右佐匹克隆处方指南

文飞(右佐匹克隆片)【药品名称】商品名称：文飞通用名称：右佐匹克隆片英文名称：EszopicloneTablets【成份】本品的活性成分为右佐匹克隆。

【适应症】本品用于治疗失眠。

【用法用量】1.本品应个体化给药，成年人推荐起始剂量为入睡前2mg，由于3mg可以更有效的延长睡眠时间，可根据临床需要起始剂量为或增加到3mg。

2.主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg，必要时可增加到2mg.睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg(见注意事项)。

3.如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢，导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低。

4.特殊人群：严重肝损患者应慎重使用本品，初始剂量为1mg。

5.合用CYP抑制剂：与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1mg，必要时可增加至2mg。

【不良反应】主要不良反应为口苦和头晕，其他如瞌睡、乏力、恶心和呕吐等轻度消化系统和中枢神经系统的不良反应一般持续时间短，症状轻微，不会影响受试者的生活和功能，可自行缓解，停药后症状即可消失。

【禁忌】对本品及其成分过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

【注意事项】服药时间：1.右佐匹克隆应在临睡前服用。

服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花。

2.年患者和/或虚弱患者使用镇静/催眠药物应考虑到重复使用或对药物敏感引起的运动损伤和/或认知能力损伤。

对于此类患者推荐起始剂量为1mg。

【特殊人群用药】儿童注意事项：有关18岁以下儿童用药的安全性、有效性尚未确立，不推荐服用此药。

妊娠与哺乳期注意事项：本品由于具有适当的亲脂性，容易进入大脑，右佐匹克隆及其代谢产物可部分通过胎盘屏障，同时本品在乳汁中浓度可能较高，因此妊娠妇女及哺乳期妇女慎用此药。

老人注意事项：用药时，可先从小剂量开始逐渐增量，以便得到适合于患者的剂量。

参见【用法用量】项。

右佐匹克隆片的功能主治1. 什么是右佐匹克隆片？右佐匹克隆片，是一种抗生素药物，主要成分是右旋佐匹克林。

它属于第三代头孢菌素类抗生素，具有广谱抗菌作用。

2. 右佐匹克隆片的功能右佐匹克隆片具有以下功能：•治疗感染疾病：右佐匹克隆片是一种强效的抗生素药物，适用于治疗多种感染疾病。

其广谱抗菌作用使其能够对抗多种细菌引起的感染，包括革兰氏阳性菌和许多革兰氏阴性菌。

•抑制细菌生长：右佐匹克隆片的主要成分右旋佐匹克林能够通过抑制细菌的细胞壁合成，阻止细菌生长和增殖。

这种作用使得右佐匹克隆片在治疗感染疾病方面表现出色。

•预防术后感染：右佐匹克隆片也可以用于手术前后的预防性抗菌治疗。

在某些手术后容易引起感染的情况下，右佐匹克隆片可以帮助预防细菌感染的发生，保护患者的健康。

•治疗尿路感染：右佐匹克隆片对尿路感染也有很好的治疗作用。

尿路感染是一种常见的细菌感染，包括尿道感染、膀胱炎和肾盂肾炎等。

右佐匹克隆片可以通过杀灭引起尿路感染的细菌，帮助缓解患者的症状并治愈感染。

•其他感染疾病：右佐匹克隆片还可以用于治疗其他细菌引起的感染疾病，如呼吸道感染、皮肤软组织感染等。

根据医生的建议和具体情况，右佐匹克隆片可以作为综合治疗方案的一部分，帮助患者恢复健康。

3. 如何正确使用右佐匹克隆片？使用右佐匹克隆片时，请遵循以下几点：•按医生指示使用药物：在使用右佐匹克隆片之前，请务必咨询医生，按照医生的指示使用药物。

正确的用药剂量和使用频率将有助于药物的疗效。

•遵循规定的使用时间：根据医生的建议，按时每天服用药物，不要中断治疗。

即使症状缓解，也请坚持按照医生的建议完成疗程，以避免细菌耐药性的出现。

•避免过量使用：使用右佐匹克隆片时，避免超过医生建议的剂量。

过量使用抗生素可能引起药物不良反应，并导致细菌耐药性的出现。

•不要与特定食物一起使用：某些食物和药物的结合可能会影响药物的吸收和疗效。

在使用右佐匹克隆片期间，避免与乳制品一起使用，以确保药物的有效性。

右佐匹克隆治疗失眠的作用（下）作者：廖继武潘集阳来源：《中国社区医师》2013年第14期对照试验目前，尚没有评价右佐匹克隆和其它非苯二氮革类药物治疗失眠的疗效对照试验。

