题目成品的取样规则编号SMP-QC02-00 制定人审核人批准人
制定日期年月日审核日期年月日批准日期年月日生效日期年月日颁发部门质量保证部页数1/1
分发部门质量保证部、化验室、车间
标题及正文：
1.目的：阐述成品的取样规则、确保所取的样品具有代表性。
2.范围：适用于成品的取样全过程。
3.责任者：化验室管理人员、取样人员。
4.内容
4.1取样数量
取样数量应为常规检验量加一般留样观察期所需样品（附件1）或重点留样观察期所需
样品（附件2）；
4.2取样方法
金标产品检验用样品，在NC膜装板套入铝箔袋装盒后，随机取样。培养基产品检验用
样品，在分装好装盒后取样。染色液产品、液基薄层处理试剂检验用样品，在配制完毕后，
灌装装盒后取样。
4.3分工
检验用样品由化验室人员按成品取样规则要求取样，并及时将车间QC人员取好的样品收集、登记。
4.4记录
取完样后，由化验室取样员负责编写化验单号，化验单号为：×××—×××××(分
类编号、年、月、流水号)，并填写取样记录。
SMP-QC02-00附件1成品取样量
序号成品代号产品名称检验取样量每月第一批
留样
每月第一批
总计取样量
其余批次留
样
其余批次
总计取样量
备注
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重点留样考察计划表
SMP-QC02-00 附件2 产品名称批号检验用量留样量有效期储存条件备注
