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重组人血管内皮抑制素注射液
日间病房：宋燕
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➢概要
基本资料
注意事项
产品规格 适应症
恩度
用法用量
不良反应 药动学 药理作用
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➢基本资料
• 通用名称：重组人血管内皮抑制素注射液 • 商品名称：恩度 • 英文名称：ENDOSTAR (Recombinant Human
Endostatin Injection) • 主要成分：重组人血管内皮抑制素
皮肤及附件：过敏反应 表现为全身斑丘疹，伴 瘙痒。此不良反应为可 逆，暂停使用药物后可 缓解。发热，乏力，多 为轻中度。
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➢注意事项
1
2
过敏体质或对蛋白类生物 制品有过敏史者慎用；
有严重心脏病或病 史者，包括：有记 录的充血性心力衰 竭病史、高危性不 能控制的心率失常、 需药物治疗的心绞 痛、临床明确诊断 心瓣膜疾病、心电 图严重心肌梗塞病 史以及顽固性高血 压者慎用。
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➢药品信息
1
规格
15mg/2.4pH 5.5±0.5
3
保存
于2-8℃避光保存和运输
4
有效期
暂定18个月
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➢适应症
初治或复治的Ⅲ期非小细胞肺癌患者。
Text
联合NP化疗方案
Text 初治或复治的Ⅳ期非小细胞肺癌患者。
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➢用法用量
500ml 7.5mg/m2
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➢药理作用
•重组人血管内皮抑制素为血管生成 抑制类新生物制品，其作用机理是通 过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达 到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了 肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制 肿瘤增殖或转移目的。
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➢药动学
•本品在30～120 mg/m2 （4.8×105 ～19.2×105 U/m2）剂 量范围于正常人体内呈近似线性药代 动力学，可以用线性模型预测不同剂 量、滴注速率和时间的血药浓度。滴 注速率、时间和总剂量均可影响AUC 和峰浓度水平。

活过程中所产生的具有抗病原体的一类 物质。 制作方法：从微生物培养液中提取
半合成 全合成
4
• 分类 B-内酰胺类 大环内酯类 氨基糖苷类 氯霉素类 其他类
5
需要掌握的基本知识
一 病原菌 是致病的关键因素，但不能决定疾病发
展的全过程，因为机体的防御机能、免疫 状态等对疾病的发生、发展及转归亦具有 重要作用。
10
1 青霉素类 青霉素G是最早应用于临床的抗生素，由于 它具有杀菌力强、毒性低、价格低廉、使 用方便等优点，迄今仍是处理敏感菌所致 各种感染的首选药物。
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抗菌原理 • β内酰胺环开环与细菌细胞壁上的结合蛋白
（PBP）结合而妨碍细菌细胞壁粘肽的合成， 使之不能交联而造成细胞壁的缺损，致使 细菌细胞壁破裂，内容物品外漏而死亡。 • 这一作用发生在细菌细胞的繁殖期--繁殖期 杀菌药 • 哺乳动物细胞无细胞壁---对人体细胞毒性 低。有效抗菌浓度的青霉素对人体细胞几 乎无影响。
菌的作用。 • 抗革兰氏阴性菌的作用在三代中最弱。 • 对绿脓杆菌无效 • 对B内酰胺酶不稳定，易水解失去抗菌活性 • 不易透过血脑屏障进入脑脊液 • 对肾脏有一定毒性
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• 一代头孢菌素： 头孢氨苄 头孢羟氨苄 头孢拉定 头孢唑林钠
23
二代头孢菌素的特点
• 对革兰氏阴性菌作用较强 • 对革兰氏阳性菌相当于第一代 • 对耐药流感菌、厌氧菌的作用较一代强 • 对绿脓杆菌无效 • 对B内酰胺酶比一代稳定
水。钾盐、钠盐则易溶于水，所以临床应用 的头孢菌素类的注射剂型主要制成钠盐或钾 盐。 3 头孢烷酸含有不稳定的β-内酰胺环,在有水分 子存在的条件下易被水解。碱、酸和温度升高 均能促进水解。所以临床应用的头孢菌素注射 剂型多制成固体剂型的粉针剂。