然而，一项随机、6方交叉试验使用唑吡坦作为活性对照药物，并行多导睡眠仪监测以鉴别右佐匹克隆的安全和有效剂量。

患者为年龄在21～64岁之间的成年人，符合DSM-Ⅳ原发性失眠的诊断标准，被指定服用右佐匹克隆4个剂量（1mg、2mg、2.5mg和3mg）中的1个、安慰剂和10mg唑吡坦进行治疗。

患者被随机分配使用6种治疗程序之一，研究者进行了两晚的睡眠研究。

以睡眠潜伏期到持续睡眠作为6个治疗组各自的主要终点。

中间有3—7晚的清洗期以分隔每个给药方案。

与安慰剂相比，所有的右佐匹克隆和唑吡坦治疗组均明显降低睡眠潜伏期到持续睡眠和睡眠效率的中位数（均P耐受性美国FDA批准右佐匹克隆用于治疗失眠和睡眠维持是基于6项安慰剂对照的Ⅲ期试验，研究的持续时间从1晚到12个月不等，共涉及2120例年龄为18—85岁的短暂性或慢性失眠患者等。

所有研究均证明，与安慰剂相比，使用推荐剂量的右佐匹克隆（非老年成人2～3mg，老年人1～2mg）治疗失眠是有效的。

在右佐匹克隆治疗原发性失眠患者的短期试验（2～6周）中，常见的不良事件见表1。

右佐匹克隆的耐受性良好，在所有研究（非老年成人和老年人）中最常报道的不良事件为不愉快的味觉。

不愉快的味觉可能是佐匹克隆和右佐匹克隆的特异性不良反应。

右佐匹克隆的长期疗效与安全性研究也报道没有发现停止治疗后出现反跳性失眠的证据。

剂量对于能保证卧床至8小时的健康成年患者，右佐匹克隆的推荐起始剂量为2mg，睡前立即服用。

依据患者的反应，右佐匹克隆可增加至最大剂量3mg，睡前立即服用，对于老年患者、严重肝功能不全者和那些同时使用CYP3A4抑制剂者，右佐匹克隆的起始剂量应减至1mg，最大推荐剂量为2mg，睡前服用。

对于轻到中度肾功能不全者，不需调整剂量。

右佐匹克隆片Eszopiclone英文名称: Eszopiclone T ablets【成分】本品的活性成份为右佐匹克隆。

化学名称：（+）-（7S）-6-（5-氯-2-吡啶基）-7-[（4-甲基哌嗪-1-基）甲酰氧基]-5,6-二氢吡咯并[3,4-b]吡嗪-5-酮，化学结构式：【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】用于治疗失眠。

【规格】3mg【用法用量】本品应个体化给药，成人推荐起始剂量为1mg。

如有临床需求，剂量可增至2mg或3mg。

某些患者服用2mg或3mg剂量后导致的晨起高血药浓度将会增加次晨宿醉现象发生的风险，即对驾驶或需要精神锐敏的活动的功能的损害（参见【注意事项】）主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg，必要时可增加到2mg。

睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg（见注意事项）。

如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢，导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低（见药代动力学）。

特殊人群：严重肝损患者应慎重使用本品，初始剂量为1mg。

合用CYP抑制剂：与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1mg，必要时可增加至2mg。

考虑到潜在的中枢神经系统抑制协同作用，当与其它中枢神经系统抑制剂合并用药时，可能需要适当调整右佐匹克隆的剂量。

【不良反应】鉴于临床试验是在不同条件下进行的，临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与其他药物临床试验中的发生率比较，也无法直接反映药物实际临床使用中不良反应的发生率。

右佐匹克隆上市前研究中，大约有400名正常受试者参加了临床药理/药代动力学研究，大约1500名患者参加了安慰剂对照的临床有效性研究（相当于大约263例患者暴露年限）。

上市前研究中，右佐匹克隆治疗的条件及疗程差异较大，包括开放试验和双盲试验（类别）、住院病人和门诊病人、长期和短期试验，不良反应是通过收集不良事件，评估体格检查、生命体征、体重、实验室检测，心电图等结果来进行评价的。

