 摘要】 缓释 型氟尿嘧啶植入剂（ 中人氟安） 是一种新型的植入用缓释制剂， 通过改变给药途径 ， 来改变药物代谢动力特点， 实现抗
瘤 效果 强， 毒副作用 小为 目的。
【 关键词】 中人氟安； 临床应用 【 中图分类号】 ７０５ Ｒ ３ ． 【 文献标识码】 Ｂ 【 文章编号】６２ ２２ （０ １０ — ２２— ２ １７ － ５３ ２ １）８ ０２ ０
验 室检查及切 口愈合等级 比较 ， 异意义 （ ００ ）２ 差 Ｐ＞ ．５ ， 组病 例 ３— １ 个月 ＤＳ ２ ＦＲ及 Ｏ Ｒ无统计 学差异 ， Ｓ 说明 乳腺 癌术 中植入 缓释 氟 尿 嘧啶安全可靠 。 ３３ 在 大肠 癌术中腹腔 的应用 有研究 报道 ， ６ 例行结直 肠癌 ． 将 ４ 根治术患者 ， 分成术 中植入 缓释 氟尿 嘧啶组 （ 治疗 组 ） 对照组 ， 和 治 疗组在瘤床和沿淋 巴引流途径分 多点植入 缓释氟尿 嘧啶 ， 观察 两组 术后伤 口愈合 情况 ， 有无 吻 合 口漏 、 肠梗 阻、 膜炎 和肝 肾功能 变 腹 化， 腹腔复发和 肝转 移等 。结果 治疗 组 与对 照 组术 后 出现 吻合 口 漏、 肠梗阻 、 腹膜炎以及肠功 能恢 复时 间均 无差异 （ ０ ０ ）两组 Ｐ＞ ．５ ， 术后白细胞计数、Ｌ Ａ Ｔ和肌酐较术前有明显增高（ ＜ ．５ ， Ｐ Ｏ０ ）但两组 问无差异（ Ｏ０ ）治疗组腹腔复发和肝转移率较对照组低 （ ＜ Ｐ＞ ．５ ， Ｐ ００ 。可见 ， 直肠癌术 中腹腔植入缓释氟尿嘧 啶是安全途径 。 ３４ 在 晚期 结肠癌 中的应 用 结肠 癌 是发 病率 位 于第 ３位 的恶 ． 性肿瘤 ， 近年来随着人们 水平 的提高 ， 结肠 癌在农 村 的发病率 也逐 年提升 。康 德新报道 ， ６ 晚期 结肠 癌 患者 ， 将 ８例 均行 单 纯行腹 壁 造瘘术 ， 观察 患者术后 肝转 移及 生存 率 。结 果术 中化 疗组 肝转 移 显著低于对 照组 ， 生存 率也 显 著 高于 对 照组 。缓释 氟 尿 嘧啶 ２年 植 入剂能显 著降低 晚期 结肠 癌 患者 肝转 移发 生 率 ， 善患 者生 存 改 质量 。因此 ， 最佳给药 时间 ， 有效 的药 物和最 佳给 药途径 决定 选择 化 疗疗效 的关键 。 ３５ 在 胃 肿瘤治疗 中的应 用 胃肠道肿瘤患 者术 后生存质量和 ． 肠 时间的关 键取 决于肿 瘤是 否转移和复发 ， 直接 的死亡原 因有 腹膜 其 种植 ， 转移 和术后 局部 复发 。远 处转 移常 以肝脏 转移为 主 ， 远处 术 后 复发的常见 原 因是腹 膜转 移 和 淋 巴系统 转移 ， 胃癌 占死亡 的 在 ４％ ～ ０ ｏ ５％以上。魏 国等报道 ， 组及对 照组 １年生存率分 别为 治疗 ８．％ 、 ．７ ，年生存率分 别为 ７ ．８ 、 ．４ （Ｐ ００ ） ４６ ７ ０％ ２ ４ ３０％ ４ ４％ ４ ＜ ．５ ， 提示中人氟安治疗组与空白对照组相比能够提高患者生存率。陈 黎等 在术中局部使用中人 氟安治疗进 展期大肠 癌 ， 治疗组及对 照组 各 ３ 例 ， 组病例 中位 随访 期 ２． 