中长链脂肪乳注射液(C8~24)说明书
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中-长链脂肪乳(C6-24)注射液说明书【药品名称】通用名:中/长链脂肪乳注射液(C6~24)商品名:力能英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)汉语拼音:Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye(C6~24)【主要成分】本品为复方制剂,其组分为:本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【规格】250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂)【用法用量】静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定。
建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg,或本品20% 5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。
在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。
只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。
通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。
本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。
如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔径为0.2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。
使用前摇匀!患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是:-体温轻度升高-发热感,寒冷感-寒颤-不正常的热感(红晕)或发绀-食欲下降,恶心、呕吐-呼吸困难-头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛-阴茎异常勃起(少见)-血压升高或降低(高血压、低血压)-过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。
脂肪乳注射液(C14~24)Zhifangru Zhusheye(C14~24)Fat Emulsion Injection(C14~24)本品系由大豆油(供注射用)经乳化、均质制成的灭菌乳状液体。
含大豆油应为标示量的95.0%~105.0%。
【处方】1 2 3 4 5V为供试品溶液在第二等当点与第一等当点时消耗氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)体积的差值,ml;V0为空白溶液在第二等当点与第一等当点时消耗氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)体积的差值,ml;L为大豆油的标示量,g/ml。
过氧化值精密量取本品适量(约相当于大豆油1g),冻干或60℃水浴减压蒸馏至除尽水分,加冰醋酸-三氯甲烷(3:2)30ml(两种试剂临用前通入氮气或二氧化碳除去溶解氧)使残渣溶解。
精密加饱和碘化钾溶液0.5ml,立即密塞,准确计时,振摇1分钟,加新沸过的冷水30ml与淀粉指示液5ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定至上层水相紫蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。
按下式计算,本品的过氧化值不得过6.0。
过氧化值=(V1-V0)×C×1000/(V×L)式中V1为供试品消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)的体积,ml;V0为空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)的体积,ml;C为硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)的浓度,mol/L;V为供试品的取样量,ml;L为大豆油的标示量,g/ml。
甲氧基苯胺值精密量取本品10ml,置250ml圆底烧瓶中,冻干除去水分(或加无水乙醇20ml,于60℃水浴减压蒸馏除去水分。
自“加无水乙醇20ml”起,依法再重复操作三次除尽水分)。
取残渣,加异丙醇-异辛烷(2:8)适量使溶解并定量转移至25ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,取12ml置离心管,加无水硫酸钠2.0g,振摇1分钟,离心(4000rpm)10分钟,取上清液作为供试品溶液。
脂肪乳注射液(C14-24)【药品名称】通用名称:脂肪乳注射液(C14-24)英文名称:Fat Emulsion Injection【成份】返回每1000ml10%脂肪乳注射液内含:精制大豆油100g;甘油25g;精制卵磷脂12g;注射用水加至1000ml。
【适应症】为需要静脉营养的病人提供能原。
为长期静脉营养(5天以上)病人提供足够的必需脂肪酸,防止必需脂肪酸缺乏。
当需要较长时间(5天以上)静脉营养时,还可为病人提供足够必需脂肪酸,防止因缺乏而产生临床症状。
【用法用量】静脉滴注。
按脂肪量计,成人输注的脂肪量一般不超过每日每公斤体重3g。
10%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时临用前应将本品逐渐温热到近体温使用。
