2020年食药监执法证考试题1W含参考答案

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]

一、单选题

1．对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该（）。

答案：C

A.责令停止生产、经营和使用

B.进行用药评价

C.撤消其批准文号

D.按假药或劣药论处

2．对医疗器械的管理方法是第二类（）。

答案：B

A.常规管理

B.严格控制管理

C.采取特别措施严格可控制管理

D.特殊管理

3．在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守《医疗器械监督管理条例》

答案：A

A.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理

B.研制、生产、经营、使用

C.生产、经营、使用、监督管理

D.

4．在餐饮服务单位（）是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。

答案：C

A.厨师

B.管理人员

C.法定代表人、如责任或业主

D.服务员

5．县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门以及食品检验机构、食品行业协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。（）不得以收取费用或者其他牟取利益的方式向消费者推荐食品。

答案：B

A.行业组织

消费组织B. C.广告商

D.经销商

6．国家鼓励食品生产经营企业参加（）。

答案：A

A.食品安全责任保险

B.食品生产保险

C.风险保险

D.三个都选

7．因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，（）。

答案：D

A.刑满一年后可从事食品生产经营管理工作

B.刑满二年后可从事食品生产经营管理工作

C.刑满三年后可从事食品生产经营管理工作

D.终身不得从事食品生产经营管理工作

8．投诉或咨询食品问题，可拨打食品药品监管部门统一投诉举报电话（）。

答案：C

A.12315

B.12306

C.12331

D.12333

9．《中华人民共和国食品安全法》包括（ ）。

答案：D

A.九章共一百零一条

B.十章共一百零一条

C.九章共一百零四条

D.十章共一百五十四条

10．药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的 （）

答案：A

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品许可证》

C.《进口许可证》

D.《进口药品注册证书》

药品标签或者说明书上非必须注明的项目是．11．

答案：A

A.商品名称

B.生产企业

C.批准文号 D.生产日期

12．第三类医疗器械经营企业自行停业（）以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查复合要求后方可恢复经营。

答案：A

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

13．药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（）。

答案：D

A.注册商标字样

B.生产批准文号

C.生产日期

D.广告审查批准文号

14．药品监督管理部门应当按照规定，依据( )，对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

答案：D

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品临床试验管理规范》

C.《药品使用质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

15．药店销售发霉的黄芪,应视为销售( )

答案：B

A.劣药

B.假药

C.新药

D.合格药

16．以血清替代疫苗销售,该行为属经销( )

答案：B

劣药A.

B.假药

C.血液制品

D.替代品

17．国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、 质量可以控制 并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行( )管理。

答案：C

A.统一

B.出口 C.批准文号

D.许可证

18．药品经营企业购进药品，必须建立并执行( )制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。

答案：B

A.发货检查验收

B.进货检查验收

C.出货检查验收

D.收货检查验收

19．对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额（）倍的罚款。

答案：B

A.二倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.一倍以上三倍以下

D.三倍以上五倍以下

20．处方药可以在下列哪种媒介上发布（）

答案：D

A.电视

B.报纸

C.广播

D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学，药学专业刊物

21．药品广告审批机关是（）

答案：C

A.省级工商管理部门

国家工商管理部门B.

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

22．生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂

答案：D

A.产品

B.原料

C.物料

D.辅料

二、多选题

23．《食品安全法》中对食品生产经营企业提出的要求是（）。

答案：ABCD A.应当建立健全食品安全管理制度

B.对职工进行食品安全知识培训

C.加强食品检验工作

D.依法从事生产经营活动

24．县级以上食品监管部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，内容包括（）。

答案：BCD

A.税务登记证

B.许可颁发

C.日常监督检查结果

D.违法行为查处情况

25．第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交那些资料:

答案：ABCD

A.产品风险分析资料；产品技术要求；产品检验报告

B.临床评价资料；证明产品安全、有效所需的其他资料

C.产品说明书及标签样稿

D.不产品研制、生产有关的质量管理体系文件

26．下列哪些内容是医疗器械的说明书、标签应当标明的（）

答案：ABCD

A.通用名称、型号、规格

B.生产企业的名称和住所、生产地及联系方式

C.产品技术要求的编号

生产日期和使用期限或者失效日期D.

27．下列哪些内容是医疗器械的说明书、标签应当标明的（）

答案：ABCD

A.产品性能、主要结构、适用范围

B.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

C.安装和使用说明或者图示

D.维护和保养方法，特殊储存条件、方法

28．按《医疗器械条例》的规定，从事医疗器械经营活动，应当具备哪些条件（）

答案：ABCD

A.与经营规模和经营范围相适应的经营场所

B.与经营规模和经营范围相适应的贮存条件

C.相应的质量管理制度

D.质量管理机构或者人员

29．医疗器械经营企业应当在医疗器械（）、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

答案：ABCD

A.采购 B.验收

C.贮存

D.销售食用农产品

30．根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）。

答案：ABC

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

31．药品生产,经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（）

答案：BCD

A.给予警告

B.责令改正

C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款D,有违法所得的,没收违法所得

D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或医疗机构职业许可证书

32．未取得许可证而擅自生产药品,经营药品或配制制剂的有关处罚有

答案：ABC

A.依法予以取缔

B.没收违法生产,销售的药品和违法所得

C.并处违法生产,销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产,经营 活动

33．符合药品广告管理规定的是（）。

答案：ABCD

A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

B.不得利用国家机关,医药科研单位,学术机构或者专家,学者,医师,患者的名义和形象作证明

C.处方药不得在大众媒介发布广告

D.非药品广告不得涉及药品的宣传

34．药品广告的内容必须( )，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

答案：BD

A.安全

B.真实

C.夸张

D.合法

三、判断题