XX集团有限公司 员工手册 第一章总则 第一条为保护公司员工的合法权益，构建和谐劳动关系，实现XX集团有限公司的总体目标，根据《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中华人民共和国工会法》和《XX 集团章程》制定本手册。 第二条本手册适用于集团公司本部及其员工。集团公司分公司及其员工参照执行并可制订实 施细则。 第三条本手册经职工代表大会讨论并与集团公司、分公司工会协商一致后生效。本手册应分 别向公司本部和分公司员工公示。 第四条本手册自生效之日起对公司和全体员工具有约束力。 第二章劳动合同 （订立） 第五条公司原则上使用广州市劳动与社会保障局推荐的劳动合同版本，部分管理人员和技术人员的劳动合同文本由公司自行拟订，经劳动保障行政部门审定后启用。 第六条员工应聘时提供的身份证、毕业证、计生证、体检证明、住址等资料，提供的资料必须真实可靠，凡提供虚假资料瞒骗公司的，公司将依法解除劳动合同。 第七条集团公司、分公司决定录用的员工，自用工之日起签订书面劳动合同。集团公司本部的员工由集团公司与其签订劳动合同；分公司的员工由集团公司委托分公司与其签订劳动合同。 劳动合同自集团公司代表人和劳动者签字之日起生效。签署后的劳动合同由公司和员工各执一 份。 第八条公司（包括集团公司本部和分公司，下同）与新聘用的员工按照劳动合同期限长短约定试用期，试用期包括在双方约定的劳动合同期内。 劳动合同期三个月以上不满一年的，试用期为一个月；劳动合同期一年以上不满三年的，试用期为二个月；劳动合同期三年以上的试用期为六个月。 第九条公司在招聘员工时应书面告知录用条件，在试用期内有证据证明员工不符合录用条件， 公司有权解除劳动合同并不支付经济补偿金。 （履行） 第十条公司按劳动合同的约定提供劳动保护、劳动条件和职业危害防护；按规定为员工缴纳社会保险费、保障员工福利；按时足额支付劳动报酬。员工应按照劳动合同的约定履行各项义务，
日 程 制药企业质量管理认识
王晓萍 2010.8
质量管理体系及GMP GMP有效实施的要素
现代有效的质量管理体系
优良的商业运作-good business practice 外部环境重大变化 制药行业质量管理理论与实践水平 比其它行业落后的多！ 已上市产品是安全和有效的 但是质量成本很高 常常事后反应，而没有在设计中 考虑质量，没有预防
为什么？
历史性发明和改进受到限制 缺乏灵活性法规环境 关注符合性，不是科学的和基于风险的 方法 行业利润无法提供变更的动力 GMP没有提供“完全现代的”质量体系 始于1970年代，仅增加了一些内容 没有将ISO质量管理思想纳入 需要完善
质量管理体系愿景
FDA cGMP
法规 质量体系 质量风险管理 （ICH Q9）
质量风险管理 设计质量 质量体系
设计质量 （ICH Q8）
企业: ?良好的设计和控制战略 ?良好的风险管理战略 ?良好的质量体系
欧盟GMP
ISO 9001
GMP
质量体系 （ICH Q10）
降低法规风险 ?变更备案 ?质量系统检查
WHO GMP
ICH Q
中国GMP
29
克劳士比的质量管理四项基本原则
原则一、什么是质量？
质量即符合要求，而不是好。
?
?
