中华医学会生殖医学分会CSRM指引共识制定规范
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胚胎实验室关键指标质控专家共识背景人类辅助生殖技术(ART)胚胎实验室进行质量控制(简称为“质控”)的目的在于通过政策、制度和文件来控制与规范环境质量、硬件条件、试剂耗材、操作流程、技术水平及人员培训等,以获得稳定及与预期相符的胚胎培养结果,因而其一直是胚胎学家工作的重点。
但是,配子收集、受精以及胚胎培养等操作过程复杂、影响因素众多,因此对其进行质控也是难点。
临床检验等实验室可以利用控制物进行质控,然而在胚胎实验室中,控制物往往无法获得或不稳定,难以开展控制物质控。
利用指标进行质控不仅可以系统地检测和评估胚胎实验室在患者健康治疗管理中的贡献(ISO15189-2012),是质量管理体系(quality management system,QMS)中的重要组成部分。
关键指标是对引入实验技术或操作流程、建立掌握操作的最低标准、监控QMS的执行效能[内部质控(internal quality control,IQC)及外部质控(external quality assureince,EQA)]以及设立基准和质量提高的评估具有重要作用的指标。
另外,指标的数据都来源于实验中记录的常规数据,所以常规数据的产生及收集过程必须是直接的、可监控的,由此得到的指标才是正确和可信的。
只有发展一个强大的、系统的、持续性的电子信息化数据库统计系统以进行数据收集、分析及计算,才能快捷、全面地监控和分析关键指标,预警并及时发现潜在问题、防止问题大规模爆发,这对维持稳定的胚胎培养效果及持续提高胚胎实验室整体水平有十分重要意义。
不同生殖中心胚胎实验室的临床策略及胚胎培养策略不尽相同,因此关键指标的设置需要符合胚胎实验室自身实验室情况及工作流程。
此外,由于胚胎实验室涉及的实验操作过程较多,理论上针对每一个环节都应设置相应指标进行质控。
但是如果将所有指标都作为关键指标进行质控,不仅使胚胎学家的工作量和压力倍增,而且大部分指标的目标指向性并不明确,从而导致管理者无法快速地从众多指标中发现异常情况。
中华医学会第六次生殖医学学术年会圆满闭幕(中国试管婴儿网)2012年2月24-26日,由北京生殖医学分会承办的中华医学会第六次生殖医学学术年会在北京国际会议中心隆重召开。
中华医学会常务副会长、秘书长刘雁飞,北京医学会会长金大鹏,北京大学第三医院院长陈仲强等领导出席了开幕式。
各级领导均在开幕式中对辅助生殖医学对人类生殖健康、社会和谐及家庭稳定的作用给予充分的肯定,生殖医学学术年会的召开推动了生殖医学的普及,加强了同道们的沟通,并对大家进行了鼓励。
2012年2月23日下午,中华医学会生殖医学分会举行了进行了生殖医学分会委员会换届选举会,民主选举产生了第三届生殖医学分会:第二届委员会候任主委乔杰教授成为第三届委员会主任委员,孙莹璞教授为第三届委员会候任主任委员,于修成教授、陈子江教授、黄荷凤教授、黄国宁教授为第三届委员会副主任委员。
相信在乔杰主委的带领、新一届委员会成员的共同努力下,中国的辅助生殖技术发展将更加规范、有序。
中华医学会生殖医学分会一直致力于与国际相关学术团体进行沟通与交流。
在开幕式中,中华医学会生殖医学分会与国际生殖学会联盟(IFFS)签署合作协议,正式成为国际生殖医学大家庭的一员,加强了国际间的沟通与合作,为中国生殖医学向纵深发展提供了新的平台、拓宽了道路。
“饮水不忘挖井人”,在上届年会中,分会将“中国生殖医学终身成就奖”授予了张丽珠教授、庄广伦教授、卢光琇教授、于修成教授。
本次年会开幕式上,刘雁飞副会长将“中国生殖医学突出贡献奖”的奖牌授予生殖医学分会第一届主任委员王一飞教授。
本次生殖医学年会共注册学员1067名,参与论文投稿657篇,较历届年会都有大幅增长。
大会共邀请来自美国、加拿大、英国、荷兰、日本、新加坡、瑞典、台湾、香港、中国等国家和地区的讲者100多名,他们就辅助生殖技术临床,基础研究及实验室研究、伦理社会与法律问题、胚胎干细胞、生育力保护等多个方面举行了20场大会报告、58场专题报告及58场口头发言交流。
