湖北省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品生产监督管理办法(试行)》的通知

湖北省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品生产监督管理办法(试行)》的通知

文章属性

• 【制定机关】湖北省食品药品监督管理局

• 【公布日期】2014.03.21

• 【字 号】鄂食药监文[2014]32号

• 【施行日期】2014.03.21

• 【效力等级】地方规范性文件

• 【时效性】现行有效

• 【主题分类】食品安全

正文

湖北省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品生产监督管理办法（试行）》的通知

（鄂食药监文[2014]32号）

各市州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：

《湖北省食品生产监督管理办法（试行）》已经省食品药品监督管理局局长办公会审议通过。现印发给你们，请遵照执行。

2014年3月21日

湖北省食品生产监督管理办法（试行）

第一章 总 则

第一条 为加强食品（含食品添加剂，下同）生产企业质量安全监督管理，提高食品生产企业的质量管理和产品质量安全水平，保障公众身体健康和生命安全，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律法规和规章规定，结合我省实际，制定本办法。

第二条 各级食品药品监督管理部门在地方政府统一领导下，依法履行监管职责。通过分级负责、划分网格、明确职责、定岗定人等方式，落实监管部门食品质量安全监管责任；通过监督检查、监督抽检、风险监测、应急处置等方式，督促食品生产企业落实食品质量安全主体责任；探索标本兼治，重在治本，社会共治，保障食品生产企业质量安全的长效监管机制。

第三条 本办法适用于湖北省境内食品生产企业质量安全监管。

第四条 本办法所称企业，没有特殊说明的，均指持有工商营业执照和食品生产许可证的食品生产企业；法律法规另有规定的，从其规定。

第二章 食品生产许可

第五条 从事食品生产的企业，应依法取得食品生产许可。食品的质量安全必须符合国家法律、法规和强制性标准的规定，满足保障公众人体健康、生命安全的要求。

第六条 各级食品药品监督管理部门要按照国家和省统一部署和要求，依法推进食品生产许可工作。省食品药品监督管理部门负责统筹全省列入目录范围食品生产许可管理工作和重点食品的生产许可受理、现场核查、审批；市州、直管市、神农架林区（以下简称市州）食品药品监督管理部门负责本级食品生产许可目录范围内食品的生产许可受理、现场核查和审批。

省食品药品监督管理部门和市州食品药品监督管理部门食品生产许可审批产品目录，由省食品药品监督管理部门统一公告。

第七条 受理企业食品生产许可申请时，受理部门应对申请人提交申请材料的齐全性、完整性、准确性和有效性等按有关规定进行审查。对非本级发证的食品或未纳入许可管理的产品，告知申请人不予受理的原因。对列入本级发证的食品，申请材料符合要求的，发放受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在5个工作日内向申请人发放补正告知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，通知申请人在20日内补正，同时将申请材料退回申请人；逾期未告知的，自收到企业申请材料之日起即为受理。 第八条 现场核查前，现场核查组织部门应当将现场核查通知书提前3个工作日送达企业，同时抄送所在地食品药品监督管理部门。

第九条 食品生产许可证审查员必须严格按照《食品生产许可审查通则》和有关产品审查细则及标准要求开展核查工作。审查组在对企业现场核查后，应当填写食品生产许可现场审查相应的报告和记录，并按有关规定和程序进行抽样、送检。

第十条 进行现场核查时，企业所在地县级（含县级，下同）以上食品药品监督管理部门应选派出1名观察员，协助核查组工作，并对企业基本符合项的整改结果进行验证。企业基本符合项的整改结果经观察员验证合格后，加盖所在地县级以上食品药品监督管理部门公章，报现场核查组织部门。

第十一条 发证检验机构应依据食品生产许可通则、实施细则和标准的要求，对抽样产品实施发证检验，检验报告送现场核查组织部门。

第十二条 现场核查组织部门应在受理企业申请后30个工作日（不包括发证检验所需时间）内完成现场核查工作。现场核查组织部门汇总企业申请、审查、发证检验等资料，报审批部门实施行政许可。审批部门收到现场核查组织部门汇总资料后，应在15个工作日内对申请企业作出许可或不予许可的决定，向申请企业送达许可证书或者不予许可决定书。

第十三条 审批部门可对现场核查工作程序和质量进行许可前抽查，经抽查发现现场核查工作存在程序不合法或结论与企业实际情况不符合的，审批部门对原现场核查结论予以更正。省食品药品监督管理部门对各市州食品药品监督管理部门审批的食品生产许可证，实施许可程序和质量抽查。抽查不合格的，责令企业按有关规定和程序停产整改，整改仍然达不到要求的，责令市州食品药品监督管理部门依法撤销已经发放的生产许可证。

第三章 食品生产企业质量安全主体责任 第十四条 企业应按照《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、国家有关法律法规和食品安全标准等要求，建立食品质量安全管理制度，落实食品质量安全主体责任。

第十五条 企业应建立食品质量安全公示信息制度。

（一）企业法定代表人依法承担食品质量安全第一责任，向社会公开承诺保证食品质量安全。企业应将获得的食品生产许可证书、生产食品使用的食品添加剂品种及使用限量等向社会公示。