原则二、质量是怎样产生的？
预防产生质量 检验不能产生质量
克劳士比的质量管理四项基本原则（续）
GMP
原则三、什么是工作标准？
零缺陷，而不是“差不多就好”
原则四、怎样衡量质量？
不符合要求的代价（金钱）， 而不是指数
投资
生产企业的质量目标？
必须确保
符合药品本身的质量要求 符合经营许可证的要求 不会因药品缺乏安全性和有效性,质 量无保证,而导致病人处于危险境地
如何采用可靠的方法实现质量目标？
职责 高层管理人员 过程的参与者 公司各级、所有部门人员的承诺 制度保证：完善地设计、正确地实施包括GMP 和质量控制在内的质量保证体系 质量保证/GMP/质量控制三者相关联,是药品生 产和控制的基本重要保证
－－欧洲GMP 第1章 质量管理
－－欧洲GMP 第1章 质量管理
30
辉瑞成功模式营销+并购成就全球最大药企 以销售规模为维度，辉瑞制药是当之无愧的王者，2010年销售额将突破700亿美元。辉瑞做大的关键在于专注制药主业后，加大研发和营销投入，通过“营销+并购”弥补研发相对弱势的商业策略奠定了江湖地位。尽管与礼来、默克、安进等一流研发制药企业所走路径不同，但辉瑞不断通过并购提升研发实力的举措，也再次证明，要在全球制药领域确立竞争优势，研发仍然是战略核心。 时下，中国制药产业正面临做大做强的历史契机。一方面，制药产业前景广阔，过去30年来，一直以两位数的增速快速扩容，且2009年总产值突破亿元大关。但与美国相比，中国基数依然偏小，尤其是随着医改的推进和老龄化社会的到来，制药产业进一步扩容空间巨大。另一方面，行业集中度低下，2009年中国制药百强产值3392.66亿元，不足辉瑞一家，市场集中度也不足35%。这些问题越来越成为医改主症。 如何做大做强？中国药企在实践中探索了两条路径：以华润医药为代表的并购路径和以恒瑞医药为代表的内生增长路径。从目前情况看，两条路径均不尽理想。华润医药的并购成长虽有“短、平、快”特点，但仍停留在做大体量的阶段，尚未从构建核心竞争力角度开展战略布局；恒瑞虽然把握了制药业成长的真谛，但由于国内研发基础薄弱，仍局限在仿制阶段，离真正意义上的做大做强还有很长的路。 在这样一个大背景下研究辉瑞更显得意义重大。辉瑞是极少数能够将相对落后的研发与一流营销成功结合的国际制药企业，其成功经验对于渴望做大做强但普遍缺乏研发能力的中国制药企业具有极大的借鉴价值。 成立于1849年的辉瑞制药是当今世界最大的制药企业，2009年销售额500亿美元，2010年将超过700亿美元。 上世纪90年代以后，依托强势营销不断弥补研发相对弱势的商业策略，辉瑞在制药界的江湖地位不断提升。同时，为弥补研发的不足，近年来通过购买成熟技术与产品、收购有新药的公司等大资本运作手法，逐步提高了研发的短板，进而成就国际制药业的霸主地位。 适当研发策略： Used for R&D Only 第 1页共10
【最新资料，WORD文档，可编辑】 文件种类管理标准-质量管理题目质量手册 编码SMP-ZG-TY03-01起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门质量部颁发数量6份生效日期 分发部门质量部生产部供应部仓储部综合部生产车间 1目的：制定质量手册，使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围：适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人：公司各部门和各级人员。 4内容： 《质量手册》是指南性的文件，明确了达到稳定质量要求的手段，为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布，将进一步健全质量管理体系，进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平，进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件，描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序，第三级文件是标准，转化成可实施的要求。第四级文件是SOP，为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录，批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起正式执行，公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时，安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日
