《化妆品生产企业卫生规范》
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化妆品生产卫生管理规范
化妆品生产卫生管理规范第一章生产环境管理 (4)1.1 生产车间设计与布局 (4)1.1.1 生产车间设计原则 (4)1.1.2 生产车间布局 (4)1.1.3 环境卫生 (4)1.1.4 消毒措施 (4)1.1.5 废弃物分类 (5)1.1.6 废弃物处理方法 (5)1.1.7 空气质量检测 (5)1.1.8 空气质量改善措施 (5)第二章原料与包装材料管理 (5)1.1.9 原料采购 (5)1.1.10 原料储存 (5)1.1.11 包装材料采购 (6)1.1.12 包装材料储存 (6)1.1.13 检验标准 (6)1.1.14 检验流程 (6)1.1.15 追溯系统概述 (7)1.1.16 追溯系统建设 (7)第三章生产过程管理 (7)1.1.17 生产设备概述 (7)1.1.18 生产设备管理 (7)1.1.19 生产工艺 (8)1.1.20 个人卫生 (8)1.1.21 工作环境卫生 (8)1.1.22 生产过程卫生管理 (8)1.1.23 关键环节卫生控制 (8)1.1.24 生产记录 (9)1.1.25 质量管理 (9)第四章产品质量控制 (9)1.1.26 国家标准 (9)1.1.27 行业标准 (9)1.1.28 企业标准 (9)1.1.29 原材料检验 (10)1.1.30 过程检验 (10)1.1.31 成品检验 (10)1.1.32 产品质量追溯 (10)1.1.33 产品召回 (10)1.1.34 试验方法 (10)1.1.35 试验周期 (10)1.1.36 试验结果分析 (11)1.1.37 作业前准备 (11)1.1.38 清洁作业流程 (11)1.1.39 作业后整理 (11)1.1.40 消毒剂的选择 (11)1.1.41 消毒剂的使用 (11)1.1.42 验证方法 (12)1.1.43 验证频率 (12)1.1.44 记录内容 (12)1.1.45 记录要求 (12)第六章仓储与运输管理 (12)1.1.46 仓储环境 (12)1.1.47 仓储设施 (13)1.1.48 仓储卫生标准 (13)1.1.49 仓储卫生措施 (13)1.1.50 运输卫生标准 (13)1.1.51 运输卫生措施 (13)1.1.52 产品质量保障措施 (13)1.1.53 产品质量保障策略 (13)第七章员工健康管理 (14)1.1.54 目的与意义 (14)1.1.55 检查内容 (14)1.1.56 检查周期与方式 (14)1.1.57 饮食卫生 (14)1.1.58 环境卫生 (14)1.1.59 个人卫生 (15)1.1.60 健康知识培训 (15)1.1.61 急救技能培训 (15)1.1.62 心理健康教育 (15)1.1.63 建立健康档案 (15)1.1.64 健康档案保密 (15)1.1.65 健康档案应用 (15)第八章食品接触产品管理 (15)1.1.66 生产环境要求 (16)1.1.67 原材料要求 (16)1.1.68 生产工艺要求 (16)1.1.69 生产人员要求 (16)1.1.70 检验项目 (16)1.1.71 检验方法 (16)1.1.72 检验流程 (16)1.1.73 储存要求 (17)1.1.74 运输要求 (17)1.1.75 追溯体系 (17)1.1.76 召回管理 (17)1.1.77 应急预案的重要性 (17)1.1.78 应急预案制定 (17)1.1.79 应急预案演练 (18)1.1.80 分类 (18)1.1.81 处理程序 (18)1.1.82 调查 (18)1.1.83 责任追究 (18)1.1.84 报告 (18)1.1.85 信息发布 (19)第十章记录与档案管理 (19)1.1.86 行政记录：主要包括组织内部的规章制度、会议纪要、通知、报告等。
化妆品行业化妆品生产卫生规范
化妆品行业化妆品生产卫生规范在现代社会中，化妆品已经成为了女性美容、护肤的必备品。
随着人们对美的追求越来越高，化妆品行业也得到了空前的发展。
然而，随之而来的化妆品安全问题也逐渐受到了关注。
为了确保化妆品的安全性和卫生性，国家和行业内制定了一系列的规范、规程和标准。
本文将重点讨论化妆品生产卫生规范，以帮助行业内人士加强质量管理，确保化妆品的安全性和可信度。
一、生产场所和设备的卫生规范化妆品生产场所的纯净度直接关系到产品的卫生质量。
因此，在选择化妆品生产场所时，必须确保场地符合以下卫生规范要求：1. 生产场所应具备良好的通风条件，以保持空气新鲜。
同时，采取适当的除尘和净化措施，控制空气中的灰尘、细菌和有害物质。
2. 场所内应有足够的光线照明，以便于工人对产品进行准确的检验和操作。