2021中国男性生育力保存专家共识(全文)男性生育力保存(male fertility preservation, MFP)是指通过冻存男性精子(包括精原干细胞)或睾丸组织以期预防未来生育风险, 并借助人类辅助生殖技术(assisted reproductive technology, ART)最终达到生育目的的技术和方法。
MFP既适用于拟实施ART的不育症患者, 也适用于有生育力保存需求的正常男性和有不育风险的男性人群, 旨在为有需求的男性提供生育力保存的服务, 为男性在接受可能影响生育能力的治疗或暴露前保存生育力, 同时最大限度降低ART 治疗过程中女方取卵或人工授精当日, 男方无可用精子的风险。
随着ART和男科学发展, 稀少(或微量)精子甚至单精子冻融已经取得重要进展, 临床证明安全可靠。
随着肿瘤患者的生存率显著提高, MFP越来越受到医生与患者的关注。
美国肿瘤学会已制定指南和专家共识, 要求肿瘤专业人员为患者提供生育力保存相关信息, 在启动肿瘤治疗前建议患者接受关于生育力保存的咨询, 实施生育力保存。
近年国内MFP领域取得重要进展, 已经建立超细麦管和超薄片法等冻融稀少(单)精子体系, 并出生了健康子代。
这些技术的发展, 为实施ART的男性不育患者, 尤其是严重少、弱、畸形精子症患者带来福音。
但目前临床存在生育力保存适应证不明确, 冻存管理不规范以及临床结果良莠不齐等诸多问题。
因此, 为规范MFP的临床应用原则和路径, 设立标准化生育力保存工作流程, 为临床医师提供指导和参考, 更好为患者提供科学有效的生育力保存服务, 中国医师协会生殖医学专业委员会委托男科学组, 组织专家成立编委会, 再基于临床实践、文献综述、专家研讨等资料凝练总结, 形成本共识, 对MFP的适用范围、精子冷冻保存技术及管理、样本管理及伦理问题等提出建议。
一方法本共识广泛征集我国有关MFP的实际问题, 咨询辅助生殖机构和人类精子库专家与临床工作者, 系统检索知网、万方、PubMed以及Cochrane Library数据库(检索时间为建库至2020年1月31日)中的前瞻性队列、随机对照与基础研究, 尤其借鉴系统评价和荟萃分析研究结果, 结合我国目前自精保存的发展现状, 依据中华人民共和国原卫生部的《人类辅助生殖技术管理办法》与《人类精子库基本标准和技术规范》而形成。
辅助生殖技术临床关键指标质量监督专家共识一、背景随着我国社会经济的快速发展,人民生活水平的不断提高,辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology, ART)在临床应用中的需求日益增长。
近年来,我国辅助生殖技术得到了快速发展,但由于各地医疗资源、技术水平及管理水平存在一定差异,导致辅助生殖技术的临床应用质量参差不齐。
为了规范辅助生殖技术的临床应用,提高临床治疗效果,保障患者权益,制定辅助生殖技术临床关键指标质量监督专家共识迫在眉睫。
二、目的本共识旨在为辅助生殖技术临床关键指标的质量监督提供参考依据,确保辅助生殖技术在全国范围内的应用质量,促进辅助生殖技术的规范化和标准化发展。
三、共识范围本共识主要针对辅助生殖技术临床关键指标的质量监督,包括以下方面:1. 临床诊疗流程与操作规范;2. 实验室操作规范与质量控制;3. 患者管理与关爱;4. 数据统计与分析;5. 人员培训与考核。
四、临床关键指标1. 女方年龄:女方年龄是影响辅助生殖技术成功率的重要因素,应严格控制女方年龄在适宜范围内。
2. 基础内分泌水平:通过检测女方基础内分泌水平,评估其生育能力,为临床治疗提供依据。
3. 卵巢储备功能:通过卵巢储备功能评估,了解女方卵巢储备情况,为临床治疗方案的制定提供参考。
4. 男方精子质量:男方精子质量是影响辅助生殖技术成功率的关键因素之一,应严格把控男方精子质量。
5. 胚胎质量:胚胎质量是影响辅助生殖技术成功率的重要因素,应严格把控胚胎质量。
6. 临床妊娠率:临床妊娠率是衡量辅助生殖技术治疗效果的重要指标,应定期进行统计分析。
7. 流产率:流产率是衡量辅助生殖技术治疗安全性的重要指标,应定期进行统计分析。
8. 多胎率:多胎率是衡量辅助生殖技术治疗安全性的重要指标,应定期进行统计分析。