辉瑞制药面试过程 回到宿舍的时候刘师兄很体贴地发短信过来安慰我，果然是个好人啊~~~~~还没等我陶醉完，一个020的电话打过来，天啊，辉瑞让我去面试！！！我竟然过笔试了。。。太吓人了！ 辉瑞面试的地点在西门口捷泰广场那的广州办事处，我是10点的面试。为了不重演迟到的悲剧，我8点半过一点就出门了，原来我们这跟西门口就3个站么？？9点还没到就出地铁了。。可是，捷泰广场在哪呢。。站在斑马线旁发了会呆，还说问人吧！结果那帅哥指指对面那大厦，说对面不就是么。。汗~~赶紧过了马路，直达16楼去！咦，怎么玻璃门还没开呢。。里面一个穿着特正式一看就知道也是面试的帅哥开门~前台怎么会是保安呢。。。原来前台的美女还没到时间上班。。汗~~我也太早了吧！！等到快10点的时候看起来是hr的大叔过来派资料给我们，一本辉瑞人，关于辉瑞的介绍，还有一本介绍某个产品的小册，我拿到的是阿诺新，独一无二的第三代甾体类芳香化酶灭活剂。。。我晕，我哪懂这个啊！还好还好，最后一页的药理说明到底是咋回事了。。我们10点这批原来是第一组，9个人，进去之后首先问谁看了辉瑞人，然后挑了个男生说一下对辉瑞的印象。接着每人一分钟的自我介绍（30s最好。。），我说的不多，有点结巴哦。。最后是用一分钟对自己拿到的药物介绍进行总结，有人说得
太罗嗦而且超时了，被hr礼貌地打断了。幸好没有人跟我的重复，我也算是比较顺利地把自己弄懂的那部分说了~还是紧张，说得有点乱。。。我们这组表现比较好的应该是那个华工的医工研究生师姐（看起来比我还小。。）吧，说得挺快，听起来好像好专业！不过出来后她说她根本不懂这个。。。厉害。。 没想到这个一面就这样结束了，hr说一周内会有通知。我回准备室拿我的外套（太冷，把厚厚的毛外套穿在西装外套外面了，粘了好多毛！），准备室好多人哦，坐我原来那位置的男生问：你的衣服么？你面试完啦？我点点头，抱起衣服，结果发现忽然全部人都好像盯着我。。。( ⊙o⊙ ) 那男生又问：面试咋样啦？我就说，就是一分钟介绍手上的这个药。。。然后急急忙忙溜了。
企业简介 锦州康泰润滑油添加剂有限公司创建于1998年，是生产、销售和提供润滑咨询服务的专业公司，目前生产配套的添加剂产品达260多个品种，是目前国内经营添加剂产品种类最为齐全的公司。 公司注册资金4500万元人民币，资产总额9400万元，占地面积7万4千多平方米，由办公总部和南、北厂区组成，生产能力30000吨，生产车间、实验室、仓储中心等都成为锦州康泰科工贸一体化的标志。 公司经营的产品达18个系列260多个品种，占全国该产品种类的90%以上，客户网络覆盖全国，并出口到德国、荷兰、加拿大、澳大利亚、中东地区和东南亚地区，产品广泛应用于民用润滑、工业润滑、乳化炸药、阻尼减振材料生产和其他化工领域。 锦州康泰公司主要生产无灰分散剂、磺酸盐清净剂和复合剂产品等三大系列。无灰分散剂系列以聚异丁烯丁二酰亚胺和硼化聚异丁烯丁二酰亚胺为主，产品以环保、低耗、色浅、分散性好等优点达到国内外同类产品的先进水平；磺酸盐系列以烷基苯磺酸盐和石油磺酸盐产品为主，产品具有沉淀值低、浊度低、色度低、抗泡性好的特点；复合剂系列包括内燃机油复剂、工业油复剂和特种油复剂等75个品种，相关产品具有全套台架。 在产品研发方面，公司不仅具备国际先进的实验设备，而且拥有一批技术力量雄厚、实践经验丰富的专业科研队伍，与国内多家科研院所保持着密切的合作关系，相继研制出多种复合添加剂，广泛应用于润滑及燃料油领域。2007年底康泰公司利用自有专利技术,采用非均相自由基法合成聚异丁烯丁二酰亚胺系列，产品环保低耗、分散性好，质量达到国内外同类产品先进水平；2008年公司又利用自有的研发能力自行研发出生产复合磺酸钙高温润滑脂的磺酸钙添加剂产品，得到市场的广泛好评。 在产品营销方面，公司在推广自主品牌产品的同时，秉承“添加剂超市”经营理念，精选国内外的优质产品，尽已所能满足客户的不同需求，以达到为客户提供最满意服务的目的。专设技术服务窗口及技术咨询热线，免费为顾客提供润滑解决方案和现场服务，以达到与其共同发展和共同创新的目的。 凭借多年的潜心经营，康泰始终坚持“以诚信为本，将客户利益和企业信誉放在第一位”的宗旨，注重外部服务的同时，加强内部管理，并顺利通过ISO9001：2008国际质量管理体系认证，在进行企业标准化管理的同时，增强了企业在国际市场的综合竞争力。 经过十余年的潜心经营，目前康泰公司已发展成为以锦州总公司为核心，以四家分公司为强有力臂膀的康泰集团。因为专业，所以更出色。集团公司本着优势互补，资源共享的原则，在以韩谦董事长、禹培根总经理为核心的领导团队下，康泰集团业绩如旭日朝阳蒸蒸日上。
公司质量手册 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令
质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (11) 5管理职责 (13) 5.1管理承诺 (13) 5.2以顾客为关注焦点 (15) 5.3质量方针 (16) 5.4策划 (17) 5.5职责、权限和沟通 (18) 5.6管理评审 (19)