3. 场所内表面应易于清洁和消毒，以避免细菌和其他有害物质滋生。
4. 生产区域和储存区域应划分明确，并且应有明确的生产流程，以确保化妆品在不同阶段不会受到交叉污染。
5. 各种设备和工具应保持清洁，并按照规定进行定期的消毒和保养。
二、原材料的选用和管理规范原材料是化妆品生产的核心要素，对原材料的选用和管理要求十分严格。
下面是一些常见的原材料管理规范：1. 原材料采购必须从正规渠道购买，并提供相关的质量证明和检测报告。
2. 原材料应储存在干燥通风的环境中，避免暴露在阳光直射下，并定期检查储存条件。
3. 不同类型的原材料应单独储存，避免交叉污染。
4. 原材料的包装必须完好无损，并在包装上标明名称、规格、批号等信息。
5. 使用过的原材料或废弃物必须及时处理，以防止对环境造成污染。
三、生产工艺和操作规程化妆品的生产过程是相对复杂的，生产工艺和操作规程的执行对于产品的质量和安全具有重要影响。
以下是一些常见的生产工艺和操作规程：1. 严格按照产品配方进行生产，不得擅自更改或替换原材料。
2. 在生产过程中，必须使用合适的设备和工具，严禁直接用手接触产品。
化妆品生产企业卫生规范
厂址选择与厂区规划
第十条，要求规定内容具体。
随着城市的拆迁，中小企业在生产用地上 没有保障，小企业的生产外围环境不能满 足发展要求，工业用地价格及准入迁价使 小企业很难走入工业开发区。
第九条，为避免引起歧义，建议删去“有 害”字眼，增加“产生粉尘的生产车间必 须具备粉尘回收设施”。
生产的卫生要求
对化妆品生产企业的准入条件要求不高， 使部分条件不够的企业仍能进入生产行业
对生产过程卫生质量控制的要求不够高， 导致一些生产企业生产过程技术文件与生 产记录不完整；自身检测力量不足，检测 仪器设备落后，技术支撑力量薄弱等
修订的原则
《规范》的修订，是在卫生部2000年颁发的《化妆品生产 企业卫生规范》（卫法监发〔2000〕220号）的基础上， 参考化妆品有关法规，借鉴国际标准组织推荐的化妆品 GMP指南（Cosmetics-GMP-Guideline on Good Manufacturing Practices）和国内药品、保健食品GMP的基 本要求，结合化妆品生产的特点，充分考虑现状与预期发 展以及与国际接轨等因素，既有在目前条件下的可操作性， 又有一定程度的前瞻性；既使各类化妆品生产厂有具体细 化的规范标准可依，在生产过程中尽可能减少污染，保证 产品质量，也能为卫生部门对不同类别化妆品生产厂的预 防性、经常性卫生监督提供工作依据
人员素质管理
企业负责人和相关管理人员对相关化妆品法律法 规基本了解，但大多不够系统全面。近年来， 《化妆品卫生标准》修订频率较大、化妆品监管 要求较多，监管部门也较多，因此，多数企业对 最新的化妆品相关法规和标准很难及时有效地学 习和掌握。企业技术人员、检验人员资质确认尚 无明确依据，这既不利于监管也不利于减轻企业 负担。
部分企业库房未能分设，有的企业只一间库房，中间 只用软性材料遮挡分开，货物码放不规整，品种混放， 没有出入库记录，有的库房透风、没有防尘设施。大 部分化妆品生产企业的原料库只有一个，限用原料、 易燃易爆原料不能做到单独存放。
化妆品生产企业卫生规范现场检查指南
附件1：化妆品生产企业卫生规范现场检查指南按照《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》和《化妆品生产企业卫生规范》要求，为了规范对化妆品生产企业换、发及变更《生产企业卫生许可证》现场检查和对化妆品生产企业日常监督检查工作，统一检查标准，制定本检查指南。
1．化妆品生产企业核发和换发《化妆品生产企业卫生许可证》的现场检查应按照化妆品生产企业卫生规范检查，涉及到企业扩建、生产项目的更及对企业日常监督检查时，可按照《化妆品生产企业卫生规范检查指南》，确定相应的检查范围和条款内容。
2．检查指南检查项目共158项，其中关键项目（条款前加“**”）38项，重点检查项目（条款前加“*”）66项，一般检查项目54项。
3．现场检查时，应对所列项目及其涵盖的内容进行全面检查，并对不符合事实做出描述，如实记录。
其中：严重缺陷项：是指关键项目检查项目不符合要求。
重点缺陷项：是指关键项目检查项目不符合要求。
一般缺陷项：是指一般检查项目不符合要求。
不适用项：是指由于产品生产的要求和特点而出现的不适用检查的项目。
（该项目企业应当说明理由，检查组予以确认）一般缺陷比例=一般缺陷项目数/（一般检查项目总数－一般检查项目中不适用项目数）×100%4．结果评定：项目新开办企业换证企业严重缺陷（项）重点缺陷（项）一般缺陷（%）结果0 ≤5 ≤10% 通过检查通过检查0 ≤10 10-20%整改后复查1-3 ≤10 ≤10%0 ≤10 ≥20%不通过检查整改后复查1-3 >10%>3 —不通过检查不通过检查化妆品生产企业卫生规范现场审查表关键项 38 项（**）；重点项 66 项（*）；一般项 54项（空格）；共 158项。
