范本-跟踪验证报告-填写指南-v1.1
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一次性使用滴定管式输液器产品质量跟踪报告1)企业对产品质量控制措施及内部校对产品质量审查情况的说明:本公司按GB/T19001-2000、YY/T0287-2003标准建立了质量管理体系,自体系运行以来,公司领导层重视产品质量和质量体系建立工作,希望通过认证建立完善的质量管理体系,提高企业的管理水平及产品的质量保证能力,公司产品质量由质管部领导,下设化验员,巡检员,工序检验员,从进货过程到最终成品检验,道道设卡,层层把关,对产品拟定质量管理检验网络,并按文件规定做到产品标识和可追溯性要求,每批产品都按标准要求进行了规定的各项检验,并对每批原料进行逐批检验,出厂合格率100%。
XXXX年X月份投入生产以来,经不合格品统计共3批次不合格情况发生。
其主要不合格缺陷是:纸箱、纸盒、单包装等有印刷不清晰,油墨污染等问题。
经过质管部,营销部针对有缺陷产品的问题以质量信息反馈卡的形式通知供方后,其已作出了纠正和相应的预防措施;过程检验:经对生产过程各个工序的不合格品进行统计,各工序的合格率均能达到98%以上。
质管部运用质量分析法,对其进行主要不合格率的原因调查与分析,从折线图上看出,各工序的合格率基本上均趋于平稳状态;成品检验:自投产至今无批次不合格情况发生。
2)产品使用过程中,用户对产品的质量反馈情况:临床使用是我们征集产品质量信息第一来源,根据我公司产品的市场分布情况,我们有针对性的,对不同市场客户使用情况进行调查。
我们公司的产品主要分布在XX、XX等地,针对XXXX年X月份投入生产至今,共生产销售XX万,其中XX儿童医院X万占30%,XX儿童医院X 万五占27.5%。
我们以用量大的XX省儿童医院,XX儿童医院,作为重点的调查对象。
我们对产品使用情况作了定点跟踪,通过电话证集意见,上门服务,收集反馈信息等形式,收集产品信息情况,为产品质量改进提供依据。
调查内容主要涉及产品安全性,产品的外观质量,产品使用性能,产品包装等几个方面,各单位都密切配合,并积极反馈了产品质量信息。
产品质量跟踪报告080910第一篇:产品质量跟踪报告080910产品质量跟踪报告为了提高企业的信誉,增强企业在市场经济的竞争能力,公司对产品质量进行跟踪,以此发现产品生产直至使用过程中存在的各种问题,并及时采取纠正措施,从而为用户提供全方位的服务。
公司主要通过以下方式对产品质量进行跟踪:一、产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查;本公司依据GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系—要求》建立质量管理体系,并定期进行管理评审。
内审和管理评审每年度不得少于一次。
有特殊情况时,质检部可报请管理者代表增加评审次数,经总经理批准后可实施评审。
内审如有不合格项,填写内审不合格报告,由公司内审员监督不符合项部门纠正、整改。
2008年度内审于8月完成,内审不符合项详见附件《不合格项分布表》和《内部质量管理体系审核报告》。
已有2项不符合项已纠正完成,其它不符合项正在纠正过程中。
附:《不合格项分布表》、《内部质量管理体系审核报告》各1份,内审不合格报告2份1.做好标识管理,便于产品质量追溯:仓管部库管员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识;生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件、工装流水线上的各种半成品及成品下线前的产品标识;质检部对所有产品表示的执行情况进行检查监督;生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。
1.1原材料的标识1.1.1原材料入库后,库管员按类别、供货商、料号登记入账,并做好原材料标识,标识的内容包括:原材料名称、规格型号等。