9. 出生缺陷率:出生缺陷率是衡量辅助生殖技术治疗安全性的重要指标,应定期进行统计分析。
10. 患者满意度:患者满意度是衡量辅助生殖技术服务质量的重要指标,应定期进行调查评估。
辅助生殖技术临床关键指标质控专家共识背景辅助生殖技术(ART)涉及复杂多环节的临床和实验室操作过程,临床患者病因和病情也多样化,需要有效的临床数据指标衡量和保证临床治疗的质量。
近年来随着技术的发展和创新,临床处理和胚胎培养呈现多样化的演变和发展趋势。
对辅助生殖过程采用全面质量管理(TQM),采用标准化的质量管理工具,对人员、设备、材料、环境和制度进行标准化控制,是提高人类辅助生殖技术水平,促进技术发展的重要措施。
通过实行质量、风险、流程的管理,达到质量的控制、保证和最终改善,实现最优化的治疗结局。
本文从临床角度出发,结合国内生殖中心现状,通过对辅助生殖技术临床的关键指标进行设置、取样、计算、分析,将质量控制目标分解为可操作的工作目标。
根据临床定量数据质量控制在辅助生殖领域的应用经验,经过专家们的深入交流讨论,达成本共识,并对生殖中心临床数据质控提供分析路径。
方法本专家共识的设计与制订步骤参考2014年发布的《世界卫生组织指南制订手册》,及2016年中华医学会发布的《CSRM指南共识的制定规范(2016)》,结合我国的具体临床实践,参考国内外相关规定及医学研究结果,对目前学术界公认的临床数据分析和评估方法进行归纳总结,并征求相关学科专家意见,经过讨论达成专家共识。
01共识发起和支持单位按照中华医学会共识制订要求,本共识由中华医学会生殖医学分会发起,临床学组组织和撰写。
02共识注册与计划书撰写专家共识已在实践指南注册平台(GlobalPrac-ticeGuidelinesRegistryPlatform,http:∥)国内版进行注册(注册号:IPGRP-2017CN039),读者可联系该注册平台索要计划书。
03共识范围该专家共识拟定题目为“人类辅助生殖技术临床数据质控专家共识”。
该共识适用于从事辅助生殖技术的医疗机构。
共识的使用人群为从事生殖医学的医务工作者(包括临床医师、临床药师和护师)。
共识的目标人群为接受辅助生殖技术治疗的女性。
2021辅助生殖技术中异常子宫内膜诊疗的中国专家共识(全文)背景自从1978年第一例试管婴儿诞生以来, 辅助生殖技术(ART) 取得了突飞猛进的发展。
但是临床妊娠率一直徘徊在50%左右。
众所周知, 胚胎质量、子宫内膜容受性及胚胎与内膜之间的同步是影响妊娠结局的最主要的三大因素。
随着胚胎培养技术的不断改进及植入前遗传学筛查(PGS) 技术的开展, 优质胚胎的获取得到保障。
因此, 子宫内膜容受性在胚胎着床中的作用显得尤为重要。
在ART过程中, 临床医师总会遇到各种各样的子宫内膜异常情况, 任何子宫内膜的异常(子宫内膜形态的异常和功能的异常) , 将可能对胚胎着床造成负面的影响。
目前国内外已有关于ART中出现的或伴有的异常子宫内膜诊治的报道, 但缺乏大样本的随机对照研究及循证医学证据, 尚无关于ART中异常子宫内膜诊疗的专家共识, 亦无系统、全面的临床指南。
而生殖医生在临床实践中需要基于高质量证据、具有较强可操作性的指导。
因此, 我们参考国内外现有的医学研究结果及国际最新的分类分型, 结合我国具体情况, 提出ART中异常子宫内膜诊治的中国专家共识。
作为当前医疗实践中较常用的指导性文件, 高质量的专家共识是大规模降低医疗成本和患者负担、改变医疗资源分布不均的有效工具, 是规范医疗行为和提高医疗服务整体水平的重要手段。
ART中异常子宫内膜诊疗的中国专家共识课题组按照《中华医学会生殖医学分会(CSRM) 指南共识制定手册》要求, 组建多学科团队, 制订“辅助生殖技术中异常子宫内膜诊疗的中国专家共识”, 为不孕女性诊疗的医务工作者提供科学、具体的指导, 提高临床妊娠率。
方法本专家共识的设计与制订步骤参考2014年发布的《世界卫生组织指南制订手册》, 及2016年中华医学会发布的“制订/修订<临床诊疗指南>的基本方法及程序”, 结合我国的具体临床实践, 参照“推荐分级的评估、制定与评价”工作组推出的证据和推荐的评级系统(GRADE系统) , 对目前学术界公认的治疗方法进行归纳总结, 进而达成专家共识。