编号审查项目项目的重要性审查和评价方法结果判定（合格/不合格/不适用）备注一、选址、设施和设备卫生部分编号审查项目项目的重要性审查和评价方法结果判定（合格/不合格/不适用）备注11.1厂址选择1．化妆品生产企业远离污染源。
化妆品生产企业卫生规范2007年版[1]
![化妆品生产企业卫生规范2007年版[1]](https://img.taocdn.com/s1/m/4a5bb0ddce2f0066f533225b.png)
化妆品生产企业卫生规范（2007年版）第一章总则第一条为加强化妆品生产企业的卫生管理，保障化妆品卫生质量和消费者的使用安全，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，制定本规范。
第二条本规范规定了化妆品生产企业的选址、设施和设备、原料和包装材料、生产过程、成品贮存和出入库、卫生管理及人员等的卫生要求。
第三条凡中华人民共和国境内从事化妆品生产的企业应遵守本规范。
第四条各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。
第二章选址、设施和设备的卫生要求第五条化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域，周围30 米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源；生产过程中可能产生有毒有害因素的生产车间，应与居民区之间有不少于30米的卫生防护距离。
第六条生产厂房和设施的设计和构造应最大限度保证对产品的保护；便于进行有效清洁和维护；保证产品、原料和包装材料的转移不致产生混淆。
第七条厂区规划应符合卫生要求，生产区、非生产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染。
第八条生产厂房的建筑结构宜选择钢筋混凝土或钢架结构等，以具备适当的灵活性；不宜选择易漏水、积水、长霉的建筑结构。
第九条生产企业应具备与其生产工艺、生产能力相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。
根据产品及其生产工艺的特点和要求，设置一条或多条生产车间作业线，每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米，仓库总面积应与企业的生产能力和规模相适应。
单纯分装的生产车间灌装、包装间总面积不得小于80平方米。
第十条生产车间布局应满足生产工艺和卫生要求，防止交叉污染。
应当根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区，原料预进间、称量间，制作间，半成品储存间，灌装间，包装间，容器清洁消毒间、干燥间、储存间，原料仓库，成品仓库，包装材料仓库，检验室，留样室等各功能间（区）不得少于10平方米。
生产工艺流程应做到上下衔接，人流、物流分开，避免交叉。
原料及包装材料、产品和人员的流动路线应当明确划定。
{卫生管理制度}化妆品生产企业卫生规范
化妆品生产企业厂址的选
择应当符合市政总体规划。
化妆品生产企业应当建于 清洁区内，其生产车间距有毒有 害污染源不少于 30 米。
第六条：
化妆品生产企业不得影响周围居 民的生活和安全，产生有害物质或者有 严重噪声的生产车间与居民区应当有
适当的卫生防护距离和防护措施。
第七条：
化妆品生产企业厂区规划应当符合卫 生要求，生产区、非生产区设置应当能保 证生产连续性且不得有交叉污染，生产车 间应当置于清洁区内且位于当地主导上风 向侧。
第三十九条：
从业人员上岗前，应当经过卫 生知识培训并取得卫生培训合格 证。
从业人员每两年接受一次培
训，并有培训记录。
第四十条：
生产人员进入车间前必须
洗净、消毒双手，穿戴整洁的工
作服、帽、鞋，工作服应当盖住 外衣，头发不得露于帽外。
第四十一条：
直接与原料和半成品接触 的人员不得戴首饰、手表以及 染指甲、留长指甲。
第九条 进口健康相关产品的中文名称应尽量与外 文名称对应，可采用意译、音译或意、音合译，一般以 意译为主。
第三章 附则
第十条 其他由省级卫生行政部门审批的健康相 关产品的命名参照本规定执行。
第十一条 本规定由卫生部负责解释。
第十二条 本规定自发布之日起实施。本规定发 布前卫生部批准的保健食品、化妆品、涉及饮用水卫 生安全产品、消毒产品、其名称与本规定不一致的， 在卫生许可批件有效期内允许使用，但在换发卫生许 可证时，应按本规定更改。
{卫生管理制度}化妆品生产企业卫生规范