1.1.2所有原材料要实行动态管理,每次车间领取材料后,都须注明其领取、结存情况。
1.2生产过程的产品标识1.2.1车间领取的各种材料应详细登记《领用单》,记录原材料的使用情况,以便追溯。
1.2.2制作工序的标识每种产品在制作过程中,生产工人按生产工序采用《随工单》作好工序记录。
并在生产台面上放有工序卡,进行生产工序标识。
跟踪审计报告模板踪审计报XXXX跟报〔XX〕X号审计项目:xxxxx项目项目负责人:xxxxxx咨询公司跟告我公司接受委托,于200X年X月至20XX年X月对……实施了跟踪审计。
审计过程中,重点对……范围、……内容进行了跟踪审计。
………………。
现将跟踪审计情况报告如下:一、项目基本情况项目立项审批情况,主要包括以下几个方面的内容:1.项目立项审批时间、文号、投资、建设规模、建设内容2.国土、环保、规划、建设等相关审批手续履行情况相关参建单位及招投标、直接发包情况,主要包括以下几个方面的内容:1.勘察设计、监理、招标代理、质量检测等单位,合同金额,以及其招投标情况。
2.分标段说明招投标情况、施工单位、中标或合同金额;直接发包工程、施工单位、合同金额及报批手续履行情况等。
项目实际建设情况二、跟踪审计实施情况人员配备、驻场审计时间安排,人员到岗到位情况结合项目特点,叙述跟踪审计主要做法,内容包括:1.采用的跟踪审计方式,驻场时间。
2.对该项目建设主要内容、重点环节等采取的审计方式、方—2—法、措施,提出了哪些审计意见和建议,建设单位采纳情况,取得的成效。
三、审计结果取得成效。
汇总说明跟踪审计过程中取得的成效,包括发出审计意见建议份数、采纳情况、节约建设资金;在工程管理、投资控制等方面的监督中取得的成效。
跟踪审计发现的问题、提出审计意见内容及解决办法。
对已整改落实情况和尚未整改落实情况分别表述。
四、审计评价对该建设项目从立项到完工进行全面评价,包括值得肯定方面与存在不足方面。
对建设项目的功能、功效、缺陷等不作评价。
五、审计体会及建议跟踪审计体会。
总结该建设项目跟踪审计工作的经验,排查工作中存在的问题与不足,并需要分析原因,提出改进设想、措施,供今后在同类项目的跟踪审计中借鉴。
跟踪审计建议。
针对该项目建设过程中存在的不足或—3—目前工程建设中普遍存在的共性问题,从全局角度提出切实可行的建议。
二O一二年X月X日主题词:主送:抄报:XXX XX年x月x日印发—4—XXXXXX建设工程跟踪审计协审月报协审单位:日期:宁国市审计局:根据贵局委派,我公司于XXXX年XX月XX日派出人员,进驻XXXXXX工程现场,根据审计局规章制度和审计方案要求,对该工程进行跟踪审计。
产品质量跟踪报告
我公司生产的医用纱布块,从开始投产至今,已销售到全国各医疗单位,产品质量反映一直很好,从未出现质量事故和因产品不合格而引起退货及处罚,我们的做法是:
在生产中对产品的质量进行严格的控制,每批产品都进行了出厂检验,检测合格方可出厂,每三个月进行一次周期检验,产品均达到标准要求,在省级以上(食品)药品监督管理部门的监督抽验中产品质量没有出现不合格的情况。
在订货前尽可能满足客户对产品规格、型号的要求,编制产品说明书和使用说明书,并上门指导客户使用。
同时介绍公司产品特点及公司状况,及时供货,建立销售台帐和用户档案,在大包装箱内放置质量信息反馈卡,不定期地走访客户,听取使用单位的意见,及时处理客户对产品质量的投诉,做好客户的服务工作。
公司对产品质量的投诉进行了记录,对确属于产品的质量的问题及时组织相关人员进行分析,调查原因,确定纠正措施后,在生产中严格执行,验证措施的效果。
通过对用户的回访和调查,我公司生产的医用纱布块产品从未出现过生物或化学性能不合格,也从没有给任何单位造成损失和人员伤害,用户一致反映使用我公司的产品安全、方便、放心。
验证报告编号:2305·429-00×××酯工艺验证报告起草人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日×××生物化学药业有限公司1 概述在2007年7月10日~9月23日,依据《×××酯类工艺验证方案》(验证方案号:1305·429-00),对三批×××酯类的制品生产过程实施了工艺验证,验证工序有中间体I制备、中间体Ⅱ制备、中间体Ⅲ制备、中间体Ⅳ制备、中间体Ⅳ制备、粗品制备、精制(层析分离)、、精制(蒸发干燥)、混合分装和外包装。