无精子症不育诊断和治疗中国专家共识无精子症引起的不育,是男性不育症少见而严重的一种类型,在男性不育症中约占10%~15%。
其病因复杂,诊断和治疗困难。
卵胞浆内单精子注射术的诞生,推动了无精子症诊疗技术的发展。
对无精子症进行规范的诊断和治疗,可以最大程度改善无精子症不育的预后。
为此,中华医学会生殖医学分会制定“无精子症不育诊断和治疗中国专家共识”,为我国各地从事男科学工作的临床医生提供参考:无精子症的诊断1. 无精子症的诊断依据是精液常规检查结果。
(1A)2. 建议采用《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》(第5版)推荐的方法进行精液检查。
(GPP)3. 精液离心镜检未发现精子时并不表明精液中一定没有精子。
对意愿行辅助生殖技术的患者,可加大离心力和检查更多离心沉淀物以期发现精子。
(2C)4.建议将无精子症分为梗阻性无精子症(OA)和非梗阻性无精子症(NOA)两种类型,有利于提高诊疗效率。
(GPP)OA指先天性或后天性输精管道梗阻引起的无精子症,约占无精子症的40%。
依据梗阻部位的不同,输精管道梗阻可分为睾丸内梗阻、附睾梗阻、输精管梗阻和射精管梗阻等。
OA患者的睾丸体积正常,睾丸组织病理学显示生精功能正常,其血清卵泡刺激素(FSH)水平一般正常。
专科体检、精浆生化和生殖系统超声等影像学检查可有助于鉴别不同梗阻部位的OA。
NOA指睾丸生精功能严重低下或衰竭导致的无精子症,约占无精子症的60%。
原发性生精功能衰竭引起的NOA最为常见。
NOA患者的睾丸体积通常较小;睾丸病理显示精子成熟阻滞的NOA,其睾丸体积可能正常。
原发性NOA血清FSH水平大部分升高,精子成熟阻滞的NOA血清FSH水平升高或正常,继发性NOA血清FSH水平低下。
5. 建议对无精子症进行鉴别诊断以明确分类和病因。
(GPP)6. 大部分无精子症可通过病史、体检和必要的实验室及影像学检查明确分类和病因。
(GPP)7.诊断性睾丸活检术是鉴别OA与NOA的金标准,可用于其他方法难以鉴别的患者。
中华医学会生殖医学分会中华医学会生殖医学分会是中国生殖医学领域的权威学术团体,致力于推动生殖医学领域的发展和进步。
近年来,随着社会的不断发展,生殖医学领域面临着许多新的挑战和机遇,中华医学会生殖医学分会也积极应对,开展了一系列卓有成效的工作。
生殖医学是医学领域中一门涉及人类生殖健康、生育调节和母婴保健的综合性学科。
中华医学会生殖医学分会的成员由来自全国各地的生殖医学领域的专家、学者和医生组成,他们在各自的领域有着深厚的学术造诣和丰富的临床经验。
中华医学会生殖医学分会的主要工作包括:学术交流:分会定期组织学术会议、研讨会和培训课程,为会员提供学习交流的平台,促进学科知识的传播和更新。
科学研究:分会鼓励会员积极参与科学研究,提供科研项目支持,促进生殖医学领域的科技创新。
行业标准制定:分会参与制定生殖医学领域的行业标准和规范,提高医疗质量,保障母婴健康。
科普宣传:分会通过多种渠道进行科普宣传,提高公众对生殖健康的认识和重视程度,增强自我保健意识。
社会服务:分会为政府和社会提供专业咨询和服务,参与制定相关政策法规,为生殖医学领域的发展提供有力支持。
中华医学会生殖医学分会作为中国生殖医学领域的核心学术力量,在推动学科发展、提高医疗质量、促进母婴健康等方面发挥了重要作用。
随着社会的不断发展和人们健康需求的不断提高,中华医学会生殖医学分会将继续努力,加强学科建设和人才培养,为保障人民群众的生殖健康做出更大的贡献。
随着人类辅助生殖技术的不断发展,越来越多的不孕不育夫妇选择通过这一技术来获得生育机会。
为了规范人类辅助生殖技术的应用,保障患者的合法权益,中华医学会生殖医学分会制定了人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本。
人类辅助生殖技术是指应用现代医学技术,通过对卵子、精子或胚胎进行操作,实现受孕和妊娠的一种治疗方法。
这项技术可以帮助不孕不育夫妇实现生育梦想,但同时也存在一定的风险和并发症,如卵巢过度刺激综合征、多胎妊娠、胎儿畸形等。