滴注速度开始控制在每分钟10滴以内,如患者耐受性良好,则20分钟后增加到每分钟20滴。
小儿首日1g/kg,以后每日增加0.5g/kg,每日不超过4g/kg。
婴幼儿可用输注泵以每小时小于0.8ml/kg的速度输注。
新生儿首日0.5~1g/kg,以后逐日增加0.5g/kg至每日4g/kg。
极低出生体重儿,首日0.5g/kg以后逐日增加0.25g/kg至每日2【不良反应】可引起体温升高,偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐.其它副作用比较罕见,包括:1即刻和早期副作用:高过敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹),呼吸影响(如呼吸急促)以及循环影响(如高血压/低血压).溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等.2迟发副作用:长期输注本品,婴儿可能发生血小板减少.另外,长期静脉营养时即使不用本品也会有短暂的肝功能指标的异常.偶可发生静脉炎,血管痛及出血倾向.3病人脂肪廓清能力减退时,尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征.脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者.脂肪超载综合征表现为:高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等,但一般只要停止输注,上述症状即可消退。
【禁忌】血栓,严重肝、肾功能不全,黄疸,高脂血症,糖尿病伴酮中毒及败血症患者禁用。
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(16%)Injection 汉语拼音:Zhong Chang Lian Zhi Fang Ru/An Ji Suan(16)/Pu Tao Tang(16%)Zhu She Ye 【成份】本品为三腔袋包装。
三个独立的腔袋中分别装有中长链脂肪乳溶液、复方氨基酸(16)溶液和复方葡萄糖(16%)溶液。
临用前,按压包装袋,使溶液冲开隔离条,三种溶液即混合得到一复合注射液。
其组成组分为:辅料:一水柠檬酸、卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水。
【性状】中长链脂肪乳注射液:本品为白色至类白色乳状液体。
复方葡萄糖(16%)注射液:本品为无色或几乎无色的澄明液体。
复方氨基酸(16)注射液:本品为无色至淡黄色的澄明液体。
三腔袋混合后的复合注射液:本品为白色至类白色的乳状液体。
【适应症】当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时,本品为轻至中重度分解代谢的患者提供肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。
【规格】1250ml(250ml:中长链脂肪乳注射液,500ml:复方葡萄糖(16%)注射液,500ml:复方氨基酸(16)注射液)1875ml(375ml:中长链脂肪乳注射液,750ml:复方葡萄糖(16%)注射液,750ml:复方氨基酸(16)注射液)【用法用量】药物的剂量应根据患者的个体情况而调整。
推荐对本品采用连续给药。
为避免可能的并发症,在输注的初始30分钟内,输注速度应缓慢,逐步增加到理想值。
成人:最大日输注剂量为40ml/kg体重,相当于1.28g氨基酸/kg体重/天,2.56g葡萄糖/kg体重/天,1.6g脂肪/kg体重/天,最大输注速度为2.5ml/kg体重/小时,相当于0.08g氨基酸/kg体重/小时,0.16g葡萄糖/kg体重/小时,0.1g脂肪/kg体重/小时。
中—长链脂肪乳(C6—24)注射液说明书【药品名称】通用名:中/长链脂肪乳注射液(C6~24)商品名:力能英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)汉语拼音:Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye(C6~24)【主要成分】本品为复方制剂,其组分为:本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【规格】250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂)【用法用量】静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定。
建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10%10~20ml/kg,或本品20%5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0。
625ml/kg (相当于0.125g脂肪/kg)。
在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0。
05g脂肪/kg进行滴注。
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。
只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。
通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注.本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉.如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔径为0。
2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。
