下载文档原格式
***Pharmaceutical Co., LTD.No文件编号: VMP-Document Title文件题目: Validation Master Plan验证主计划 Document***Issue Date生效日期: Version No.版本号: 1 Page页码: 1 of 8VALIDATION MASTER PLAN (VMP)验证主计划Document No.: VMP-***文件编号：VMP-****** Issue Date生效日期: Version No.版本号: 1 Page页码: 2 of 8 APPROVAL SHEET批准表格ApprovalValidation 验证Date 日期批准ApprovalQuality Assurance 质量保证Date 日期批准ApprovalManufacturing 生产Date 日期批准Approval总经理Date 日期批准***Issue Date生效日期: Version No.版本号: 1 Page页码: 3 of 8Table of Contents目录1.0 Introduction 简介 (4)2.0 Scope 范围 (4)3.0 Responsibilities 职责 (4)4.0 References/Associated Documents 参考/关联文件 (5)5.0 Definitions 定义 (5)6.0 Compliance program 符合性程序 (5)7.0 Facility Overview 设备综述 (6)8.0 Validation Approach 验证方法 (6)9.0 Attachments 附件 (7)10.0 Revision History 修订历史 (7)***Issue Date生效日期: Version No.版本号: 1 Page页码: 4 of 81.0 Introduction 简介1.1 *** is a manufacturer of sterile injectable pharmaceuticals. The site will be designed andconstructed to support manufacturing of both lyophilized and liquid products. The fill/finished facility will be completed in multiple phases. To meet ***’s compliance standards and regulatory requirements, the facility will be designed, constructed, and formally commissioned and validated to verify that the manufacturing space, laboratories, utility systems, and manufacturing equipments are properly installed and operational for their intended use.* * *是一家生产无菌注射药物。
验证主计划一、项目介绍1.1公司企业简介这里主要是对企业进行简单介绍，如：名称、地址、占地面积、生产车间数量、公用系统情况等。
描述企业的验证方针如：1）确定需要进⾏的确认或验证⼯作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。
2）确认和验证的范围和程度应根据⻛险评估的结果确认。
（采⽤最差状况⽅法来确定验证）。
3）确认与验证应当贯穿于产品⽣命周期的全过程。
4）⼚房、设施、设备或⼯艺的的重要变更可能会直接或间接影响到产品质量时，应进⾏确认和验证。
包括：①所有新的关键⽅法、规程、⼯艺及关键系统、设备在投⼊使⽤前应经验证。
②所有的变更当影响产品质量时，应经过验证。
③当质量回顾、偏差或其它事件表明验证状态发⽣漂移时应进⾏再验证。
④关键⼯艺参数和关键⼯艺步骤应进⾏验证。
⑤检验⽅法发⽣变化时应进⾏验证。
本验证总计划（VMP）描述了企业应该进行的验证和确认活动的验证组织机构、验证方针、验证内容及其计划安排。
以确保公司的各项验证活动有组织，有计划，有步骤的进行，满足GMP对于验证的要求。
概括地阐述验证目的、原则、方针、项目、计划、方法和可接受标准等。
四、组织机构及职责简单描述公司的验证的组织机构的组成，及各部门和关键人员职责如：人员职责质量负责人确保为相关部门的验证工作提供足够的资源，以达到VMP中规定的验证目标，并符合GMP要求。
带领验证委员会，按照本验证总计划与各项次级验证计划，领导和组织本公司的全部验证活动的发动和实施。
V ALIDATION MASTER PLAN验证主计划(China) Co., Ltd.MANUFACTURING PLANT有限公司工厂PREPARED BY:制定人：QA MANAGER QA经理CHECKED BY:审核人：HEAD OF QA 质量经理APPROVED BY:批准人：VERSION/版本：V ALID DATE/生效日期Content/目录1.INTRODUCTION 简介 ----------------------------------------------------------------------------------- 41.1. Validation policy 验证方针------------------------------------------------------------------------------------------ 41.2. Aim of the Validation Master Plan (VMP) 验证主计划（VMP）的目的--------------------------------- 42.LOCATION 位置 ------------------------------------------------------------------------------------------- 63.RESPONSIBILITIES 职责-------------------------------------------------------------------------------- 64.V ALIDATION: FLOW SHEETS AND DEFINITIONS 验证：流程和定义 ------------------- 104.1. General criteria 一般标准 ------------------------------------------------------------------------------------------104.2. Validation flow chart 验证流程图 -------------------------------------------------------------------------------- 114.3. Operative scheme 实施程序 ---------------------------------------------------------------------------------------125.ACCEPTANCE CRITERIA 接收标准： ------------------------------------------------------------- 165.1. General acceptance criteria for qualifications 确认的一般接收标准 --------------------------------------165.1.1. Design Qualification (DQ) 设计确认（DQ） ---------------------------------------------------------165.1.2. Installation Qualification (IQ) 安装确认（IQ） ------------------------------------------------------165.1.3. Operation Qualification (OQ) 运行确认（OQ）------------------------------------------------------175.1.4. Performance qualification (PQ) 性能资料（PQ）----------------------------------------------------185.2. Specific acceptance criteria for qualifications 确认的专属接收标准--------------------------------------185.3. General acceptance criteria for process validations 工艺验证和一般接收 -------------------------------185.4. General acceptance criteria for cleaning validations 清洁验证的一般接收标准------------------------245.4.1. Chemical check 化学检查 ---------------------------------------------------------------------------------245.4.2. Microbiological check 微生物检查 ----------------------------------------------------------------------256.QUALIFICATIONS AND V ALIDATIONS LISTS 确认和验证清单---------------------------- 266.1. List of GMP related building and building services qualifications including level of validation GMP相关的建筑物和厂房服务系统确认清单包括各层水平的验证 ------------------------------------------266.2. List of equipment qualifications including level of validation and critical items设备确认验证层次的重要项目之清单--------------------------------------------------------------------------276.2.1. MANUFACTURING EQUIPMENT 生产设备 -------------------------------------------------------276.3. List of Quality Control Equipment including the level of qualification 质量控制设备清单 ----------296.3.1. Quality Control equipment – Chemical Laboratory 质量控制设备-化学试验室 ---------------296.3.2. Quality Control equipment – IPC 质量控制设备-中间过程控制室-------------------------------306.3.3. Quality Control equipment – Microbiological Laboratory质量控制设备–微生物试验室 -------------------------------------------------------------------------306.4. Analytical