6资源管理 (21) 6.1资源的提供 (21) 6.2人力资源 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (24) 7产品实现 (25) 7.1产品实现的策划 (25) 7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (29) 7.4采购 (32) 7.5生产和服务提供 (34) 7.6监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 8.1总则 (38) 8.2监视和测量 (39)
8.3不合格品控制 (41) 8.4数据分析 (42) 8.5改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司（JR）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》（第二版）。适用于JR产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。
辉瑞大药模式 营销＋并购研发后进的现实选择 以销售规模为维度，辉瑞制药是当之无愧的王者，2010年销售额将突破700亿美元。辉瑞做大的关键在于专注制药主业后，加大研发和营销投入，通过“营销+并购”弥补研发相对弱势的商业策略奠定了江湖地位。尽管与礼来、默克、安进等一流研发制药企业所走路径不同，但辉瑞不断通过并购提升研发实力的举措，也再次证明，要在全球制药领域确立竞争优势，研发仍然是战略核心。 时下，中国制药产业正面临做大做强的历史契机。一方面，制药产业前景广阔，过去30年来，一直以两位数的增速快速扩容，且2009年总产值突破亿元大关。但与美国相比，中国基数依然偏小，尤其是随着医改的推进和老龄化社会的到来，制药产业进一步扩容空间巨大。另一方面，行业集中度低下，2009年中国制药百强产值3392.66亿元，不足辉瑞一家，市场集中度也不足35%。这些问题越来越成为医改主症。 如何做大做强？中国药企在实践中探索了两条路径：以华润医药为代表的并购路径和以恒瑞医药(48.03,0.00,0.00%)为代表的内生增长路径。从目前情况看，两条路径均不尽理想。华润医药的并购成长虽有“短、平、快”特点，但仍停留在做大体量的阶段，尚未从构建核心竞争力角度开展战略布局；恒瑞虽然把握了制药业成长的真谛，但由于国内研发基础薄弱，仍局限在仿制阶段，离真正意义上的做大做强还有很长的路。 在这样一个大背景下研究辉瑞更显得意义重大。辉瑞是极少数能够将相对落后的研发与一流营销成功结合的国际制药企业，其成功经验对于渴望做大做强但普遍缺乏研发能力的中国制药企业具有极大的借鉴价值。 成立于1849年的辉瑞制药(PfizerInc.,PFE.NYSE)是当今世界最大的制药企业，2009年销售额500亿美元，2010年将超过700亿美元。 上世纪90年代以后，依托强势营销不断弥补研发相对弱势的商业策略，辉瑞在制药界的江湖地位不断提升。同时，为弥补研发的不足，近年来通过购买成熟技术与产品、收购有新药的公司等大资本运作手法，逐步提高了研发的短板，进而成就国际制药业的霸主地位。 适当研发策略： 多元化弯路后的现实选择 上世纪60年代开始的多元化战略，让辉瑞错失生物制药的发展机遇，同时也失去了新药研发的领先优势。90年代回归医药主业后，辉瑞却面临整个行业新药研发成本飙升的局面，单靠投入来获取研发优势变成一项无法完成的任务，于是辉瑞选择了适当投入的温和研发策略，在掌握研发话语权与控制投入风险间谋求平衡。 多元化之痛：错失构建研发壁垒最佳时机
欢迎辞 尊敬的___＿____＿_＿__先生/小姐: 真诚欢迎您加入杭州ｘx科技有限公司! 从今天起，您已成为_＿____＿＿___________＿__＿__＿_____的一员。公司珍惜您的加入并尊重您的劳动。您的努力将会得到回报，您的目标将会在辛勤的工作中得以实现。公司将竭尽所能帮助您在岗位上得到发展并为您的成功助力。希望您为自己能成为杭州xｘ科技有限公司的一员而感到自豪,事实上公司也正是凭借着每位员工的团队精神和全力以赴的工作而日益发展壮大! 人生没有彩排，每一个生命轨迹都是现场直播。希望您能尽快融入到团队中来,努力学习，锐意进取,发挥自己的价值,成就自己的事业，实现自己的人生梦想！ 如果您在工作或生活中有任何困难或疑问,请向公司人力资源部提出,我们会全力支持您的工作并解除您的后顾之忧！ 最后祝愿您在杭州xx科技有限公司发展的历史时光中,从容而精彩！ 第一章公司简介 公司的使命 公司的愿景