个 月 ， 部复发 率 为 ２％ 、 ％ ０ ２ ７３ 局 ０ ４ ０ （ ００ ）１ Ｐ＜ ．５ ， 年生 存率为 ９％ 、８ ８ ７ ％（Ｐ＜ ．５ 。中人氟安 与传统 ００ ） 腹腔化疗 相比能够 明显降低 复发率 ， 提高生存率。 ３６ 在晚期 胃癌手术 中的 应用 胃癌是 一个 局部 控 制 比较 困难 ． 的疾病 ， 失败 的病人 中有 ５％仅 存在局部 复发而无远 处转移 。 治疗 ３ 对 于较广泛 的淋 巴结 、 膜 和肝 脏转 移 ， 腹 手术 无能 为 力 ， 且大 量 并 临床资料表明， 术后常规静脉化疗并 不能改善这些患者的预后。
《 求医问药＞ 下半月刊 Ｓｅ ｄｃｌ ｄＡ ｋＴ ｅＭｅｉ ｎ ２ １ 年 第 ９卷 ｅｋＭｅｉ ｓ ｈ ｄｃ ｅ ０ １ ａ Ａｎ ｉ
第 ８期
缓释型氟尿 嘧啶植入剂在 治疗恶性肿瘤 中的临床应用
石 晓萍 。
（ 桂林 市第二人 民医院 广西 桂林 ５ １０ ） ４０ｉ
【 摘要】 缓释 型氟尿嘧啶植入剂（ 中人氟安） 是一种新型的植入用缓释制剂， 通过改变给药途径 ， 来改变药物代谢动力特点， 实现抗
瘤 效果 强， 毒副作用 小为 目的。
【 关键词】 中人氟安； 临床应用 【 中图分类号】 ７０５ Ｒ ３ ． 【 文献标识码】 Ｂ 【 文章编号】６２ ２２ （０ １０ — ２２— ２ １７ － ５３ ２ １）８ ０２ ０
验 室检查及切 口愈合等级 比较 ， 异意义 （ ００ ）２ 差 Ｐ＞ ．５ ， 组病 例 ３— １ 个月 ＤＳ ２ ＦＲ及 Ｏ Ｒ无统计 学差异 ， Ｓ 说明 乳腺 癌术 中植入 缓释 氟 尿 嘧啶安全可靠 。 ３３ 在 大肠 癌术中腹腔 的应用 有研究 报道 ， ６ 例行结直 肠癌 ． 将 ４ 根治术患者 ， 分成术 中植入 缓释 氟尿 嘧啶组 （ 治疗 组 ） 对照组 ， 和 治 疗组在瘤床和沿淋 巴引流途径分 多点植入 缓释氟尿 嘧啶 ， 观察 两组 术后伤 口愈合 情况 ， 有无 吻 合 口漏 、 肠梗 阻、 膜炎 和肝 肾功能 变 腹 化， 腹腔复发和 肝转 移等 。结果 治疗 组 与对 照 组术 后 出现 吻合 口 漏、 肠梗阻 、 腹膜炎以及肠功 能恢 复时 间均 无差异 （ ０ ０ ）两组 Ｐ＞ ．５ ， 术后白细胞计数、Ｌ Ａ Ｔ和肌酐较术前有明显增高（ ＜ ．５ ， Ｐ Ｏ０ ）但两组 问无差异（ Ｏ０ ）治疗组腹腔复发和肝转移率较对照组低 （ ＜ Ｐ＞ ．５ ， Ｐ ００ 。可见 ， 直肠癌术 中腹腔植入缓释氟尿嘧 啶是安全途径 。 ３４ 在 晚期 结肠癌 中的应 用 结肠 癌 是发 病率 位 于第 ３位 的恶 ． 性肿瘤 ， 近年来随着人们 水平 的提高 ， 结肠 癌在农 村 的发病率 也逐 年提升 。康 德新报道 ， ６ 晚期 结肠 癌 患者 ， 将 ８例 均行 单 纯行腹 壁 造瘘术 ， 观察 患者术后 肝转 移及 生存 率 。结 果术 中化 疗组 肝转 移 显著低于对 照组 ， 生存 率也 显 著 高于 对 照组 。缓释 氟 尿 嘧啶 ２年 植 入剂能显 著降低 晚期 结肠 癌 患者 肝转 移发 生 率 ， 善患 者生 存 改 质量 。