卫生部文件
卫法监发[2000]220号
卫生部关于印发 《化妆品生产企业卫生规范》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）： 为加强规范化妆品生产企业的管理，
择应当符合市政总体规划。
化妆品生产企业应当建于 清洁区内，其生产车间距有毒有 害污染源不少于 30 米。
第六条：
化妆品生产企业不得影响周围居 民的生活和安全，产生有害物质或者有 严重噪声的生产车间与居民区应当有
适当的卫生防护距离和防护措施。
第七条：
化妆品生产企业厂区规划应当符合卫 生要求，生产区、非生产区设置应当能保 证生产连续性且不得有交叉污染，生产车 间应当置于清洁区内且位于当地主导上风 向侧。
第三十九条：
从业人员上岗前，应当经过卫 生知识培训并取得卫生培训合格 证。
从业人员每两年接受一次培
训，并有培训记录。
第四十条：
生产人员进入车间前必须
洗净、消毒双手，穿戴整洁的工
作服、帽、鞋，工作服应当盖住 外衣，头发不得露于帽外。
第四十一条：
直接与原料和半成品接触 的人员不得戴首饰、手表以及 染指甲、留长指甲。
第九条 进口健康相关产品的中文名称应尽量与外 文名称对应，可采用意译、音译或意、音合译，一般以 意译为主。
第三章 附则
第十条 其他由省级卫生行政部门审批的健康相 关产品的命名参照本规定执行。
第十一条 本规定由卫生部负责解释。
第十二条 本规定自发布之日起实施。本规定发 布前卫生部批准的保健食品、化妆品、涉及饮用水卫 生安全产品、消毒产品、其名称与本规定不一致的， 在卫生许可批件有效期内允许使用，但在换发卫生许 可证时，应按本规定更改。
{卫生管理制度}化妆品生产企业卫生规范
卫生部文件
卫法监发[2000]220号
卫生部关于印发 《化妆品生产企业卫生规范》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）： 为加强规范化妆品生产企业的管理，
化妆品生产卫生规范
化妆品生产卫生规范化妆品是人们日常生活中不可或缺的一部分，对于产品质量和生产卫生有着严格的要求。
本文将讨论化妆品生产的卫生规范，涵盖原料采购、生产过程、包装储存等环节。
一、原料采购1. 原料供应商资质评估：化妆品企业应对原料供应商进行资质评估，确保其符合相关法律法规和行业标准要求。
2. 原料质量检验：对进货的原料进行质量检验，包括外观、气味、pH值、重金属含量等指标，确保原料的安全性和合法性。
3. 原料存储：原料应储存在符合要求的仓库中，与其他化学品隔离，定期清理并进行标识，以防止混用和交叉污染。
二、生产过程1. 厂区环境准备：生产厂区应具备良好的通风、排水和照明条件，保持清洁、整洁，定期进行卫生消毒。
2. 员工健康管理：对从业人员进行健康体检，并定期对其进行卫生教育和培训，如正确佩戴防护用具、个人清洁和卫生习惯等。
3. 生产设备清洁消毒：生产设备应定期清洗、消毒，并确保没有残留物和异味。
4. 生产操作规范：生产过程中应严格按照工艺流程操作，避免交叉污染和混用原料，确保产品质量稳定可靠。
5. 废弃物处理：废弃物应按规定分类、储存和处理，避免对环境造成污染。
三、包装储存1. 包装材料选择：化妆品包装应选用符合相关国家标准和法规的包装材料，杜绝使用劣质材料，避免使用二次包装。
2. 包装环境准备：包装车间应保持干净整洁，室内无明显异味和灰尘，避免影响产品质量。
3. 包装操作规范：包装过程中严格执行操作要求，避免包装物受到污染或损坏。
4. 成品储存条件：成品应储存在温度适宜、通风干燥的库房中，避免阳光直射和高温环境，防止产品变质和品质降低。
5. 成品发货管理：在发货前进行质检，确保产品符合标准要求，采取合适的包装方式和运输措施，避免破损和外界污染。
化妆品生产卫生规范旨在保障产品的质量和消费者的安全。
化妆品企业应积极落实相关要求，不断加强质量管理和卫生控制，提升产品的竞争力和市场信誉。
同时，相关监管部门应加强对化妆品生产的监管，加大对违规企业的处罚力度，以保障消费者的合法权益。
化妆品生产企业卫生规范(2007年版)
年 ２月
日用化 学品科 学
Ｄ ＥＩ ＥＲＧＥ ＮＴ ＆ ＣＯＳ Ｍ聊 ＣＳ
Ｖ０ ＿ ． Ｉ３ｌ Ｎｏ ２ Ｆｅ ２ ０８ ｂ． ０
化妆品生产企业卫生规范
（０ ７年版 ） ２０
（ 中华人 民共和 国卫生部 ， 北京 １０４） ００４
便于清洁消毒 。制作问的防水层应由地面至顶棚全部 涂衬 ，其他生产车问的防水层不得低于 ｌ 。 ，ｍ ５
收稿 日期 ：２ ０ — １ ２ ０８０—６
・
２８・
维普资讯
第 ２期
第十 四条 阻拦设 计 。 第十五条
中 民 国 生 化 生 企 卫 规 （０ 版 华人 共和 卫 部： 妆品 产 业 生 范 ２ ７ ） ｏ年