公司的核心价值观 ? 公司的经营理念 客户：客户的满意度是衡量我们工作成绩最重要的标尺。 员工：是公司最重要的财富,员工素质及专业知识水平的提高就是公司财富的增长，员工的福利待遇及生活水平是公司经营业绩的具体体现。 产品：不断创新的产品是公司发展的生动轨迹。 质量：产品及服务质量是公司发展的生命线。 品牌：是公司产品及服务的一面明镜。 市场：积极开拓最适合我们的市场与渠道,争取最好的经济效益。 管理:规范化、专业化、创新化、信息化。 第二章员工管理 2.1 入职指引 1、欢迎加入杭州ｘx科技有限公司,这是您的入职指南，也是公司全体员工的基本准则。它的目的是帮助您更快的熟悉工作环境并融入团队，请仔细阅读。它不仅陈述了公司的政策及纪律,同时也告知了您的责任和权利。我们明白大多数人都渴望一个友善、尊重、公正的工作环境，相信本手册能帮您做到。在以后的工作中重温该手册将有助于您的工作。 您的直线主管是您工作上的主要指导人，如果您对本手册有疑问,请首先咨询您的直线主管。当他/她无法解答时,请咨询公司人力资源部。 希望您能充分发挥自己的聪明才智,与杭州梵宇科技有限公司共赢！ 2、新员工在入职当日必须备齐入职资料到人力资源部报到。 入职资料包括：身份证、毕业证书或学位证明原件与复印件、近期个人一寸
医药公司质量管理体系内部审核管理规定 1.目的:验证质量管理体系运行是否符合“GSP”要求,检查各部门实施情况并为质量管理体系改进提供依据,确保体系持续有效满足国家有关药品管理法律法规及行政规章要求。 2.范围:适用于公司质量管理体系的内部审核。 3.定义: 3.1质量管理体系:实施质量管理的部门、职能、过程和资源。 3.2质量管理体系的审核:对质量体系要素进行审核和评价,确定质量管理体系的有效性 , 对运行中存在的问题采取纠正措施。 4.内容: 4.1 审核组织与人员 4.1.1 公司质量负责人为公司质量管理体系内审的组织者,负责制定年度质量评审计划。 4.1.2 审核人员的确定和要求 (1审核人员的确定:企业质量负责人任审核组长; 审核员由质量部长及人资行政经理组成; (2要求:每次内部审核的具体组织工作由审核组组长负责,根据内审计划,合理安排适当分工。审核组成员应掌握相应的业务知识,熟悉业务工作流程及其规范。 4.2 审核时间 4.2.1 公司每年对企业质量管理体系进行一次内部审核。 4.2.2 如有以下特殊情况时可进行计划外的临时审核,由企业质量负责人临时组织评审。 (1公司组织机构、管理体系、内部流程发生重大变化时; (2国家法律、法规及外部要求的变更,公司经营环境和仓储设施设备发生较大变化后: (3公司发生重大事故、严重质量问题或客户有严重投诉时: (4即将申请或重新进行外部评审或认证、换证检验之前。 4.3 审核依据 4.3.1 国家相关法律、法规,行政规章。 4.3.2 本企业质量管理制度汇编。
4.4 审核内容 4.4.1本企业各部门人员的资质、工作能力、培训情况是否符合规定。 4.4.2 本企业各部门职责、岗位职责、工作程序的执行情况。 4.4.3本企业药品购进、验收入库、储存养护、出库复核、销售等管理过程。 4.4.4本企业营业场所、储运设施设备的运行状态及管理状况。 4.4.5本企业质量管理制度是否健全、完善,制度的执行落实情况。 4.4.6本企业所经营药品的质量情况,供应商档案、客户档案、药品档案的管理情况。 4.4.7本企业计算机管理信息系统的运行状态和管理状况。 4.4.8针对上次审核不合格项,实施整改措施的情况。 4.4.9其它需要审核的内容。 4.5 审核方法 4.5.1 内部审核以集中审核的方式进行, 审核实施前由审核组长组织编制《审核计划》、《审核项目检查表》、《审核日程安排表》 ,上报公司总经理批准。 4.5.2 内部审核的重点应放在对药品质量、制度执行及完善、人员职责等环节、并结合工作中发现的薄弱环节进行审核。 4.5.3 内审员按事先编制的《审核项目检查表》通过交谈、查阅文件及记录、现场观察、收集证据等方式,检查质量管理体系的运行情况。 4.5.4 审核时内审员应与受审部门有关人员讨论分析发现存在或潜在的问题。当审核发现有与审核准则比较不相符的并确定为不符合事项时,应开具《不符合项报告》。 4.5.5 受审核部门负责人确认该不符合项并签字, 以保证受审核部门对不符合项目能够完全理解,有利于纠正及采取纠正措施。 4.5.6 审核结束后由审核员出具书面审核报告,提出不符合项目的纠正要求及其完成期限, 上报质量负责人并发放相关部门。 4.6 审核跟踪 4.6.1接受审核的部门在收到《不符合项报告》后, 应查找产生不符合项的原因并进行分析, 提出纠正及整改措施,明确完成整改期限及责任人。
小木虫(金币+1):奖励一下，鼓励发有价值的话题 huqiu1953(金币+3):谢谢您的分享~不错的资源，欢迎常来药学专区参与交流~让我们共同进步~ 2010-05-23 13:00:40 部分外企介绍：1。辉瑞（Pfizer Pharmaceuticals Ltd ）——新辉瑞是由老辉瑞公司和法玛西亚普强（也有译为法玛克普强）公司携手创立的一家拥有空前规模、广泛的产品治疗领域和产品系列的全球药业巨擘。新辉瑞公司包括三个业务领域：医药保健、动物保健、以及消费者保健品。大家熟知的著名产品枸橼酸西地那非就是常能提起的伟哥（中文商品名：万艾可），干什么用的大家心里明白，我就不说了。 2。默克（Merck）——确切的说公司的名称应该是MSD,即大家熟知的默沙东（Merck sharp&Dohme），大名鼎鼎的“万络”就是这个公司的产品。另外德国也有一家叫默克的医药企业德文名称Merck KGaA,建立于1647年，主要生产化工产品，医药产品也有一些。