因此 ， 最佳给药 时间 ， 有效 的药 物和最 佳给 药途径 决定 选择 化 疗疗效 的关键 。 ３５ 在 胃 肿瘤治疗 中的应 用 胃肠道肿瘤患 者术 后生存质量和 ． 肠 时间的关 键取 决于肿 瘤是 否转移和复发 ， 直接 的死亡原 因有 腹膜 其 种植 ， 转移 和术后 局部 复发 。远 处转 移常 以肝脏 转移为 主 ， 远处 术 后 复发的常见 原 因是腹 膜转 移 和 淋 巴系统 转移 ， 胃癌 占死亡 的 在 ４％ ～ ０ ｏ ５％以上。魏 国等报道 ， 组及对 照组 １年生存率分 别为 治疗 ８．％ 、 ．７ ，年生存率分 别为 ７ ．８ 、 ．４ （Ｐ ００ ） ４６ ７ ０％ ２ ４ ３０％ ４ ４％ ４ ＜ ．５ ， 提示中人氟安治疗组与空白对照组相比能够提高患者生存率。陈 黎等 在术中局部使用中人 氟安治疗进 展期大肠 癌 ， 治疗组及对 照组 各 ３ 例 ， 组病例 中位 随访 期 ２． 个 月 ， 部复发 率 为 ２％ 、 ％ ０ ２ ７３ 局 ０ ４ ０ （ ００ ）１ Ｐ＜ ．５ ， 年生 存率为 ９％ 、８ ８ ７ ％（Ｐ＜ ．５ 。中人氟安 与传统 ００ ） 腹腔化疗 相比能够 明显降低 复发率 ， 提高生存率。 ３６ 在晚期 胃癌手术 中的 应用 胃癌是 一个 局部 控 制 比较 困难 ． 的疾病 ， 失败 的病人 中有 ５％仅 存在局部 复发而无远 处转移 。 治疗 ３ 对 于较广泛 的淋 巴结 、 膜 和肝 脏转 移 ， 腹 手术 无能 为 力 ， 且大 量 并 临床资料表明， 术后常规静脉化疗并 不能改善这些患者的预后。
氟尿嘧啶缓释剂(中人氟安)大鼠腹腔内植入给药安全性的实验研究
ｄ ｍｙ ｃｎ ｏ ｇｏｐ （ ． ％ Ｎ ０ １ ，ｅｃ ｉ ｔｇｏｐ （ －ｏｙ ｃ ｃａｉ） ｏ ｍ ｎ ５Ｆ ｒｕ （ ０ ｇ ｎ ｉｏ ａ ｒ ｐ ｏ ｌ： ｏｔ ｌ ｒ ｒ ｕ ０９ Ｓ１ ｍ ） ｘｉ ｅ ｒｕ Ｌｐｌ ａｔ ｃ ，ｃｍ ｏ －Ｕ ｇｏ ｐ ２ ｍ ）ａ ｄｓ ｆ ｎ ｇｏ ｐｎ ｌ ｉ ｄ ｎｕ ｕ
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２ ０ ０ 南京 东 南大学 医学院 １０ ９ 张 改琴 ， 秦叔 逵 ，殷 晓进 ，陈亚利 ，魏 红梅 。 ，梅魁敏 ，李 苏 宜
【 摘
要】 目的
探讨大 鼠腹腔其机 制。方法
选取 ５ 只健康 雄性 ６
ｓ Ｄ大 鼠， 随机分 为生理盐水组 、 赋型剂对照组 （ 一 Ｌ 聚乳 酸） 中人氟安 组 （０ ） 、 ２ ｍｇ 和普通氟 尿嘧 啶 （ ．ｕ） ５Ｆ 注射液 组 （０ ） 每 ２ ｍｇ ， 组１ ４只 。适应性饲养 ｌ 周后开始实验 。给药前 、 后检测各组大 鼠体重 、 常规 及肝 。 能指标 ； 血 肾功 给药第 ２ １天处死 大 鼠， 观察 腹腔脏器 的粘连情况 ， Ｅ染色光镜观察腹腔脏器 、 Ｈ 粘连组织的病理学改变。结果 与 生理盐水组 大 鼠的体重 增长 比较 ， 中人 氟安组无 明显差异 ， ５Ｆ 而 一ｕ注射 液组 大鼠的体 重增长缓慢 （ ０ ０ ） Ｐ＜ ．