（二）企业应明确设置质量受权人和食品质量安全信息员，并规定相应食品质量安全职责。

（三）企业在食品原辅料（含食品原料、加工食品用食品添加剂、食品相关产品，下同）采购、生产过程控制、产品出厂检验时，发现存在食品质量安全隐患的，要及时向当地食品药品监督管理部门报告。

第十六条 企业应建立进货查验制度。

（一）企业采购食品原辅料应建立查验制度，明确采购、验证、储存等相关环节部门职责，向供货者索取许可证复印件（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）和与购进同批次产品相应的合格证明文件，保存进货查验记录；

（二）对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原辅料，企业应按照食品安全标准自行检验或委托检验，保存检验记录；

（三）企业采购进口食品原辅料，应当向供货者索取进口许可证明文件（复印件）、有效的检验检疫证明和必要的法定检验报告；

（四）企业所使用食品原辅料的品种、数量应与进货查验记录内容一致。

第十七条 企业应建立生产过程控制制度。

（一）企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，建立保存相关记录。 （二）企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，建立保存相关记录。

（三）企业应加强食品原辅料的采购入库、贮存保管、领用出库等管理，建立保存相关记录。

（四）企业应加强生产投料管理，建立保存相关记录，记录应包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量、投料人等信息。

（五）企业应加强生产加工过程关键控制点的控制，建立保存相关记录，记录应包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等信息。

（六）企业生产现场，应避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保证设备、设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，不使用回收食品等。

第十八条 企业应建立出厂检验制度。

（一）企业应加强食品的出厂检验，建立保存相关记录，记录应包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等信息。

（二）出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致。

（三）企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的，应检查受委托检验机构资质，并签订委托检验合同，产品出厂批次应与委托检验批次一致。

（四）企业自行进行产品出厂检验的，检验人员应经培训合格具备相应检验能力；应按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录；应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检定合格或校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内；检验室布局应合理并能满足检验工作要求，化学试剂的存放应符合相关要求。

（五）企业应按规定保存出厂检验留存样品。产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期；产品保质期超过2年的，保存期限不得少于2年。

第十九条 企业应建立不合格品管理制度。

（一）企业应加强采购的不合格食品原辅料的管理，建立保存相关记录。

（二）企业应加强生产的不合格产品的管理，建立保存相关记录。

第二十条 企业应建立不安全食品召回制度，建立保存相关记录，记录应包括包括：企业通知召回的情况；实际召回的情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录；整改措施的落实情况；向当地政府和县级以上食品药品监督管理部门报告召回及处理情况。

第二十一条 企业应建立消费者投诉受理制度，建立和保存相关记录，记录应包括投诉者姓名、联系方式、投诉的食品名称、规格、数量、生产日期或生产批号、投诉质量问题、采取的处理措施、处理结果等信息。

第二十二条 企业应主动收集企业内部发现的和国家发布的食品安全风险监测和评估信息，建立评估处置制度，及时向监管部门报告风险信息，建立和保存相关记录。

第二十三条 企业应建立食品安全事故应急处置制度。

（一）企业应制定食品安全突发事件应急处置预案和食品安全事故处置方案。

（二）企业应定期检查各项食品安全防范措施的落实情况。

（三）发生食品安全事故，食品生产应迅速采取措施，防止事故扩大，减少事故危害，建立和保存相关记录。

第二十四条 企业应建立销售管理制度，建立和保存相关记录，记录应包括产品名称、数量、生产日期、生产批号、购货方名称及联系方式、销售日期、出货日期、地点、检验合格证号、交付控制、承运者等信息。

第二十五条 企业从业人员的健康管理应符合相关法律法规规定，建立从业人员健康检查制度，保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录。 第二十六条 企业应建立从业人员食品质量安全知识培训考核制度。制定培训计划，明确培训内容，强化考核指标，保存相关记录。

第二十七条 企业生产加工食品的标识标注内容应符合法律、法规、规章及食品安全标准规定的事项。

第二十八条 企业生产的食品执行企业标准的，应依法进行企业标准备案。

第二十九条 企业接受委托加工食品应符合相关法律法规规定。

（一）受委托企业应当在获得生产许可的产品品种范围内与委托方约定委托加工协议，委托加工协议应明确委托加工量或委托时限，并向所在地县级食品药品监督管理部门报告。

（二）委托加工食品包装标识应符合相关规定。

（三）国家禁止委托加工的食品，企业不得委托他人生产加工，不得接受委托生产加工。

第三十条 企业应对照《湖北省食品生产质量管理规范（试行）》各项条款进行自查，形成自查报告，每半年提交所在县级以上食品药品监督管理部门备查。

企业应制定自查不符合项的整改措施，明确整改目标和整改责任人，确定整改完成时间，并对整改结果进行评估、验证。整改完成后应形成整改报告，交所在地县级以上食品药品监督管理部门备查。

第四章 食品生产企业质量安全信用管理

第三十一条 各级食品药品监督管理部门要建立健全企业质量安全信用管理制度，完善企业电子和纸质质量安全信用档案，动态管理评价，依据质量安全信用状况对企业实施分类分级监管。