菌的作用。 • 抗革兰氏阴性菌的作用在三代中最弱。 • 对绿脓杆菌无效 • 对B内酰胺酶不稳定，易水解失去抗菌活性 • 不易透过血脑屏障进入脑脊液 • 对肾脏有一定毒性
22
• 一代头孢菌素： 头孢氨苄 头孢羟氨苄 头孢拉定 头孢唑林钠
23
二代头孢菌素的特点
• 对革兰氏阴性菌作用较强 • 对革兰氏阳性菌相当于第一代 • 对耐药流感菌、厌氧菌的作用较一代强 • 对绿脓杆菌无效 • 对B内酰胺酶比一代稳定
水。钾盐、钠盐则易溶于水，所以临床应用 的头孢菌素类的注射剂型主要制成钠盐或钾 盐。 3 头孢烷酸含有不稳定的β-内酰胺环,在有水分 子存在的条件下易被水解。碱、酸和温度升高 均能促进水解。所以临床应用的头孢菌素注射 剂型多制成固体剂型的粉针剂。
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4 注射用头孢菌素多制成钠盐和钾盐的干燥 结晶或粉末,密封于安瓿中。 这种粉针安瓿剂在室温下可保存2～3年， 临用前加入注射溶媒溶解后需及时使用。
反应较青霉素类少见等优点。 是一类高效、低毒、临床广泛应用的重要广普抗 生素。
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化学结构 头孢菌素类和青霉素类同属β -内酰胺抗生 素。
不同：头孢菌素类的母核是7-氨基头孢烷 酸(7-ACA), 青霉素的母核则是6-氨基青霉烷酸
这一结构上的差异使头孢菌素能耐受青 霉素酶。
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理化特点： 1 各种头孢菌素均为头孢烷酸的衍生物。 2 其游离酸或取代酸都是有机酸，一般不溶于
阿奇霉素比红霉素具有更广泛的抗菌谱能抑制多种革兰阳性球菌支原体衣原体及嗜肺军团菌尤其是对一些重要的革兰阴性杆菌如流感嗜血杆菌等具有良好的抗菌活性其对流感噬血杆菌的作用强度比红霉素及罗红霉素高4一8倍对流感杆菌卡地莫拉菌淋球菌等的抗菌作用是红霉素的24倍对大肠杆菌也有一定的抗菌作用

参照药品建议：苯磺贝他斯汀片
✓ 两者化学活性成分完全一致。 ✓ 两者说明书适应症一致。 ✓ 苯磺贝他斯汀片剂已被纳入医保目录常规乙类。 ✓ 两者给药方式一致，
01 药物基本信息
★ 疾病基本情况： ➢ 过敏疾病影响着10-40% 的世界人口[1]。 ➢ 我国成人过敏性鼻炎自报发病率从2005年的8.7%增长到了2011年的
04 创新性
★创新点：
✓ 苯磺贝他斯汀口崩片为国内首仿，仅接触唾液即可快速崩解。 ✓ 甜橘口味，口感佳，依从性好。
★优势[1][2]：
1、覆盖特殊人群：仅接触唾液即可快速崩解，对于吞咽困难的老人、儿童、昏迷患者、 精神患者、 不易获得饮用水的户外工作者等具有很高的顺应性。 2、快速起效： 遇水崩解，使药物迅速溶出，起效快。 3、口感好： 迅速崩解，甜橘口味消除儿童服药恐惧。
02 安全性
不良反应 发生率低
相比同类药 更安全
说明书收载的不良反应情况[2] ➢ 偶有困倦、口渴、胃部不适、恶心、
皮疹，AST/ALT上升等不良反应（发 生率0.1-＜5%）。 ➢ 罕有舌炎、腹痛、肿胀等不良反应 （发生率＜0.1%）。
0.1～<5%
<0.1%
频率不明
血液
白细胞数增加、白细胞数减 少、嗜酸性细胞增多
填补未满足的临床需求：
➢ 苯磺贝他斯汀适合7岁以上儿童及成人使用，起 效快，安全性高。
➢ 口崩片剂型，可填补吞咽困难的老人、儿童、昏 迷患者、精神病患者、不易获得饮用水的户外工 作者等的用药需求。
注册规格 全球首个上市国家
国内其他厂家
10mg 日本，2007年 无（国内首仿）
用法用量
口服，一日2次，一次10mg。成人根据年纪、 症状适当增减剂量。