５ 。给药第 ７天 ， 中人 氟安组大 鼠外周血 白细胞 、 中性粒 细胞 、 红细胞 和血 小板 浓 度 分别 为 （ １４ １． ６±０７ ）×１ Ｌ 、 １７ ．１ ０／ （ ． ５±０ １ ）ｘ１ Ｌ、 ６ ４ ４ ．８ ０ ／ ．４ ０／ （ ．７－０ ２ ）ｘ１ Ｌ和 （ ７ ．０± － ６００ ７ ． ９ ｘ１ Ｌ 与给药前水平 相近 ； ４ ７ ） ０／ ， 而普通 ５Ｆ 一ｕ注射液组大 鼠外周血 白细胞 、 中性粒 细胞 浓度分别 为 （ ．３±０ ５ ）ｘ１ Ｌ ８７ ．４ ０／ 和（ ． ２± ．２ ０５ ０ １ ）×１ Ｌ， ０／ 均低于给药前水平 （ ０ ０ ） Ｐ＜ ． ５ 。与给药前 比较 ， 给药第 １ ４天各组 大 鼠外周 血的谷丙转 氨酶 、 草转 谷 氨酶 、 肌酐 和 尿 素氮 均 无 明显 变 化。 中人氟 安 组 大 鼠的腹 腔 脏 器粘 连 率 为 ５ ．４ ， 血 ７ １ ％ 明显 高 于 普通 ５Ｆ －Ｕ注射 液 组 的 ２ ．３ Ｐ＜ ．５ ； １４ ％（ ０ ０ ） 其腹腔脏器 问粘连程度亦较普通 ５Ｆ 一ｕ注射液组严重 （ ０ ０ ５ 。Ｈ Ｐ＝ ．４ ） Ｅ染色 光镜 下观察 中人氟安 组大 鼠 的小肠 、 结肠 和胃组织 未见异常 ， 而脾肝包膜 、 胃浆膜 和 胃肝包 膜粘连 紧密 。结 论 中人氟安 大 鼠腹 腔 内植 入给药 的毒性 脾 低， 较为安全 ， 但易引起大 鼠腹腔脏器粘连 ， 其粘连发生机制可能与药物颗粒植入方式及药物载体 Ｌ 聚乳 酸相关。 一
植入用缓释氟尿嘧啶
植入用缓释氟尿嘧啶【药品名称】通用名称：植入用缓释氟尿嘧啶英文名称：FluorouracilSustainedReleaseForImplant 【成份】氟尿嘧啶化学名称为：5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮分子式：C4H3FN2O2 分子量：130.08【性状】白色或类白色圆柱形颗粒。
【适应症】胃癌、食管癌、肝癌、大肠癌、胰腺癌等消化系统肿瘤及乳腺癌、卵巢癌、肺癌、原发或转移的实体肿瘤、癌性浆膜腔积液等。
【规格】100mg/瓶【用法用量】术中使用手术野散布手术野散布是在手术基本结束，腹腔冲洗完毕，即将关腹前将中人氟安药粒散布于手术野内，尽量做到均匀，或者以肿瘤原在部位为中心逐渐递减散布。
这种方法的优点是较为简单，耗时短，不需要特别的人工或仪器设计。
推荐剂量:500mg—1200mg。
定点穿刺给药手术中定点穿刺是根据肿瘤的部位、肿瘤可能侵犯和转移的途径进行穿刺预埋中人氟安，起到杀灭残留肿瘤细胞的作用，预防复发转移。
例如胃癌根治术中，根据胃癌的生长位置，以各组淋巴结分站为基础，在第一、第二和第三站淋巴结进行穿刺给药。
此方法一般需要进行人工或肿瘤治疗计划系统(TPS)计划和设计。
每个穿刺点植药剂量不超过150mg。
超声引导穿刺给药实体肿瘤可以在B超引导下穿刺给药，例如肝脏、胰腺肿瘤等。
此种给药方式应注意避免穿刺重要血管和管腔。
每个穿刺点大致以3cm为间隔，中心可以疏一些，边缘则须密一些，因为肿瘤的生发层一般在肿瘤的边缘。