第十条 生产车间布局应满足生产工艺和卫生要 求 ，防止交叉 污染。应 当根据实际生产需要设置更衣 室 、缓冲区、原料预进 问、称量 问、制作问 、半成品 储 存 间 、灌 装 问 、包 装 间和 容 器 清 洁 消毒 问 。 干燥 问、储存 问、原料仓库、成品仓库 、包装材料仓库 、
检验室 和留样室等各功能 间 （ 区）不得少 于 ｌ ２ ０ｍ。 生产工艺流程应做到上下衔接 ，人流 、物流分开 ，避 免交叉 。原料及包装材料 、产品和人员的流动路线应
障化妆品卫生质量和消费者的使用安全 ，依据 《 化妆 品卫生监督条 及其实施细则 ，制定本规范。 第 二 条 本 规 范 规定 了化 妆 品生 产企 业 的选址 、 设施和设备 、原料和包装材料、生产过程 、成品贮存 和出入库 、卫生管理及人员等的卫生要求。 第三条 凡中华人民共和国境 内从事化妆品生产 的企业应遵守本规范。
力相适应的生产 、仓储 、检验 和辅助设施等使用场 地。根据产品及其生产工艺的特点和要求 ，设置一条 或多条生产 车问作业线 ，每条生产车问作业线 的制 作 、灌装和包装问总面积不得小于 １０ ｚ ０ ，仓库总面 ｍ 积应 与企业 的生产能力和规模相适应 。 单纯分装 的
日用化 学品科 学
Ｄ ＥＩ ＥＲＧＥ ＮＴ ＆ ＣＯＳ Ｍ聊 ＣＳ
Ｖ０ ＿ ． Ｉ３ｌ Ｎｏ ２ Ｆｅ ２ ０８ ｂ． ０
化妆品生产企业卫生规范
（０ ７年版 ） ２０
（ 中华人 民共和 国卫生部 ， 北京 １０４） ００４
便于清洁消毒 。制作问的防水层应由地面至顶棚全部 涂衬 ，其他生产车问的防水层不得低于 ｌ 。 ，ｍ ５
收稿 日期 ：２ ０ — １ ２ ０８０—６
・
２８・
维普资讯
第 ２期
第十 四条 阻拦设 计 。 第十五条
中 民 国 生 化 生 企 卫 规 （０ 版 华人 共和 卫 部： 妆品 产 业 生 范 ２ ７ ） ｏ年
第十条 生产车间布局应满足生产工艺和卫生要 求 ，防止交叉 污染。应 当根据实际生产需要设置更衣 室 、缓冲区、原料预进 问、称量 问、制作问 、半成品 储 存 间 、灌 装 问 、包 装 间和 容 器 清 洁 消毒 问 。 干燥 问、储存 问、原料仓库、成品仓库 、包装材料仓库 、
检验室 和留样室等各功能 间 （ 区）不得少 于 ｌ ２ ０ｍ。 生产工艺流程应做到上下衔接 ，人流 、物流分开 ，避 免交叉 。原料及包装材料 、产品和人员的流动路线应
障化妆品卫生质量和消费者的使用安全 ，依据 《 化妆 品卫生监督条 及其实施细则 ，制定本规范。 第 二 条 本 规 范 规定 了化 妆 品生 产企 业 的选址 、 设施和设备 、原料和包装材料、生产过程 、成品贮存 和出入库 、卫生管理及人员等的卫生要求。 第三条 凡中华人民共和国境 内从事化妆品生产 的企业应遵守本规范。
力相适应的生产 、仓储 、检验 和辅助设施等使用场 地。根据产品及其生产工艺的特点和要求 ，设置一条 或多条生产 车问作业线 ，每条生产车问作业线 的制 作 、灌装和包装问总面积不得小于 １０ ｚ ０ ，仓库总面 ｍ 积应 与企业 的生产能力和规模相适应 。 单纯分装 的
化妆品生产企业卫生规范
化妆品生产企业卫生规范随着人们对美丽的追求不断加深，各种化妆品也越来越受到人们的关注。
然而，化妆品的生产也面临着卫生问题，因此，化妆品生产企业必须做好卫生规范，确保产品质量和安全性。
本文将介绍化妆品生产企业应遵守的卫生规范。
厂区卫生规范厂区是化妆品生产的重要场所，必须做好清洁和消毒工作，以确保产品质量和安全性。
以下是化妆品生产企业厂区卫生规范：卫生保洁首先，化妆品生产企业必须做好卫生保洁工作：1.厂区内应保持清洁干燥，无积水、杂物、垃圾等。
2.生产车间应每天进行清洁消毒，并保持空气新鲜。
3.保持厕所等公共区域的清洁卫生。
4.保持员工宿舍的清洁卫生，并加强通风换气。
5.定期对卫生保洁设备和消毒剂进行检查和更换。
防止交叉感染为了防止交叉感染和污染，化妆品生产企业还应做好以下工作：1.人员分区制度，原材料、半成品、成品，分为不同的区域处理，避免交叉感染。
2.厂区内使用的设备、器具等应定期进行消毒和清洁。
3.工作服、帽子、口罩、手套等应定期更换和清洗，并保持干燥。
生产流程卫生规范化妆品的生产流程是非常重要的，必须做好流程控制和卫生规范。
以下是化妆品生产企业生产流程卫生规范：原料准备化妆品生产的原材料要求非常高，因此在原料准备环节，必须保证：1.原材料的来源应该是有资质和合法的。
2.原料的储存要求应满足在防潮、防滋生、防爆、防腐蚀等方面的要求。
3.原材料的分装应该避免交叉感染。
配方制作在配方制作环节，化妆品生产企业应该做好以下工作：1.配方的制作应该严格按照操作规程进行。
2.配料时，应严格按照正式配方操作，要求量准，精确。
