包衣的材料与工序

包糖衣技术

1、包衣

单糖浆：向夹层锅中加入规定量纯化水，再加入蔗糖，加热至沸腾，搅拌使糖完全溶解后，保持沸腾状态10分钟，制成略粘稠溶液，称重，备用。

胶糖浆：将规定量桃胶加入量杯中，加入纯化水，在温水浴中加热至桃胶完全溶解，再加入单糖浆，混合均匀，称重，备用。

混合浆：向夹层保温罐中加入规定量单糖浆，再加入滑石粉，加热至75-85℃，搅拌均匀，保温备用。

隔离层：设定包衣锅转数为7-9转/分，通入60-70℃热风，将片子预热到35-40℃，将配好的胶糖浆一次加入，干燥35-50分钟。记录胶糖浆用量。

粉衣层：设定包衣锅转数7-9转/分，进风温度60-70℃，启动蠕动泵，向包好隔离层的片子分次喷入混合浆，匀浆。重复上述操作。包衣层数为20-25层。记录混合浆用量。

外观质量：片面无棱角。

糖衣层：设定包衣锅转数为7-9转，向包好粉衣层的片子分次加入单糖浆，匀浆。重复上述操作。包衣层数为10-15层。记录单糖浆用量。

外观质量：片面光滑细腻.

打光：设定包衣锅转数为7-9转。向包好的片子加入0.14kg虫白蜡，在包衣锅的转动中滚光，至片面光亮、色泽均一，无花斑。

晾片：晾片时间：8小时以上

选片：将包衣片装入洁净的容器中，挑出缺角、裂片、花斑、片面不整等次品。

补充一点；

1.配制好的糖浆最好经纱布（2-3层）过滤，除去杂质，使包衣更漂亮。

2.片芯硬度要大，为深弧型冲头压出的片子。

3.单糖浆每次加入量一般每公斤片子20ml左右。

4.打光，一般每公斤片子加入川蜡1-2g。

二、包糖衣时易出现的问题

中草药制成素片后，大多都需要包糖衣（特别时浸膏片）。在实际操作中常遇到如下的问题

1、粘片

多发生在包隔离层。原因是素片表面不光华，单糖浆加入过量且温度低，水分蒸发慢，搅拌不及时，彼此粘附所致。对策：一是糖浆应控制在40℃～50℃,与素片的比例宜为800～900ml/30kg。二是糖浆的含糖量应恒定，宜为360g/L。三是搅拌要及时，均匀，锅温保持在50℃.

第五节 片剂的包衣

典型工艺-片剂生产工艺 一、概述

在固体制剂外包衣，是制剂生产最常用的方法。现代包衣技术是由包糖衣技术经多年的开展而来的。片剂压制成型后，在压制片外表上均匀地包上以糖浆为主要材料的衣层，使片心与外界隔离，这一包裹层的材料称为“衣料〞，被包的压制片称“片心〞或“素片〞，包成的片剂称“包衣片〞。虽然糖衣产品外形美观，但由于片剂包糖衣的生产周期长、劳动保护差、要求操作者技术相当熟练等因素，使糖衣片剂的开展受到了很大的限制。即使在包衣工艺中应用流化床的空气悬浮技术、包衣糖浆的雾化系统、铝色淀以及高效的枯燥系统取得了提高生产效率、改善颜色的均匀度、减少片重增重幅度等进展，然而，包糖衣仍然主要依靠经验操作。

目前固体剂型包衣的目的除到达美观、可口、改善药物稳定性外，更重要的是用于改善药物的生物药剂学性质及弥补药物本身存在的物理化学缺陷。

〔一〕包衣的种类

根据包衣材料不同，片剂的包衣通常分糖衣、薄膜衣两类，其中薄膜衣又可分为胃溶性、肠溶性及不溶性三类

〔二〕包衣的目的

1、掩盖片剂的不良气味；

2、防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性；

3、控制药物的释放部位，在胃液中易因酸性或胃酶而破坏的药物，可包肠溶衣；有些对胃有刺激性的药物如某些强电解质，以及可引起呕吐如吐根碱等的药物都应包以肠溶衣；

4、控制药物的释放速度，如到达长效等； 5、将有配伍禁忌的药物分开，可将一种药物压成片心，片心外包隔离层后，再将另一种药物加于包衣材料中包于隔离层外，也可将两种发生反响的药物分别制成颗粒，包衣后混合压片，以减少接触时机；

6、改善片剂的外观。

〔三〕对包衣片心的要求

用于包衣的压制片片心，在弧度、硬度和崩解度等方面应与一般压制片有不同的要求。

1、弧度；在外形上必须具有适宜的弧度，一般选用深弧度，尽可能减小棱角，以利于减少片重增重幅度，防止衣层包后在边缘处断裂；

2、硬度；片心的硬度应较一般压制片高，不低于5g/cm2,脆碎度也应较一般压制片低，不得超过%。必须能承受包衣过程的滚动、碰撞和摩擦。

薄膜包衣的工艺流程

薄膜包衣是指在药品、食品或化妆品等领域，将核心物质用一层薄膜包覆起来，以保护核心物质，延长其保质期并控制释放速度的方法。以下是薄膜包衣的简单工艺流程：

1. 准备核心物质

首先准备好要包覆的核心物质，例如药片、颗粒等。

2. 准备包衣材料

选择适当的薄膜包衣材料，例如聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素等。

3. 进行包衣

将核心物质放入包衣机器内，以一定速度转动，同时在机器内部喷射薄膜包衣材料，使其均匀覆盖在核心物质表面上，形成一层薄膜。

4. 干燥

待包衣完成后，将其放入烘箱中进行干燥，使薄膜包衣材料完全固化。

5. 质量检测

对包衣好的产品进行外观检查、酸碱、湿度等各项质量检测，以确保其质量达到要求。

以上就是薄膜包衣的简单工艺流程，不同的材料和设备会有不同的细节处理，具体需要根据情况而定。

包衣的材料与工序

(一)糖衣

包糖衣在相当程度上依赖操作者的经验和技艺，在操作细节方面，因人、因地(生产厂)而异，但就一般情况而言，包糖衣主要分为以下几个步骤：

1．包隔离层：其目的是为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯。

2．包粉衣层：为了尽快消除片剂的棱角，多采用交替加入糖浆和滑石粉的办法。

3．包糖衣层：粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松，因此应再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。

4．包有色糖衣层：包有色糖衣层与上述包糖衣层的工序完全相同，目的是为了片剂的美观和便于识别，区别仅在于在糖浆中添加了食用色素。

5．打光其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。

(二)薄膜衣

采用悬浮(流化)包衣技术和设备是包薄膜衣的最佳方法，但目前国内主要是采用滚转包衣法在普通包衣锅内进行包衣(国外采用此法时，所用的设备多为高效包衣机或埋管包衣机，生产效率较高，环境污染较少)。

包制薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类。