使用前摇匀!患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是:-体温轻度升高-发热感,寒冷感-寒颤-不正常的热感(红晕)或发绀-食欲下降,恶心、呕吐-呼吸困难-头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛-阴茎异常勃起(少见)-血压升高或降低(高血压、低血压)-过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。
【药品名称】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)【商品名】力保肪宁【英文商品名】Lipofun din MCT/LCT【英文或拉丁名】Mediumand Long Chain Fat Emulsio n Injecti on(C8-24Ve)【汉语拼音】zhongch anglia nzhifa ngru zhushey e(C8-24Ve)【主要成分】本品为复方制剂,主要成分如下:1000ml乳液含有大豆油 100.0g中链甘油三酯 100.0g蛋卵磷脂 12.0g甘油 25.0g油酸钠,α-维生素E,注射用水渗透率(大约) 380mOsm/l热量值 7990kJ/l(1908kca l/l)pH: 6.5–8.5【性状】白色,乳状水包油乳液。
【药理毒理】药理作用:中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要接受静脉营养的病人提供能量来源和必需脂肪酸(多不饱和脂肪酸)。
中链甘油三酯比长链甘油三酯更快氧化供能,更适合为机体提供能量。
尤其是那些因肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。
多不饱和脂肪酸由长链甘油三酯提供,防止因必需脂肪酸缺乏(EFAD)所出现的症状。
卵磷脂中有磷,为生物膜结构的组成成分,保证膜的流动性和生物学功能。
甘油可作为供能物质在体内代谢,也参与合成糖原和脂肪。
【适应症】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。
【用法与用量】本品是静脉营养的组成之一,可通过外周静脉或中央静脉输入,通过注射点附近一个Y形接头,本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入,这样三种溶液在进入静脉前迅速混合,每种溶液的流量可以用注射泵分别控制,输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。
最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。
中长链脂肪乳注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用中/长链脂肪乳注射液使用说明书【药品名称】通用名称:中/长链脂肪乳注射液汉语拼音:Zhongchanglianzhifangru Zhusheye【成份】本品所含大豆油为经精炼的天然产物,含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯,中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酸酯的混合物。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】能量补充药。
本品是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。
30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化,脂肪肝,以及小儿湿疹,神经衰弱症。
在药用辅料中作增溶剂、乳化剂及油脂类的抗氧化剂。
【禁忌】休克和严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)血栓患者禁用。
【注意事项】本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者,如肝、肾功能不全,糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下(伴有高脂血症)以及败血症患者慎用。
这些患者输注本品时,应密切观察血清甘油三酯浓度,连续使用一周以上的患者,应检查患者的脂肪廓清能力。
对大豆蛋白过敏者慎用本品,使用前必须做过敏试验。
新生儿和未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用本品。
新生儿,特别是未成熟儿,长期使用本品必须监测血小板数目、肝功能试验和血清甘油三酯浓度。
采血时,如本品还没有从血流中完全清除,则将干扰其它实验室检测项目(如胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红蛋白等)。
绝大多数病人在本品输注后5~6小时,即可被完全清除。
孕妇:已有报道表明妊娠妇女使用10%和20%脂肪乳注射液是安全和成功的。
理论上30%与10%和20%脂肪乳注射液一样,也能用于妊娠妇女,但尚缺乏动物生殖研究的证据。
婴儿与儿童:因缺乏30%脂肪乳注射液用于婴儿和儿童的经验,所以暂不推荐给婴儿和儿童使用。
中/长链脂肪乳注射液(C8-24)说明书
【药品名称】
通用名:中/长链脂肪乳注射液
英文名:Medium-Chain And Long-Chain Triglytriglycerids Lipid Emulsion Injection
汉语拼音:Zhong Chang Lian Zhi Fang Ru Zhu She Ye