3.配料时，应避免渗漏、混入异物等现象。
4.容器、器械应做好清洁消毒，特别是计量器。
搅拌混合在搅拌混合环节，化妆品生产企业应该注意以下几点：1.搅拌混合时应该做好隔离措施，防止交叉感染。
2.搅拌混合时间应该根据不同的原料和工艺条件进行调整。
3.混合桶和搅拌器具月度消毒、清洁要求。
灌装、包装在灌装、包装环节，化妆品生产企业应该做好以下几点：1.灌装、包装时应该严格按照操作规程进行，避免交叉感染。
化妆品生产企业卫生规范
26
第二十条：
半成品储存间、灌装间、清 洁容器储存间、更衣室及其缓冲 区必须有空气净化或者空气消毒 设施。
27
第二十一条：
采用空气净化装置的生产车间，其进风 口应当远离排风口，进风口距地面高度不少 于 2 米，附近不得有污染源。采用紫外线消
毒的，紫外线消毒灯的强度不得少于 70 微瓦/ 平方厘米，并按照 30 瓦/10 平方米设置，离
水，再最低处设地漏。地漏应当有翻碗 或者蓖盖。
20
第十四条：
生产车间四壁及天花板应 当用浅色、无毒、耐磨、耐热、 防潮、防霉材料涂衬，应当便 于清洁消毒，防水层高度不得
低于 1.5 米。
21
第十五条：
工作人员和物料均须经缓 冲区进入或者送入生产车间。
22
第十六条：
生产车间通道应当宽敞，采 用无阻拦设计，保证运输和卫生 安全防护。生产车间内不得存放 与生产无关的物品。
33
第二十七条：
生产过程的各项原始记录 （包括工艺规程中各个关键因 素的检查结果）应当妥善保存， 保存期应当较该产品的保质期 延长六个月。
34
第二十八条：
使用的清洗剂、消毒剂以
及其他有害物品均应当有固
定包装和明确标识，储存在专 门库房或者柜厨内，由专人负 责保管。
35
第二十九条：
厂区内应当定期或者必要时进 行除虫灭害工作，要采取有效措施防 止鼠类、蚊、蝇、昆虫等聚集和孳生。
附件：《化妆品生产企业卫生规范》
3
化妆品生产企业 卫生规范
第一章 总则 第二章 厂址选择与厂区规划 第三章 生产的卫生要求 第四章 卫生质量检验 第五章 原材料和成品储存的卫生要求 第六章 个人卫生与健康的要求 第七章 附则
第二十条：
半成品储存间、灌装间、清 洁容器储存间、更衣室及其缓冲 区必须有空气净化或者空气消毒 设施。
27
第二十一条：
采用空气净化装置的生产车间，其进风 口应当远离排风口，进风口距地面高度不少 于 2 米，附近不得有污染源。采用紫外线消
毒的，紫外线消毒灯的强度不得少于 70 微瓦/ 平方厘米，并按照 30 瓦/10 平方米设置，离
水，再最低处设地漏。地漏应当有翻碗 或者蓖盖。
20
第十四条：
生产车间四壁及天花板应 当用浅色、无毒、耐磨、耐热、 防潮、防霉材料涂衬，应当便 于清洁消毒，防水层高度不得
低于 1.5 米。
21
第十五条：
工作人员和物料均须经缓 冲区进入或者送入生产车间。
22
第十六条：
生产车间通道应当宽敞，采 用无阻拦设计，保证运输和卫生 安全防护。生产车间内不得存放 与生产无关的物品。
33
第二十七条：
生产过程的各项原始记录 （包括工艺规程中各个关键因 素的检查结果）应当妥善保存， 保存期应当较该产品的保质期 延长六个月。
34
第二十八条：
使用的清洗剂、消毒剂以
及其他有害物品均应当有固
定包装和明确标识，储存在专 门库房或者柜厨内，由专人负 责保管。
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第二十九条：
厂区内应当定期或者必要时进 行除虫灭害工作，要采取有效措施防 止鼠类、蚊、蝇、昆虫等聚集和孳生。
附件：《化妆品生产企业卫生规范》
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化妆品生产企业 卫生规范
第一章 总则 第二章 厂址选择与厂区规划 第三章 生产的卫生要求 第四章 卫生质量检验 第五章 原材料和成品储存的卫生要求 第六章 个人卫生与健康的要求 第七章 附则
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化妆品生产企业卫生规范
第一章总则
第一条为加强化妆品生产企业的卫生管理，保证化妆品卫生质量和消费者的使用安全，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，制定本规范。
第二条本规范对化妆品生产企业的卫生管理包括化妆品生产企业厂址选择、厂区规划、生产卫生要求、卫生质量检验、原材料和成品储存卫生及个人卫生和健康要求。
第三条凡从事化妆品生产的企业必须遵守本规范。
第四条地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。
第二章厂址选择与厂区规划
第五条化妆品生产企业厂址的选择应当符合市政总体规划。