晶体
●生理盐水 ●林格液 ●5%GS
胶体
天然胶体 人工胶体
●白蛋白
●羟乙基淀粉 ●明胶 ●右旋糖酐
为什么晶体不能作为扩容剂使用？
三大类人工胶体
人工胶体发展
1915 World WarⅠ
明胶 GELATI
1945 World WarⅡ
右旋糖苷 DEXTRAN
1960 War In Vietnam
羟乙基淀粉 HES
8
5、基本概念—晶体$胶体
胶体液：是一种异源性的非晶体物质，由大分子或一种物 质分散到另一种物质中的超微粒子组成
分子大小
晶体 溶质分子<1nm
胶体 溶质分子>1nm，<100nm
举例
生理盐水、乳酸钠林格
白蛋白、HES
特点
分子小，能够透过毛细血 分子大，不能能够透过毛细血管壁 管壁
作用
补充体液、组织液
22
HES130扩容效果明显优于其他品种
四种液体输入人体后扩容效果比较
HES130/0.4
白蛋白
明胶
LR
HES130/0.4
140
相 对
120
血
100 明胶
容
80
量 %
60
40
• HES130/0.4的初始容量效 力100%,维持4-6小时 •明胶的初始容量效力70%， 仅维持1-2小时
20
0
0 E 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
20
三类人工胶体的比较
21
三类人工胶体的比较
明胶类：过敏反应发生率高，产品作用时间及作用效果弱 ，达到扩容效果需要反复多次输注。 右旋糖酐类：影响血小板和凝血因子功能，易诱发肾功能 衰竭。 羟乙基淀粉：容量扩充效应强和维持时间长，过敏发生率 远低于右旋糖酐和明胶，同时对凝血和肾脏的影响最小， 是目前临床治疗和预防各种血容量不足及休克患者的主要 用药。

详细描述
总结词：药物的研发是一个漫长而复杂的过程，包括药物发现、临床前研究、临床试验等阶段；药物的审批则是由国家药品监管部门对药物的安全性、有效性和质量可控性进行评估和批准的过程。
药物的研发与审批流程
药物的作用机制
02
药物靶点是药物发挥治疗作用的分子基础，选择正确的药物靶点是药物研发过程中的关键步骤。
03
02
01
抗生素
抗肿瘤药的种类
包括化疗药物、靶向治疗药物、免疫治疗药物等。
抗肿瘤药的注意事项
抗肿瘤药通常具有较大的副作用，必须在医生指导下使用。
抗肿瘤药的作用
用于治疗癌症，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
抗肿瘤药
1
2
3
用于治疗心血管疾病，如高血压、冠心病、心绞痛等。
心血管药物的作用
包括利尿剂、β受体拮抗剂、ACE抑制剂等。
药物靶点的发现和验证是药物作用机制研究的重要内容，有助于理解药物的作用原理和不良反应。
药物靶点是指药物作用的结合位点，包括基因、酶、受体、离子通道等。
药物的作用靶点
药物的吸收是指药物从给药部位进入血液循环的过程。
药物的分布是指药物在体内的分布和浓集过程，主要受到药物与组织亲和力、血流灌注等因素的影响。
药物的代谢主要在肝脏进行，由肝药酶催化，包括氧化、还原、水解等反应。
药物的排泄速率和程度也受到多种因素的影响，如药物的性质、生理状态等。
药物的代谢与排泄
药物的疗效是指药物对疾病的治疗效果，是评价药物作用效果的重要指标。
不良反应是指在使用某种药物过程中出现的不利的或意外的反应，可能与药物的治疗作用或毒性有关。
药品采购计划
根据医院临床需求和库存情况，制定合理的药品采购计划，确保药品供应及时。