(10)申请公布号 CN 102675319 A(43)申请公布日 2012.09.19C N 102675319 A*CN102675319A*(21)申请号 201110057090.4(22)申请日 2011.03.10C07D 487/04(2006.01)(71)申请人上海中乃生物医药科技有限公司地址201203 上海市浦东张江蔡伦路720弄1号楼619室(72)发明人武传宝(54)发明名称一种右佐匹克隆的制备方法(57)摘要一种医药技术领域的右佐匹克隆的制备方法，包括以下步骤：(1)吡嗪-2，3-二酸酐与2-氨基-5-氯吡啶在催化剂和有机碱的作用下，直接得到6-(5-氯-2-吡啶基)-5，7-二氧代-6，7-二氢-5H-吡咯并(3，4-b)吡嗪；(2)6-(5-氯-2-吡啶基)-5，7-二氧代-6，7-二氢-5H-吡咯并(3，4-b)吡嗪用还原剂还原得到6-(5-氯-2-吡啶基)-5-羟基-7-氧代-6，7-二氢-5H-吡咯并(3，4-b)吡嗪；(3)6-(5-氯-2-吡啶基)-5-羟基-7-氧代-6，7-二氢-5H-吡咯并(3，4-b)吡嗪与1-氯甲酰基-4-甲基哌嗪盐酸盐在有机碱和催化剂的作用下得到佐匹克隆；(4)佐匹克隆手性拆分得右佐匹克隆。

本方法具有成本低、操作简单、反应条件温和、环境友好的优点。

(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书2页 附图1页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 1 页 说明书 2 页 附图 1 页1/1页1.一种右佐匹克隆的制备方法，其特征在于，包括以下4步反应：(1)吡嗪-2，3-二酸酐与2-氨基-5-氯吡啶在催化剂和有机碱的作用下，直接得到6-(5-氯-2-吡啶基)-5，7-二氧代-6，7-二氢-5H-吡咯并(3，4-b)吡嗪。

(2)6-(5-氯-2-吡啶基)-5，7-二氧代-6，7-二氢-5H-吡咯并(3，4-b)吡嗪用还原剂还原得到6-(5-氯-2-吡啶基)-5-羟基-7-氧代-6，7-二氢-5H-吡咯并(3，4-b)吡嗪。