化妆品生产企业应当建于清洁区内，其生产车间距有毒有害污染源不少于30米。
第六条化妆品企业不得影响周围居民的生活和安全，产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区应当有适当的卫生防护距离和防护措施。
第七条化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求，生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有交叉污染，生产车间应当置于清洁区内且位于当地主导上风向侧。
第八条生产车间布局必须满足生产工艺和卫生要求。
化妆品生产企业原则上应当设置原料间，制作间，半成品存放间，灌装间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，更衣室，缓冲区，办公室等，防止交叉污染。
第九条化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间，专用生产设备，并具备相应卫生、安全措施。
废水、废气、废渣必须经过处理，达到国家有关环保、卫生要求后方可排放。
第十条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产车间卫生。
第三章生产的卫生要求
第十一条化妆品生产企业必须建立健全相应的卫生管理制度，配备经专业培训的专职或者兼职卫生管理人员。
卫生管理人员名单应当报省级人民政府卫生行政部门备案。
第十二条制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米，人均占地面积不得小于4平方米，车间净高不得小于2.5米。
第十三条生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水，便于清洁消毒。
需要清洗的工作区地面应当有坡度，不积水，在最低处设置地漏。
地漏应当有翻碗或者蓖盖。
第十四条生产车间四壁及天花板应当用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬，并应当便于清洁消毒。
防水层高度不得低于1.5米。
第十五条工作人员和物料均须经缓冲区进入或者送入生产车间。
第十六条生产车间通道应当宽敞，采用无阻拦设计，保证运输和卫生安全防护。
生产车间内不得存放与生产无关的物品。
第十七条生产设备、工具、容器、场地等在使用前后应当彻底清洗、消毒。
第十八条设参观走廊的生产车间应当用玻璃墙与生产区隔开，防止人为污染。
第十九条生产区必须设更衣室，室内应当有衣柜、鞋架等更衣设施，并应当配备流动水洗手及消毒设施。
生产企业应当根据生产产品类别及工艺的需要设置二次更衣室。
第二十条半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。
第二十一条采用空气净化装置的生产车间，其进风口应当远离排风口，进风口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。
采用紫外线消毒的，紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米设置，离地2.0米吊装。
生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。
第二十二条生产车间应当有良好的通风设施，保持适宜的温湿度。
生产车间应当有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220lx，检验场所工作面混合照度不得小于540lx。
第二十三条生产用水水质及水量应当满足生产工艺要求，水质至少达到生活饮用水卫生标准的要求。
第二十四条化妆品生产企业应当有适合产品特点、能保证产品卫生质量的生产设备。
第二十五条生产企业固定设备、电路管道和水管的安装应当防止水滴和冷凝物污染化妆品容器、设备及半成品、成品。
提倡企业生产自动化、管道化，设备密闭化。
第二十六条凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、无害、抗腐蚀材料制作，内壁应当光滑，便于清洁和消毒。
化妆品生产工艺流程应当做到上下衔接，人流物流分开，避免交叉。
第二十七条生产过程的各项原始记录（包括工艺规程中各个关键因素的检查结果）应当妥为保存，保存期应当较该产品的保质期延长六个月。
第二十八条使用的清洗剂、消毒剂以及其他有害物品均应当有固定包装和明确标识，储存在专门库房或者柜厨内，由专人负责保管。
第二十九条厂区内应当定期或者必要时进行除虫灭害工作，要采取有效措施防止鼠类、蚊、蝇、昆虫等的聚集和孳生。