从年龄上推算一下也知道德国的默克是MSD 的老祖宗。 3。葛兰素史克（Glaox smithkline）——是一家以研究为中心的公司。是老牌的制药业巨头Glaox与史克比切姆公司合并而成。 4。强生（Johnson&Johnson）——一家世界上最大的，最具综合性的医疗保健产品的生产集团，它为消费品、制药业及专业用品市场提供服务。他的儿子大家肯定特别熟悉，就是杨森。 5。诺华（Novartis Pharma Ltd）——瑞士的跨国医药集团。该公司目前在华分别在北京、上海等地建有四家企业。诺华也是世界上最大的医用营养品提供商之一。 6。阿斯利康（AstraZeneca Pharmaceutical Co Ltd）——英国的阿斯利康是由阿斯特拉和捷利康合并形成的世界第三大制药公司。凭借强大的研发后盾，致力于研制、开发、生产和营销优越的产品，在心血管、消化、麻醉、肿瘤、呼吸五大领域处于世界领先地位。该公司设在无锡的制药企业是跨国制药企业在华投资最大的项目之一。 7。罗氏（F.Hoffmann－La Roche Ltd）——确切的说应该叫豪夫迈?罗氏公司，始创于1896年。瑞士的一家以科研开发为基础的跨国公司。最近传出该公司要在上海建立研发机构，成为罗氏远东太平洋地区的研发中心。这可不简单哟，是吹响了跨国医药企业向中国研发投资的号角。 8。百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）——一般译成布迈－施贵宝的。布迈－施贵宝公司是美国一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业，其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械，已有100多年历史。 9。礼来（Eli Lilly）——这是一家专门以研发、制造药品为主业的跨国医药公司，总部位于美国印地安那州。礼来公司始建于1876年。致力于为全人类创造和提供以药物为基础的创新医疗保健方案，使人们生活过得根长久、更健康、更有活力。你要是心情不好，长期发帖郁闷，可以试试他的产品“百忧解”。 10。雅培（Abbott Laboratories Ltd）——雅培制药是一家历史悠久的医药保健产品公司，1888年在美国芝加哥创立。产品主要包括药品、营养品、医院及诊断产品。下面是我要着重介绍推崇的两家公司
北京三合众鼎装饰工程有限公司 《员工手册》 二〇一四年二月
亲爱的新同事： 你好！真诚地欢迎你的加入! 当你读到这本员工工作手册的时候，你已经是我们这个大家庭中的一员了，能够进入这个集体，说明你有融入这个集体的基本素质---热爱生活、热爱家庭、自信、阳光、有团队协作精神。我们希望你能够尽快融入这个集体，并按照这个集体制定的一些规则来约束自己的行为，同时，作为一股新的血液，我们也希望你的融入能为我们这个集体带来新的活力和生机。 作为新员工，你可能曾经在其他企业工作过，也可能刚刚从学校走出来，无论属于哪种情况，请你记住，我们的企业文化有自己的特点，请你认真阅读这本员工手册并照此执行。同时，也请你不必紧张，既然你已经是这个大家庭的一员，我们会在方方面面帮助你，让你尽快融入集体，让你尽快成长起来。在你进入公司就职的前几天公司会安排一系列的职前培训，让你全方位地了解公司，使你以最快速度进入角色！你在工作中产生的任何问题都可以随时提出，各位领导和同事都会热情地向你伸出援助之手，非常和蔼友善地帮助你尽快熟悉本职工作，助你一臂之力！希望你在这里尽情地发挥你的优势，展示出你闪亮的一面，成为团体中的焦点！ 公司的发展壮大和成功在很大程度上将会有赖于你的创新精神和不懈努力。你的工作是公司业务发展中不可缺少的一部分，公司也将竭尽所能为你的职业发展提供多种支持。公司希望你能出色的帮助公司实现发展目标，同时也希望你能体会到公司对人才的尊重和珍惜。 你通过在工作中对公司的认识，若有更好的意见和建议，可与人事行政部或本部门负责人进行沟通，你的良好建议对公司制定更完善的相关政策非常重要，公司希望能够通过大家共同的努力创造一个高效、合作、愉快的工作氛围，并努力使其成为你最佳的工作场所。 再次感谢你的加盟，祝你工作愉快！ 北京三合众鼎装饰工程有限公司全体员工
药品质量管理体系文件
药品质量管理制度 1、药品必须确定专人专管，建立药品帐册，对出入库药品及时记帐，以保证帐物相符。 2、药品入库要验收药品的批准文号、生产批号、有效期、失效期、注册商标等，防止购进假劣药品。 3、药品的存放应按剂型分成片（丸）、注射剂、糖浆剂、冲剂等进行分区分类。 4、特殊药品的管理要实行五专：“专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记”。 5、对有有效期的药品，应按有效期的远近，按批号依次摆，本着先进先出、近期先出、储存期短的先出原则。 6、药柜应保持整洁干燥，防止药品受热、受潮、霉变而变质失效。 7、领取药品时要有手续，认真检查药品品质，确保药品符合药典规定，不多领、多存，根据临床需要，及时发放，做 到准确、安全、有效。 