作用类别本品为眼科用药类非处方药药品本品为复方制剂每10毫升含门冬氨酸78毫克维生素b65毫克甘草酸二钾10毫克盐酸萘甲唑林03毫克甲硫酸新斯的明05毫克马来酸氯苯那敏1毫克you ready
• 正如闪亮标志造型一样，一个动感强烈的 人形加以圆形，造型圆中带方，方之锋利 以破圆，稳重而不呆板，饱满、活力同时 兼顾追求和谐与张力的完美结合。
• 【成份】 • 本品为复方制剂，每10毫升含门冬氨酸78 毫克、维生素B65毫克、甘草酸二钾10毫 克、盐酸萘甲唑林0.3毫克、甲硫酸新斯的 明0.5毫克、马来酸氯苯那敏1毫克
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【适应症】 用于抗眼疲劳，减轻结膜充血症状 【用法用量】 滴眼，一次1-2滴，一日4-6次
• 【不良反应】 • 偶见一过性刺激症状，不影响治疗
• 让你的眼睛电力 实足 闪亮滴眼露
• 忘了昨天的哭泣 会 看见美丽的风景 我 要呼吸快乐的空气
• 给我跳动的旋律 照 会飞扬的憧憬 我的 勇气象一场雷雨 打 醒沉睡的心
• 闪亮一下 世界为我鼓掌 我 插上天使的翅膀飞翔 勇敢 追逐明天的幸福 生命脉是 精彩演出 我的快乐我做主
你懂得！
• 【注意事项】 – 1 儿童，尤其是婴儿使用可能会发生中枢神经抑制，导致昏迷和 体温显著下降。因此，婴儿和儿童必须在医师指导下使用。 2 连用3-4日，症状未缓解，请咨询医师或药师。 3 打开后应在4周内用完，逾期请勿使用。 4 心血管疾病、糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进和眼部感染患 者慎用。 5 孕妇及哺乳期妇女慎用。 6 在使用过程中，如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。 7 滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免 污染药液。 8 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9 本品性状发生改变时禁止使用。 10 请将本品放在儿童不能接触的地方。 11 儿童必须在成人监护下使用。 12 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

• 调节血脂，辅助预防心脑血管疾病 由加拿大100%纯天然海豹油制成，含有20%以上的Ω-3多不饱和 脂肪酸（Ω-3PUFA），有助于维持体内脂肪酸平衡，调节血脂，降低 血胆固醇，预防冠心病、高血压、脑中风等心脑血管疾病。 • 功能特点相关知识使用指南问与答 • 特点： · 无限极欧米加威特海豹油胶囊经国家卫生部审批，具有调节血 脂的保健功能，预防各种心脑血管疾病； · 海豹油含20%以上的Ω-3多不饱和脂肪酸，是Ω-3多不饱和脂肪 酸的最好来源； · 海豹油中的Ω-3多不饱和脂肪酸多数（90%以上）分布在易于被 分解的分子外侧，能更为有效地降低血脂水平； · 海豹油中含有一般鱼油中少有的DPA，而DPA是脑和视网膜结 构的重要元素，能促进脑和视觉的生长发育。 • 功效支持： • Ω-3多不饱和脂肪酸 · 维持体内脂肪酸平衡； · 调节血脂，降低胆固醇，预防心脑血管疾病； · 抑制血小板凝集，预防血栓形成与中风。
• •
• 金针菇的营养成分及作用 · 金针菇的营养物质极其丰富，包括蛋白质、多种维生素微量元 素及氨基酸等； · 金针菇所含的氨基酸中，赖氨酸和精氨酸含量特别高，能促进 儿童的健康成长和智力发育，国外称之为"增智菇"； · 金针菇中还含有大量的多糖成分，能提高免疫力，促进抗体产 生并诱导干扰素的产生，有利于少年儿童免疫系统的正常发育。 • 儿童口服液中含有哪些营养成分及微量元素？各有什么作用？ · 葡萄糖、蔗糖、柠檬酸：能提供速效能源； • · 维生素B2及维生素C等：调节机体代谢过程； · 钙：构成骨骼和牙齿的主要成份；促进体内多种酶的活性；参 与神经活动、肌肉收缩及细胞膜结构； · 铁：组成血红蛋白的重要物质； · 锌：是多种酶、核酸、蛋白质的组成成分，能促进生长发育、 促进组织再生。