【成份】本品所含大豆油为经精炼的天然产物,含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯,中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酸酯的混合物。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】肠外营养药,能量补充剂。
用于胃肠外营养,满足能量和必需脂肪酸的要求。
【用法用量】通过外周静脉或中心静脉输入。
一般情况下,输注脂肪乳应尽可能的慢。
【不良反应】直接与脂肪乳有关的不良反应一般分为两类:即发型反应:呼吸困难,发绀,变态反应,高脂血症,凝固性过高,恶心,呕吐,头痛,潮红,发热、出汗,寒颤,嗜睡及胸骨痛等。
迟发型反应:肝脏肿大,中央小叶胆汁郁积性黄疸,脾肿大,血小板减少,白细胞减少,短暂性肝功能改变及脂肪过量综合症。
【禁忌】脂肪代谢异常的病人(如病理性血脂过多)脂性肾病,严重肝损伤或急性胰腺炎伴高血脂症,则禁用本品。
如病人患有酮中毒或缺氧、栓塞或休克则更应禁用。
【规格】20%中/长链脂肪乳注射液:250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸脂):3g(卵磷脂)
【贮藏】25℃以下,不得冻结。
【有效期】暂定一年半。
欢迎阅读结构脂肪乳注射液(C6-24)说明书【药品名称】)通用名:结构脂肪乳注射液(C6~24商品名:力文;Structolipid英文名:Structural?Fat?Emulsion?Injection(C6~24)汉语拼音:Jiegou?Zhifangru?Zhusheye(C6~24)【主要成分】MCT)为混MCT。
【性状】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】作为肠外营养的组成部分,提供能量和必需脂肪酸。
【规格】250ml:结构甘油三酯50g【用法与用量】静脉滴注,用于成年患者。
根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度。
推荐剂量:按体重一日静脉滴注本品5~7.5ml/kg,相当于1~1.5g甘油三酯/kg;一般于10~24小时内滴注完毕。
滴注速度:不应超过按体重一小时0.75ml/kg,相当于0.15g甘油三酯/kg。
患者清除甘油三酯能力受损后,在过量滴注时,可能发生“脂肪超载综合症”。
严重高脂血症患者,若其临床状况发生突变,如肾功能损害或感染,即使以推荐速度滴注,也可能出现该综合症。
“脂肪超载综合症”的特征为:高脂血症、发热、脂肪浸润、肝肿大、脾肿大、贫血、白细胞减少、血小板减少、凝血障碍及昏迷。
只要停止输注,上述症状一般均能消失。
【禁忌症】已知对鸡蛋或大豆蛋白高度过敏;严重高脂血症;严重肝功能不全;噬红细胞综合症;严重凝血障碍;为避免代谢性酸中毒,本品应与碳水化合物同时输注。
滴注本品后,若血清甘油三酯未被廓清之前采血,某些实验室指标(如胆红素,乳酸脱氢酶,氧饱和度,血红蛋白等)的检测可能受到干扰。
大多数患者的血清脂肪廓清时间为5~6小时。
只有在保证相容性的情况下,才能将其它药品加入到本品中。
添加过程必须保证无菌。
外袋包装应完整,如包装发生破损,不得使用。
滴注后剩余在袋内的输液,不得再用,必须丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。
【儿童用药】不了解将本品应用于儿童的安全性和有效性。
中/长链脂肪乳注射液(C8~24)
以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠:慎用
哺乳:慎用
儿童:新生儿和婴幼儿慎用
中/长链脂肪乳注射液(C8~24)说明书
【说明书修订日期】
核准日期:2011年10月21日
修改日期:2012年02月28日
【药品名称】
中/长链脂肪乳注射液(C8~24)
【英文名称】
Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection( C8~24)
【汉语拼音】
Zhong chang Lian Zhifangru Zhusheye(C8~24)
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:
10% 20%
每100ml乳液含每250ml乳液含每100m乳液含每250ml乳液含大豆油(LCT)(克) 5 12.5 10 25
中链甘油三酸酯(MCT)(克) 5 12.5 10 25
卵磷脂(克) 1.2 3 1.2 3
甘油(克) 2.5 6.25 2.5 6.25
油酸钠适量适量适量适量
氢氧化钠适量适量适量适量
注射用水适量适量适量适量
辅料为:卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水。
本品所含大豆油为经精炼的天然产物,含多不饱和脂肪酸的
甘油三酸酯;中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)
甘油三酸酯的混合物。
【性状】
本品为白色乳状液体。
【适应症】
肠外营养药。
用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和
必需脂肪酸。
【规格】
(1)100ml:5g大豆油与5g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与
2.5g甘油
(2)250ml:12.5g大豆油与12.5g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油
(3)100ml:10g大豆油与10g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与2.5g甘油
(4)250ml:25g大豆油与25g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油
【用法用量】