8、药品上柜橱要摆放整齐，分类定位做到片剂与针剂、内服与外用药品分开。 9、对有失效期的药品，应建立有效期药物周期表，便于检查核对防止过期失效。 10、配方人员必须认真负责。配方前，查对姓名、性别、年龄、处方日期。配方时，查对处方的内容、药物剂量、含量、 配伍禁忌。发药时，实行“四查、一交代"：查对药名、规格、剂量、含量、用法与处方内容是否相符；查对标签（药袋）与处方内容是否相符；查药品包装是否完好、有无变质。安瓿针剂有无裂痕、各种标志是否清楚、是否超过有效期； 查对姓名年龄；交待用法及注意事项。 11、对药品消耗做到日清月结，及时报帐。 12、定期清点、检查药品，防止积压、变质，如发现有沉淀变色、过期、标签模糊等药品时，应停止使用。 13、每月盘点一次，做到药品进、销、存帐目清楚，帐物相符，根据药品消耗和存量、做好药品金额结算，并根据药品 使用情况，及时调整、制订进货计划。 14、库存药品管理，做到无伪劣品，无过期、失效、霉变药品。 15、处方药帐应根据规定妥善保管，保存期不少于二年。
题目质量手册 文件编号×××-SC-2014文件种类质量手册 起草人起草日期 审核人审核日期 批准人批准日期 颁发部门执行日期 版本号/修改码V1.0页码第1页 /共 32页 质量手册说明 1 本手册依据《药品经营质量管理规范》和《吉林省药品批发企业GSP现场检查评定标准》和本公司的实际相结合编制而成。 2 本手册使用的质量术语引用ISO9000：2000《质量管理体系-基础和术语》的术语和定义。 2.1质量管理体系文件中除引用上述标准中有关术语和定义外，还有如下定义：本公司、本企业：指吉林省×××药业有限公司。 3本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质管部统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交还质管部，办理核收登记。 4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部；质管部应定期限对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《质量管理体系文件管理制度》的有关规定。
1、概述 1.1公司简介 吉林省×××药业有限公司成立于×××年××月，所有制形式为×××。公司注册资本××万元，注册地址：×××,仓库地址：×××。公司经营范围：×××、×××。 公司现有员工××人，中专以上学历××人，有专业技术职称××人，有药学职称××人，其中执业药师××人。 公司经营面积××㎡，仓库总面积××㎡，其中：常温库面积××㎡（含中药饮片库面积××㎡，中药材库面积××㎡），阴凉库面积××㎡（含中药饮片库面积××㎡，中药材库面积××㎡，特殊药品库面积××㎡），冷库容积××m3（面积××㎡），辅助用房面积××㎡，其中：养护场所面积××㎡（含中药养护场所面积××㎡），包装物料场所面积××㎡。 1.2质量手册的目的、范围和适用领域 质量手册编写的目的：对外介绍本公司的质量管理体系，证明其符合所选质量管理标准要求，对内是组织建立、实施和保持质量管理体系的“行为准则”。 本手册满足了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订版，以下称“药品GSP”）提出的全部要求；全面描述了组织的质量管理体系；确定了质量方针和目标，明确了开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理活动的基本要求；是药品经营管理和质量控制的基本准则，具有纲领性和概括性。本手册适用于本公司的各职能部门、质量管理体系文件、经营场所、库房、设施设备及计算机系统。 质量管理体系是动态并不断发展的。在本手册中，通过建立并实施质量方针和目标管理、过程控制、内部审核、纠正和预防措施、持续改进、质量风险管理等活动来确保质量管理体系的持续、有效运行。 1.3手册的管理 质量手册具有指令性、系统性、协调性、先进性和可检查性。质量手册的
医药有限公司质量管理文件 质量管理职责 目录 1. 质量领导小组质量职责 (4) 2.内审小组质量职责 (5) 3.质量管理部质量职责 (7) 4. 办公室质量职责 (9) 5. 财务部质量职责..................................................... 1 0 ...................................................................... 6. 采购部质量职责..................................................... 1 (2) ......................................................................