为了使治疗更精确更有效，可在治疗前用肿瘤治疗计划系统(TPS)进行计划和治疗设计。
每个穿刺点植药剂量不超过150mg。
CT引导穿刺给药使用方法和注意事项基本与超声引导穿刺给药相似。
内镜引导下给药某些腔道，可在内镜下，通过特殊的穿刺装置给药，也可利用人造管腔支架上的携药囊装药，经内镜放置于肿瘤狭窄部位。
胸、腹腔直接穿刺给药胸、腹腔癌性积液患者或不愿接受全身化疗的患者，可直接将中人氟安经皮穿刺进入胸、腹腔。
氟尿嘧啶植入剂经皮穿刺胸腔内给药治疗晚期肺癌合并恶性胸腔积液20例
氟尿嘧啶植入剂经皮穿刺胸腔内给药治疗晚期肺癌合并恶性胸
腔积液20例
安虎杰;冯梅
【期刊名称】《中国西部科技》
【年(卷),期】2010(009)001
【摘要】目的:观察氟尿嘧啶植入剂(中人氟安)在晚期肺癌合并恶性胸腔积液治疗中的疗效及毒副作用.方法:20例患者常规胸腔穿刺尽量抽净恶性胸腔积液后胸腔内植入氟尿嘧啶植入剂(中人氟安)1000mg.结果:总有效率70%,未见明显毒副作用(0度～11度),其不良反应主要为药源性发热、疼痛反应、白细胞下降.结论:氟尿嘧啶植入剂(中人氟安)胸腔内植入对控制恶性胸腔积液疗效可靠,未见明显毒副作用,使用安全,值得临床推广应用和进一步验证.
【总页数】2页(P57-58)
【作者】安虎杰;冯梅
【作者单位】延边肿瘤医院,吉林,延吉,133000;北京富地古医药研究所,北
京,100078
【正文语种】中文
【相关文献】
1.胸腔内置管持续引流联合胸腔内给药治疗恶性胸腔积液的护理 [J], 王兰;王艳
2.5-氟尿嘧啶缓释植入剂胸腔内植入治疗恶性胸腔积液21例临床观察 [J], 范立国;贾晓辉
3.经皮穿刺胸腔内置管负压引流治疗恶性胸腔积液53例报告 [J], 张涛;宋碧瑶;王瑛;魏东
4.经皮穿刺胸腔内置管负压引流并注药治疗恶性胸腔积液34例 [J], 赵四清
5.经皮穿刺胸腔内置管负压引流治疗恶性胸腔积液 [J], 张涛;向杨;王瑛;魏东
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缓释型氟尿嘧啶植入剂应用于乳腺癌改良根治的安全性
缓释型氟尿嘧啶植入剂应用于乳腺癌改良根治的安全性朱德淼【摘要】背景:如何寻找更好的药物剂型、给药途径,使高浓度的药物直接作用于局部,并提高药物对局部靶组织的选择性、延长药物作用时间,对预防乳腺癌局部复发有重要意义.目的:探索在乳腺癌改良根治术中应用氟尿嘧啶植入剂的临床安全性,探寻预防乳腺癌局部复发的新途径.方法:63例乳腺癌改良根治术患者,TNM分期:Ⅰ+Ⅱ期35例,Ⅲ期28例,随机分为植入剂组32例及对照组31例,植入剂组在肿瘤下方,腋窝、锁骨下血管区域、胸大小肌之间多点喷撒氟尿嘧啶植入剂,总剂量为600 mg,每点处小于100 mg,观察应用植入剂后,切口有无感染裂开,8 d后的皮下积液情况,皮瓣坏死、患肢水肿、拆线天数及血红、白细胞、肝肾功能情况.结果与结论:植入剂组与对照组在切口感染裂开、皮下积液量、患肢水肿、拆线天数及血红细胞计数等方面差异无显著性意义(P>0.05),两组治疗后,血白细胞计数、谷丙转氨酶、肌酐均较治疗前有明显增加(P<0.05),但是两组之间差异无显著性意义(P>0.05).