对关键工序的关键项目及参数进行了验证考察确认,验证确认结果如下:1.1 验证规程号《×××酯工艺验证方案》(1305·429-00)1.2 验证产品批号与批量:1.3 验证工艺流程图(见附件1)1.4 验证主要原辅材料(见附件2)1.5 验证主要生产设备(见附件3)1.6 验证生产质量控制点(见附件4)2 工序验证结果及数据分析3 偏差分析和评价建议×××酯生产工艺的每道工序,完整地进行了三个连续批次的验证,在验证过程中未发现偏差情况,结果均在允许的可接收标准范围内。
为保证验证状态能得到维持,在正常生产过程中,严格按照经验证工艺控制方法、批量、设备、材料进行生产。
当生产设备、批量、关键原辅料、工艺方法发生变更时,应及时进行再验证。
4 验证总结论:经过正常生产规模的连续三批产品工艺验证,结果符合验证标准,可以投入生产使用。
5 再验证周期:再验证周期为一年半。
6 附件清单:附件1 验证工艺流程图附件2 验证主要原辅材料附件3 验证主要生产设备附件4 验证生产质量控制点附件1 验证生产工艺流程图物料工序检验中间站入库附件2 验证主要原辅材料附件3 验证主要生产设备附件4 验证生产质量控制点。
1目的:为保障项目文档的完整性、准确性,配套V+项目管理模型的实施,提高研发质量,特制定此项目文档审批流程规范。
本文件确立了V+标准化文件的结构及其起草的总体原则和要求,并规定了文件名称、层次、要素的编写和表述规则以及文件的编排格式。
2适用范围:适用于本公司所有新产品开发项目的过程文档输出。
3定义:3.1标准化文件:通过V+模型标准化项目活动,按照V+新产品开发控制程序,经协商一致制定,为各种活动提供规则、指南或特性,供共同使用和重复使用的文件。
3.2V+模型:基于IATF16949质量体系APQP质量策划过程,融入ASPICE的V模型,实现产品开发过程、软件/硬件/结构开发过程,多个V模型方式融会贯通,高效研发。
3.3产品研发:将客户需求转化为产品、过程或体系规定之特性规范的所有过程。
3.4项目管理:是指在项目活动中运用专门的知识、技能、工具和方法,使项目能够在有限资源限定条件下,实现设定的需求和期望,本程序中由项目经理担任项目管理职能。
3.5APQP小组:由项目经理组织研发中心各部门、工程部、质量管理部以及其它必要部门指派合适人员而成立的小组,项目小组的主要职责在于进行产品质量先期策划,确保设计和开发过程遵循要求的步骤执行,并且按时按质完成交付。
3.6 ASPICE:Automotive Software Process Improvement and Capacity dEtermination,中文名是汽车软件过程改进及能力评定。
ASPICE模型包括八个过程组,分别为:获取过程组、供应过程组、系统过程组、软件工程组、支持过程组、管理过程组、重用过程组、过程改进过程组。
3.7APQP:Advanced Product Quality Planning“产品质量先期策划”。
3.7.1APQP产品质量策划,定义成一种用来确定和制定确保产品使顾客满意所需步骤的结构化方法。
其目标是促进与项目干系人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。
调查信息跟踪报告模板尊敬的上级领导:根据您的要求,我进行了调查信息的跟踪工作,并整理成以下报告。
请您查阅。
报告内容如下:1. 调查目的本次调查的目的是跟踪一项重要项目的进展情况,并获取相关信息。
2. 调查时间和范围调查的时间范围为2020年1月至2021年12月,主要覆盖了项目启动、执行、评估等阶段。
3. 调查方法和数据来源本次调查采用了多种方法,包括文件分析、实地访查、专家咨询等。
数据来源主要为项目文件、相关部门和人员的口头提供等。