XX
XX XX
种 病 状
的 明 星 产 品 ， 适 用 于 各
中 药 喷 剂 ， 三 款 主 打
药 药 丹 、 中 药 口 服 液 、
养 生 中 药 系 列 有 稿 定 中
集 团 的 金 牌 系 列 产 品 ，
养
生 中
养
药 系
生
列我的故乡位于南方一个山环水绕的 小村庄 ，那里 山峦起 伏，流 水潺潺 。小溪 犹如一 条白绸 带，潺 潺的流 向远方 ，山峰 上树木 葱郁， 景色优 美至极 。
国 生 我的故乡位于南方一个山环水绕的小村庄，那里山峦起伏，流水潺潺。小溪犹如一条白绸带，潺潺的流向远方，山峰上树木葱郁，景色优美至极。 内发
等 ） 有 非 常 好 的 治 疗 效 果
病 （ 如 胃 炎 、 胃 胀 、 胃 痛
好 的 疗 效 ， 同 时 对 胃 部 疾
不 单 是 对 肠 道 疾 病 有 非 常
首酵和 创技预
术防 ，作 相用 互。 协三
我的故乡位于南方一个山环水绕的 小村庄 ，那里 山峦起 伏，流 水潺潺 。小溪 犹如一 条白绸 带，潺 潺的流 向远方 ，山峰 上树木 葱郁， 景色优 美至极 。
调 级 我的故乡位于南方一个山环水绕的小村庄，那里山峦起伏，流水潺潺。小溪犹如一条白绸带，潺潺的流向远方，山峰上树木葱郁，景色优美至极。
我的故乡位于南方一个山环水绕的 小村庄 ，那里 山峦起 伏，流 水潺潺 。小溪 犹如一 条白绸 带，潺 潺的流 向远方 ，山峰 上树木 葱郁， 景色优 美至极 。
产 品 功 效
04
产 品 使 用
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Chengdu Rongsheng Pharmaceuticals Co., Ltd.
蓉生药业产品结构
2010年上半年各产品所占销售比例
产品
白蛋白
2
静丙 逸普 乙免
4
所占比例
57.34% 30.79% 5.66% 6.19%
6.19% 30.79%
57.34%
5.66%
销售比例
静丙2.5g 破免 人白10g 乙免200IU
IVIG在临床的应用
两大使用范围
1. 免疫补充和替代
原发性免疫缺陷 继发性免疫缺陷
2. 免疫调节
用于自身免疫性疾病的治疗
被动免疫 vs 抗感染
呼吸道细菌感染
链球菌, 肺炎双球菌, 奈瑟氏 脑膜炎球菌，嗜血性流感杆菌
破伤风梭菌 肉毒杆菌 高危新生儿 白喉杆菌
Keller MA, Stiehm ER. 2002
全可靠
巴氏灭活病毒工艺
• 巴氏灭活法，即60℃，10小时，能够灭活HBV、 HCV、HIV及其它病毒。
• 巴氏灭活进一步加强病毒灭活，对脂包膜或非脂 包膜病毒能降低几个Lｏｇ数。
• 后加温，避免生产过程中出现的再污染。（外观、 铝离子）
铝离子含量
铝含量过高引起铝中毒，铝中毒的临床表现 是维生素Ｄ难以治疗的肾发育不良、高钙血 症、贫血及严重性脑病。
预防
治疗

*







* 免疫缺陷
已证实有效 可能有效
被动免疫 vs 抗感染
葡萄球菌感染
中毒性休克 耐药 新生儿表皮葡萄球菌
侵袭性链球菌感染
休克、重症监护、创伤
预防

治疗