method validation 分析方法验证 -------------------------------------------------------------------316.5. List of products with manufacturing steps 产品清单及生产步骤 ------------------------------------------326.6. List of products including level of process validation 拟进行验证的产品清单 -------------------------336.7. Maintenance of validation 验证维护 -----------------------------------------------------------------------------347.DOCUMENTATION 文件 ------------------------------------------------------------------------------ 357.1. Validation protocol 验证方案--------------------------------------------------------------------------------------357.2. Validation report 验证报告-----------------------------------------------------------------------------------------357.3. Deviations 偏差-------------------------------------------------------------------------------------------------------367.4. Document structure for DQ, IQ, OQ, PQ. DQ, IQ, OQ及PQ的文件结构 -------------------------------367.5. Documents numbering 文件编号 ---------------------------------------------------------------------------------387.6. Document filing of qualification and validation protocols and reports确认和验证方案及报告的归档 -----------------------------------------------------------------------------------388.STANDARD OPERATING PROCEDURES 标准运作程序-------------------------------------- 389.GLOSSARY 术语----------------------------------------------------------------------------------------- 3810.GUIDELINES ----------------------------------------------------------------------------------------- 44 ANNEX 1. ORGANIZATION CHART 附录1：组织机构图 ----------------------------------------- 45 ANNEX 2: LIST OF ROOMS IN GMP AREA 附录2：GMP房间清单 ---------------------------- 45 ANNEX 3: Annual validation plan 附录3：年度验证计划 -------------------------------------------- 481.INTRODUCTION简介1.1.Validation policy验证方针Validation is a part of our quality policy. We believe in it as a concept which provides both regulatory compliance and cost benefits. It is the responsibility of the Head of QA to assure that the compliance with this VMP is maintained. Plant Director to assure the resources necessary to achieve the compliance with this guideline shall be provided within the operating budgets of all organizational units.验证是我们质量方针的组成部份。
验证总计划|验证计划的内容包括验证文验证总计划编码:MS-VM-002-00 ※※※※※※有限公司验证总计划审批验证总计划起草部门姓名签字日期品质管理部××× 验证总计划审核部门姓名签字日期总经室××× 总经室××× 品质管理部××× 品质管理部××× 品质管理部××× 生产部××× 生产部××× 采购部××× 技术部××× 验证总计划批准部门姓名签字日期总经室×××目录一、简介二、术语和定义三、验证组织机构及职责四、支持性文五、验证方法六、可接受标准七、验证步骤八、验证计划一、简介：1、公司及其设施简介×××有限公司成立于20××年，致力于为客户提供天然优质的提取物产品、专业可靠的生产、完善便捷的服务。
是目前世界上年产量最大的×××生产供应商之一，拥有多项具有自主知识产权的核心技术。