4. 主要调查内容和发现(1)项目启动阶段的调查发现:- 项目启动时间为2020年1月,启动会议于1月5日召开; - 项目目标明确,包括XXX;- 资源调配情况较好,项目团队成员分工明确。
(2)项目执行阶段的调查发现:- 项目进展较为顺利,按计划进行;- 部分关键任务存在延误,主要原因是XXX;- 项目经理积极协调,解决了一些困难和问题。
(3)项目评估阶段的调查发现:- 项目成果获得一定认可,得到相关部门和人员的好评;- 部分输出结果需要进一步完善和调整,以满足最终需求; - 项目对于公司战略目标的贡献度具有积极意义。
5. 建议和改进措施(1)针对项目执行中的延误问题,建议加强与相关部门的沟通,提前预估可能出现的问题,并采取相应措施加以解决;(2)完善项目评估机制,以更加客观和全面的方式评估项目成果,进一步提升项目质量;(3)加强对项目团队成员的培训和能力提升,以提高项目管理的水平。
以上为本次调查信息跟踪报告的内容,请您审阅。
如有任何意见和建议,欢迎指正。
谢谢!此致敬礼。
检验机构跟踪验证报告检验机构跟踪验证报告根据对某产品进行的测试和验证工作,通过对样品进行一系列的实验、测试和观察,本检验机构已经完成了对该产品的测试工作,并且进行了跟踪验证。
以下是本次跟踪验证的报告。
一、样品情况在之前的测试中,我们随机选择了10个符合要求的样本进行了测试。
经过该批次产品的初步检验结果表明,样品质量和性能能够满足要求。
根据测试结果,我们进一步筛选出三个样本进行跟踪验证。
二、跟踪验证过程1.样品选择在根据之前的测试结果,本次选择了三个样本进行跟踪验证。
这三个样本代表之前批次产品的质量和性能水平。
2.测试项目跟踪验证过程中,我们重点测试了产品的以下几个方面:产品的工作效率、稳定性、安全性和使用寿命等。
3.测试方法我们主要采用了实验室测试和实际使用测试相结合的方式进行跟踪验证。
实验室测试是通过模拟实际使用情况进行的各项测试,包括工作效率测试、稳定性测试和安全性测试等。
实际使用测试是将产品应用在真实的环境中,测试其在实际使用中的性能和使用寿命。
4.测试结果通过本次跟踪验证,我们对产品的质量和性能进行了全面的评估。
经过测试,我们发现选取的三个样本的工作效率、稳定性和安全性等方面的性能均符合要求。
产品在实际使用中也表现出良好的性能和稳定性,使用寿命较长。
三、结论根据本次跟踪验证的测试结果,我们认为选取的样本代表了之前批次产品的整体质量和性能水平。
产品在工作效率、稳定性、安全性和使用寿命等方面确保了满足要求。
在本次跟踪验证中,我们充分了解了产品的质量和性能特点,保证了产品的稳定性和安全性,同时也考虑到了产品的使用寿命。
我们将与企业保持密切沟通,及时反馈并解决问题,以确保产品始终保持其良好的质量和性能,满足用户的需求。
我们将进一步加强对本产品质量和性能的追踪验证工作,及时掌握产品在使用过程中的表现,并随时向相关部门反馈产品的质量和性能情况,为用户提供更好的产品。
感谢您对我们工作的信任与支持!。
总体说明:
1. 客户填写《跟踪验证报告》时,仅需英文或中文的一种即可,不需要英中对照。
在海外审核的单子或海外
SGS委托在中国境内审核的单子请优先考虑使用英文。
2. 针对真因分析,本指南采用的是5 why分析法。
在能达到寻找真因的前提下,客户也可以采用其他的方法
(如:要因分析法,需插入详细的分析附件)。
3. 相关的证据,请编好号单独打包提供(不需插入报告,以免文档过大无发上传系统)。
要求:每个不符合放
一个文件夹。
如:“不符合#1”一个文件夹,“不符合#2”一个文件夹,依此类推。
每个文件夹内的证据请冠以“证据1:XXX”之类的编号,以方便对应。
4. 本例为严重不符合。
对于客户而言,严重不符合及轻微不符合需填写的《跟踪验证报告》的内容及要求是基
本相同的(除了“15天内的遏制/纠正”部分时间的要求的不同)。
5. 本指南所用案例来自网络,仅供客户参考。
6. 客户提交《跟踪验证报告》前,请确保已根据此范本的要求进行仔细比对,以防退件。
退件超过3次将被判
断为整改不力,可能会导致额外人天的现场跟踪验证(包括仅有少量轻微不符合的情况)。