结果提示乳腺癌改良根治术中应用氟尿嘧啶植入剂是安全可靠的,是乳腺癌术后局部化疗的有效途径.【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2010(014)008【总页数】4页(P1471-1474)【关键词】乳腺癌;改良根治术;氟尿嘧啶植入剂;安全性;缓释材料;药物控释系统及其载体材料【作者】朱德淼【作者单位】辽宁医学院附属第一医院乳腺外科,辽宁省,锦州市,121001【正文语种】中文【中图分类】R3180 引言乳腺癌术后复发是困扰医学界乳腺癌治疗的一个难题，目前多采用乳腺癌术后全身放化疗的方法，但是其不良反应大，且不利于在局部形成高浓度，对腋窝淋巴结影响小。
最新开展的经动脉导管或经乳管灌注局部化疗的方法，虽然全身反应轻微，但是因其手术难度大，创伤大，同时具有一定的并发症等弊端，不利于大规模开展，因此，如何选择一种安全，有效的治疗方法，成为目前乳腺癌术后治疗面临的一个重要问题。
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3 特点 长效作用 缓控释作用 靶点区维持有效药物浓度 避免肝脏首过效应
75.119ug/g
乳腺癌保乳手术中自切缘植入中人氟安
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乳腺癌保乳手术中自切缘植入中人氟安
乳腺癌保乳手术
右乳内上,肿瘤直径1.5cm
右乳癌保乳手术后一周
中人氟安在局部复发病例的治疗
乳腺癌术后局部复发, 赫赛汀+泰索帝治疗6 周期后
局部扩大切除后
术中植入中人氟安, 背阔肌肌皮瓣胸壁 创面覆盖成型
中人氟安在局部晚期病例的治疗
自肿瘤周围穿刺植入中人氟安, 结合新辅助化疗后,肿瘤局限性 缩小
乳腺癌根治胸壁扩大切除即刻 背阔肌肌皮瓣乳房成型术后3 周
中人氟安植入的相关问题
局部植入与术后引流 乳腺癌术后局部皮肤反应 术后异物肉芽肿的形成与鉴别 感染？
术中-时机选择、第一时间、综合治疗 区域性 靶向性，提高药物有效性，减少不良反应
缓释持续作用-时间依耐性的药物
细胞增殖周期
胃癌细胞增殖周期 15-84h 肠癌细胞增殖周期 39-123h 肝癌细胞增殖周期 28-56 h 乳腺癌 20-48h 食管癌 28-41h
持续释放360h以上 能够覆盖多个肿瘤细胞增殖周期
缓释植入剂
临床思考
1 术中切缘病理 2 术后化疗对局部的有效性 3 放疗的应用
保乳手术
间质化 疗的开展
小于2cm的乳腺癌周围癌细胞分布情况
浸润性导管癌及周围的乳管内浸润
图1 矢状位脂肪抑制成像，乳腺癌2cm，乳晕方向乳管内浸 润呈条索状高信号，浸润为距离为1.5cm，该点同样呈 快速增强曲线（右图7号曲线）
HE × 40
HE × 100
谢谢！
免疫低下
原发灶对转移癌的 抑制作用消失
肿瘤细胞
快速增殖
手术前肿瘤生物学特点
肿瘤负荷大（细胞数109～1012） 细胞增殖比率低（10%～40%）G0期为60%～ 90%