×××有限公司依照GMP标准，建设了5000多平方米的植物提取物产品生产车间及C级洁净车间，配备了植物提取、萃取、色谱分离、手性化合物拆分、降膜蒸发、真空浓缩、低温结晶、冷冻干燥、喷雾干燥等现代化生产设备。
2、验证总计划目的2.1验证总计划（VMP）是进行验证的纲领性文，是指导惠州市晟荣生物科技有限公司在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。
3、验证总计划范围3.1厂房设施及公用系统验证；3.1.1厂房设施及公用系统验证范围分为四类，分别为：3.1.1.1厂房与设施的验证 3.1.1.2 HVAC（空调净化系统）系统验证；3.1.1.3纯化水系统验证；3.1.1.4压缩空气系统验证。
{Contract Logo}: VMP-01-A : :: 1 of 29{Client Logo}题目:文件编号.版本 生效日期 页码A 供审核及讨论徐文勤2022-03-11.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................5.1. 组织结构表 (6)5.2. 福尔验证经理 (6)5.3. 福尔质量保证部 (6)5.4. KCS 验证项目经理 (6)5.5. KCS 验证工程师主管 (6)5.6. KCS 验证工程师(公用设施) (6)5.7. KCS 验证工程师(工艺) (7)5.8. KCS 文档控制员 (7)5.9. 设备供应商验证团队 (7)........................................................................................................6.1. 总原则 (7)6.2. 验证序列 (7)6.3. 文件系统 (8)6.4. 再验证 (9)...................................................................................................................................................................................8.1. 用户需求(URS) (10)8.2. 验证主计划(VMP) (10)8.3. 设计确认(DQ) (10)8.4. FAT/SAT (11)8.5. 调试 (11)8.6. 安装确认(IQ) (11)8.7. 运行确认(OQ) (13)8.8. 性能确认(PQ) (15)8.9. 工艺验证(PV) (17)....................................................................................9.1 工程变更控制 (20)9.2 验证变更控制 (20)9.3 验证偏差管理 (20).......................................................................................................................................................................................................................................................................................................12.1 项目验证计划 (21)12.2 常规验证计划 (21)............................................................................................................................................................................................................附录一验证序列表 (22)附录二验证明细表 (22)附录三验证时间表 (22)附录四工厂布局图(最新版本) (22)附录五人流和物流图(最新版本) (22)附录六GMP 区域分级图(最新版本) (22)附录七工艺P & ID 图(最新版本) (22)本验证主计划为福尔生化狂苗改造项目验证活动的指导文件。
验证主计划Validation Master Plan起草人 Prepared by审核人 Reviewed by批准人Approved by生效Effective注：签名表示已对文件的准确性和完整性进行了审核并符合相关要求。
Note: Signature on this page indicate the document has been reviewed for accuracy and completeness.目录Contents1.项目介绍Project Introduction (3)2.目的Purpose (3)3.适用范围Scope (3)4.参考文献Reference Documents (4)5.验证职责 Validation Responsibilities (5)6.缩略语 Abbreviations (7)7.产品及工艺描述 Product and Process Description (8)8.设施、设备、仪器、系统描述 Facility\Equipment\ Instrument \System Description (8)9.验证原则 Validation Policy (9)10.验证策略Validation Strategy (9)11.验证文件 Validation Document (10)12.验证偏差管理和变更控制 Validation Deviation Management and Change Control (10)13.验证状态维护和系统退役 Validation Status Maintaining and System Retirement (10)14.验证矩阵和时间进度 Validation Matrix and Schedule (10)15.附件Attachments (10)16.修订历史Revision History (10)1. 项目介绍Project IntroductionXX有限公司位于XX，设计用于制造临床及商业用途的XX产品。