失眠吃右佐匹克隆注意什么失眠是一种常见的睡眠障碍，会导致人们难以入睡、保持睡眠或早醒。

在治疗失眠的过程中，医生可能会推荐使用药物来帮助患者入睡。

右佐匹克隆（zopiclone）是一种常见的治疗失眠的处方药。

下面将详细介绍一下使用右佐匹克隆时需要注意的事项。

首先，使用右佐匹克隆时应该遵循医生的处方指导。

按照医生的建议，患者应该服用适当剂量的药物，并且在正确的时间服用。

不要自行调整剂量或停止使用药物，除非得到医生的指导。

过量使用右佐匹克隆可能会导致严重的副作用，如呼吸困难、昏迷甚至死亡。

其次，患者在使用右佐匹克隆期间应避免饮酒。

酒精与右佐匹克隆具有相互作用，可能会增加药物的镇静效果，导致意识模糊、行动迟缓甚至危及生命。

同时，患者也应避免饮用含咖啡因的饮料，因为咖啡因可能会减弱右佐匹克隆的效果。

在服用右佐匹克隆之前，患者应告知医生自己的过敏史和现有的健康问题。

右佐匹克隆可能引起过敏反应，如皮疹、荨麻疹和呼吸困难。

此外，患者应告知医生是否患有肝脏或肾脏疾病，因为这些器官的功能不正常可能会影响药物的代谢和排泄。

使用右佐匹克隆的过程中，患者需要注意自身的症状和反应。

有些人在使用右佐匹克隆后可能会出现副作用，如头痛、疲劳、干嘴、恶心和肌肉疼痛。

如果这些副作用严重或持续时间较长，患者应及时告知医生。

有些患者可能还会出现睡眠行为异常（如丧失记忆、行走、吃东西等）的情况，这被称为“迷魂症”（sleepwalking）。

如果出现这种情况，患者应马上停止使用右佐匹克隆并咨询医生的意见。

此外，患者在使用右佐匹克隆期间应避免从事需要清醒状态的活动，如驾驶车辆或操作机器等。

右佐匹克隆可能会影响思维和反应能力，导致注意力不集中和反应迟钝。

在开始使用药物之前，患者应向医生咨询药物对他们的日常活动是否会产生影响。

最后，患者在使用右佐匹克隆之前应充分了解药物的作用和风险。

右佐匹克隆属于中枢神经系统抑制剂，通过增强受体的抑制作用来减轻失眠症状。

佐匹克隆胶囊说明书【药品名称】通用名：佐匹克隆胶囊英文名：Zopiclone Capsules汉语拼音：Zuopikelong Jiaonang【成份】佐匹克隆化学名称：6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。

其结构式为：分子式：C17H17ClN6O3分子量：388.81【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症】失眠症。

尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。

【规格】7.5mg【用法用量】口服，7.5mg，临睡时服。

老年人最初用量为 3.75mg，临睡时服，仅在必要时服用7.5mg。

【不良反应】与剂量及患者的敏感性有关。

偶见思睡、口干、肌无力、遗忘、醉态，易受刺激或精神混乱、易激惹，头疼、乏力。

长期服药后突然停药会出现戒断症状。

可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐，罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊。

【禁忌】禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

为了治好这个病我吃了很多药，但一直治不好，只能依靠二片佐匹克隆勉强睡三个多小时，后来听说可以逐渐减停西药，先共同吃段时间，当睡眠达到七个小时，睡眠质量满意后，再将佐匹克隆一次停1/4片，半个月为一个周期逐渐减停，大概坚持了小半年吧，就彻底把吃了几年的佐匹克隆停掉了，而且一直睡得很好很甜。

【注意事项】肌无力患者用药时需注意医疗监护，呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者适当调整剂量。

使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。

用药时间不宜过长，突然停药应小心监护，服药后不宜操作机械或驾车。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期妇女慎用。

因本品在乳汁中浓度高，哺乳期妇女不宜应用。

【儿童用药】15岁以下儿童不宜使用本品。

【老年用药】老年人最初用量为3.75mg，临睡时服，必要时服用7.5mg。

【药物相互作用】与神经肌肉阻滞药（筒箭毒，肌松药）或其他中枢神经抑制药同服可增强中枢抑制作用，与苯二氮卓类抗焦虑药和催眠药同服，戒断综合症的出现可增加。

核准日期：2004年8月27日修改日期：2009年6月17日2009年12月2日2010年1月28日2012年8月28日 2013 年10月8 日2014年11月03日佐匹克隆片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：佐匹克隆片商品名称：忆孟返®/Imovane ®英文名称： ZOPICLONE TABLETS汉语拼音：ZUOPIKELONG PIAN【成份】活性成份：佐匹克隆化学名称: 6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。

化学结构式：分子式：C 17H 17O 3N 6Cl分子量：388.8【性状】本品为白色,椭圆形,有刻痕的片剂。

【适应症】 NNNOON N C H 3NClO本品仅限应用在以下严重睡眠障碍的治疗中：- 短暂性失眠症- 短期失眠症【规格】 7.5mg【用法用量】用法: 口服剂量应该始终在最低有效剂量下开始治疗，而且不应该超过最高给药剂量。

本品应该在晚上临睡前服药。

通常的给药剂量如下所示：∙年龄低于65岁的成年人：每日7.5 mg。

∙年龄大于65岁的老年患者：推荐的给药剂量为每日3.75 mg；7.5 mg的给药剂量仅应该在例外的情况下应用。

∙肝脏或呼吸功能损害的患者：推荐剂量是每天1/2片。

（参见【药代动力学】）。

∙肾脏功能不全的患者：推荐起始剂量是每天1/2片。

（参见【药代动力学】）。

在任何情况下，本品的每日给药剂量均不应该超过7.5 mg。

治疗持续时间治疗持续时间应该尽可能短，从数天到4周，包括减药期（参见【注意事项】）。

必须将治疗持续时间告知患者：∙对于短暂性失眠症而言，治疗持续2 -5 天（比如，由旅行导致的失眠症）。

∙对于短期失眠症而言，治疗持续2 - 3 周（比如，由于发生严重事件而导致的失眠症）在一些情况下，可能有必要延长治疗持续时间，以至于超过推荐的治疗时间。