7. 销售部质量职责..................................................... 1 (3) ...................................................................... 8. 仓储部质量职责..................................................... 1 (5) ...................................................................... 9. 运输部质量职责..................................................... 1 (6) ...................................................................... 10. 信息部质量职责.................................................... 1 (7) ...................................................................... 11. 总经理质量职责.................................................... 1 (9) ...................................................................... 12. 质量副总质量职责.................................................. 2..1 ...................................................................... 13. 质量管理部经理质量职责............................................ 2...2... 14. 办公室主任质量职责................................................ 2..4 ...................................................................... 15. 财务部经理质量职责................................................ 2..5 ...................................................................... 16. 采购部经理质量职责................................................ 2..7 ...................................................................... 17. 销售部经理质量职责................................................ 2..8 ...................................................................... 18. 仓储部经理质量职责................................................ 2..9 19. 运输部经理质量职责................................................ 3..0 20. 质量管理员质量职责................................................ 3..1 21. 药品验收员质量职责................................................ 3..3 22. 药品采购员质量职责................................................ 3..5 23. 药品养护员质量职责................................................ 3..7 24. 药品保管员质量职责................................................ 3..9
药业公司质量手册 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
x药业公司质量手册 【最新资料，WORD文档，可编辑】 1.0目录 标题 1.0 目录 2.0 质量手册说明 3.0 质量手册修改控制 4.0 企业概况 5.0 公司组织机构图 6.0公司质量管理体系结构图 7.0质量管理体系过程职责分配表 8.0质量管理体系 8.1文件控制程序
8.2质量记录控制程序 9.0管理职责 9.1质量方针 9.2管理策划控制程序 9.3职责和权限 9.4管理评审控制程序 10.0资源管理 10.1人力资源控制程序 10.2设施和工作环境控制程序 11.0产品实现 11.1实现过程的策划程序 11.2与客户有关的过程控制程序11.3设计和开发控制程序 11.4采购控制程序 11.5生产和服务运作控制程序
11.6监控装置的控制程序 12.0测量、分析和改进 12.1客户满意程序测量程序 12.2内部审核程序 12.3过程和产品的测量和监控程序 12.4不合格控制程序 12.5数据分析控制程序 12.6改进控制程序 13.0 SMP、SOP文件目录 2.0质量手册说明 1、手册内容 本手册系依据ISO9001：2000《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括： ⑴公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2000标准的全部要求； ⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件； ⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
员工手册 一、企业目标 打造xx第一休闲农业项目 二、企业精神 实事求是 团结协作 开拓创新 拼搏竞争 爱岗敬业 追求卓越 三、员工守则 热爱祖国,忠诚公司;敬业爱岗,勤奋工作;虚心好学,不断进取; 钻研技术,勇于创新;遵纪守法,信守公德;信行一致,诚实信用; 互尊互爱,礼待同事;修身养心,立足社会.
管理制度 第一章员工入职、离职 第一条:入职手续 1.员工面试合格后填写公司?入职申请表?附一寸彩色照片两张,身份证复印件以及各学历证明 复印件交行政部办理入职手续;财务及保安人员需附担保证明. 2.签订劳动合同,试用期为两个月,试用期过后,经考核合格转为正式员工,合同期限为一年; 第二条:离职手续: (一)员工离职区分: 1.员工申请辞职:试用期员工需提前7天向部门主管书面申请:正式员工需提前30天向部门主 管书面申请. 2.合同期满离职:合同期即满不续约者,需提前30天向部门主管书面申请. 3.退休离职. 4.解雇离职. 5.其他原因离职 (二)离职手续:公司员工无论哪种情况离职均按此条办理离职手续 1.员工离职,由员工所在部门主管向公司行政部索取员工?离职申请表?,由当事人按规定格式 详细填妥,持离职申请表所列各项办理手续,并做好移交手续,办理好后将?离职申请表?及考勤卡一并交行政部核定,归档保存. 2.移交手续: 1)主要内容:包括工作移交以及事物移交.工作移交指原有职务上保管及办理中的帐册、文 件等均应列入移交清册并移交指定的接替人员或部门主管,并应将已办而未结案的事项交待清楚;事物移交即指当职期间所领用的办公物品等一切物品的移交. 2)移交人员:离职人员办理移交时应由部门主管指定人员接收,如未指定接收人的应临时指 定人员先行接收保管,待人选确定后再移交,如无人可派时,可暂由部门主管自行接收. 3)移交审核:各员工所列移交清册,应由直属主管详加审查,不合之处,应及时更正,如离职 人员正式离职后,再发现财物、资料或对外的公司应收款项有亏欠未清的,应由该部门主管负责追索. 3.移交手续应在批准离职日前办妥.离职手续办妥后,由公司人事部填写离职证明、办理离职手 续. 第二章休假请假 第一条:公司实行每天八小时,每周五十六小时工作制;每周周一至周日为工作日,每月员工休假四天;工作时间: 上午:8:00—12:00 下午:14:00—18:00