工艺验证主计划
序言
为顺利开展产品的工艺验证工作,特制订本主计划。
一、目的
1. 验证产品的关键工艺是否满足生产要求;
2. 找出产品工艺中的不足之处,为正式生产做好准备。
二、内容
1. 材料准备:根据产品结构确定所需材料种类和数量;
2. 设备准备:完成所需设备的安装调试和性能测试;
3. 工艺制定:根据产品图纸制定流程工艺;
4. 试验实施:分步实施工艺试验,进行检测分析;
5. 不合格处处理:根据检测结果对不合格问题进行排除;
6. 试验报告编写:汇总试验结果,编制试验报告。
三、时间安排
1. 材料采购实施日期:2021年6月1日;
2. 设备调试完成日期:2021年6月15日;
3. 第一个工艺批产完成日期:2021年7月1日;
4. 报告编写完成日期:2021年7月15日。
四、责任部门
1. 质量部负责试验计划和报告编写;
2. 工艺部负责工艺标准制定和试验实施;
3. 采购部负责材料采购和设备采购;
4. 所有相关部门共同参与解决在试验中出现的问题。
五、签字认可
技术经理加工部长质量部长
以上内容仅为范例,如需要实际使用,请结合自己的工艺验证内容进行修改和完善。
计划批准目录一•前言 (4)二.公司及工厂膨兄 (4)♦公司简介 4 ♦公司组织机构图 (4).公司产品 5 .项目描述 6 ♦操作流程图 (7)三.公司标准 (8)♦指南 (8)四•主计划目的 (8)五・部门职责 (9)♦运行（工程）部门XXX-设备工程师 (9)♦药品生产（原料药）部XXX -生产主管9 ■ QA部门XXX- QA主管10 ♦验证部门xxx-验证&培训组织者 (10)六・验证方法 (11)七.设备、公用设施和系统的确认11♦轴确认草案 (11)♦运行确认草案12♦性能确认草案14 ♦工艺验证16 ♦嵐吉报告16 八.验证支持系统17 ♦虹17 ■ SOPs操作程序和SOPs书写程序17 .清i吉验证17 .人员培训17 九.修改、变更控刑Jffl再验证17 附件1工厂全面规划图18 附件2公司鉀机构图19 附件3工艺潮呈图20 附件4设施及操作流程图21 附件5公司标｝隹操作程序22 附件6需馳的设备设施系统23 附件7验证项目时间表24—・刖吕验证主计划所述方法，应验证用于控制工艺步骤的设备和公用系统。
主计划目的是提供关于验证工艺和验证工厂设施、工艺设备和公用系统所采用的方法。
另外，主计划包括如下内容：•列出负责执行验证程序部门的职能。
•描述将被验证的工厂、工艺和设备，包括对支持设备和系统的确认。
•关键性的控制工艺设备、设施、系统和/或公用设施的一般验收标准。
•用于验证工作的一般文件记录要求。
二・公司及工厂概况♦公司简介公司是公司成立于—年，专门从事于产品的研究、开发和商品化生产。
公司生产车间面积共计_______ 多平方米，符合中国GMP标准。
主要的实验室和生产设备都是从_______ 口的。
—年该公司原料药的年产星达工厂有—个车间：填充车间（建筑01）,原车间（建筑02 ）和新车间（建筑03 ）;三个仓库：原料和包装材料贮藏室（建筑01-2和建筑01-4 ）;溶媒的地下仓库（建筑06 ）;贮藏工具和其他仪器的仓库（建筑05］（见附♦公司组织机构图公司拥有充足的负责生产运行的主管人员。
QA主管和生产主管分别向总经理工作（见附2 ' ♦公司产品原料药♦顶目描述1.项目实施目的：2.车间布局新车间在原车间扩建而成，缩合生产区和原车间公用。
精制生产区完全独立，是一个全新的自动化生产车间.与原车间以一墙相隔开，二楼走廊有门相通。
共用的部分仅包括HAVC ,工业蒸汽、氮气、饮用水和纯化水。
3.设备设施描述(1)缩合生产系统：(2)精制生产系统包括：物料流程系统：反应罐、板框过滤器、折暑式微孔滤膜过滤器、结晶罐、离心干燥机、筛粉机、产品收集罐、出粉机。
公用系统：压缩空气控制系统、氮气系统、空调系统精制生产系统特点描述：物料流程系统保证物料在一个可控制的密闭的条件下,经过中和反应、结晶、离心机母液分离、沸腾干燥、晒粉、出粉生产岀来，配合氮气循环系统可以使生产线做到自动化生产。
公用系统提供设备生产必需的水、气、环境等操作条件，保证生产正常逬行。
整条生产线包括物料流程系统、闭坏系统、公用设施配套系统在每连续生产若干批次的药品时，需要做SIP/CIP.部分的CIP/SIP由程序自动控制在线进行。
生产线主设备离心机的每车的处理能力在100-150kg，每天处理能力在3-4批，比原有车间生产能力提高3倍。
工艺描述流程图参见附件3.工厂操作流程(见附件4)坏境揑制区域圏表见附件4,分级区域和填充区域分布情况撫料流程图见附件4人员流程图见附件4样品流程图见附件4三・公司标准一般分类（见附件5）验证SOPs 附件5A验证管理附件5B质是保证和质星拎制附件5C生产程序附件5D ♦指南类国FDA cGMP CFR210 和211ICH指南：Q7A活性药物成分GMP指南稳葩:ICH Q1A(R), Q1D杂质：ICH Q3C Q3A(R)该项目包括主计划所述的系统、设备和公用设施的验证。
包括在主计划中的信息和程序是用于验证 ”屮十生产系统的，以按要求来证明符合cGMP 、操作及2001年8月颁布的“行业指南：原料药 的Q7AGMP ，的概念。
验证工作的预期结果是提供各项设施、设备和系统的生产能力和适用范围的大体情况,从而高效地生 产原料药。
各项设施绎设计来牛产产品。
验讦丰计划还将提供必薫记录的文件及基存储、变更拎 制指南和其他维护验证程序的大体情况。