通过外周静脉或中心静脉输注。
本品应缓慢静脉输注。
成人:最初30分钟内输注速度不应超过0.05~0.1g脂肪/公斤体重/小时,相当于:20%规格本品0.25~0.5ml/kg(约一分钟10滴),10%规格本品0.5~1.0ml/kg(约一分钟20滴);此期间若无不良反应,可将速度增至0.1~0.2g脂肪/公斤体重/小时:20%规格本品0.75~1.0ml/kg(约一分钟20滴),10%规格本品1.5~2.0ml/kg(约一分钟40滴)。
每天脂肪乳输注时间不少于16小时,最好连续给药24小时。
通过Y型接头,本品可与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中心静脉输注;在相容和稳定性得到确证的前提下,本品可与其他营养素在混合袋内混合后使用。
一般情况下,本品不宜与电解质,其它药物或其它附加剂在
同一瓶内混合。
除非另外规定或根据能量需要而定外,建议用量为:按体重一天1~2g脂肪/kg,相当于本品按体重一天:20%规格本品5~10ml/kg,10%规格本品10~20ml/kg。
使用本品应同时使用糖类输液,糖类输液提供的能量应不少于40%。
病人第一天的治疗剂量不宜超过250毫升(20%规格)和500毫升(10%规格),如病人无不良反应,随后剂量可增加。
新生儿:可递增至按体重一天3g脂肪/kg。
【不良反应】
直接与脂肪乳有关的不良反应一般分为两类:速发型反应:呼吸困难、发绀、变态反应、高脂血症、血液凝固性过高、恶心、呕吐、头痛、潮红、发热、出汗、寒颤、嗜睡及胸骨痛等。
迟发型反应:肝脏肿大、中央小叶胆汁郁积性黄疸、脾肿大、血小板减少、白细胞减少、短暂性肝功能改变及脂肪超载综合征。
有报道网状内皮系统褐色素沉着,也称“静脉性脂肪色素(intravenous fat pigment)”,原因未明。
【禁忌】
下述患者禁用:对本品任何成份或辅料过敏者;严重高脂血症、严重肝功能不全、严重凝血功能异常、严重肾功能不全、急性休克者;机体处于不稳定状态者(如严重创伤后状态、
失代偿性糖尿病、急性心肌梗死、卒中、栓塞、代谢性酸中毒、严重脓毒症、低渗性脱水);存在输液禁忌者:急性肺水肿、水潴留、失代偿性心功能不全。
【注意事项】
1、在输注中/长链脂肪乳注射液时,应掌握病人血液循环中脂肪的廓清情况,血脂应在两次(天)输液之间清除。
使用脂肪乳时间较长时,还须掌握病人的血象,凝血情况,肝功能及血小板数等。
脂肪乳输注过程中,血清甘油三酸酯浓度不应超过3mmol/L。
2、治疗过程中出现脂肪过量,应停止输注本品,检查血中甘油三酸酯水平回复正常后再使用。
3、在给患有代谢性酸中毒、严重肝损害、肺部疾病、脓毒血症、网状内皮系统疾病、贫血或凝血机能障碍、有脂肪栓塞倾向的病人静脉输注脂肪乳时应十分谨慎。
4、过快输注脂肪乳会引起液体或脂肪负荷过重,从而导致血浆中电解质浓度稀释,体内水潴留,肺水肿,肺弥散能力受损。
5、用前应检查,若药液浑浊、变色、有异物、封口松动、瓶体细微破裂,切勿使用。
6、中/长链脂肪乳注射液为一次性包装,用剩的须丢弃,不可再用,如瓶内乳液出现油滴,则不能使用。
7、本品贮存应避免冻结,冻结则丢弃不用。
8、蛋、豆类过敏者,可能对脂肪乳过敏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠分类C:该品未进行过动物生殖毒性研究,尚不清楚妊娠期妇女使用该品是否会引起胎儿损害,以及是否会对生殖能力产生影响。
有明确应用指征时,妊娠期妇女才能使用。
哺乳期妇女:哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
研究证明:中/长链脂肪乳注射液可作为全静脉营养用于新生儿和婴幼儿,但要注意婴儿对脂肪清除能力差,应慎用,以防脂肪聚积于肺而致死。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
为了保持脂肪乳注射液稳定状态,除可与等渗葡萄糖液、氨基酸注射液配伍外,本品不得与其它药物、营养素或电解质溶液混合使用,但可直接添加脂溶性维生素。
添加水溶性维生素后溶液要避光。
【药物过量】
治疗过程中如出现脂肪过量,应停止输注本品,检查血中甘油三酸酯水平,回复正常后方再使用。
严重的中/长链脂肪乳注射液输注过量,并且没有给予碳水化合物,可能导致代谢性酸中毒。
【药理毒理】
药理作用:中/长链脂肪乳注射液为需要接受静脉营养的病人提供能量和必需脂肪酸。
中链甘油三酸酯比长链甘油三酸酯更快地从血中消除和更快的氧化供能,基于这一原因,它更适合为机体提供能量,尢其适用于病理状态引起肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酸酯的患者。
多不饱和脂肪酸由长链甘油三酸酯提供,可预防因必需脂肪酸缺乏所致的生化紊乱,纠正必需脂肪酸缺乏出现的问题。
卵磷脂中含有磷,为生物膜的组成成份,可保证膜的流动性和生物学功能。
甘油可参与体内能量代谢,或合成糖原和脂肪。
毒理研究:急性毒性:大鼠LD50为78.8370毫升/公斤。
亚急性毒性试验:Beagle狗以9克/公斤体重/天(人正常用药10倍剂量),连续28天静脉给药,生命体征,肝、肾等脏器功能,心电图均无明显变化。
病理检查各脏器亦未见有与用药有关的病变。
【药代动力学】
尚不明确。
据文献资料,经静脉输入的脂肪微粒会像乳糜微粒一样的方式从血流中被清除。
输注后,血浆中甘油三酯有一个短暂的升高,甘油三酯经过酶、脂蛋白酯酶水解为游离脂肪酸和甘油。
游离脂肪酸或是进入组织(在该处它们可能被氧化或者再被合成甘油三酯储备起来)或者在血浆中循环与白蛋白结合。
在肝脏,循环中的游离脂肪酸被氧化后或转变成为低密度脂蛋白,再重新进入血液。
磷脂是细胞膜的疏水部分,提供电的隔离层。
它们包含在膜结构物之中。
胆碱能防止脂肪在肝脏中积聚。
甘油被分解为二氧化碳和糖原,或者被用在机体脂肪的合成。
【贮藏】
25℃以下贮存,不得冻结。
【包装】
钠钙玻璃输液瓶,药用溴化丁基橡胶塞,100ml/瓶、250ml/瓶。
【有效期】
18个月。