第三十条生产区厕所设在车间外侧，必须为水冲式，有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。
第四章卫生质量检验
第三十一条化妆品生产企业应当按照化妆品卫生规范的要求建立与其生产能力、卫生要求相适应的卫生质量检验室。
卫生质量检验室应当具备相应的仪器、设备，并有健全的检验制度。
从事卫生质量检验工作的人员必须经专业培训并经省级卫生行政部门考核合格。
第三十二条每批化妆品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂。
第五章原材料和成品储存的卫生要求
第三十三条原料、包装材料和成品必须分库存放，其容量应当与生产能力相适应。
易燃、易爆品、有毒化学品的储存和使用应当符合国家有关规定。
第三十四条原料、包装材料应当分类存放并明确标识。
危险品应当严格管理，隔离存放。
第三十五条经检验合格的成品应当储存于成品库，按品种、批次分类存放，不得相互混杂。
成品库禁止储存有毒、有害物品或者其他易腐、易燃品。
第三十六条库存物品码放时应当离地、隔墙，其距离不得小于10厘米，留出通道，并定期检查和记录。
第三十七条仓库要有通风、防鼠、防尘、防潮、防虫等设施。
定期清洁，保持卫生。
第六章个人卫生与健康的要求
第三十八条直接从事化妆品生产的人员（包括临时工），必须每年进行一次健康检查，取得预防性健康体检合格证者方可从事化妆品生产。
第三十九条从业人员上岗前，应当经过卫生知识培训并取得卫生培训合格证。
从业人员每两年接受一次培训，并有培训记录。
第四十条生产人员进入车间前必须洗净、消毒双手，穿戴整洁的工作服、帽、鞋，工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外。
第四十一条直接与原料和半成品接触的人员不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。
第四十二条禁止在生产场所吸烟、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动。
第四十三条操作人员手部有外伤时不得接触化妆品和原料。
第四十四条不得穿戴生产车间的工作服、帽和鞋进入非生产场所（如厕所），不得将个人生活用品带入生产车间。
第七章附则
第四十五条本规范由卫生部负责解释。
第四十六条本规范自二零零一年一月一日起实施，一九九六年下发的《化妆品生产企业卫生规范》同时废止。
修订《化妆品生产企业卫生规范》有关情况的说明
为规范化妆品生产企业的卫生条件，保证产品的卫生质量，我部于1996年下发了《化妆品生产企业卫生规范》（以下称《规范》）（卫监发?1996?第5号），统一了化妆品生产企业的规范性要求，同时也为化妆品生产企业考核、验收、颁发卫生许可证提供了依据。
实施几年来，《规范》在帮助企业建立必要的生产条件、合理的生产工艺以保证产品质量等方面起到了积极作用。
但是，随着社会经济的发展，在对化妆品生产企业进行监督管理的过程中，各地卫生行政部门也遇到了一些新的问题需要依法进行规范。
特别是有关生产加工的卫生要求需增加具体的内容，逐步标准化。
为此，我司在今年3月就《规范》实施中存在的问题广泛向全国各省、自治区、直辖市卫生行政部门和部分化妆品生产企业征求意见，并对意见进行了汇总。
在此基础上，又组织北京、上海、浙江、广东、四川等省市主管化妆品生产企业监督工作的同志和部分化妆品生产企业的代表，一起对《规范》进行了修订。
修订的原则是以1996年发布的《规范》为基础，结合各地在监督管理中发
现的问题和企业发展的需要，同时参考食品企业良好卫生操作规范的有关要求，对《规范》中的一些具体规定作了适当的调整，主要体现在以下几方面：
1、增加了对生产企业厂址选择的原则要求，应当符合市政
总体规划。
这其中除了卫生要求，还涉及到环保、消防等方面的要求，体现了卫生行政部门的审查与政府的总体要求相一致。
2、增加了对生产企业废水、废物的处理，应当达到国家有
关环保、卫生要求后方可排放。
这样规定，有利于企业增强环保意识，并逐步建立相应的设备和设施。
3、增加了对生产车间通风设施的要求，以保持车间内适宜
的温湿度，利于生产和保证产品的卫生质量。
4、提高了对生产企业卫生质量检验的要求。
规定生产企业
应当按照化妆品卫生规范的要求建立与其生产能力、卫生要求相适应的卫生质量检验室，并应当具备相应的仪器、设备，同时有健全的检验制度。
这样规定，用化妆品卫生规范的要求统一了产品检验项目和方法，为企业控制产品的卫生质量提供了客观依据。
5、增加了对从业人员每两年培训一次的要求。
目的是希望
通过培训，逐步提高从业人员的相关知识水平，确保生产加工中产品的卫生质量。
二000年六月。