验证主文件目的是：为被定义范围的验证程序奠定基础；为公司参与验证工作的人员提供项目专业培训； 为管理状况和逬度制走f 更新方法；为了审计员或撷机构的利益,提供该项目的介绍和详细情况； 罗列工厂/工艺所需的基本验证和运作程序；提供这些验证方案的一般基本验收标准概要；和成为用于 资源规划和调度的工具。
五・部门职责在公司的指导下，由运行部、生产部、质保/法规部和工程部的人员组成验证小组来逬行工厂验证，如 需要，可由塞诺国康公司来支持。
验证小组所提出的全部验证方案及记录都应该由公司如下职能部门的人员逬行审批：主计划目的♦运行（工程）部门xxx・设备工程师运行部门职责包括；1.支持验证主计划验证步骤中所述的具体方案。
2.书写或修改指定的S0Ps o3.保证对与验证方案相关的运行部门人员进行适当培训,并维护培训i己录。
4.验证方案中包括运作部门的职责，所有其他验证小组要求和职责的协调（例如，对设备或者系统逬行适当的校准和维护，备件可用等15.指派相关人员为主计划中所述的为完成验证工作而采用的验证步骤提供审阅、帮助和支捋，必要时在实行鉴定硏究过程中对设备和设备系统的取样和操作提供帮助。
6.提供验证方案的全部设计图纸、规格、购买合同文件和供应商资料。
7.运行人员将实施验证方案，并确保IQ、OQ、PQ/工艺和满足质量特性的要求8.操作准备、校准、和维护SOPs。
9.—旦验证方案完成，运行部门将进行最后确认并作出总结报告。
如果有异议、问题、变化或者差异，这些将被报告给QA ,运行人员逬行适当的修正后并记录在总结报告中。
10.将全部原始记录文件（或者是受控存储信息）移交给QA部门之前，对验证方案文件做最后汇编并进行最终确认，然后再在QA存档。
生产部门职责包括：1.支持验证主计划验证步骤中所包括的工作方氧2.书写或修改指定SOPs。
3.保证对与验证方案相关的药品生产部门人员进行适当的培训，并保存培训记录。
4.为起草主计划和实施验证方案提供全部必要的操作程序和文件。
5.验证方案包括药品生产部门的职责，对所有其他验证小组要求和职责的协调（例如，材料的可用性、设备测试日程、人员培训等L6.指派相关人员为主计划中所述的为完成验证工作而采用的验证步骤提供审阅、帮助和支持，必要时在实行设备操作和取栏操作提供帮助。
7.生产部门将实施验证方案，确保IQ、PQ、工艺/PQ和满足质量特性的要求。
8.一旦验证方案完成，药品生产部门将进行采集数据和完成总结报告。
如果注明有异议、问题、变化或者差异,这些将被报告给QA部门,而且适当的药品生产人员将确保在总结报告中包括正确的结论。
9.在将全部原始记录文件（或者是受控存储信息）移交给QA部门之前，对验证方案文件做最后汇编并进行最终确认，然后再在QA存档.QA部门的职责包括:1.书写和执行主计划。
2.支持在验证主计划指导下的各系统的验运工作。
3.书写指定S0Ps o4.建立和批准主计划中所规定的验证验证方案的书写格式。
5.为验证工程师或者书写验证方案人员提供指导、提供监督人员的要求、验证测试设备和为执行0Q和PQ验证方案的时间表，包括:所需人员数，所需时间，采样类型，及进行何种分析。
6.指派相关人员为主计划中所述的为完成验证工作而采用的验证步骤提供审阅、帮助和支持，必要时在取样和设备操作中提供帮助。
7.审批全部的验证方案,并证实所需的SOPs和SOPs的实用性和培训完成情况。
8.对审阅验证文件的生产和运行部门进行监督。
9.批准最终验证报告,包括对验证接受标准的确认。
10.维护（颁发和保存）全部受控文件，包括验证验证方案。
♦验证部门XXX -验证&培训组织者验证部门的职责包括:1.书写和执行主计划。
2.支持在验证主计划的验证方法中包括的工作。
3.编写指定的SOPs。
4.建立和审批在主计划中确定验证验证方案的书写格式。
5.为验证工程师或者写验证方案的人员提供指南，提供监賢人员的要求，验证测试设备，以及执行0Q和PQ验证方案的时间表。
包括:所需人员的大概数量，所要时间的长短，抽取样品的数量，抽取栏品的类型和将进行何种类型的分析.6.指派相关人员为主计划中所述的为完成验证工作而采用的验证步骤提供审阅、帮助和支持，必要时在取样和设备操作中提供帮助。
7.审批全部的验证验证方案并证认所需的SOPs和SOPs的实用性和培训完成情况。
&对审阅验证文件的生产和运行部门进行监督。
9.审批最终验证报告，包括验证接受标准验证方案的起草人和审核人要在验证方案上签字，最后由QA部门对其逬行最终审批，不期望该验证方案有4人以上人签名。
验证工作被分为系统和子系统两部分。
六・验证方法所有的验证要按照书面的方案逬行.每一个方案要描述F走系统、设备、公用设施或他们的结合。
方案要包含或提供完成验证所需的所有倍息。
方案的编写、所有验证相关行为都应符合公司内的方式或由适当的有资质的人员开发和批准。
该文件（验证主文件）建立了科学评估的依据。
在设备/公用设施被确认（验证）之前该文件应建立起必须符合的一般性的接受标准。
在IQ、OQ和PQ方案文件建立时，应确立和预先批准具体的接受标准。
确认（验证）应包括安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）或工艺验证（PV）。
辅助性验证和文件（例如，清洁验证、分析方法验证、校正和标准操作规程）要支持这些确认（验证X关键仪器应进行校1E应按照被批准的验证方案进行全部的验证工作。
必须在逬行确认（验证）的过程中完成: 确认期间任何额夕卜的测a和»取的样品都应记录在案,或者将原始数据表格附到验证方案上。
在执行验证方案过程中观察到的俗可偏差或者超标都将被记录在案。
所有必要的记录文件（验证方案、表格、购买合同附件、实验报告、数字条打E瞞岀、记录图表、原始t 控档案中。
工作并获彳訓;酯,及时准备靄报告「准吉报告的倍息和城稣源于IQ. OQ X PQ以及的记录。
在附件等）都必须归档到受工艺验证的数据和分析。
最后由最初批准验证方案的验证小组成员审阅和批准验证报告。
七・设备.公用设施和系统的确认♦安装确认方案此方案的执行应确保公用设施、系统、设备已正确安装,符合设计标准和生产商的建议.在IQ 方案 中应包括系统的描述。
应列出生产厂家、型号、性能、建筑材料（适用时）和其他系统中每一个设备 的元件的其他相关倍息。