5-Fu、DDP等均对G0期细胞无作用 自发耐药细胞数量
（1cm3病灶约 含109肿瘤细胞，即有104自发耐药细胞）
手术一周后残留肿瘤生物学特点
前
的
临
放疗、化疗的增敏手段
床
应
用
失去手术治疗机会 姑息治疗
减缓肿瘤进展，改善局部症状
理想的肿瘤临床治疗策略
控释药物系统优点
药物浓度平稳 高分子骨架和膜层技术
对半衰期短的药物减少给药次数 对患者全身影响小 对肿瘤杀伤持久
手术加速了残留肿瘤细胞的增殖
损伤、出血
生长因子、血小板 活化因子、炎症介 质增加
肿瘤负荷继续增加，增殖速度逐渐变慢 负荷增大，增殖比率降低，部分细胞进入G0期 5-Fu、DDP等常用药物对G0期细胞无作用 负荷增大，自发耐药细胞数相应增加 亚临床癌灶已初具耐药这一生物学特点
术后一周内残留肿瘤生物学特点
肿瘤负荷小（103～108） 残留灶迅速（24小时内）进入增殖状态，几乎所有 细胞均可进入5-Fu敏感的时相（G1、S期），此时 肿瘤细胞对化疗药物异常敏感 因为负荷小，自发耐药细胞少 一周内可增殖24 ～ 27倍，成为肉眼可见肿瘤
氟尿嘧啶植入剂(中人氟安-乳腺癌) ppt课件(9)
1984年 1996年 2003年
gliadel（卡莫司汀） 卡氮芥缓释薄片 植入用缓释氟尿嘧啶
目 ➢肿瘤部位
前 的
➢易被侵及的临近组织
临 床
➢肿瘤易转移的部位
应 用
➢肿瘤术后残灶、可能存在亚临床病灶的部
位
术前植入 控制原发病灶，缩小手术范围
目
乳腺癌术后局部皮肤反应
保留乳头乳晕复合体皮下腺体广泛 切除即刻假体乳房再造术中皮下植 入中人氟安
中人氟安植入后3-4周内伤口 周围皮肤红肿情况
左乳癌保乳手术后一年
MMG：左乳多发钙化 Doppler：囊实性占位
左乳癌保乳手术后一年 Doppler：囊实性占位
左乳癌保乳手术后半年
Doppler：囊实性占位 手术: 异物肉芽肿 病理:慢性炎症反应
化疗药物作用时间
肿瘤细胞增殖周期 平均为 50-60h 5-Fu持续时间仅6至8h DDP持续时间为24h 紫杉醇持续时间为24至
48h
5-Fu（静脉化疗）作用机理和代谢途径
氟尿嘧啶植入剂(中人氟安 ) 临床应用
术中区域性缓释化疗
SLOW-RELEASE CHEMOTHERAPY
5-Fu为时相特异性药物，主要作用于细胞增殖 周期的S期和部分G1期，5-Fu是典型的时间依 赖性药物，维持有效抑瘤浓度
术中是消灭残留灶，降低复发率的最佳机会
肿瘤部位药物浓度低(代谢和清除效应) 自发耐药细胞多
a c b
UICC 临床肿瘤学手册 第七版
区域缓释化疗
区域缓释化疗Biblioteka 亚临床残留第一时间
浓度高
副反应小
时间长
术后残留病灶迅速增殖， 处于对化疗最敏感阶段
持续释放360h以上，覆盖 多个肿瘤细胞的增殖周期
术中区域性缓释化疗
图2 浸润性导管癌及周围的乳管内浸润情况 HE ×40
手术局部血液循环的破坏 瘢痕形成 全身化疗药物局部浓度?
(局部浓度与作用时间的乘积)
术后 局部抑制
放疗-局部复发的 抑制
局部植入 增加组 织内药物浓度
植入用缓释氟尿嘧啶
1 扩散距离 3-7cm
2 释放速率 D1: 20% D5: 50% D15: ＞75%